Cefaclor (Cefaclor): Gebrauchsanweisung, Wirkungsspektrum und Arzneimittelanaloga

Cefaclor ist ein antibakterielles Medikament aus der Cephalosporin-Gruppe, das an zweiter Stelle nach Antibiotika der Penicillinklasse steht. Es hat ein breites Wirkungsspektrum gegen grampositive und gramnegative Erreger. Es wird bei einer Vielzahl von Infektionen der oberen und unteren Atemwege und Harnwege eingesetzt.

Das Medikament ist in verschiedenen Formen erhältlich und zeichnet sich durch ein hohes Sicherheitsprofil aus, das den Einsatz in verschiedenen Altersgruppen von Patienten, einschließlich Kindern und älteren Menschen, ermöglicht.

Herstellerinformationen

Der Hersteller des Medikaments Cefaclor ist ein Pharmaunternehmen RiteMed (Philippinen). Das Unternehmen wurde 2002 mit Unterstützung der Regierung des Landes gegründet, um die Kosten für die Behandlung verschiedener Pathologien zu senken. Die hochwertige Herstellung von Generika ermöglichte es, auf teure Originalmedikamente zu verzichten, ohne an Wirksamkeit zu verlieren und das Risiko von Komplikationen zu erhöhen.

Das Sortiment von RiteMed umfasst Hunderte von Medikamenten, darunter Antibiotika, Expektorantien und topische Kortikosteroide. Unter den produzierten Medikamenten ist Cefaclor (der internationale Name des INN ist Cefaclor). Das Antibiotikum RiteMed unterscheidet sich in Zusammensetzung und Wirkung von Arzneimitteln, die unter anderen Handelsnamen verkauft werden, in der Breite der Freisetzungsformen. Auf diese Weise können Medikamenten Patienten mit verschiedenen Begleiterkrankungen wie allergischen Reaktionen, Diabetes usw. verschrieben werden.

Gebrauchsanweisung

Nur ein Arzt kann die Art der Infektion (bakteriell oder viral), die Art des Pathogens und die Empfindlichkeit der pathogenen Mikroflora gegenüber diesen oder anderen Medikamenten bestimmen. Manchmal ist es erforderlich, spezifische Labortests (klinische Analyse von Blut und Urin, Aussaat usw.) durchzuführen.

Selbstmedikation, falsche Auswahl einer Medikamentendosis kann Nebenwirkungen verursachen und Resistenz der Bakterienflora hervorrufen. Anschließend erfordert dies die Ernennung wirksamerer Medikamente. Dementsprechend sollte die Aufnahme nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Sie sollten die Gebrauchsanweisung lesen, bevor Sie einen therapeutischen Kurs beginnen.

Form und Zusammensetzung freigeben

RiteMed Cefaclor wird hergestellt in Form von:

  • Suspensionspulver mit der Dosierung des Wirkstoffs 125 und 250 mg in 5 ml;
  • Kapseln mit dem Wirkstoffgehalt 0,5 g.

Das Antibiotikum wird auch in Pulverform zur weiteren Verdünnung und zur Herstellung einer Suspension mit einer Konzentration von 50 mg / ml hergestellt. Das Fertigprodukt hat jedoch ein Volumen von 10 ml, und die Flasche ist mit einer Pipette für das frühe Dosieren ausgestattet. Cefaclor-Tabletten sind nicht in Tabletten erhältlich, da diese Dosierungsform nicht die richtigen pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels bietet.

Pharmakologische Gruppe

Gehört zu den antibakteriellen Medikamenten der zweiten Generation der Cephalosporine.

Pharmakodynamische Merkmale

Die antibakterielle Wirkung von Cefaclor beruht auf der Verletzung der Vorgänge beim Aufbau der Proteinstruktur der Wand von Bakterienzellen. Die aktive Komponente des Arzneimittels ist in In-vitro-Experimenten resistent gegen Penicillinasen, kann jedoch unter dem Einfluss von β-Lactamase, die von einigen Vertretern der pathogenen Flora erzeugt wird, zerstört werden.

Daten aus klinischen Studien bestätigen, dass Cefaclor bei Infektionen angewendet werden kann, die nicht mit Penicillinen und Cephalosporinen der ersten Generation behandelt werden können.

Mittel zeigt bakterizide Wirkung bezüglich der folgenden Mikroorganismen:

  • Staphylococcus;
  • Pneumokokken;
  • E. coli;
  • Klebsiella;
  • einige Arten von Protea;
  • Hämophilus bacillus;
  • Gonococcus;
  • Bakteroide (mit Ausnahme der Unterart fragilis);
  • Moraxella;
  • Citrobacter;
  • Propionsäurebakterien;
  • Peptokokki;
  • Peptostreptokokki.

Der Zweck des Antibiotikums ist ungeeignet für Pathologien, die durch die Entwicklung der pathogenen Flora der Arten Listeria, Bordetella, Mycoplasma, Chlamydia, Pseudomonas hervorgerufen werden. Unter dem Einfluss von Cefaclor ändert sich der Lebenszyklus der Bakteriumstämme Campylobacter, Enterobacter, Morganella, Acintobacter, Providence, Serration nicht.

Es gibt Informationen über die Entwicklung einer mutagenen Resistenz von Bakterien. Daher sollte bei der Ernennung des Arzneimittels die Anamnese des Patienten berücksichtigt werden. Während der Epidemie werden die bisherigen Erfahrungen mit Antibiotika bei anderen Patienten berücksichtigt.

Pharmakokinetik

Absorption Der Wirkstoff des Arzneimittels wird schnell und nahezu vollständig aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit reicht von 75–95%. Die gleichzeitige Einnahme mit Lebensmitteln verlangsamt jedoch die Absorption etwas und senkt die Konzentrationswerte um ein Drittel. Der Wert des Gesamtinhalts des Arzneimittels im Blut liegt zwischen 7 und 26 µg / ml und hängt von der Dosis ab.

Verteilung Cefaclor kommt in fast allen Organen und Geweben vor und erreicht schnell die Infektionsstelle. In Verbindung mit Plasmaproteinen um 25%. Sammelt sich überwiegend in den lymphatischen Strukturen des Nasopharynx, der Galle, der Prostata und der epidermalen Hülle an. Das Verteilungsvolumen beträgt 26 Liter.

Biotransformation. Der Stoffwechsel wird nicht gut verstanden.

Beseitigung Das Medikament wird hauptsächlich mit Urin ausgeschieden, meist in einer konstanten therapeutisch aktiven Form. Ein Drittel der eingenommenen Dosis wird in Form biochemischer Abbauprodukte angezeigt. Die Halbwertszeit überschreitet nicht eine Stunde und hängt von der Menge des Medikaments ab.

Pharmakokinetik bei bestimmten Patientenkategorien. Es wurde festgestellt, dass sich vor dem Hintergrund der Nierenerkrankung die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper verlangsamt. Dies führt jedoch nicht zur Anhäufung der Droge im Blut. Die wichtigsten pharmakologischen Parameter von Cefaclor sind für Patienten unterschiedlichen Alters, einschließlich Kinder und Menschen über 65, vergleichbar.

Über den Hauptwirkstoff

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Cefaclor in Form von Hydrochlorid. Es ist ein halbsynthetisches Cephalosporin, das zur oralen Verabreichung bestimmt ist. In Form von Injektionen wird nicht verwendet. Die chemische Formel ist wie folgt definiert: 3-Chlor-7-D- (2-phenylglycylamido) -3-cephem-4-carbonsäure (Monohydrat).

Im Aussehen ist ein weißes Pulver kristalline Struktur. In Wasser leicht löslich, in Alkohol und Chloroform praktisch unlöslich. ATH-Code J01DC04.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament wird für Infektionen verschrieben, die durch empfindliche Stämme der pathogenen Flora verursacht werden. Die wichtigsten Hinweise für die Zulassung sind:

  • Läsionen der unteren Atemwege, einschließlich Pneumonie, Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
  • Erkrankungen der HNO-Organe, einschließlich Pharyngitis, akute und chronische Tonsillitis, bakterielle Entzündung des Mittelohrs;
  • bakterielle Läsionen der Haut und des Unterhautgewebes;
  • Harnwegsinfektionen, insbesondere Zystitis, Pyelonephritis und Urethritis.

In Übereinstimmung mit internationalen Empfehlungen handelt es sich bei Penicillinen um First-Line-Medikamente zur Behandlung und Vorbeugung von Streptokokken-Infektionen. Cefaclor wird verschrieben, um durch diese Bakterien hervorgerufene Erkrankungen der oberen Atemwege zu behandeln, seine Wirksamkeit bei der Verhinderung von rheumatischem Fieber ist jedoch nicht belegt.

In Zweifelsfällen ist die Einnahme von Medikamenten erst möglich, nachdem die Mikroflora-Ergebnisse ermittelt und die Empfindlichkeit bestimmt wurde.

Liste der Gegenanzeigen und Anwendungsbeschränkungen

Strikte Kontraindikationen für die Einnahme der Medikamente (unabhängig von der Art der Freisetzung) sind:

  • allergische Reaktion auf die in der Zusammensetzung enthaltenen Bestandteile;
  • individuelle Intoleranz gegenüber Cephalosporinen;
  • Kinder bis zu 4 Wochen (es gibt keine Daten zur Sicherheit des Arzneimittels bei einem Neugeborenen);
  • Stillzeit.

Relative Einschränkungen der Aufnahme sind Veränderungen in der Funktion der Nieren und der Leber, die insbesondere in schwerer Form auftreten; Asthma bronchiale und Leukopoese-Erkrankungen.

Ein Antibiotikum kann während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch nur, wenn der potenzielle Nutzen der Behandlung die potenzielle Schädigung der fötalen Entwicklung des Fötus übersteigt.

Gebrauchseigenschaften und Dosierung

Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird vom Arzt abhängig von der Art des Erregers und dem Zustand des Patienten bestimmt.

Erwachsene Die erforderliche Menge des Arzneimittels beträgt 1 - 1,5 g pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

Alter Nehmen Sie 2 bis 3 Tabletten pro Tag im Abstand von 12 bzw. 8 Stunden ein.

Kinder Das Medikament wird ausschließlich in Form einer Suspension in einer Dosis von 20-40 mg / kg pro Tag verschrieben.

Die Kapsel sollte unzerkaut geschluckt werden, ohne zu mahlen oder zu öffnen. Die Suspension wird hergestellt, indem die erforderliche Menge an gekochtem Wasser bei Raumtemperatur zu der Pulverflasche gegeben wird. Nach dem Verdünnen und vor jeder Einnahme wird die Flasche mit Flüssigkeit kräftig geschüttelt.

Die Behandlungsschema-Tabelle

Mögliche unerwünschte Reaktionen

Vor dem Hintergrund von Cefaclor sind folgende möglich:

  • Durchfall;
  • Übelkeit und Erbrechen (kommt selten vor);
  • pseudomembranöse Kolitis (in Einzelfällen festgestellt);
  • Erkrankungen der Leber, die sich in Form von rollendem Ikterus und Hepatitis äußern (basierend auf experimentellen Daten);
  • Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz, in schweren Fällen ist Anaphylaxie möglich);
  • Appetitlosigkeit;
  • Symptome der Darmflora (Aufstoßen, Sodbrennen, Bauchschmerzen);
  • Hyperhidrose;
  • Mykosen lokalisiert auf der Schleimhaut der Mundhöhle und den Genitalorganen.

Komplikationen aufgrund der Strukturen des Zentralnervensystems sind äußerst selten. In klinischen Studien wurde die Wahrscheinlichkeit von emotionalen Störungen, asthenischem Syndrom, Tremor, Parästhesien und Schlafstörungen festgestellt.

Wahrscheinlich ist auch eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion (dysurische Störungen). Auf der Seite der Blutbildung ist eine Abnahme des Spiegels an Leukozyten (weniger physiologische Norm), Blutplättchen, Neutrophilen und Hämoglobin möglich.

Nach Ansicht von Experten sind Nebenwirkungen reversibel. Der Zustand des Patienten kehrt mehrere Tage nach Ende der Medikation zurück.

Mögliche Wirkstoffkombinationen

Cefaclor wird mit folgenden Medikamentengruppen mit Vorsicht verschrieben:

  • Antikoagulanzien (aufgrund des Risikos einer spontanen Blutung);
  • einige NSAIDs, Aminoglykoside, Polymyxine (erhöht die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen im Harntrakt);
  • Aminoglykoside, Metronidazol, Polymyxine, Medikamente gegen Tuberkulose (verstärken die Wirkung von Cefaclor);
  • Chloramphenicol, Tetracycline (reduzieren die antibakterielle Aktivität des Arzneimittels);
  • Kalziumantagonisten (Mittel dieser Klasse verlangsamen die Ausscheidung des Antibiotikums aus dem Körper).

Bei der Einnahme von Medikamenten, die den Säuregehalt im Verdauungstrakt reduzieren, sollte ein Abstand von zwei Stunden eingehalten werden, basierend auf Magnesium und Aluminium. Es ist nicht praktikabel, Cefaclor mit antibakteriellen Medikamenten der Cephalosporingruppe (in Form von Kapseln, Tabletten oder Injektionen) zu kombinieren.

Kompatibilität mit Alkohol

Das Antibiotikum ist aufgrund des Hepatotoxizitätsrisikos nicht mit Alkohol kompatibel.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit einer allergischen Reaktion auf Antibiotika der Penicillin-Klasse wird Cefaclor mit Vorsicht verschrieben. Obwohl sich schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit normalerweise auf dem Hintergrund der intramuskulären oder intravenösen Verabreichung von Arzneimitteln entwickeln, kam es zu Anaphylaxie und bei Einnahme der Tablettenform oder -suspension.

Mit der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks ist sofortige ärztliche Behandlung erforderlich. Dem Patienten werden Arzneimittel verabreicht, die Adrenalin enthalten, und es werden Kortikosteroide gezeigt. Falls erforderlich, wird der Patient an das Beatmungsgerät angeschlossen.

Mit Vorsicht wird Cefaclor bei Patienten angewendet, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Kolitis und anderer Komplikationen des Verdauungstrakts besteht. Mit dem Auftreten charakteristischer Symptome wird die Medikation gestoppt und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage, die Einnahme des Arzneimittels dauert jedoch mindestens 2 Tage, nachdem alle Symptome einer Infektionskrankheit verschwunden sind. Bei einer positiven Analyse von β-hämolytischen Streptokokken sollte der Therapieverlauf mindestens 10 Tage betragen, um Komplikationen wie rheumatische Herzerkrankungen, Glomerulonephritis usw. zu vermeiden.

Laut klinischen Studien ändert sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht. Diese Kategorie von Cefaclor-Patienten wird jedoch mit Vorsicht verschrieben.

Patienten mit Lebererkrankungen überwachen regelmäßig Schlüsselindikatoren (ALT, AST, Bilirubinspiegel usw.).

Überdosis

Eine Überdosierung geht in der Regel mit schwerer Übelkeit, Erbrechen und Durchfall einher. Aufnahme von Adsorbentien, Magenspülung, erhöhte Diurese ist nicht angebracht. Der Patient wird ins Krankenhaus eingeliefert, führt die notwendigen Laboruntersuchungen durch und verschreibt eine unterstützende Therapie.

Lagerbedingungen

Die Packung mit Kapseln und die verschlossene Durchstechflasche mit Pulver zur Suspension werden bei Raumtemperatur gelagert. Nach der Verdünnung sollte die Medikamentenlösung im Kühlschrank aufbewahrt werden (Lagermodus 2-8 ° C).

Verfallsdatum

3 Jahre ab Ausstellungsdatum.

Absetzen der Therapie

Das Stoppen der Behandlung erfolgt nach Anweisung des Arztes. Im Durchschnitt überschreitet die Einnahme von Cefaclor selten 7 Tage. Bei Infektionen durch hämolytischen Streptokokken - 10 Tage. Selbstentzug des Arzneimittels, selbst wenn keine Symptome vorliegen, ist gefährlich für den Rückfall der Infektion und die Bildung einer Mikroflora-Resistenz gegen die Wirkung dieses Antibiotikums. Diese Situation erschwert die Therapie und trägt zur Entwicklung chronischer Erkrankungen bei.

Analoge

Analoga in Zusammensetzung und Indikationen sind die folgenden Medikamente:

  • Alphacet (Alfacet);
  • Cefaclor STADA (Cefaclor Stada);
  • Ceclor (Ceclor).

In Russland sind die aufgeführten Arzneimittel jedoch nicht registriert. Die Registrierung von Drogen (Radar) ist nicht enthalten und Cefaclor-Produktion RiteMed. Ärzte empfehlen jedoch die Einnahme von Cefaclor, da dieses Medikament allen modernen Anforderungen hinsichtlich antibakterieller Wirksamkeit und Sicherheitsprofil entspricht. Eine breite Palette von Dosierungsformen gewährleistet die Genauigkeit und Zweckmäßigkeit der Dosierung für verschiedene Alterskategorien von Patienten.

Preis und wo zu kaufen

In Russland ist Cefaclor mangels Registrierung nicht auf dem freien Markt erhältlich. Aus demselben Grund kann es nicht in Apotheken bestellt werden. Die Ärzte empfehlen, sich bei Vermittlern, die sich mit der Abgabe von Medikamenten aus Europa befassen, um Hilfe zu bitten. Sie können die Zustellung auf der Website vereinbaren oder sich an einen Vertreter des Unternehmens unter der angegebenen Telefonnummer wenden.

Cefaclor erfordert keine besonderen Lagerbedingungen, daher ist das Werkzeug manchmal bereits in Lagerhäusern in Moskau oder St. Petersburg verfügbar, was die Lieferzeit verkürzt. Für eine Flasche Suspension mit einer Dosierung des Wirkstoffs 125 mg (Volumen 105 ml) ist es möglich, Arzneimittel unter Berücksichtigung der Lieferkosten aus Deutschland zu einem Preis von etwa 70 Euro zu kaufen. Die Möglichkeit, andere Formen von Cefaclor zu erwerben, sollte telefonisch geklärt werden.

Ärzte Bewertungen

Igor Vasilievich Mazur, Kinderarzt

Im Falle von Infektionskrankheiten gebe ich Cefaclor an Kinder. Das Antibiotikum bewältigt die häufigsten Pathologien im frühen Alter, ohne Komplikationen und Nebenwirkungen zu verursachen. In russischen Apotheken wird jedoch nicht verkauft. Daher abonniere ich die Kinder, deren Eltern es auf unabhängigen Reisen nach Europa kaufen, oder bestellen die Droge bei den EU-Ländern über Zwischenunternehmen. Es unterscheidet sich von russischen antibakteriellen Wirkstoffen durch das Fehlen von Komplikationen im Gastrointestinaltrakt und somit weniger Stress für das Immunsystem. Seltsamerweise wissen das viele Eltern, also nehmen sie das Medikament auf Reisen mit.

Kundenbewertungen

Inna, 31 Jahre alt

Die hier gekauften Antibiotika haben mir nicht geholfen, daher litt ich seit einigen Jahren an chronischer Blasenentzündung. Aber nach dem Verlauf von Cefaclor hat mich die Krankheit fast ein Jahr lang nicht gestört.

Wie kaufe ich keine Fälschung?

Bei der Bestellung von Medikamenten über Zwischenhändler sollten Sie vertrauenswürdige und zuverlässige Verkäufer auswählen, die Schecks in einer lizenzierten ausländischen Apotheke anbieten. Meistens erfolgt die Lieferung von Medikamenten aus europäischen Ländern wie Deutschland, Finnland und Polen. In diesen Staaten wird die Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln sehr streng kontrolliert. Daher ist der Erwerb von Fälschungen in einer lizenzierten Apotheke ausgeschlossen. Dies ist eine Qualitätsgarantie für die vom Vermittler zur Verfügung gestellten Dokumente.

Die Ergebnisse klinischer Studien

Den Testdaten zufolge ist Cefaclor den Penicillin-Antibiotika und Cephalosporinen der zweiten Generation in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit überlegen. Es hat sich gezeigt, dass das Medikament in einem frühen Alter während der Schwangerschaft verwendet werden kann. Ein positives Ergebnis der Therapie wurde bei fast 100% der Patienten festgestellt.

Apothekenverkaufsbedingungen

In Russland ist das Medikament nicht verfügbar. Im Ausland steht Cefaclor wie andere Antibiotika auf der Liste verschreibungspflichtiger Medikamente.

Cefaclor: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

5 ml der Suspension enthalten als Wirkstoff 250 mg Cefaclor.

Hilfsstoffe, Xanthan, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Calciumstearat, Natriumbenzoat, Dinatriumedetat, Aspartam (E 951), Orangenöl, aromatischer Zusatzstoff "Aromatic" Vanillin AP 220, Kristallzucker.

Beschreibung

Weißes oder weißes Pulver mit einer gelblichen Farbnuance mit einem bestimmten Geruch. Wenn kohlendioxidfreies Wasser (frisch gekochtes und gekühltes Wasser) zu dem Inhalt der Phiole zugegeben wird, erhält man eine Suspension von weißer oder hellgelber Farbe mit einem charakteristischen Orangenduft.

Indikationen zur Verwendung

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die gegen Cefaclor empfindlich sind: Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Lungenentzündung), Harnwegsinfektionen, Infektionen der Haut und Weichteile; Mittelohrentzündung, Sinusitis.

Gegenanzeigen

- Die Empfindlichkeit gegenüber Cefaclor und anderen P-Lactam-Antibiotika stieg an;

- schweres Nierenversagen;

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Cefaclor während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung

Aus Cefaclor muss das Pulver in Suspension hergestellt werden. Schütteln Sie dazu zuerst das Pulver in der Durchstechflasche, geben Sie anschließend abgekochtes, auf Raumtemperatur gekühltes Trinkwasser bis zur Markierung „60 ml“ hinzu und schütteln Sie es kräftig. Nach dem Absetzen des Schaums wird das Volumen der Suspension mit Wasser auf 60 ml gebracht und gründlich geschüttelt. Suspension betriebsbereit.

Das Dosierungsschema wird unter Berücksichtigung der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion sowie der Empfindlichkeit des Erregers individuell festgelegt:

- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre mit Infektionen, die durch hochsensible Cefaclor-Mikroorganismen hervorgerufen werden - 5 ml Suspension (250 mg Cefaclor) alle 8 Stunden;

- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre mit schweren Infektionen durch mäßig empfindliche Mikroflora, 10 ml Suspension (500 mg Cefaclor) alle 8 Stunden;

- Kinder mit Infektionen, die durch eine hohe Anfälligkeit für Cefaclor-Mikroorganismen hervorgerufen werden, die alle 8 Stunden in einer Tagesdosis von 0,4 ml Suspension / kg verabreicht werden;

- Kinder mit schweren Infektionen durch mäßig empfindliche Mikroflora - bei einer täglichen Dosis von 0,8 ml Suspension / kg alle 8 Stunden.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 80 ml Suspension (4 g Cefaclor) pro Tag.

Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 20 ml Suspension (1 g Cefaclor) pro Tag.

Die Behandlung dauert 7-10 Tage. Die Behandlung wird 2-3 Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome der Infektion fortgesetzt. Die Dauer der Behandlung von Infektionen durch (3-hämolytische Streptokokken) sollte mindestens 10 Tage betragen.

Eine Dosisanpassung von Cefaclor bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist in der Regel nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, vorübergehender Anstieg der Lebertransaminasen, cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Eosinophilie; selten - Angioödem.

Von Seiten des Blutsystems: Bei längerer Anwendung in hohen Dosen sind Veränderungen des peripheren Blutbildes (Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie) möglich.

Vom Blutgerinnungssystem: selten Hypoprothrombinämie.

Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

Wirkungen aufgrund chemotherapeutischer Wirkung: Candidiasis.

Überdosis

Eine Überdosierung äußert sich in Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Magenspülung durchführen, Aktivkohle wird verordnet; Die Überdosierung ist symptomatisch. Zwangsdiurese, Peritonealdialyse und Hämodialyse sind unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Cefaclor unterdrückt die Darmflora und stört die Synthese von Vitamin K. Wenn es gleichzeitig mit Medikamenten verwendet wird, die die Thrombozytenaggregation reduzieren (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Salicylate, Sulfinpyrazon), steigt das Blutungsrisiko. Aus demselben Grund wird bei der Verschreibung mit Antikoagulanzien eine Zunahme der Antikoagulanzienwirkung festgestellt.

Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Cefaclor, indem es die tubuläre Sekretion von letzterem reduziert.

Die therapeutische Wirkung von Cefaclor wird durch Aminoglykoside, Metronidazol, Polymyxine, Rifampicin, die durch Chloramphenicol und Tetracycline geschwächt werden, verstärkt.

Cefaclor verbessert die Nephrotoxizität von Butadion, Aminoglykosiden und Polymyxinen.

Cholestyramin reduziert die Cefaclor-Absorption.

Anwendungsfunktionen

Nach der Einnahme von Medikamenten kann Schwindelgefühl auftreten. Dem Patienten wird empfohlen, kein Auto und keine Mechanismen zu fahren.

Vorsicht bei Nierenverletzungen, Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis, Colitis ulcerosa) in der Geschichte.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind allergische Reaktionen auf Cephalosporin-Antibiotika möglich.

Während der Cefaclor-Periode müssen die Prothrombinzeit und die Blutungszeit kontrolliert werden.

Während des Behandlungszeitraums sind eine positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich.

Die Anwendungssicherheit bei Frühgeborenen und Kindern im ersten Lebensjahr ist nicht belegt.

Zur Erforschung der Empfindlichkeit gegen antibakterielle Wirkstoffe sollte eine spezielle Mikroflora durchgeführt werden.

Um die Entstehung von Antibiotika-Resistenzen zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefaclor und anderen antibakteriellen Wirkstoffen aufrechtzuerhalten, sollte Cefaclor nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die tatsächlich oder mit hoher Wahrscheinlichkeit durch Cefaclor-empfindliche Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen über die Empfindlichkeit der Mikroflora verfügbar werden, sollten diese Informationen bei der Verschreibung oder Korrektur einer Antibiotika-Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Informationen kann die empirische Wahl der antimikrobiellen Therapie lokale epidemiologische Daten verwenden.

Formular freigeben

Bei 20,0 g in einer Flasche mit Dosierbecher, zusammen mit einem Beipackzettel zur Verwendung in einer Kartonpackung.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C lagern.

Cefaclor

Hersteller: Pharmtechnology Ltd. Republik Belarus

ATC-Code: J01DC04

Freigabeform: Flüssige Darreichungsformen. Aussetzung der oralen Anwendung.

Allgemeine Merkmale. Zusammensetzung:

Wirkstoff: 250 mg Cefaclor in 5 ml Suspension.

Hilfsstoffe: Xanthan, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Calciumstearat, Natriumbenzoat, Dinatriumedetat, Aspartam, Orangenöl, Aromazusatz "Aromatic" Vanillin AP 220, Kristallzucker.

Breites Spektrum des Cephalosporin-Antibiotikums II.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakodynamik. Cefaclor-Cephalosporin-Antibiotikum der II Generation eines breiten Wirkungsspektrums. Es hat eine bakterizide Wirkung, indem es die Synthese der bakteriellen Zellwand hemmt. Acetylatmembran-gebundene Transpeptidasen unterbrechen so die Vernetzung von Peptidoglykanen, die erforderlich sind, um die Festigkeit und Steifheit der Zellwand sicherzustellen.

Gegen Gram-negative Bakterien hochaktiv: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella-Arten, Shigella-Arten, Proteus mirabilis, Klebsiella-Arten, Niesseria gonorrhoeae; Grampositive Bakterien: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Anaerobe Bakterien sind gegenüber Cefaclor mäßig empfindlich: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Inaktiv gegen Pseudomonas spp., Die meisten Stämme von Enterococcus spp., Viele Stämme von Enterobacter cloacae, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus spp. und Listeria monocytogenes.

Beständig gegen Beta-Lactamase.

Pharmakokinetik. Cefaclor wird aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, die Resorption hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 0,5 bis 1 Stunde festgestellt, die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 25%. Es verteilt sich schnell im Körper und erreicht therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten. Durchtritt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Dringt durch die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. 85% der verabreichten Dosis werden innerhalb von 8 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, der meiste in den ersten 2 Stunden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 1 Stunde. Bei Patienten mit eingeschränkter renaler Ausscheidungsfunktion nimmt sie jedoch zu.

Indikationen zur Verwendung:

Dosierung und Verabreichung:

Aus Cefaclor muss das Pulver in Suspension hergestellt werden. Schütteln Sie dazu zuerst das Pulver in der Durchstechflasche, geben Sie anschließend abgekochtes, auf Raumtemperatur gekühltes Trinkwasser bis zur Markierung „60 ml“ hinzu und schütteln Sie es kräftig. Nach dem Absetzen des Schaums wird das Volumen der Suspension mit Wasser auf 60 ml gebracht und gründlich geschüttelt. Suspension betriebsbereit.

Das Dosierungsschema wird unter Berücksichtigung der Schwere des Verlaufs und der Lokalisation der Infektion sowie der Empfindlichkeit des Erregers individuell festgelegt:
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre mit Infektionen, die durch hochsensible Cefaclor-Mikroorganismen hervorgerufen werden - 5 ml Suspension (250 mg Cefaclor) alle 8 Stunden;
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre mit schweren Infektionen durch mäßig empfindliche Mikroflora, 10 ml Suspension (500 mg Cefaclor) alle 8 Stunden;
- Kinder mit Infektionen, die durch eine hohe Anfälligkeit für Cefaclor-Mikroorganismen hervorgerufen werden, die alle 8 Stunden in einer Tagesdosis von 0,4 ml Suspension / kg verabreicht werden;
- Kinder mit schweren Infektionen durch mäßig empfindliche Mikroflora - bei einer täglichen Dosis von 0,8 ml Suspension / kg alle 8 Stunden.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 80 ml Suspension (4 g Cefaclor) pro Tag.

Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 20 ml Suspension (1 g Cefaclor) pro Tag.

Die Behandlung dauert 7-10 Tage. Die Behandlung wird 2-3 Tage nach dem Verschwinden der klinischen Symptome der Infektion fortgesetzt. Die Dauer der Behandlung von Infektionen durch β-hämolytische Streptokokken sollte mindestens 10 Tage betragen.

Eine Dosisanpassung von Cefaclor bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist in der Regel nicht erforderlich.

Anwendungsmerkmale:

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind allergische Reaktionen auf Cephalosporin-Antibiotika möglich.

Während der Cefaclor-Periode müssen die Prothrombinzeit und die Blutungszeit kontrolliert werden.

Während des Behandlungszeitraums sind eine positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich.

Die Anwendungssicherheit bei Frühgeborenen und Kindern im ersten Lebensjahr ist nicht belegt.

Zur Erforschung der Empfindlichkeit gegen antibakterielle Wirkstoffe sollte eine spezielle Mikroflora durchgeführt werden.

Um die Entstehung von Antibiotika-Resistenzen zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefaclor und anderen antibakteriellen Wirkstoffen aufrechtzuerhalten, sollte Cefaclor nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die tatsächlich oder mit hoher Wahrscheinlichkeit durch Cefaclor-empfindliche Bakterien verursacht werden. Wenn Informationen über die Empfindlichkeit der Mikroflora verfügbar werden, sollten diese Informationen bei der Verschreibung oder Korrektur einer Antibiotika-Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Informationen kann die empirische Wahl der antimikrobiellen Therapie lokale epidemiologische Daten verwenden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und mit sich bewegenden Maschinen zu arbeiten. Nach der Einnahme von Medikamenten kann Schwindelgefühl auftreten. Dem Patienten wird empfohlen, kein Auto und keine Mechanismen zu fahren.

Nebenwirkungen:

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, vorübergehender Anstieg der Lebertransaminasen, cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Eosinophilie; selten - Angioödem.

Vom Blutgerinnungssystem: selten Hypoprothrombinämie.

Wirkungen aufgrund chemotherapeutischer Wirkung: Candidiasis.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten:

Cefaclor unterdrückt die Darmflora und stört die Synthese von Vitamin K. Wenn es gleichzeitig mit Medikamenten verwendet wird, die die Thrombozytenaggregation reduzieren (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Salicylate, Sulfinpyrazon), steigt das Blutungsrisiko. Aus demselben Grund wird bei der Verschreibung mit Antikoagulanzien eine Zunahme der Antikoagulanzienwirkung festgestellt.

Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Cefaclor, indem es die tubuläre Sekretion von letzterem reduziert.

Die therapeutische Wirkung von Cefaclor wird durch Aminoglykoside, Metronidazol, Polymyxine, Rifampicin, die durch Chloramphenicol und Tetracycline geschwächt werden, verstärkt.

Cefaclor verbessert die Nephrotoxizität von Butadion, Aminoglykosiden und Polymyxinen.
Cholestyramin reduziert die Cefaclor-Absorption.

Gegenanzeigen:

- Die Empfindlichkeit gegenüber Cefaclor und anderen β-Lactam-Antibiotika stieg an;
- schweres Nierenversagen;
- Leukopenie;
- hämorrhagisches Syndrom;
- Frühgeborene;
- Kinder unter 1 Jahr

Schwangerschaft und Stillzeit. Die Anwendung von Cefaclor während der Schwangerschaft kann den erwarteten Nutzen für die Mutter überwiegen und das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegen. Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.

Überdosis:

Eine Überdosierung äußert sich in Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Magenspülung durchführen, Aktivkohle wird verordnet; Die Überdosierung ist symptomatisch. Zwangsdiurese, Peritonealdialyse und Hämodialyse sind unwirksam.

Lagerbedingungen:

Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als +25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit 2 Jahre. Die Haltbarkeit der hergestellten Suspension beträgt 10 Tage bei einer Temperatur von +2 ° C bis +8 ° C.

Urlaubsbedingungen:

Verpackung:

Auf 20,0 g in einer Flasche mit einem Glas ein Dosiereinsatz bei Anwendung in einer Packung aus Karton.

Cefaclor: Gebrauchsanweisung

Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass vor dem Kauf des Arzneimittels Cefaclor die Bedienungsanleitung, die Anwendungsmethoden und die Dosierung sowie andere nützliche Informationen zum Arzneimittel Cefaclor sorgfältig gelesen werden müssen. Auf der Website "Encyclopedia of Diseases" finden Sie alle notwendigen Informationen: Anweisungen zur richtigen Anwendung, empfohlene Dosierung, Kontraindikationen sowie Bewertungen von Patienten, die dieses Medikament bereits verwendet haben.

Cefaclor - Zusammensetzung und Freisetzungsform

Kapseln: 1 Kapsel

Cefaclor-Monohydrat 524,48 mg

einschließlich Cefaclor 500 mg

Hilfsstoffe: Dimethicone, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).

10 Stück - Blasen (1) - packt Karton.

10 Stück - Blasen (2) - packt Karton.

Granulat zur Suspension: 5 ml der fertigen Suspension.

Cefaclor-Monohydrat 131 mg,

einschließlich Cefaclor 125 mg

Hilfsstoffe: Simethicon, Maisstärke, Methylcellulose, Natriumdodecylsulfat, Saccharose, Xanthan, Erdbeergeschmack.

63,5 g - Flaschen à 100 ml (1) mit Messlöffel - Kartons.

63,5 g - Flaschen à 100 ml (2) mit Messlöffel - Kartons.

Cefaclor - Pharmakologische Wirkung

Cefaclor ist ein Antibiotikum der Cephalosporingruppe der zweiten Generation zur oralen Anwendung. Pharmakologische Wirkung ist antibakteriell, bakterizid.

Verstößt gegen die Peptidoglycansynthese der Bakterienzellwand. Cefaclor ist für die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen (sowohl in vitro als auch gemäß den Ergebnissen klinischer Studien zur Behandlung einer Reihe von Infektionen) aktiv: aerobe grampositive Mikroorganismen - Staphylococcus spp. (einschließlich koagulase-negativer und koagulase-positiver und auch Penicillinase produzierender) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes der Gruppe A (beta-hämolytischer Streptococcus); aerobe gramnegative Mikroorganismen - Esherichia coli, Haemophilus influenzae (mit Ausnahme von Ampicillin-resistenten Stämmen, die keine Beta-Lactamase produzieren), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Cefaclor zeigte in vitro eine BMD von ≤ 8 µg / ml für die meisten (≥90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen (Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Mikroorganismen in klinischen Umgebungen verursacht werden) Gonorrhoeae; Aerobic grampositiv - Bacteroides spp. (außer Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Die folgenden Mikroorganismen sind gegen Cefaclor resistent: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, die meisten Stämme von Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Streptokokken der Gruppe D), Enterobacter spp., Indol-positive Stämme von Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

Nach der Einnahme wird es fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (unabhängig von der Mahlzeit), die Zeit bis zur maximalen Resorption steigt jedoch zusammen mit der Nahrung um 50–70%. Cmax nach einer Einzeldosis Kapseln beträgt die Suspensionen bei einer Dosis von 250, 500 und 1000 mg 7, 13 bzw. 23 mg / l und werden innerhalb von 0,5–1 Stunden erreicht. Tmax bei der Einnahme von Tabletten mit kontrollierter Freisetzung beträgt 2,5–2. 7 h. Plasmaproteinbindung - 25%. Vss - 0,35 l / kg. Eine kleine Menge befindet sich in der Muttermilch. Nicht metabolisiert T1 / 2 aus Plasma - 0,6–0,9 Stunden, bei Patienten mit eingeschränkter renaler Ausscheidungsfunktion T1 / 2 wird aus dem Plasma verlängert, bei vollständiger Abwesenheit der Nierenfunktion - bis zu 2,3–2,8 Stunden. Ausscheidung über die Nieren (60 - 85% unverändert für 8 Stunden).

Cefaclor - Indikationen zur Verwendung

Es ist angezeigt zur Behandlung von akuten und chronischen infektiösen und entzündlichen Erkrankungen mit unterschiedlichem Schweregrad, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen (wenn möglich, orale Therapie) verursacht werden:

- Infektionen der oberen und unteren Atemwege;

- Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Mittelohrentzündung, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis);

- Infektionen der Nieren und der Harnwege;

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. In der Schwangerschaft sollten der potenzielle Nutzen für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus verglichen werden. Kategorie der Wirkung auf den Fötus durch die FDA - B. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Cefaclor - Dosierungsschema

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Kinder über 10 Jahre, Jugendliche und Erwachsene beträgt die durchschnittliche Dosis 3-mal pro Tag 500 mg (4 Messlöffel der fertigen Suspension oder 1 Kapsel).

Bei schweren Infektionen (z. B. Lungenentzündung) oder Infektionen, die durch Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit gegenüber Cefaclor verursacht werden, kann die empfohlene Dosis 1 g 3-mal pro Tag betragen. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels für Erwachsene - 4 g.

Bei leichten Infektionen (unkomplizierte Harnwegsinfektionen) ist das Arzneimittel bei einer Dosis von 250 mg (2 Löffel Suspension) dreimal täglich wirksam.

Bei akuter Gonorrhoe-Urethritis wird Cefaclor bei Erwachsenen beider Geschlechter in einer Dosis von 3 g verordnet, möglicherweise in Kombination mit 1 g Probenecid.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktionskorrekturdosis sind nicht erforderlich. Bei der Hämodialyse wird vor dem Eingriff empfohlen, die Anfangsdosis von 250 mg auf 1 g Cefaclor zu erhöhen. Zwischen den Eingriffen wird das Arzneimittel in den empfohlenen Durchschnittsdosen verwendet.

Bei Kindern wird das Medikament in Form einer Suspension verschrieben.

Für Kinder im Alter von 6-10 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 3-mal täglich 250 mg (2 Löffel Suspension). Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündungen oder Infektionen, die durch Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit gegen Cefaclor verursacht werden, müssen Sie das Medikament möglicherweise viermal täglich in einer Dosis von 250 mg (2 Messlöffel) einnehmen. Mit Otitis media ist es möglich, ein Medikament zweimal täglich in einer Dosis von 500 mg (4 Löffel Suspension oder 1 Kapsel) zu verschreiben.

Bei leichten Infektionen (unkomplizierte Harnwegsinfektionen) ist das Arzneimittel zweimal täglich bei einer Dosis von 250 mg (2 Löffel Suspension) wirksam.

Bei Kindern unter 6 Jahren wird die durchschnittliche Dosis auf der Grundlage von 30 mg Cefaclor pro kg Körpergewicht pro Tag in drei Dosen (10 mg / kg Körpergewicht dreimal pro Tag) ermittelt.

Bei schweren Infektionen, Mittelohrentzündungen oder Infektionen, die durch Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit gegen Cefaclor verursacht werden, können Kinder bis zu 6 Jahren das Medikament in einer Dosis von 40 bis 50 mg / kg / Tag, jedoch nicht mehr als 1 g / Tag, erhalten. Bei Mittelohrentzündung kann die Tagesdosis in 2 Dosen (im Abstand von 12 Stunden) aufgeteilt werden.

Bei leichten Infektionen (unkomplizierte Harnwegsinfektionen) ist das Arzneimittel in einer Dosis von 20 mg / kg / Tag in 2 oder 3 Dosen (im Abstand von 8 bzw. 12 Stunden) wirksam.

Die ungefähre Dosierung für Kinder ist in der nachstehenden Tabelle angegeben.

1 Messlöffel (5 ml) der Suspension enthält 125 mg Cefaclor.

Die Suspension kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden, sie beeinflusst die Resorption von Cefaclor nicht.

Die Therapiedauer wird individuell eingestellt. Der durchschnittliche Verlauf beträgt 7 bis 10 Tage, aber nicht weniger als 2-3 Tage, nachdem die Symptome verschwunden sind.

Bei Infektionen, die durch beta-hämolytische Streptokokken verursacht werden (Cefaclor wird nur nach bakteriologischer Sensitivitätsanalyse verschrieben), sollte die Therapie mindestens 10 Tage lang fortgesetzt werden, um langfristige Komplikationen (z. B. rheumatisches Fieber oder Glomerulonephritis) zu vermeiden.

Bei vorzeitiger Beendigung des Arzneimittels ist ein erneutes Auftreten der Krankheit möglich.

Beim Überspringen sollte die nächste Dosis so schnell wie möglich eingenommen werden. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass ein Arzt konsultiert werden muss, wenn er mehrere Dosen des Arzneimittels überspringt, um die Therapie zu korrigieren und eine mögliche Verschlechterung festzustellen.

Suspendierungsbedingungen für die orale Verabreichung

In einer Granulatflasche Wasser zur Markierung gießen und gut schütteln. Nach der Sedimentation des Schaums Wasser zu einem Tag hinzufügen. Suspension betriebsbereit.

Die hergestellte Suspension wird 14 Tage bei 2 ° C bis 8 ° C im Kühlschrank aufbewahrt. Vor jedem Gebrauch wird der Inhalt der Durchstechflasche gründlich geschüttelt. Dosieren Sie den beigefügten Messlöffel aus.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Beta-Lactam-Antibiotika).

Einschränkungen bei der Anwendung von: Schwere allergische Erkrankungen, Bronchialasthma in der Vorgeschichte, chronisches Nierenversagen, Leukopenie, hämorrhagisches Syndrom, Schwangerschaft, Stillzeit, Säuglingsalter (bis zu 1 Monat).

Es ist zu beachten, dass Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese möglicherweise eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika haben.

Vorsicht bei Nierenverletzungen, Malabsorptionssyndrom.

Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich.

Überdosis Drogen

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Behandlung: Aktivkohle, um die Absorption des Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sorgt für die notwendige Belüftung und Perfusion, Überwachung und Aufrechterhaltung des Gehalts an Blutgasen, Serumelektrolyten.

Cefaclor - Nebenwirkungen

Seitens des hämopoetischen Systems: selten - Thrombozytopenie, Eosinophilie, Lymphozytose, Leukopenie; in einigen Fällen - Neutropenie, aplastische oder hämolytische Anämie (diese Veränderungen verschwinden unabhängig, nachdem das Medikament abgesetzt wurde), Agranulozytose.

Auf der Seite des Verdauungssystems: manchmal - Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Magenbeschwerden, Übelkeit, Veränderungen der Stuhlkonsistenz (diese Veränderungen sind mild und verschwinden oft während der Therapie oder nach Absetzen des Arzneimittels); selten - reversible Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, alkalische Phosphatase; in einigen Fällen - vorübergehende Hepatitis, Gelbsucht, Kolitis (einschließlich Pseudomembran).

Seitens des Harnsystems: selten - akute interstitielle Nephritis (keine Therapie erforderlich und nach Absetzen des Arzneimittels reversibel); in einigen Fällen - ein leichter Anstieg des Harnstoffstickstoffs im Blut und des Serumkreatinins, der Proteinurie.

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - vorübergehende Halluzinationen, erhöhte Aktivität, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Verwirrung. Cefaclor (wie auch andere Cephalosporin-Antibiotika) kann die Anfälligkeit für Anfälle erhöhen.

Allergische Reaktionen: Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, makulopapulöses kortikales Exanthem), Eosinophilie, Coombs-positiver Test, Angioödem, Drogenfieber. In einigen Fällen wurden Reaktionen beobachtet, die der Serumkrankheit ähnelten (Erythema polymorphism, begleitet von Arthralgie und Fieber). Im Gegensatz zur Serumkrankheit werden diese Reaktionen selten von Lymphadenopathie und Proteinurie begleitet, zirkulierende Antikörper werden nicht nachgewiesen (solche Reaktionen treten normalerweise während oder nach der zweiten Dosis des Arzneimittels auf und sind bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen und verschwinden mehrere Tage nach dem Ende der Dosis).

Bei der Einnahme von Cephalosporin-Antibiotika im Inneren werden auch Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlicher Intensität (bis zu einem anaphylaktischen Schock) festgestellt, deren Häufigkeit jedoch viel geringer ist als bei intravenöser oder intramuskulärer Injektion. Diese Reaktionen umfassen Angioödeme (Schwellung des Gesichts, der Zunge, des Kehlkopfes bis hin zur Verengung der Atemwege), Tachykardie, Kurzatmigkeit, Blutdruckabfall. In einigen Fällen wurden solche Nebenwirkungen bei der ersten Cefaclor-Dosis festgestellt.

Es gibt separate Berichte über das Auftreten schwerer Hautreaktionen mit lebensbedrohlichen systemischen Manifestationen während der Therapie (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse), ein ursächlicher Zusammenhang mit Cefaclor wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Andere: in einigen Fällen - vorübergehende arterielle Hypertonie, Vaginitis. Bei längerer oder wiederholter Anwendung des Arzneimittels kann sich eine durch andere Mikroorganismen verursachte Superinfektion oder die Besiedlung von resistent gegen Cefaclor-Mikroorganismen oder Hefepilze entwickeln.

Cefaclor - spezielle Anweisungen

Vorsicht bei Nierenverletzungen, Magen-Darm-Erkrankungen (Colitis, Colitis ulcerosa) in der Geschichte.

Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline sind allergische Reaktionen auf Cephalosporin-Antibiotika möglich.

Während des Zeitraums von Cefaclor ist es notwendig, die Prothrombinzeit und die Blutungszeit zu kontrollieren.

Während des Behandlungszeitraums sind eine positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich.

Die Anwendungssicherheit bei Frühgeborenen und Kindern im ersten Lebensjahr ist nicht belegt.

Zur Erforschung der Empfindlichkeit gegen antibakterielle Wirkstoffe sollte eine spezielle Mikroflora durchgeführt werden.

Um die Entwicklung von Antibiotika-Resistenzen zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefaclor und anderen antibakteriellen Wirkstoffen aufrechtzuerhalten, sollte Cefaclor nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die tatsächlich oder mit hoher Wahrscheinlichkeit durch Bakterien verursacht werden, die auf Cefaclor-empfindlich reagieren. Wenn Informationen über die Empfindlichkeit der Mikroflora verfügbar werden, sollten diese Informationen bei der Verschreibung oder Korrektur einer Antibiotika-Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Informationen kann die empirische Wahl der antimikrobiellen Therapie lokale epidemiologische Daten verwenden.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und mit sich bewegenden Maschinen zu arbeiten. Nach der Einnahme von Medikamenten kann Schwindelgefühl auftreten. Dem Patienten wird empfohlen, kein Auto und keine Mechanismen zu fahren.

Cefaclor - Analoga und Patientenbewertungen

Wenn das Medikament Cefaclor nicht zu Ihnen passt, sehen Sie in den Gebrauchsanweisungen (neben anderen Medikamentenanaloga) auch die Möglichkeit, andere Mittel einzusetzen. Zu den beliebtesten gehören "Aksetin" und "Zinnat".

Bewertungen der Droge sind im Allgemeinen ziemlich gut. Es wird seine hohe Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Nierenerkrankungen festgestellt. Die Benutzer empfehlen, die Medikamente während des gesamten Therapieverlaufs zu verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Tabletten müssen in einem dunklen, für Kinder unzugänglichen Bereich aufbewahrt werden. Die Temperatur sollte 25 ° C nicht überschreiten.

Bei Granulat unterscheiden sich diese Angaben geringfügig: 15-30 ° C

Die Suspension sollte nicht länger als 2 Wochen im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Verkaufsbedingungen der Apotheke: Rezept.

Wir möchten besonders darauf achten, dass die Beschreibung des Arzneimittels Cefaclor nur zu Informationszwecken bereitgestellt wird! Für genauere und detailliertere Informationen über das Medikament Cefaclor wenden Sie sich bitte an die Herstellerhinweise! Selbstmedikation nicht! Sie sollten auf jeden Fall einen Arzt konsultieren, bevor Sie das Medikament verwenden!

Cefaclor STADA - offizielle Gebrauchsanweisung

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Cefaclor STADA ®

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Chemische Bezeichnung: (6R, 7R) -7 - [[(2R) -2-Amino-2-phenylacetyl] amino] -3-chlor-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct- 2-En-2-carbonsäuremonohydrat

Dosierungsform:

Zusammensetzung

Kapseln 0,5 g
Wirkstoff:
1 Kapsel enthält 524,48 mg Cefaclormonohydrat, entsprechend 500,00 mg Cefaclor.
Hilfsstoffe:
Dimethicone, Maisstärke, Magnesiumstearat.
Kapselhülle (oben):
Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Indigotin (E 132).
Kapselhülle (unten):
Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171).

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml
Wirkstoff:
1 Fläschchen (63,5 g Granulat), um 100 ml Suspension zu erhalten, enthält 2,6224 g Cefaclor-Monohydrat, was 2,5 g Cefaclor entspricht.
5 ml (1 Messlöffel) der hergestellten Suspension enthalten 131 mg Cefaclor-Monohydrat, was 125 mg Cefaclor entspricht.
Hilfsstoffe:
Dimethicon, Xanthangummi, Maisstärke, Erdbeergeschmack, Natriumlaurylsulfat, Methylcellulose, Saccharose.
5 ml (1 Messlöffel) der hergestellten Suspension enthalten 3 g Saccharose (Kohlenhydrate), was 52 kJ oder 12 kcal entspricht.

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung von 250 mg / 5 ml
Wirkstoff:
1 Flasche (63,5 g Granulat), um 100 ml Suspension zu erhalten, enthält 5,049-5,547 g Cefaclor-Monohydrat, was 5,0 g Cefaclor entspricht.
5 ml (1 Messlöffel) der hergestellten Suspension enthalten 262 mg Cefaclor-Monohydrat, was 250 mg Cefaclor entspricht.
Hilfsstoffe:
Dimethicon, Xanthangummi, Maisstärke, Erdbeergeschmack, Natriumlaurylsulfat, Methylcellulose, Saccharose.
5 ml (1 Messlöffel) der hergestellten Suspension enthalten 3 g Saccharose (Kohlenhydrate), was 52 kJ oder 12 kcal entspricht.

Beschreibung:
Hartgelatinekapseln (blau undurchsichtig / weiß undurchsichtig), Größe "Oel" (23,8 mm, 0,68 ml), die weißes bis leicht gelbliches Pulver enthalten.

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml
Weiß oder Weiß mit einem gelblichen Farbton. Granulat mit Erdbeergeruch.

Aussetzung:
Weiße bis leicht gelbliche Suspension mit Erdbeergeruch.

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung von 250 mg / 5 ml
Weiß oder Weiß mit einem gelblichen Farbton. Granulat mit Erdbeergeruch.

Aussetzung:
Weiße oder leicht gelbliche Suspension mit Erdbeergeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Pharmakologische Eigenschaften
Cephalosporin-Antibiotikum II Generation.
Wie alle Beta-Lactam-Antibiotika hemmt Cefaclor die Biosynthese der Zellwand von Brutbakterien. Die Art seiner Wirkung ist bakterizid.
Wie alle Cephalosporine der ersten und zweiten Generation zeichnet sich Cefaclor nur durch eine intermediäre Resistenz gegen Beta-Lactamasen aus, ist jedoch gegen Penicillinasen resistent.
Die folgenden grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen gelten als empfindlich gegen Cefaclor:
Staphylococcus-Arten,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp
Heamophilus influenzae, einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme
Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Penicillin-bildender Stämme
Bacteroides spp (mit Ausnahme von fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium
Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp.

Die folgenden Mikroorganismen gelten als resistent gegen Cefaclor:
Listeria spp. Bordetella spp. Mycoplasma spp. Chlamydia spp. Enterococcus faecalis und Faecium, Pseudomonas spp. Bacteroides fragilis spp.

Pharmakokinetik
Zwischen 75% und 92% der Cefaclor-Dosis werden hauptsächlich aus dem oberen Dünndarm resorbiert. Nach einer Einzeldosis Cefaclor bei leerem Magen in einer Dosis von 250 mg, 500 mg und 1000 mg wurde die maximale Plasmakonzentration 60 Minuten nach der Verabreichung erreicht und betrug etwa 7, 15 bzw. 26 mg / l.

Bei Kindern, die auf leeren Magen Cefaclor mit einer Dosis von 10 mg / kg und 15 mg / kg erhielten, betrug die maximale Serumkonzentration etwa 10,8 mg / l bzw. 13,1 mg / l. Nach 10 Tagen Einnahme von Cefaclor sammelte sich der Körper nicht an.

Obwohl die Nahrungsaufnahme den Absorptionsgrad (die Fläche unter der Kurve) nicht beeinflusst, verringert sie die Absorptionsrate, was zu einer Verlängerung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (tmax) und einer Verringerung der maximalen Konzentration (Cmax) um 30% führt.

Nach 4-6 Stunden nach der Einnahme wird der Wirkstoff in der Regel nicht im Plasma nachgewiesen.

Verteilung:
Cefaclor wird in verschiedenen Geweben und physiologischen Flüssigkeiten verteilt. Beispielsweise wird eine hohe Konzentration in der Prostatadrüse und in der Galle erreicht. Die Bindung an Serumproteine ​​beträgt etwa 25%. Nachstehend sind die Cefaclorkonzentrationen in den Geweben und Flüssigkeiten des menschlichen Körpers zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Verabreichung angegeben.

Stoffwechsel und Ausscheidung:
In Lösung ist Cefaclor chemisch instabil und zerfällt in physiologischen Flüssigkeiten, z. B. im Urin, spontan. Daher ist der Grad der wahren metabolischen Clearance schwer einzuschätzen. Das metabolisierte Medikament ist, falls vorhanden, ein sehr kleiner Teil der Zerfallsprodukte von Cefaclor.

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren. Innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme durch die Nieren werden 50 bis 70% der Dosis in Form eines mikrobiologisch aktiven Arzneimittels und bis zu 30% der Dosis in Form inaktiver Abbauprodukte ausgeschieden.

92% der Dosis von radioaktiv markiertem Cefaclor wird über die Nieren und 4% über den Gastrointestinaltrakt ausgeschieden.

Die durchschnittliche Halbwertszeit des Plasmas beträgt 45 Minuten (29-60 Minuten). Es ist dosisabhängig, d.h. Nach einer Einzeldosis einer höheren Dosis (z. B. 500 mg oder 1000 mg) ist die Halbwertszeit etwas länger als nach einer Einzeldosis niedrigerer Dosen. Die Serum-Halbwertszeit nimmt mit eingeschränkter Nierenfunktion zu. Wenn diese Patienten jedoch dreimal täglich Cefaclor einnehmen, kumuliert das Medikament nicht im Körper. Bei Anurie beträgt die Serumhalbwertszeit von Cefaclor aus dem Serum bis zu 3,5 Stunden. Cefaclor wird durch Hämodialyse ausgeschieden. Die Hämodialyse verringert die Serumhalbwertszeit um 25 bis 30%. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 26 Liter. Die renale Clearance von Cefaclor liegt im Bereich von 188 bis 230 ml / min und die Gesamtclearance beträgt 370 bis 455 ml / min.

Die Ergebnisse der Pharmakokinetikstudie bei Kindern und Erwachsenen sind nahezu identisch.

Indikationen zur Verwendung
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen mit unterschiedlichem Schweregrad, die durch gegen Cefaclor empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen werden:

  • Infektionen der oberen und unteren Atemwege;
  • Infektionen des Halses, der Nase und des Rachens, zum Beispiel Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Tonsillitis und Pharyngitis;
  • Infektionen der Nieren und der Harnwege, einschließlich Gonorrhoe;
  • Infektionen der Haut und der Weichteile.

Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Beta-Lactam-Antibiotika), Kinder unter 3 Jahren (Kapseln).

Mit sorgfalt
Patienten mit schweren allergischen Erkrankungen oder Asthma in der Anamnese, chronischem Nierenversagen, Leukopenie, hämorrhagischem Syndrom, Schwangerschaft, Laktation.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich, in dem der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Cefaclor wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher sollte die Ernennung des Arzneimittels während der Stillzeit aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung
Innen Erwachsene und Kinder über 10 Jahre - 3 x täglich 0,25-0,5 g; mit Gonorrhoe - 3 g einmal. Bei Bedarf kann die Dosis auf 4 g / Tag erhöht werden.

Für Kinder bis zu 1 Monat - Die Dosis ist nicht bestimmt, ab 1 Monat - 6,7-13,4 mg / kg alle 8 Stunden oder 10-20 mg / kg alle 12 Stunden Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg / kg, jedoch nicht mehr als 1 1,5 g / Tag. Für kleine Kinder ist es wünschenswert, eine Suspendierung zu ernennen.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Vorbereitung der Suspension zur oralen Verabreichung

In einer Granulatflasche Wasser zur Markierung gießen und gut schütteln. Nach der Sedimentation des Schaums Wasser zu einem Tag hinzufügen. Suspension betriebsbereit.

Die zubereitete cefaclor® STADA®-Suspension wird 14 Tage im Kühlschrank (2–8 ° C) gelagert.

Vor jedem Gebrauch wird der Inhalt der Durchstechflasche gründlich geschüttelt. Dosieren Sie den beigefügten Messlöffel aus.

Cefaclor STADA ® -Suspension kann zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Resorption des Arzneimittels wird dadurch nicht beeinflusst.

Zur Orientierung können folgende Tabellen dienen:

1 Messlöffel (5 ml) Cefaclor STADA ® 125 mg / 5 ml Suspension enthält 125 mg Cefaclor.

1 Messlöffel (5 ml) Cefaclor STADA ® 250 mg / 5 ml Suspension enthält 250 mg Cefaclor.

Patienten mit Nierenerkrankung
Im Falle einer Nierenerkrankung ist keine Dosisänderung von Cefaclor STADA ® erforderlich.

Bei der Hämodialyse wird die Serumhalbwertszeit des Arzneimittels um 25 bis 30% reduziert. Wenn eine regelmäßige Hämodialyse erforderlich ist, wird vor dem Hämodialyseverfahren eine Ladedosis von 250 mg bis 1 g Cefaclor empfohlen. Zwischen den Hämodialyseverfahren wird der Wirkstoff in den obigen Dosen verwendet.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, juckende Haut, Juckreiz im Genitalbereich, Urtikaria, Eosinophilie, Arthralgie, Atemnot, Angioödem, Bindehautentzündung, Ohnmacht, Erythema malignes Syndrom (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische Nekrolyse, Syphilitis (Erythema).

Auf der Seite des Nervensystems: Erregung, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesien, motorische Erregung, Verwirrung, Halluzinationen, Asthenie.

Seitens des Urogenitalsystems: Vaginitis.

Seitens des Harnsystems: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, Dysurie, Nykturie.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Appetitlosigkeit, Dyspepsie (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung), pseudomembranöse Enterokolitis, Bauchschmerzen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus.

Bei den blutbildenden Organen: hypoplastische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Blutung.

Laborindikatoren: Hyperazotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Hyperkreatininämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie.

Andere: Candidiasis, Superinfektion, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis
Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Behandlung: Aktivkohle, sorgt für die notwendige Belüftung und Perfusion, Überwachung und Aufrechterhaltung des erforderlichen Blutgases, Serumelektrolyte.
Hämodialyse ist nicht wirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen
Verbessert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien
Verbessert (gegenseitig) die Nephrotoxizität von Aminoglykosiden, Polymyxinen und Phenylbutazon.
Die antibakterielle Wirkung erhöht Aminoglykoside, Metronidazol, Polymyxine, Rifampicin, schwächt Chloramphenicol, Tetracycline.
Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen den Absorptionsgrad des Arzneimittels.
H2-Histaminblocker (Cimetidin, Ranitidin, Nizatidin, Roxatidin, Famotidin) beeinflussen die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption nicht.
Tubuläre Sekretblocker verzögern die Entfernung von Cefaclor durch die Nieren.

Besondere Anweisungen
Wenn Sie eine Dosis auslassen, nehmen Sie das Medikament so schnell wie möglich ein. Wenn Sie mehrere Dosen vergessen haben, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, um eine mögliche Verschlechterung des Patienten festzustellen.
Sie sollten das Medikament nicht vorzeitig abbrechen, weil mögliches Wiederauftreten der Krankheit.
Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich.
Wenn Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, wird der Wirkstoff abgesetzt und geeignete Notfallmaßnahmen ergriffen, wie die intravenöse Verabreichung von Noradrenalin, Antihistaminika oder Glucocorticosteroiden.

Formular freigeben

Kapseln 0,5 g
0,5 g Kapseln in 10 Blisterpackungen.
1, 2 oder 3 Blasen mit Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels werden in einen Karton gelegt.

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml
Auf 63,5 g in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Tag von 100 ml, verkorkelt durch die verschraubte Polypropylenkappe.
1 Flasche, Messlöffel und Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels werden in einen Karton gelegt.

Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung von 250 mg / 5 ml
Auf 63,5 g in einer Flasche aus dunklem Glas mit weißem Risiko und einem Tag von 100 ml, verkorkelt durch die verschraubte Polypropylenkappe.
1 Flasche, Messlöffel und Gebrauchsanweisung im Karton.

Lagerbedingungen
Liste B.

Kapseln 0,5 g
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Granulat zur Suspension zur oralen Verabreichung von 250 mg / 5 ml
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Die vorbereitete Suspension innerhalb von 14 Tagen im Kühlschrank lagern.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum
Kapseln - 3 Jahre.
Granulat - 3 Jahre
Das Medikament kann nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.

Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept.

Hersteller

Kapseln 0,5 g
STADA Artsnaymittel AG, hergestellt von Pentsef Pharma GmbH Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Körnchen 125 mg / 5 ml
STADA Artsnaymittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Körnchen 250 mg / 5 ml
STADA ARTSNAIMITTEL AG, hergestellt von ZIMEX AG / LTD (Chemical + Pharmaceutical Products), Schweiz
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

Marketing, Vertrieb und Forderungsmanagement
OAO Nizhpharm, 603950, Russische Föderation, Nischni Nowgorod, GSP-459, Ul. Salganskaya 7