Beschreibung ab 4. Juli 2015

• Lateinischer Name: Allopurinol
• ATC-Code: M04AA01
• Wirkstoff: Allopurinol
• Hersteller: Borschagovsky Chemical Factory (Ukraine), Organika (Russland), EGIS PHARMACEUTICALS (Ungarn)

Zusammensetzung

Es enthält den Wirkstoff Allopurinol in einer Menge von 100 oder 300 mg sowie Hilfsstoffe.

Formular freigeben

Tabletten von 100 oder 300 mg.

Pharmakologische Wirkung

Mittel gegen Gicht

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Das Wirkprinzip beruht auf der Hemmung der Xanthinoxidase, wodurch der Übergang von Hypoxanthin zu Xanthin verhindert wird, aus dem Harnsäure gebildet wird. Das Medikament reduziert die Konzentration von Harnsäuresalzen, Harnsäure selbst, in flüssigen Medien im menschlichen Körper.

Das Medikament verhindert die Bildung von Uratablagerungen im Nierensystem, in den Geweben des Körpers, trägt zu deren Auflösung bei. Allopurinol führt durch Verringerung der Umwandlung von Hypoxanthin zu Xanthin zu einer verstärkten Verwendung bei der Synthese von Nukleotiden in Nukleinsäuren. Durch die Akkumulation von Xanthinen im Plasma ändert sich der normale Austausch von Nukleinsäuren nicht, der Ausfällungsprozess wird nicht gestört und Xanthine fallen aufgrund ihrer hohen Löslichkeit nicht im Plasma aus. Mit der Entfernung von Xanthinen im Urin steigt das Risiko einer Nephroluritisase nicht.

Indikationen für die Anwendung Allopurinol

Überlegen Sie, wie das Medikament verwendet wird.

Das Medikament wird bei Erkrankungen eingesetzt, die von Hyperurikämie begleitet werden: Nierenerkrankung, Gicht. Das Medikament wird für die Psoriasis, die Kanülen, die Kanülen und die Zytostatika bei Tumoren mit Hyperurikämie, bei Hämablastose (Lymphosarkom, chronischer myeloischer Leukämie, akuter Leukämie), bei massiver Therapie mit Glucocorticosteroiden und bei Verletzung des Lymphozyten (Lesch-Nihena-Syndrom) bei Verletzung von Purinvirenchanis behandelt.

Es gibt auch die folgenden Hinweise für die Anwendung von Allopurinol. Das Medikament wird für Urikosurie mit wiederkehrenden gemischten Oxalat-Calcium-Nierensteinen mit Harnsäure-Nephropathie mit Niereninsuffizienz (Nierenversagen) verschrieben.

Gegenanzeigen

Allopurinol wird nicht verschrieben bei chronischem Nierenversagen im Stadium der Azotämie, mit Unverträglichkeit der aktiven Komponente, während der Schwangerschaft, akutem Gichtanfall, Hämochromatose, Stillen, asymptomatischer Hyperurikämie.

Bei arterieller Hypertonie, Nierenpathologie, bei Diabetes mellitus wird das Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben.

Nebenwirkungen

Sinnesorgane: Amblyopie, Geschmackswahrnehmungs-Perversion, Katarakt, Sehstörungen, Verlust des Geschmacksempfindens, Konjunktivitis.

Nervensystem: Schläfrigkeit, Depression, Parese, Neuritis, Kopfschmerzen, Parästhesien, periphere Neuropathie.

Verdauungstrakt: Durchfall, Dyspepsie, epigastrische Schmerzen, Erbrechen, Übelkeit, erhöhte Leberenzyme, cholestatischer Gelbsucht, Hyperbilirubinämie, selten granulomatöse Hepatitis, Hepatomegalie, Hepatonekrose.

Herz-Kreislauf-System: Vaskulitis, Bradykardie, erhöhter Blutdruck, Perikarditis.

Muskel-Skelett-System: Myalgie, Myopathie, Arthralgie.

Urogenitalsystem: peripheres Ödem, Gynäkomastie, Unfruchtbarkeit, Hämaturie, erhöhter Harnstoff, Proteinurie, akutes Nierenversagen, verminderte Potenz, interstitielle Nephritis.

Organe der Hämatopoese: Anämie, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie.

Allergische Reaktionen sind möglich: Erythema multiforme exsudativ, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Bronchospasmus, exfoliative Dermatitis, ekzematöse Dermatitis, Purpura, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse Dermatitis.

Nasenbluten, Dehydratation, Alopezie, Furunkulose, Hyperthermie, Lymphadenopathie, nekrotische Angina pectoris, Hyperlipidämie sind ebenfalls möglich.

Allopurinol-Tabletten, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Das Medikament wird nach den Mahlzeiten eingenommen. Es ist notwendig, viel Wasser zu trinken. Eine Dosis von mehr als 300 mg wird fraktioniert eingenommen. Verlauf und Dauer der Behandlung hängen von der Schwere der Erkrankung ab.

Wie mit Gicht nehmen?

Bei leichten Symptomen der Gicht werden täglich 200-300 mg des Arzneimittels empfohlen. In schwerer Form werden in Gegenwart von Tophus täglich 400 bis 600 mg verordnet. Die tägliche Menge des Medikaments kann in zwei Dosen aufgeteilt werden. Eine Dosis von mehr als 300 mg bei der Behandlung von Gicht wird fraktioniert eingenommen.

Die minimale wirksame Dosis beträgt 100-200 mg / Tag. Um das Risiko einer Verschlimmerung der Gicht zu reduzieren, wird empfohlen, die Therapie mit kleinen Dosierungen zu beginnen: 100 mg pro Tag, mit einer anschließenden Erhöhung der Dosis von 100 mg pro Woche.

Auch

Wenn eine Chemotherapie für maligne Blutkrankheiten eingenommen wird, werden 600 bis 800 mg pro Tag für drei Tage verordnet, um eine Uratnephropathie zu verhindern, und es wird ausreichend getrunken.

Ältere Personen verschrieben die Mindestdosis des Medikaments Allopurinol.

Kindern bis 10 Jahre werden pro Tag 5 bis 10 mg pro kg Körpergewicht verordnet. Für Kinder zwischen 10 und 15 Jahren wird eine Dosis von 100 bis 300 mg pro Tag angewendet.

Gebrauchsanweisung Allopurinol Egis und Allopurinol Sandoz ähneln der obigen Dosierungsmethode.

Überdosis

Manifestierte Oligurie, Schwindel, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit. Peritonealdialyse, Hämodialyse wird empfohlen, Zwangsdiurese ist wirksam.

Interaktion

Urikosurische Medikamente erhöhen die renale Clearance des aktiven Metaboliten Oxypurinol im Gegensatz zu Thiaziddiuretika, die die Toxizität erhöhen und die renale Clearance verlangsamen.

Allopurinol verstärkt die Wirkung von hypoglykämischen, oralen Wirkstoffen. Das Medikament hemmt den Stoffwechsel, erhöht die Konzentration und entsprechend die Toxizität von Methotrexat, Mercaptopurin, Azathioprin, Xanthinen, Adeninarabinosid. Bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und Colchicin erhöht sich die Wirksamkeit des Arzneimittels. Allopurinol verlängert die Halbwertszeit von Cumarin-Antikoagulanzien, was zu einer erhöhten hypoprothrombinämischen Wirkung führt.

Die Häufigkeit der Entwicklung von Hautausschlag steigt mit der Ernennung von Amoxicillin, Ampicillin. Das Risiko der Entwicklung einer Knochenmarkaplasie steigt mit der Einnahme von Doxorubicin, Cyclophosphamid, Procarbazin und Bleomycin. Die Ansammlung von Eisen in der Leber wird beobachtet, wenn Allopurinol und Eisenpräparate zusammen genommen werden.

Bei Nierenversagen führt die Kombination mit ACE-Hemmern zu einem erhöhten Toxizitätsrisiko. Nephrotoxizität wird bei Cyclosporin beobachtet. Die antihyperurikämische Wirkung ist bei der Einnahme von Ethacrynsäure, Furosemid, Thiaziddiuretika, Pyrazinamid, Thiophosphamid und Uricosurika verringert.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort, der für Kinder bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C unzugänglich ist.

Verfallsdatum

Nicht mehr als drei Jahre.

Besondere Anweisungen

Allopurinol wird nicht zur Verabreichung bei asymptomatischer Urikosurie empfohlen. Eine adäquate Therapie kann zur Auflösung großer Uratsteine ​​im Becken- und Beckensystem mit Zugang zum Harnleiter und zur Bildung von Nierenkolik führen.

Das Medikament für Kinder wird ausschließlich für die angeborene Pathologie des Purinstoffwechsels mit malignen Tumoren verschrieben. Es ist inakzeptabel, die Behandlung vor der vollständigen Linderung eines akuten Gichtanfalls zu beginnen. Im ersten Monat der Therapie verschrieben Medikamente Gruppe NSAIDs, Colchicin. Mit der Entwicklung eines akuten Gichtanfalls werden dem Behandlungsschema entzündungshemmende Medikamente hinzugefügt.

Bei einer Funktionsstörung des Leber-Nieren-Systems wird die Allopurinol-Dosierung reduziert. Das Medikament kann unter Aufsicht eines Arztes mit Vorsicht mit Vidarabin kombiniert werden.

Allopurinol und Alkohol

Das Medikament ist nicht mit Alkohol kompatibel.

Allopurinol-Analoga

Das strukturelle Analogon ist Allohexal.

Bewertungen von Allopurinol

Das Medikament ist als Medikament gegen Gicht wirksam, es reduziert den Harnsäurespiegel und Ödeme, wobei die Gebrauchsanweisung und die Einhaltung der Diät befolgt werden.

Es gibt jedoch auch viele negative Bewertungen zu Allopurinol-Egis, das Medikament half einigen Menschen überhaupt nicht und verursachte außerdem Nebenwirkungen.

Preis Allopurinol wo zu kaufen

50 Tabletten à 100 mg kosten etwa 100 Rubel pro Packung.

Preis Allopurinol-Egis 30 Stücke von 300 mg liegt im Bereich von 120-140 Rubel.

Allopurinol Aegis: Wozu dient der pharmakologische Effekt?

Allopurinol Egis ist ein Medikament zur Behandlung von Gicht. Die Maßnahme zielt darauf ab, die Milchsäurebildung zu reduzieren, so dass Sie die Symptome der Krankheit lindern, die Anzahl der Exazerbationen reduzieren und die Arbeitsfähigkeit wieder herstellen können.

Das Medikament entfernt die Milchsäure nicht aus dem Körper und warnt daher vor möglichen Exazerbationen in der Zukunft, ohne zum Zeitpunkt der Aufnahme einen therapeutischen Effekt zu haben. Die Einnahme des Medikaments in Kombination mit anderen Medikamenten beschleunigt die Remission.

Freisetzungsformen und aktuelle Zusammensetzung

Der Hersteller bietet das Medikament in Form von Tabletten von 100 mg und 300 mg an. Hauptbestandteil: Allopurinol.

Hilfskomponenten in Tabletten 100 mg:

• Kartoffelstärke;
• Magnesiumstearat;
• Saccharose;
• Gelatine Essen.

Zusatzstoffe in Tabletten 300 mg:

• Milchzucker;
• Magnesiumstearat;
• Siliciumdioxid;
• Carboxymethylstärke-Natrium;
• Cellulose;
• Gelatine.

Wirkmechanismus, Pharmakokinetik

Allopurinol hat eine ähnliche Struktur wie Hypoxanthin. Die Substanz Allopurinol und ihr aktiver Hauptmetabolit Oxypurinol hemmen ein spezielles Enzym, Xanthinoxidase, das Hypoxanthin zu Xanthin und dann zu Harnsäure modifiziert. Reduziert deren Dichte im Blutplasma, Urin, verhindert die Bildung von Uraten in den Geweben und (oder) trägt zu deren Zerstörung bei. Der Säureindex sinkt ab 4 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels, der größte Effekt wird nach 14 Tagen beobachtet.

Das Medikament wird gut mit Medikamenten kombiniert, die die Sekretion von Säure mit dem Urin erhöhen, insbesondere wenn Gichtablagerungen in den Gelenken auftreten. Das Werkzeug wird auch verwendet, um das Auftreten und Wiederauftreten von Harnsäureablagerungen zu verhindern.

Nach dem Auftragen der Hauptsubstanz wird der Wirkstoff schnell in den Blutkreislauf aufgenommen. Die höchste Konzentration einer Substanz im Blut wird nach 1 - 1,5 Stunden erreicht. Allopurinol, Oxypurinol haben keinen Kontakt mit Plasmaproteinen, die unmittelbar in der Gewebeflüssigkeit verteilt sind. Ungefähr 20% der eingenommenen Dosis werden unverändert in den Stuhl ausgeschieden.

Der Wirkstoff wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T ½ Allopurinol - 120 Minuten. Durch die glomeruläre Filtration wird die renale Clearance erhöht. Wenn die Einnahme den wöchentlichen Zeitraum erreicht, befinden sich 60-70% der Dosis im Urin als Oxypurinol, 6-12% des Hauptbestandteils des Arzneimittels werden in unveränderter Form durch den Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind Säure, Oxypurinol signifikant schlechter. In Gegenwart von Gichtnephropathie muss die Dosierung reduziert werden, um den richtigen Oxypurinol-Spiegel zur Unterdrückung der Xanthinoxidase zu kontrollieren.

Indikationen zur Verwendung

Das Instrument wird für Pathologien verschrieben, die von Hyperurikämie, primärer (sekundärer) Gicht, Nierensteinpathologie und Uratbildung begleitet werden. Allopurinol Aegis ist wirksam bei primärer (sekundärer) Hyperurikämie bei folgenden Erkrankungen:

• Psoriasis;
• Strahlung, zytostatische Behandlung von Tumoren, hauptsächlich bei Kindern;
• Nierenversagen;
• Misserfolg im Purinstoffwechsel in der Kindheit;
• traumatische Verletzungen (ausgedehnt);
• Bildung von Oxalat-Calciumsteinen in den Nieren;
• Enzymstörungen (Lesch-Nychen-Krankheit);
• hämatopoetische, lymphatische Gewebekrankheiten;
• massive Behandlung von Kortikosteroiden.

Gegenanzeigen

Das Medikament hat eine Reihe von Kontraindikationen für Patienten:

• schwerwiegende Störungen der Leber;
• Nierenversagen;
• primäre Hämochromatose;
• Verschlimmerung der Gicht;
• ein Baby tragen;
• Stillen;
• hohe Anfälligkeit des Organismus gegenüber dem Wirkstoff;

Detaillierte Gebrauchsanweisung

Nehmen Sie Pillen nach dem Essen mit einem Glas Wasser ein. Die Dosierung über 300 mg fraktioniert zu nehmen. Um Nebenwirkungen auszuschließen, beginnen Sie mit 100 mg. Die Dauer der Behandlung wird von einem Arzt in Abhängigkeit vom Schweregrad der aktuellen Pathologie verschrieben.

Dosierung für Erwachsene täglich 1 Mal:

• mildes Stadium der Gicht - 100-200 mg;
• der durchschnittliche Schweregrad der Krankheit beträgt 300-600 mg;
• schwere pathologie - 700-900 mg;
• Falls erforderlich, berechnen Sie die Dosierung im Verhältnis zum Gewicht des Patienten - 2-10 mg / kg pro 24 Stunden.

Alter der Kinder, Teenager

• Kinder unter 10 Jahren - 5-10 mg / kg;
• Jugendliche zwischen 10 und 15 Jahren - 10-20 mg / kg, die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen ist die Mindestdosis für das Herabsetzen der Säure auf die Norm festgelegt.

Dosierung bei eingeschränkter Nierenaktivität:

• 100 mg pro Tag oder im Abstand von 1 Tag.

Empfang während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Droge wird Frauen in der Position und stillenden Müttern nicht verschrieben.

Empfang von Kindern

Die Verabreichung von Medikamenten ist unerwünscht. Ausnahmen bilden die zytostatische Behandlung von Leukämie und anderen malignen Pathologien sowie enzymatische Störungen.

Symptome einer Überdosierung und Maßnahmen zur Neutralisierung

Bei einer Überdosierung hat der Patient folgende Symptome:

Um Vergiftungen zu vermeiden, Maßnahmen ergreifen: Viel Wasser trinken, was zu einer erhöhten Diurese führt.

Dialyse ist in einer Krankenhausumgebung möglich.

Nebenwirkungen

Das Medikament wird von den Patienten gut vertragen, es können jedoch Nebenwirkungen auftreten:

• Peeling, trockene Haut;
• anaphylaktischer Schock;
• aplastische Anämie;
• Agranulozytose;
• Thrombozytopenie;
• Sehstörungen, Katarakte;
• Eosinophilie;
• Bauchschmerzen;
• Epilepsie;
• Haarausfall;
• Arthralgie (Gelenkschmerzen);
• schläfriger Zustand;
• Durchfall;
• Hautausschlag in Form von dicken Papeln, Juckreiz;
• Migräne, Schwindel;
• nicht entzündlicher Nervenschaden;
• Gichtangriff;
• Angiitis;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Hepatitis;
• fieberhafter Zustand;
• asthenische Reaktion;
• geschwollene Lymphknoten.

Besondere Anweisungen: Drogen und Alkohol

Alkohol und alkoholhaltige Getränke sind zum Zeitpunkt der Therapie verboten. Die Wechselwirkung von Hauptsubstanz und Ethanol führt zu Vergiftungen des Körpers, belastet Leber, Nieren und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.

Einnahme des Medikaments für eine beeinträchtigte Niere, Leber

Patienten, die Leber- und Nierenprobleme haben, werden mit großer Sorgfalt entlassen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Vor der Einnahme der Pillen in Kombination mit anderen Medikamenten müssen mehrere Faktoren berücksichtigt werden:

1. Allopurinol Egis kann die Wirkung von Medikamenten verstärken - Hypoglykämien, Cumarin-Antikoagulanzien und Adenin-Arobinosid.
2. Bei der Interaktion mit Salicylaten und Urikosurika nimmt die Aktivität des Arzneimittels ab.
3. Verursacht die Anreicherung des bioaktiven Stoffes Azathioprin, Mercaptopurin.

Besondere Anweisungen

Dieser Artikel enthält mehrere Funktionen:

1. Während des Behandlungszeitraums muss der Patient mindestens 2 Liter gereinigtes Wasser pro Tag trinken.
2. Bei Tumoren sollte der Arzt vor der zytostatischen Therapie die kleinste Dosierung vorschreiben.
3. In der Anfangsphase der Einnahme des Medikaments kann es zu einer Verschlimmerung der Gicht kommen.
4. Es ist möglich, große Uratsteine ​​im Nierenbecken zu zerstören und anschließend in den Harnleiter zu überführen.
5. Langzeitmedikationen können die Aufmerksamkeit und Körperreaktionen einer Person reduzieren, daher wird nicht empfohlen, ein Auto zu fahren oder gefährliche Aktivitäten auszuüben.
6. Seien Sie vorsichtig, wenn die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigt ist.
7. Für eine positive Wirkung auf die Aufnahmezeit sollte die vom behandelnden Arzt verordnete Diät befolgt werden.

Meinung von Ärzten und Patienten

Arztberichte über das Medikament:

Bis heute wenden sich Menschen mit Gicht zunehmend an mich. Die Krankheit entwickelt sich in kurzer Zeit, daher ist eine rechtzeitige Therapie erforderlich, damit keine Komplikationen auftreten. Zunächst verschreibe ich meinen Patienten eine spezielle Diät, da diese die weitere Behandlung direkt beeinflusst. Ich verschreibe Allopurinol Aegis als Medikament, es kontrolliert perfekt die Harnsäure und bietet Prophylaxe bei Anfällen. Man sollte eine Nuance wie den Verbrauch einer ausreichenden Flüssigkeitsmenge nicht vergessen, da das Ergebnis auch davon abhängt.

Maria Fedorowna, Arzt

Erfahrungsberichte und Patientenempfehlungen:

So kam es, dass bei mir Hyperurikämie diagnostiziert wurde. Mit anderen Worten, der hohe Gehalt an Harnsäure ist auf Purin zurückzuführen, das am Stoffwechsel beteiligt ist. Dies ist auf die schlechte Funktion der Nieren und den hohen Gehalt an Fruktose in der Nahrung zurückzuführen. Mir wurde ein Medikament namens Allopurinol Egis verschrieben.

Larisa Ivanovna, 52 Jahre alt

Gicht kam vor 6 Jahren zu mir. Lokale Ärzte haben eine strenge Diät festgelegt und nehmen das Medikament Allopurinol Egis und Kolhikum. Letzterer hat ein paar Monate gebraucht, danach wurde der Verkauf in Apotheken in unserer Stadt eingestellt. Ehrlich gesagt, wird die Wirkung davon nicht besonders bemerkt.

Da ich das Ergebnis nicht sah, entschied ich mich für eine Diät, aber als Ergebnis stieg der Säuregehalt auf 650 Einheiten (zweimal so oft wie nötig). Es gab Probleme mit der Haut, einige Knoten stiegen aus, wiederholte Gichtanfälle. Ich beschloss, das Medikament gemäß den Anweisungen des Arztes zu trinken. Dauerte mehr als ein Jahr. Das Ergebnis - der Säuregehalt sank auf normal ab, die Knötchen verschwanden nach 6-monatiger Verabreichung, Gichtanfälle verschwanden. Ich möchte darauf hinweisen, dass die Diät nicht befolgt wurde, obwohl die Ärzte argumentierten, dass dies von großer Bedeutung ist. Aber vielleicht bin ich einfach so glücklich.

Mikhail, 45 Jahre alt

Hallo an alle. Diese Pillen wurden von einem Arzt nach einer Blutuntersuchung verschrieben. Ich habe einen erhöhten Harnsäureindex. Ich akzeptiere sie 1 Stück pro Tag. Ich verstehe, dass sie für Gicht benötigt werden, aber ich habe es nicht, aber es gibt eine Bedingung vor Gicht. Ich beobachte keine Nebenwirkungen, der Indikator hat sich wieder normalisiert. Da Ärzte im Moment ein Symptom beseitigen, keine Ursache, denke ich, dass sie eine strenge Diät und eine zweite Behandlung vorschreiben. Drogenberatung, es funktioniert wirklich und außerdem preiswert.

Maria, 39 Jahre alt

Positive und negative Aspekte der Bewertungen und praktischen Erfahrungen

Vorteile: verringert wirklich die Rate der Harnsäure, lindert die Symptome der Gicht, angemessener Preis.

Nachteile: viele Kontraindikationen, Toxizität.

Geschätzter Preis

Allopurinol Aegis gibt es in folgender Preiskategorie:

• 100 mg, 50 Stücke - 100 Rubel;
• 300 mg, 30 Tabletten - 131 Rubel Was sind die Analoga der medizinischen Zubereitung?

Das medizinische Präparat hat solche Analoga:

Lagerbedingungen und Methode

Optimale Lagertemperatur bis zu 25 Grad. Gültig für 5 Jahre.

Apotheke Urlaub

Das Arzneimittel wird von einem Apotheker streng nach den Anweisungen des behandelnden Arztes abgegeben.

ALLOPURINOL-EGIS

Tablets sind weiß oder grau-weiß, rund, flach, mit einer Fase, auf der einen Seite ein Risiko und mit "E351" eingraviert - auf der anderen Seite geruchlos oder geruchlos.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 50 mg, Kartoffelstärke - 32 mg, Povidon K25 - 6,5 mg, Talkum - 6 mg, Magnesiumstearat - 3 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) - 2,5 mg.

50 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Tablets sind weiß oder grau-weiß, rund, flach, mit einer Fase, auf einer Seite mit einer Farbe versehen und auf der anderen Seite mit "E352" eingraviert - auf der anderen Seite geruchlos.

Sonstige Bestandteile: Magnesiumstearat (3 mg), kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid (3 mg), Gelatine (12 mg), Natriumcarboxymethylstärke (Typ A) (20 mg), mikrokristalline Cellulose (52 mg).

30 Stück - dunkle Glasflaschen (1) - packt Karton.

Allopurinol ist ein strukturelles Analogon von Hypoxanthin. Allopurinol hemmt neben seinem aktiven Hauptmetaboliten Oxypurinol die Xanthinoxidase, ein Enzym, das Hypoxanthin in Xanthin und Xanthin in Harnsäure umwandelt. Allopurinol reduziert die Konzentration von Harnsäure im Serum und im Urin. Somit wird die Ablagerung von Harnsäurekristallen in den Geweben verhindert und (oder) zu deren Auflösung beigetragen. Zusätzlich zur Unterdrückung des Katabolismus von Purinen bei einigen (aber nicht allen) Patienten mit Hyperurikämie steht eine große Menge Xanthin und Hypoxanthin für die Neubildung von Purinbasen zur Verfügung, was zu einer De-novo-Unterdrückung der Purinbiosynthese führt, die durch die Hemmung des Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Enzyms vermittelt wird -transferase. Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxypurinol-7-Ribosid.

Allopurinol ist bei oraler Verabreichung aktiv. Es wird schnell aus dem oberen GI-Trakt absorbiert. Laut pharmakokinetischen Studien wird Allopurinol innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung im Blut bestimmt. Die Bioverfügbarkeit von Allopurinol variiert von 67% bis 90%. C_max Das Medikament im Blutplasma wird normalerweise etwa 1,5 Stunden nach der oralen Verabreichung aufgezeichnet. Dann nimmt die Konzentration von Allopurinol rapide ab. Nach 6 Stunden nach der Verabreichung wird nur die Spurenkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma bestimmt. C_max Der aktive Metabolit Oxypurinol wird normalerweise 3-5 Stunden nach der oralen Verabreichung von Allopurinol aufgezeichnet. Der Oxypurinol-Spiegel im Blutplasma nimmt viel langsamer ab.

Allopurinol bindet fast nicht an Plasmaproteine, daher sollten Änderungen in der Proteinbindung keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkstoff-Clearance haben. Scheint v_d Allopurinol beträgt etwa 1,6 l / kg, was auf eine ziemlich starke Resorption des Wirkstoffs in das Gewebe hinweist. Der Gehalt an Allopurinol in verschiedenen menschlichen Geweben wurde nicht untersucht, es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass sich Allopurinol und Oxypurinol bis zur maximalen Konzentration in der Leber- und Darmschleimhaut ansammeln, wo eine hohe Aktivität von Xanthinoxidase aufgezeichnet wird.

Unter der Wirkung von Xanthinoxidase und Aldehydoxidase wird Allopurinol zu Oxypurinol metabolisiert. Oxypurinol hemmt die Aktivität der Xanthinoxidase. Oxypurinol ist jedoch kein wirksamer Inhibitor der Xanthinoxidase im Vergleich zu Allopurinol, sondern dessen T_1/2 viel mehr Aufgrund dieser Eigenschaften bleibt die Wirkung der Xanthinoxidase nach einmaliger Einnahme von Allopurinol täglich für 24 Stunden erhalten: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion steigt der Oxypurinol-Gehalt im Blutplasma langsam bis auf C an_ss. Nach der Einnahme von Allopurinol in einer Dosis von 300 mg / Tag beträgt die Konzentration von Allopurinol im Blutplasma in der Regel 5-10 mg / l. Andere Allopurinol-Metaboliten umfassen Allopurinol-Ribosid und Oxypurinol-7-Ribosid.

Etwa 20% von Allopurinol per os werden unverändert in den Stuhl ausgeschieden. Etwa 10% der Tagesdosis werden vom glomerulären Apparat der Niere in Form von unverändertem Allopurinol ausgeschieden. Weitere 70% der täglichen Dosis von Allopurinol werden in Form von Oxypurinol im Urin ausgeschieden. Oxypurinol wird von den Nieren unverändert ausgeschieden, hat jedoch aufgrund der tubulären Reabsorption ein langes T_1/2. T_1/2 Allopurinol beträgt 1-2 Stunden, während T_1/2 Oxypurinol schwankt zwischen 13 und 30 Std. Solche signifikanten Unterschiede sind wahrscheinlich mit Unterschieden in der Struktur der Studien und / oder der Kreatinin-Clearance bei Patienten verbunden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Ausscheidung von Allopurinol und Oxypurinol signifikant verlangsamen, was bei längerer Therapie zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Verbindungen im Blutplasma führt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und CC 10-20 ml / min nach Langzeittherapie mit Allopurinol in einer Dosis von 300 mg / Tag erreichte die Konzentration von Oxypurinol im Blutplasma etwa 30 mg / l. Diese Konzentration von Oxypurinol kann bei Patienten mit normaler Nierenfunktion während der Therapie mit Allopurinol in einer Dosis von 600 mg / Tag bestimmt werden. Daher sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Allopurinoldosis reduziert werden.

Bei älteren Patienten sind signifikante Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften von Allopurinol unwahrscheinlich. Eine Ausnahme bilden Patienten mit begleitender Nierenpathologie (siehe Abschnitt "Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Unterdrückung der Bildung von Harnsäure und ihrer Salze mit bestätigter Akkumulation dieser Verbindungen (z. B. Gicht, Skin Tophus, Nephrolithiasis) oder des wahrgenommenen klinischen Risikos ihrer Akkumulation (z. B. kann die Behandlung maligner Neoplasmen durch die Entwicklung einer akuten Harnsäuredephropathie erschwert werden).

Zu den wichtigsten klinischen Zuständen, die mit der Ansammlung von Harnsäure und ihren Salzen einhergehen können, gehören:

- Urolithiasis (Bildung von Konkrementen aus Harnsäure);

- akute Harnsäure-Nephropathie;

- Tumorerkrankungen und myeloproliferatives Syndrom mit einer hohen Erneuerungsrate der Zellpopulation, wenn die Hyperurikämie spontan oder nach Durchführung einer zytotoxischen Therapie auftritt;

- spezifische enzymatische Störungen, die durch eine Überproduktion von Harnsäure Salze begleitet, verringert z.B. Aktivität Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase (einschließlich Lesch-Nyhan-Syndrom), reduziert die Aktivität von Glucose-6-Phosphatase (einschließlich glycogenoses) fosforibozil- pirofosfatsintetazy erhöhte Aktivität, eine erhöhte Aktivität fosforibozil- Pyrophosphat-Amido-Transferase, reduzierte Aktivität von Adenin-Phosphoribosyltransferase.

Behandlung der Urolithiasis, begleitet von der Bildung von 2,8-Dihydroxyadenin (2,8-DHA) -Steinen aufgrund der verringerten Aktivität von Adenin-Phosphoribosyl-Transferase.

Prävention und Behandlung der Urolithiasis, begleitet von der Bildung von gemischten Calciumoxalat-Steinen vor dem Hintergrund der Hyperurikurie, wenn die Ernährung und erhöhte Flüssigkeitszufuhr nicht erfolgreich waren.

- Überempfindlichkeit gegen Allopurinol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

- chronisches Nierenversagen (Azotämie-Stadium);

- akuter Gichtanfall;

- Alter von Kindern bis zu 3 Jahren (unter Berücksichtigung der festen Dosierungsform);

- Schwangerschaft, Stillzeit (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit").

- Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen (das Präparat enthält Lactose-Monohydrat).

Mit Vorsicht: Leberfunktionsstörungen, Hypothyreose, Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie, gleichzeitiger Einsatz von ACE-Hemmern oder Diuretika, Kinderalter (bis 15 Jahre alt) werden nur bei zytostatischen Therapien von Leukämie und anderen bösartigen Erkrankungen sowie bei symptomatischer Behandlung von Enzymstörungen verschrieben Alter

Innen Das Medikament sollte 1 Mal / Tag nach den Mahlzeiten eingenommen werden und viel Wasser trinken. Wenn die tägliche Dosis 300 mg übersteigt oder Symptome einer Intoleranz im Magen-Darm-Trakt beobachtet werden, sollte die Dosis auf mehrere Dosen aufgeteilt werden.

Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, Allopurinol in der Anfangsdosis von 100 mg 1 Mal / Tag zu verwenden. Wenn diese Dosis nicht ausreicht, um die Harnsäurekonzentration im Serum richtig zu senken, kann die tägliche Dosis des Arzneimittels schrittweise erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung erzielt wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Mit zunehmenden Dosen von Allopurinol alle 1-3 Wochen muss die Konzentration von Harnsäure im Blutserum bestimmt werden.

Bei der Auswahl der Dosierung des Arzneimittels wird empfohlen, die folgenden Dosierungsschemata zu verwenden (abhängig vom gewählten Dosierungsschema werden 100 mg oder 300 mg Tabletten empfohlen).

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt: 100-200 mg / Tag bei leichter Erkrankung; 300-600 mg / Tag bei mäßigem Fluss; 700-900 mg / Tag für schwere.

Bei der Berechnung der Dosis basierend auf dem Körpergewicht des Patienten sollte die Allopurinoldosis zwischen 2 und 10 mg / kg / Tag liegen.

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren

Die empfohlene Dosis für Kinder von 3 bis 10 Jahren: 5-10 mg / kg / Tag. Für niedrige Dosen werden 100 mg Tabletten verwendet, die mit Hilfe der Risiken in zwei gleiche Dosen von je 50 mg aufgeteilt werden können. Die empfohlene Dosis für Kinder von 10 bis 15 Jahren beträgt 10-20 mg / kg / Tag. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 400 mg nicht überschreiten.

Allopurinol wird selten zur pädiatrischen Therapie eingesetzt. Ausnahmen bilden maligne onkologische Erkrankungen (insbesondere Leukämie) und einige enzymatische Störungen (zB Lesch-Nyhan-Syndrom).

Da für die Behandlung solcher Patienten keine speziellen Daten zur Anwendung von Allopurinol in der Bevölkerung älterer Menschen vorliegen, sollte das Arzneimittel in der Mindestdosis verwendet werden, die eine ausreichende Verringerung der Harnsäurekonzentration im Serum bewirkt. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Empfehlungen für die Auswahl der Dosis des Arzneimittels für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gelten (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Nierenfunktionsstörung

Da Allopurinol und seine Metaboliten über die Nieren ausgeschieden werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion zu einer Verzögerung des Arzneimittels und seiner Metaboliten im Körper führen, was zu einer Verlängerung der Halbwertszeit dieser Verbindungen aus Blutplasma führt. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, Allopurinol in einer Dosis von weniger als 100 mg / Tag oder Einzeldosen von 100 mg im Abstand von mehr als einem Tag zu verwenden.

Wenn die Bedingungen die Kontrolle der Konzentration von Oxypurinol im Blutplasma ermöglichen, sollte die Allopurinoldosis so angepasst werden, dass der Oxypurinolspiegel im Blutplasma unter 100 µmol / l (15,2 mg / l) liegt.

Allopurinol und seine Derivate werden durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt. Wenn Hämodialysesitzungen 2-3 Mal pro Woche abgehalten werden, ist es ratsam, die Notwendigkeit einer Umstellung auf ein alternatives Therapieschema zu bestimmen - 300-400 mg Allopurinol unmittelbar nach Abschluss der Hämodialysesitzung einzunehmen (zwischen den Hämodialysesitzungen wird das Arzneimittel nicht eingenommen).

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Kombination von Allopurinol mit Thiaziddiuretika mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden. Allopurinol sollte in den niedrigsten wirksamen Dosen unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion verschrieben werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Leberfunktionsstörungen

Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden. In einem frühen Stadium der Therapie wird empfohlen, die Laborparameter der Leberfunktion zu überwachen.

Zustände mit erhöhtem Metabolismus von Harnsäuresalzen (zum Beispiel neoplastische Erkrankungen, Lesch-Nyhan-Syndrom)

Vor Beginn der Therapie mit Zytostatika wird empfohlen, vorhandene Hyperurikämie und (oder) Hyperurikurie mit Allopurinol zu korrigieren. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist wichtig, um eine optimale Diurese aufrechtzuerhalten, sowie eine Alkalisierung des Urins, wodurch die Löslichkeit der Harnsäure und ihrer Salze erhöht wird. Die Allopurinoldosis sollte nahe der unteren Grenze des empfohlenen Dosisbereichs liegen.

Wenn die Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf die Entwicklung einer akuten Harnsäurenephropathie oder einer anderen Nierenpathologie zurückzuführen ist, sollte die Behandlung gemäß den Empfehlungen im Abschnitt "Niereninsuffizienz" fortgesetzt werden.

Durch die beschriebenen Maßnahmen kann das Risiko einer Anhäufung von Xanthin und Harnsäure verringert werden, was den Krankheitsverlauf erschwert.

Empfehlungen zur Überwachung

Um die Dosis des Arzneimittels anzupassen, ist es erforderlich, in optimalen Abständen die Konzentration der Harnsäuresalze im Blutserum sowie den Harnsäurespiegel zu ermitteln.

Es gibt keine aktuellen klinischen Daten zur Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen. Ihre Häufigkeit hängt von der Dosis ab und davon, ob das Medikament als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten verabreicht wurde.

Die Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen basiert auf einer groben Schätzung. Für die meisten Nebenwirkungen gibt es keine Daten, um die Häufigkeit ihrer Entwicklung zu bestimmen.

Allopurinol-EGIS-Tabletten - offizielle Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Droge:

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung:

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Anti-Gichtmittel - Xanthinoxidaseinhibitor

ATX-Code:

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik:

Allopurinol ist ein strukturelles Analogon von Hypoxanthin. Allopurinol hemmt neben seinem aktiven Hauptmetaboliten Oxypurinol die Xanthinoxidase, ein Enzym, das Hypoxanthin in Xanthin und Xanthin in Harnsäure umwandelt. Allopurinol reduziert die Konzentration von Harnsäure im Serum und im Urin. Somit wird die Ablagerung von Harnsäurekristallen in den Geweben verhindert und (oder) zu deren Auflösung beigetragen. Zusätzlich zur Unterdrückung des Katabolismus von Purinen bei einigen (aber nicht allen) Patienten mit Hyperurikämie steht eine große Menge Xanthin und Hypoxanthin für die Neubildung von Purinbasen zur Verfügung, was zu einer De-novo-Unterdrückung der Purinbiosynthese führt, die durch die Hemmung des Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Enzyms vermittelt wird - Transferase. Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxypurinol-7-Ribosid.

Pharmakokinetik

Saugen
Allopurinol ist bei oraler Verabreichung aktiv. Es wird schnell aus dem oberen Gastrointestinaltrakt resorbiert. Laut pharmakokinetischen Studien wird Allopurinol innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung im Blut bestimmt. Die Bioverfügbarkeit von Allopurinol variiert von 67% bis 90%. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma wird normalerweise etwa 1,5 Stunden nach der oralen Verabreichung aufgezeichnet. Dann nimmt die Konzentration von Allopurinol rapide ab. Nach 6 Stunden nach der Verabreichung wird nur die Spurenkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma bestimmt. Die maximale Konzentration des aktiven Metaboliten Oxypurinol wird gewöhnlich 3-5 Stunden nach oraler Verabreichung von Allopurinol aufgezeichnet. Der Oxypurinol-Spiegel im Blutplasma nimmt viel langsamer ab.

Verteilung
Allopurinol bindet fast nicht an Plasmaproteine, daher sollten Änderungen in der Proteinbindung keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkstoff-Clearance haben. Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 Liter / kg, was auf eine ziemlich ausgeprägte Absorption des Arzneimittels in das Gewebe hinweist. Der Gehalt an Allopurinol in verschiedenen menschlichen Geweben wurde nicht untersucht, es ist jedoch sehr wahrscheinlich, dass sich Allopurinol und Oxypurinol bis zur maximalen Konzentration in der Leber- und Darmschleimhaut ansammeln, wo eine hohe Aktivität von Xanthinoxidase aufgezeichnet wird.

Biotransformation
Unter der Wirkung von Xanthinoxidase und Aldehydoxidase wird Allopurinol zu Oxypurinol metabolisiert. Oxypurinol hemmt die Aktivität der Xanthinoxidase. Verglichen mit Allopurinol ist Oxypurinol jedoch kein so starker Inhibitor der Xanthinoxidase, aber seine Halbwertzeit ist viel länger. Aufgrund dieser Eigenschaften bleibt die wirksame Unterdrückung der Aktivität der Xanthinoxidase nach täglicher Einnahme von Allopurinol für 24 Stunden erhalten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion steigt der Gehalt an Oxypurinol im Blutplasma langsam an, bis eine Gleichgewichtskonzentration erreicht ist. Nach der Einnahme von Allopurinol in einer Dosis von 300 mg pro Tag beträgt die Konzentration von Allopurinol im Blutplasma in der Regel 5-10 mg / l. Andere Allopurinol-Metaboliten umfassen Allopurinol-Ribosid und Oxypurinol-7-Ribosid.

Entfernung
Etwa 20% von Allopurinol per os werden unverändert in den Stuhl ausgeschieden. Etwa 10% der Tagesdosis werden vom glomerulären Apparat der Niere in Form von unverändertem Allopurinol ausgeschieden. Weitere 70% der täglichen Dosis von Allopurinol werden in Form von Oxypurinol im Urin ausgeschieden. Oxypurinol wird unverändert von den Nieren ausgeschieden, hat aber aufgrund der tubulären Reabsorption eine lange Halbwertzeit. Die Halbwertszeit von Allopurinol beträgt 1-2 Stunden, während die Halbwertszeit von Oxypurinol zwischen 13 und 30 Stunden variiert. Solche signifikanten Unterschiede hängen wahrscheinlich mit den Unterschieden in der Forschungsstruktur und / oder der Kreatinin-Clearance bei Patienten zusammen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Ausscheidung von Allopurinol und Oxypurinol signifikant verlangsamen, was bei längerer Therapie zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Verbindungen im Blutplasma führt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatinin-Clearance von 10-20 ml / min nach Langzeittherapie mit Allopurinol in einer Dosis von 300 mg pro Tag erreichte die Konzentration von Oxypurinol im Blutplasma etwa 30 mg / l. Diese Konzentration von Oxypurinol kann bei Patienten mit normaler Nierenfunktion während der Therapie mit Allopurinol in einer Dosis von 600 mg pro Tag bestimmt werden. Daher sollte bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Allopurinoldosis reduziert werden.

Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind signifikante Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften von Allopurinol unwahrscheinlich. Die Ausnahme sind Patienten mit komorbider Nierenpathologie (siehe Abschnitt Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion).

INDIKATIONEN

Unterdrückung der Bildung von Harnsäure und ihrer Salze mit bestätigter Akkumulation dieser Verbindungen (z. B. Gicht, Skin Tophus, Nephrolithiasis) oder des wahrgenommenen klinischen Risikos ihrer Akkumulation (z. B. kann die Behandlung maligner Neoplasmen durch die Entwicklung einer akuten Harnsäuredephropathie erschwert werden).

Zu den wichtigsten klinischen Zuständen, die mit der Ansammlung von Harnsäure und ihren Salzen einhergehen können, gehören:

• idiopathische Gicht;
• Urolithiasis (Bildung von Steinen aus Harnsäure);
• akute Harnsäure-Nephropathie;
• Tumorerkrankungen und myeloproliferatives Syndrom mit einer hohen Erneuerungsrate der Zellpopulation bei spontaner Hyperurikämie oder nach Durchführung einer zytotoxischen Therapie;
• Bei bestimmten enzymatischen Störungen, die mit einer Überproduktion von Harnsäuresalzen einhergehen, ist die Anzahl der Tykansäuresalzen durch die Produktion von Hypyanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase (einschließlich Lesch-Nyhan-Syndrom), die Aktivität von Glucose-6-Phosphatase, die Aktivität von Phosphoribosylpyrophosphatsynthese (einschließlich Glykogenose) reduziert. -Amido-Transferase, reduzierte Aktivität von Adenin-Phosphoribosyltransferase.

Behandlung der Urolithiasis, begleitet von der Bildung von 2,8-Dihydroxyadenin (2,8-DHA) -Steinen aufgrund der verringerten Aktivität der Adenin-Phosphoribosyl-Transferase.

Prävention und Behandlung der Urolithiasis, begleitet von der Bildung von gemischten Calciumoxalat-Steinen vor dem Hintergrund der Hyperurikurie, wenn die Ernährung und erhöhte Flüssigkeitszufuhr nicht erfolgreich waren.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen Allopurinol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Leberinsuffizienz, chronische Niereninsuffizienz (Azotämie-Stadium), primäre Hämochromatose, asymptomatische Hyperurikämie, akuter Gichtanfall, Kinder unter 3 Jahren (einschließlich fester Dosierungsform)
Schwangerschaft, Stillzeit (siehe Abschnitt „Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit“).
Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen (das Präparat enthält Lactose-Monohydrat).

Vorsicht: Leberfunktionsstörungen, Hypothyreose, Diabetes mellitus, arterieller Hypertonie, gleichzeitige Verabreichung von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Diuretika, Kinderalter (bis zu 15 Jahre nur bei zytostatischer Therapie von Leukämie und anderen bösartigen Erkrankungen verschrieben) sowie symptomatische Behandlung von Enzym Verstöße), Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit gibt es keine ausreichenden Daten zur Sicherheit der Allopurinol-Therapie während der Schwangerschaft, obwohl dieses Medikament seit vielen Jahren ohne offensichtliche Nebenwirkungen weit verbreitet ist. Schwangere sollten Allopurinol-EGIS-Tabletten nicht einnehmen, es sei denn, es gibt keine weniger gefährliche alternative Behandlung und die Erkrankung stellt ein größeres Risiko für Mutter und Fötus dar als die Einnahme des Arzneimittels.

Stillzeit
Nach bisherigen Berichten werden Allopurinol und Oxypurinol in die Muttermilch ausgeschieden. Bei Frauen, die Allopurinol in einer Dosis von 300 mg / Tag einnahmen, erreichte die Konzentration von Allopurinol und Oxypurinol in der Muttermilch 1,4 mg / l bzw. 53,7 mg / l. Es gibt jedoch keine Informationen zur Wirkung von Allopurinol und seiner Metaboliten auf gestillte Säuglinge. Daher werden Allopurinol-EGIS-Tabletten während der Stillzeit nicht empfohlen.

VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN

Erwachsene Patienten
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird empfohlen, Allopurinol in der Anfangsdosis von 100 mg einmal täglich zu verwenden. Wenn diese Dosis nicht ausreicht, um die Harnsäurekonzentration im Serum richtig zu senken, kann die tägliche Dosis des Arzneimittels schrittweise erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung erzielt wird. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist. Mit zunehmenden Dosen von Allopurinol alle 1-3 Wochen muss die Konzentration von Harnsäure im Blutserum bestimmt werden.
Bei der Auswahl der Dosierung des Arzneimittels wird empfohlen, die folgenden Dosierungsschemata zu verwenden (abhängig vom gewählten Dosierungsschema werden 100 mg oder 300 mg Tabletten empfohlen).
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt: 100-200 mg pro Tag bei leichter Erkrankung; 300-600 mg pro Tag bei mäßigem Fluss; 700-900 mg täglich mit schwerem Verlauf.
Wenn das Körpergewicht des Patienten zugrunde liegt, sollte die Allopurinoldosis 2 bis 10 mg / kg / Tag betragen.

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Die empfohlene Dosis für Kinder von 3 bis 10 Jahren: 5-10 mg / kg / Tag. Für niedrige Dosen werden 100 mg Tabletten verwendet, die mit Hilfe der Risiken in zwei gleiche Dosen von je 50 mg aufgeteilt werden können. Die empfohlene Dosis für Kinder von 10 bis 15 Jahren beträgt 10-20 mg / kg / Tag. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 400 mg nicht überschreiten.
Allopurinol wird selten zur pädiatrischen Therapie eingesetzt. Ausnahmen bilden maligne onkologische Erkrankungen (insbesondere Leukämie) und einige enzymatische Störungen (zB Lesch-Nyhan-Syndrom).

Ältere Patienten
Da für die Behandlung solcher Patienten keine speziellen Daten zur Anwendung von Allopurinol in der Bevölkerung älterer Menschen vorliegen, sollte das Arzneimittel in der Mindestdosis verwendet werden, die eine ausreichende Verringerung der Harnsäurekonzentration im Serum bewirkt. Besondere Aufmerksamkeit sollte den Empfehlungen für die Auswahl der Dosis des Arzneimittels für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gelten (siehe Abschnitt Besondere Anweisungen).

Nierenfunktionsstörung
Da Allopurinol und seine Metaboliten über die Nieren ausgeschieden werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion zu einer Verzögerung des Arzneimittels und seiner Metaboliten im Körper führen, was zu einer Verlängerung der Halbwertszeit dieser Verbindungen aus Blutplasma führt. Bei schwerem Nierenversagen wird empfohlen, Allopurinol in einer Dosis von weniger als 100 mg pro Tag oder Einzeldosen von 100 mg im Abstand von mehr als einem Tag zu verwenden.
Wenn die Bedingungen die Kontrolle der Konzentration von Oxypurinol im Blutplasma ermöglichen, sollte die Allopurinoldosis so angepasst werden, dass der Oxypurinolspiegel im Blutplasma unter 100 µmol / l (15,2 mg / l) liegt.
Allopurinol und seine Derivate werden durch Hämodialyse aus dem Körper entfernt. Wenn Hämodialysesitzungen 2-3 Mal pro Woche abgehalten werden, ist es ratsam, die Notwendigkeit einer Umstellung auf ein alternatives Therapieschema zu bestimmen - 300-400 mg Allopurinol unmittelbar nach Abschluss der Hämodialysesitzung einzunehmen (zwischen den Hämodialysesitzungen wird das Arzneimittel nicht eingenommen).
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Kombination von Allopurinol mit Thiaziddiuretika mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden. Allopurinol sollte in den niedrigsten wirksamen Dosen unter sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion verabreicht werden (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

Leberfunktionsstörungen
Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis reduziert werden. In einem frühen Stadium der Therapie wird empfohlen, die Laborparameter der Leberfunktion zu überwachen.

Zustände mit erhöhtem Metabolismus von Harnsäuresalzen (zum Beispiel neoplastische Erkrankungen, Lesch-Nyhan-Syndrom)
Vor Beginn der Therapie mit Zytostatika wird empfohlen, vorhandene Hyperurikämie und (oder) Hyperurikurie mit Allopurinol zu korrigieren. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist wichtig, um eine optimale Diurese aufrechtzuerhalten, sowie eine Alkalisierung des Urins, wodurch die Löslichkeit der Harnsäure und ihrer Salze erhöht wird. Die Allopurinoldosis sollte nahe der unteren Grenze des empfohlenen Dosisbereichs liegen.
Wenn eine Nierenfunktionsstörung durch die Entwicklung einer akuten Harnsäurenephropathie oder einer anderen Nierenpathologie verursacht wird, sollte die Behandlung gemäß den Empfehlungen im Abschnitt „Nierenfunktionsstörung“ fortgesetzt werden.
Durch die beschriebenen Maßnahmen kann das Risiko einer Anhäufung von Xanthin und Harnsäure verringert werden, was den Krankheitsverlauf erschwert.

Empfehlungen zur Überwachung
Um die Dosis des Arzneimittels anzupassen, ist es erforderlich, in optimalen Abständen die Konzentration der Harnsäuresalze im Blutserum sowie den Harnsäurespiegel zu ermitteln.

ÜBERDOSE

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel. Eine schwere Überdosierung von Allopurinol kann zu einer signifikanten Hemmung der Xanthinoxidase-Aktivität führen. Dieser Effekt sollte an sich nicht von unerwünschten Reaktionen begleitet werden. Eine Ausnahme ist die Wirkung auf die Begleittherapie, insbesondere auf die Behandlung mit 6-Mercaptopurin und (oder) Azathioprin.
Behandlung:

Das spezifische Gegenmittel von Allopurinol ist nicht bekannt. Eine ausreichende Hydratation unterstützt die optimale Diurese und fördert die Entfernung von Allopurinol und seinen Derivaten mit Urin. Bei klinischer Indikation wird eine Hämodialyse durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

Die Einstufung unerwünschter Reaktionen in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt:
sehr häufig (> 1/10)
häufig (von> 1/100 bis selten (von> 1/1000 bis selten (von> 1/10000 bis sehr selten (Häufigkeit unbekannt) (kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).

Die Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Allopurinol-Therapie im Zeitraum nach der Registrierung auftreten, sind selten oder sehr selten. In der Allgemeinbevölkerung sind die Patienten in den meisten Fällen leicht. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse nimmt mit eingeschränkter Nierenfunktion und (oder) der Leber zu.

Infektionen und Parasitenerkrankungen:
sehr selten: Furunkulose.

Verletzungen des Blutsystems und des Lymphsystems:
Sehr selten: Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie, Granulozytose, Leukopenie, Leukozytose, Eosinophilie und Aplasie, die nur Erythrozyten betreffen. Sehr selten wurde über Thrombozytopenie, Agranulozytose und aplastische Anämie berichtet, insbesondere bei Menschen mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion, was die Notwendigkeit besonderer Sorgfalt bei diesen Patientengruppen unterstreicht.

Erkrankungen des Immunsystems:
selten: Überempfindlichkeitsreaktionen;
selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautreaktionen mit Epidermisablösung, Fieber, Lymphadenopathie, Arthralgie und (oder) Eosinophilie (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse) (siehe Abschnitt "Störungen der Haut und der Unterhaut"). Eine begleitende Vaskulitis oder Gewebsreaktionen können verschiedene Manifestationen haben, einschließlich Hepatitis, Nierenschaden, akute Cholangitis, Xanthinsteine ​​und in sehr seltenen Fällen Anfälle. Darüber hinaus wurde sehr selten die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks beobachtet. Bei der Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen sollte die Allopurinol-Therapie sofort abgebrochen und nicht wieder aufgenommen werden. Bei multiplem Überempfindlichkeits verzögert (bekannt als Drogenüberempfindlichkeitssyndrom / DRESS /) kann folgende Symptome in verschiedenen Kombinationen entwickeln: Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie,-Pseudo, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, hepato-Splenomegalie, die Veränderung resultiert in Leberfunktionstests, syndrom verschwindende Gallengänge (Zerstörung oder Verschwinden intrahepatischer Gallenwege). Allopurinol-EHIS sollte mit der Entwicklung solcher Reaktionen in einem beliebigen Behandlungszeitraum sofort abgebrochen und niemals erneuert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und (oder) Leber entwickelten sich generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen. Solche Fälle waren manchmal tödlich.
sehr selten: angioimmunoblastische Lymphadenopathie. Angioimmunoblastische Lymphadenopathie wird sehr selten nach einer Biopsie der Lymphknoten auf eine generalisierte Lymphadenopathie diagnostiziert. Angioimmunoblastische Lymphadenopathie ist reversibel und bildet sich nach Beendigung der Allopurinol-Therapie zurück.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
sehr selten: Diabetes, Hyperlipidämie

Geistesstörungen:
sehr selten: Depression

Erkrankungen des Nervensystems:
sehr selten: Koma, Lähmung, Ataxie, Neuropathie, Parästhesien, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacksperversion

Verletzungen durch das Sehorgan:
sehr selten: Katarakt, Sehstörungen, Makula-Veränderungen

Störungen durch ein Organ des Hörens und des Labyrinths:
sehr selten: Schwindel (Schwindel)

Herzkrankheiten:
sehr selten: Angina pectoris, Bradykardie.

Gefäßerkrankungen:
sehr selten: hoher Blutdruck

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
selten: Erbrechen, Übelkeit, Durchfall;
In früheren klinischen Studien wurden Übelkeit und Erbrechen beobachtet, spätere Beobachtungen bestätigten jedoch, dass diese Reaktionen kein klinisch bedeutsames Problem sind und durch Verschreiben von Allopuripol nach dem Essen vermieden werden können
Sehr selten: wiederkehrende Hämatemis, Steatorrhoe, Stomatitis, Veränderungen der Häufigkeit von Stuhlgang
Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:
selten: asymptomatische Erhöhung der Konzentration von Leberenzymen (erhöhte Konzentrationen von alkalischer Phosphatase und Transaminasen im Serum)
selten: Hepatitis (einschließlich nekrotischer und granulomatöser Formen).
Eine Leberfunktionsstörung kann sich ohne offensichtliche Anzeichen einer generalisierten Überempfindlichkeit entwickeln.

Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes:
häufig: Hautausschlag;
selten: schwere Hautreaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (PET)
sehr selten: Angioödem, lokaler Drogenausschlag, Alopezie, Haarverfärbung.

Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind die häufigsten nachteiligen Hautreaktionen. Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie können sich diese Reaktionen jederzeit entwickeln. Hautreaktionen können bei Juckreiz, makulopapulösen und schuppigen Hautausschlägen auftreten. In anderen Fällen kann sich Purpura entwickeln. In seltenen Fällen wird eine exfoliative Hautläsion beobachtet (SSD / TEN). Mit der Entwicklung solcher Reaktionen muss die Therapie mit Allopurinol sofort abgebrochen werden. Wenn die Hautreaktion mild ist, können Sie nach dem Verschwinden dieser Veränderungen Allopurinol in einer niedrigeren Dosis (z. B. 50 mg pro Tag) wieder einnehmen. Anschließend kann die Dosis schrittweise erhöht werden. Wenn Hautreaktionen erneut auftreten, sollte die Allopuripol-Therapie abgebrochen und nicht mehr fortgesetzt werden, da die weitere Verabreichung des Arzneimittels zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen führen kann (siehe "Störungen des Immunsystems").

Nach den verfügbaren Informationen entwickelte sich während der Behandlung mit Allopurinol ein Angioödem isoliert sowie in Kombination mit Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:
sehr selten: myalgie.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
sehr selten: Hämaturie, Nierenversagen, Urämie.
Frequenz unbekannt: Urolithiasis

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:
sehr selten: männliche Unfruchtbarkeit, erektile Dysfunktion, Gynäkomastie

Allgemeine Erkrankungen und Störungen an der Injektionsstelle
Sehr selten: Ödeme, allgemeines Unwohlsein, allgemeine Schwäche, Fieber.

Nach den vorliegenden Informationen entwickelte sich während der Behandlung mit Allopurinol Fieber sowohl isoliert als auch in Kombination mit den Symptomen einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion (siehe "Störungen des Immunsystems").

Berichte über mögliche Nebenwirkungen
Bei Nebenwirkungen, einschließlich solcher, die nicht in diesem Handbuch aufgeführt sind, sollten Sie das Medikament nicht mehr verwenden.
In der Nachregistrierungsphase ist jede Information über mögliche Nebenwirkungen wichtig, da diese Meldungen dazu beitragen, die Sicherheit des Arzneimittels ständig zu überwachen. Gesundheitsbeamte sind verpflichtet, jeden Verdacht auf Nebenwirkungen den örtlichen Pharmakovigilanzbehörden zu melden.

INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN

6-Mercaptotrin und Azathioprin

Azathioprin wird zu 6-Mercaptopurin metabolisiert, das durch das Enzym Xanthinoxidase inaktiviert wird. In Fällen, in denen die Therapie mit 6-Mercaptopurum oder Azathioprin mit Allopurinol kombiniert wird, sollte den Patienten nur ein Viertel der üblichen Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin gegeben werden, da die Hemmung der Xanthinoxidaseaktivität die Wirkung dieser Verbindungen erhöht.

Vidarabin (Adeninarabinosid)
In Gegenwart von Allopurinol erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit von Vidarabin. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel ist besondere Aufmerksamkeit hinsichtlich der erhöhten toxischen Wirkungen der Therapie zu beachten.

Salicylate und Urikosurika
Der wichtigste aktive Metabolit von Allopurinol ist Oxypurinol, das wie Harnsäuresalze von den Nieren ausgeschieden wird. Folglich können Arzneimittel mit uricosurischer Wirkung, wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten, die Eliminierung von Oxypurinol verstärken. Die verstärkte Ausscheidung von Oxypurinol wird wiederum von einer Abnahme der therapeutischen Aktivität von Allopurinol begleitet. Die Bedeutung dieser Art von Wechselwirkung muss jedoch in jedem Fall einzeln bewertet werden.

Chlorpropamid
Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol und Chlorpropamid steigt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion das Risiko einer länger anhaltenden Hypoglykämie, da Allopurinol und Chlorpropamid im Stadium der kanalikulären Ausscheidung miteinander konkurrieren.

Antikoagulanzien Cumarinderivate
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Allopurinol steigt die Wirkung von Warfarin und anderen Antikoagulanzien von Cumarin-Derivaten. In dieser Hinsicht ist es notwendig, den Zustand von Patienten, die eine Begleittherapie mit diesen Arzneimitteln erhalten, sorgfältig zu überwachen.

Phenytoin
Allopurinol kann die Oxidation von Phenytoin in der Leber unterdrücken, die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht belegt.

Theophyllin
Es ist bekannt, dass Allopurinol den Theophyllin-Metabolismus hemmt. Eine solche Wechselwirkung kann durch die Beteiligung von Xanthinoxidase am Theophyllin-Biotransformationsprozess im menschlichen Körper erklärt werden. Die Theophyllin-Konzentration im Serum sollte zu Beginn einer Begleittherapie mit Allopurnol sowie mit zunehmender Dosis des letzteren überwacht werden.

Ampicillin und Amoxicillin
Patienten, die gleichzeitig Ampicillin oder Amoxicillin und Allopurinol erhielten, zeigten eine erhöhte Inzidenz von Hautreaktionen im Vergleich zu Patienten, die keine vergleichbare Begleittherapie erhielten. Die Ursache für diese Art der Wechselwirkung mit Medikamenten wurde nicht festgestellt. Patienten, die Allopurinol anstelle von Ampicillin und Amoxicillin erhalten, werden jedoch empfohlen, andere antibakterielle Arzneimittel zu verschreiben.

Zytostatika (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Mechlorethamin)
Bei Patienten, die an Tumorerkrankungen (ausgenommen Leukämie) leiden und Allopurinol erhalten, wurde eine erhöhte Hemmung der Knochenmarkaktivität durch Cyclophosphamid und andere Zytostatika beobachtet. Laut den Ergebnissen kontrollierter Studien, an denen Patienten teilgenommen haben, die mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin und (oder) Mechlorethamin (Chlormethinhydrochlorid) behandelt wurden, erhöhte die gleichzeitige Allopurnol-Therapie die toxische Wirkung dieser cytotoxischen Arzneimittel jedoch nicht.

Cyclosporin
Berichten zufolge können die Plasmaspiegel von Cyclosporin im Plasma bei gleichzeitiger Allopurnol-Therapie ansteigen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente muss die Möglichkeit einer Erhöhung der Toxizität von Cyclosporin berücksichtigt werden.

Didanosin
Bei gesunden Freiwilligen und HIV-infizierten Patienten, die Didanosin erhielten, zeigte der Hintergrund der gleichzeitigen Therapie mit Allopurinol (300 mg pro Tag) einen Anstieg von Cmax (maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma) und der AUC (Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) etwa zweimal. Die Halbwertszeit von Didanosin änderte sich nicht. In der Regel wird der gleichzeitige Gebrauch dieser Medikamente nicht empfohlen. Wenn eine Begleittherapie unvermeidbar ist, kann es erforderlich sein, die Didanosindosis zu senken und den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen.

ACE-Hemmer
Die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit Allopurinol ist mit einem erhöhten Risiko für Leukopenie verbunden. Daher sollten diese Arzneimittel mit Vorsicht kombiniert werden.

Thiaziddiuretika
Die gleichzeitige Anwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann das Risiko von Nebenwirkungen einer mit Allopurinol verbundenen Überempfindlichkeit erhöhen, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

BESONDERE ANLEITUNG

Syndrom der Überempfindlichkeit gegen Drogen, SJS und TEN

Es wurde berichtet, dass Allopurinol lebensbedrohliche Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (SJS / PET) entwickelt. Die Patienten sollten über die Symptome dieser Reaktionen (fortschreitender Hautausschlag, häufig mit Blasen und Schleimhautläsionen) informiert werden und ihre Entwicklung sorgfältig überwachen. Die häufigsten SSD / TEN entwickeln sich in den ersten Wochen der Einnahme des Medikaments. Bei Anzeichen und Symptomen von SSD / TEN sollte Allopurinol-EGIS sofort abgebrochen und nicht mehr verschrieben werden!
Die Manifestation von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol kann sehr unterschiedlich sein, einschließlich makulopapulärem Exanthem, Arzneimittel-Überempfindlichkeits-Syndrom (DRESS) und SJS / PET. Diese Reaktionen sind die klinische Diagnose und ihre klinischen Manifestationen dienen als Grundlage für geeignete Entscheidungen. Die Therapie mit Allopurinol-EGIS sollte sofort abgebrochen werden, wenn ein Hautausschlag oder andere Manifestationen einer Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Bei Patienten mit Hypersensitivitätssyndrom und SJS / PET ist eine Wiederaufnahme der Therapie nicht möglich. Corticosteroide können zur Behandlung von Hautreaktionen mit Überempfindlichkeit verwendet werden.

Chronische Nierenfunktionsstörung
Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung haben ein höheres Risiko für die Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit Allopurinol, einschließlich SJS / PET.

Allel HLA-B * 5801
Es wurde festgestellt, dass das Vorhandensein des HLA-B * 5801-Allels mit der Entwicklung einer Überempfindlichkeit gegen Allopurinol und SJS / PET zusammenhängt. Die Häufigkeit des Vorkommens des HLA-B-Allels * 5801 ist in verschiedenen ethnischen Gruppen unterschiedlich und kann bei Han-Chinesen 20%, bei Koreanern etwa 12% und bei Japanern und Europäern 1-2% betragen. Die Verwendung von Genotypisierung für Entscheidungen über die Allopurinol-Therapie wurde nicht untersucht. Wenn bekannt ist, dass der Patient ein Träger des HLA-B * 5801-Allels ist, sollte Allopurinol nur dann verschrieben werden, wenn der Nutzen der Behandlung das Risiko übersteigt. Es sollte die Entwicklung des Überempfindlichkeitssyndroms und des SJS / PET sehr genau überwacht werden. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass die Behandlung beim ersten Auftreten solcher Symptome sofort abgebrochen werden muss.

Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte die Allopurinoldosis reduziert werden. Bei Patienten, die wegen Hypertonie oder Herzinsuffizienz behandelt werden (z. B. Patienten, die Diuretika oder ACE-Hemmer einnehmen). Eine gleichzeitige Beeinträchtigung der Nierenfunktion kann beobachtet werden, daher sollte Allopurinol in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.

Die asymptomatische Hyperurikämie ist an sich keine Indikation für die Anwendung von Allopurinol. In solchen Fällen kann eine Verbesserung des Zustands des Patienten durch Änderungen der Ernährung und der Flüssigkeitsaufnahme erreicht werden, wobei die zugrunde liegende Ursache der Hyperurikämie beseitigt wird.

Allopurinol sollte nicht bis zur akuten Linderung eines akuten Gichtanfalls verwendet werden, da dies zu einer weiteren Verschlimmerung der Krankheit führen kann. Ebenso kann die Behandlung mit uricosurischen Medikamenten zu Beginn der Behandlung mit Allopurinol einen akuten Gichtanfall auslösen. Um diese Komplikation zu vermeiden, wird empfohlen, die prophylaktische Therapie mit nicht-steroidalen Antiphlogistika oder Colchicin mindestens einen Monat vor der Ernennung von Allopurinol durchzuführen. Ausführliche Informationen zu empfohlenen Dosierungen, Vorsichtsmaßnahmen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der entsprechenden Literatur. Wenn sich während der Therapie mit Allopurinol ein akuter Gichtanfall entwickelt, sollte das Arzneimittel in der gleichen Dosis fortgesetzt werden. Für die Behandlung eines Anfalls ist es erforderlich, ein geeignetes nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel zu verschreiben.

Xanthin-Ablagerungen
In Fällen, in denen die Bildung von Harnsäure signifikant verbessert ist (z. B. maligne Tumorpathologie und geeignete Antitumor-Therapie, Lesch-Nyhan-Syndrom), kann die absolute Konzentration von Xanthin im Urin in seltenen Fällen signifikant ansteigen, was zur Abscheidung von Xanthin in den Geweben des Harnwegs beiträgt. Die Wahrscheinlichkeit einer Xanthinablagerung in Geweben kann durch ausreichende Flüssigkeitszufuhr minimiert werden, wodurch eine optimale Urinverdünnung sichergestellt wird.

Stauung von Harnsäuresteinen
Eine adäquate Therapie mit Allopurinol kann zur Auflösung großer Steine ​​aus der Harnsäure im Nierenbecken führen, jedoch ist die Wahrscheinlichkeit des Eindringens dieser Steine ​​in die Harnleiter gering.

Hämochromatose
Der Haupteffekt von Allopurinol bei der Behandlung von Gicht ist die Unterdrückung der Aktivität des Enzyms Xanthinoxidase. Xanthinoxidase kann an der Reduktion und Beseitigung von in der Leber abgelagertem Eisen beteiligt sein. Studien, die die Sicherheit der Allopurinol-Therapie bei Patienten mit Hämochromatose belegen, liegen nicht vor. Patienten mit Hämochromatose sowie deren Blutsverwandten sollten Allopurinol mit Vorsicht verschrieben werden.

Laktose
Jede 100-mg-Tablette Allopurinol-EGIS enthält 50 mg Lactose. Daher sollte dieses Arzneimittel nicht von Patienten mit seltener hereditärer Intoleranz gegen Galactose, Laktasemangel und Malabsorptionssyndrom von Glucose und Galactose eingenommen werden.

Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren

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Tabletten von 100 mg: 50 Tabletten in einer Flasche aus braunem Glas mit einer PE-Kappe mit der Kontrolle der ersten Öffnung und einem Akkordeon-Stoßdämpfer. 1 Flasche in einem Karton sowie Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.
Tabletten mit 300 mg: 30 Tabletten in einer Flasche Braunglas mit PE-Deckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung und des Mundharmonika-Stoßdämpfers. 1 Flasche in einem Karton mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

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