Ceforal Solyutab (400 mg Tabletten) - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen, Nebenwirkungen des Arzneimittels und Indikationen zur Behandlung von Zystitis, Gonorrhoe, Bronchitis bei Erwachsenen und Kindern. Antibiotika-Zusammensetzung

Auf dieser Seite wurde eine detaillierte Anleitung zur Verwendung von Ceforal Solyutab veröffentlicht. Zur Verfügung stehende Medikamentendosierungsformen (400 mg Tabletten) sowie deren Analoga. Es werden Informationen zu den Nebenwirkungen gegeben, die Ceforal Soljutab bei Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten haben kann. Neben Informationen zu Erkrankungen, für die Behandlung und Prophylaxe verschrieben werden (Zystitis, Gonorrhoe, Bronchitis, Angina pectoris), werden die Aufnahmealgorithmen, mögliche Dosierungen für Erwachsene und Kinder detailliert beschrieben, die Verwendungsmöglichkeit während der Schwangerschaft und Stillzeit wird angegeben. Anmerkung zu Ceforal Solyutab, ergänzt durch Bewertungen von Patienten und Ärzten. Die Zusammensetzung des Antibiotikums.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in 1 oder 2 Dosen.

Kinder mit einem Körpergewicht von 25-50 kg des Arzneimittels werden in einer Dosis von 200 mg pro Tag bei einer Aufnahme verabreicht.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Symptome der Infektion und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntraktes bei Frauen wird das Medikament für 3-7 Tage verordnet, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntraktes bei Frauen 14 Tage.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Zusammensetzung

Cefixim-Trihydrat + Hilfsstoffe.

Formen der Freigabe

400 mg dispergierbare Tabletten.

Ceforal Solyutab ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der 3. Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist resistent gegen Breitspektrum-Beta-Lactamase, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

In der klinischen Praxis wurde die Wirksamkeit von Cefixim bei Infektionen bestätigt, die durch Streptococcus pneumoniae (Streptococcus), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli (E. coli), Proteus mirabilis (Proteus), Iisseria iridumariaär verursacht wurden.

Cefixim wirkt auch gegen grampositive Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (Klebsiella), Pasteurella multocida, Providencia spp., And.a. (Salmonellen), Shigella spp. (Shigella), Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sind gegen den Wirkstoff resistent. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt. Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert; 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Streptokokken-Tonsillitis (Tonsillitis) und Pharyngitis;
  • Sinusitis;
  • akute Bronchitis;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
  • akute Mittelohrentzündung;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis, Pyelonephritis);
  • unkomplizierte Gonorrhoe;
  • Shigellose.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline;
  • Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Bestandteile des Arzneimittels.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der Möglichkeit von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Mikroflora des Darms kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrektive Behandlung empfohlen (z. B. die orale Verabreichung von Vancomycin 250 mg 4-mal täglich). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen ist es erforderlich, die Nierenfunktion besonders sorgfältig zu überwachen. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden.

Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

Nebenwirkungen

  • vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie;
  • Blutgerinnungsstörungen;
  • Urtikaria;
  • Pruritus;
  • Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden);
  • Drogenfieber;
  • interstitielle Nephritis;
  • Kopfschmerzen;
  • Schwindel;
  • Dysphorie;
  • Bauchschmerzen;
  • Verdauungsstörungen;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Durchfall;
  • pseudomembranöse Kolitis;
  • Hämaturie.

Wechselwirkung

Tubuläre Sekretionsblocker (einschließlich Probenecid) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim im Urin, was zu Symptomen einer Überdosis führen kann.

Ceforal Soljutab senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

Analoga des Medikaments Ceforal Solyub

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern können Antibiotika in Altersdosierungen verwendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Ceforal Solutab während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn es notwendig ist, die Droge während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

Ceforal Solyutab: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Cefixim - 400 mg (in Form von Cefixim-Trihydrat 447,7 mg)

mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Erdbeeraroma (FA 15757 und PV 4284), Farbstoff „Yellow Sunset“ (E110).

Beschreibung

Längliche Tablette in hellorangeer Farbe mit Kerben, die sich auf beiden Seiten trennen, mit dem Duft von Erdbeeren.

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist resistent gegen die Wirkung von β-Lactamase, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

Spektrum der antimikrobiellen Aktivität

In der klinischen Praxis und in vitro wurde die Wirksamkeit von Cefixim bei Infektionen bestätigt, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden. Cefixim besitzt auch eine in vitro-Aktivität gegen Gram-positive - Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (Einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Maximale Plasmakonzentration (Cmax) Bei Erwachsenen wird nach oraler Verabreichung eine Dosis von 400 mg in 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 μg / ml, nach Verabreichung in einer Dosis von 200 mg - 1,49–3,25 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme über die Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung.

Das Verteilungsvolumen bei Einführung von 200 mg Cefixim betrug 6,7 Liter, während eine Gleichgewichtskonzentration von 16,8 Liter erreicht wurde. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Konzentration von Cefixim im Nabelschnurblut erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im mütterlichen Blutplasma; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Die Eliminationshalbwertszeit bei Erwachsenen und Kindern beträgt 3 bis 4 Stunden, Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert. 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Nierenversagen kann mit einer Erhöhung der Halbwertszeit und dementsprechend mit einer höheren Plasmakonzentration des Arzneimittels und einer Verlangsamung der Eliminierung durch die Nieren gerechnet werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min steigt die Eliminationshalbwertszeit bei Einnahme von 400 mg Cefixim auf 7 bis 8 Stunden, die maximale Plasmakonzentration beträgt durchschnittlich 7,53 µg / ml und die Ausscheidung im Urin in 24 Stunden beträgt 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose erhöht sich die Halbwertszeit auf 6,4 Stunden, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) - 5,2 h; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. Cmax und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve ändert sich nicht.

Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis
  • Sinusitis
  • akute Bronchitis
  • Exazerbation der chronischen Bronchitis
  • akute Mittelohrentzündung
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen
  • unkomplizierte Gonorrhoe
  • Shigellose

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Wirkstoffkomponenten
  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline
  • Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

Dosierung und Verabreichung

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in einer oder zwei Dosen.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg wird das Medikament in einer Dosis von 200 mg pro Tag in einer Einzeldosis verabreicht.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Infektionssymptome und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntrakts bei Frauen kann das Arzneimittel für 3 bis 7 Tage verabreicht werden, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntrakts bei Frauen - 14 Tage.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis abhängig vom Indikator der Kreatinin-Clearance im Serum festgelegt. Bei einer Kreatinin-Clearance von 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer Kreatinin-Clearance von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit klassifiziert. gemeldete Fälle:

Sehr oft: (> 10%); oft (1-10%); selten (0,1-1%); selten (0,01-0,1%); sehr selten (≤ 0,01%);

Seitens des Blutsystems und der blutbildenden Organe:

Selten: vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie. Es gab vereinzelte Fälle von Gerinnungsstörungen.

Selten: allergische Reaktionen (zB Urtikaria, Pruritus).

Selten: Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden); Andere allergische Reaktionen, die mit Sensibilisierung einhergehen, sind Medikamentenfieber, Serum-Krankheit-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis. Mit der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks werden Adrenalin, systemische Glukokortikoide und Antihistaminika verabreicht.

Vom Nervensystem:

Nicht oft: Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie.

Reaktionen aus dem Verdauungssystem:

Oft: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Selten: pseudomembranöse Kolitis.

Aus dem hepatobiliären System:

Selten: erhöhte alkalische Phosphatase und Transaminasen.

Selten: Ausgewählte Fälle von Hepatitis und cholestatischem Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem:

Selten: eine leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

Überdosis

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum übersteigt, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Tubuläre Sekretblocker (Probenecid und andere) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim durch die Nieren, was zu Überdosierungssymptomen führen kann.

Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

Anwendungsfunktionen

Aufgrund des Risikos von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Mikroflora des Darms kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrigierende Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von 250 mg Vancomycin 4-mal täglich). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen muss die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden. Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

Formular freigeben

400 mg dispergierbare Tabletten.

1, 5, 7 Tabletten in einem Blister aus PVC-Aluminiumfolie.

1 Blisterpackung mit 1, 5, 7 Tabletten oder 2 Blisterpackungen mit 5 Tabletten sowie Anweisungen zur Verwendung in einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Ceforal Solutab

ATX-Code: J01DD08

Wirkstoff: Cefixim (Cefixim)

Hersteller: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Italien)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 29.11.2014

Ceforal Solyutab ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation mit einem breiten Spektrum bakterizider Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - dispergierbare Tabletten: hellorange, länglich, beidseitig beidseitig mit dem Risiko eines charakteristischen Erdbeergeruchs (in einer Packung mit 1 Blister 1 oder 7 Tabletten; 1 oder 2 Blister 5 Tabletten mit jeweils 5 Tabletten und Anweisungen zur Anwendung von Ceforal Solyutab 400 mg ).

Zutaten 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Cefixim - 400 mg (Cefixim-Trihydrat - 447,7 mg);
  • Hilfskomponenten: Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, gelber Sunset-Farbstoff (E110), Erdbeergeschmack.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cefixim ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der III-Generation eines breiten Wirkungsspektrums, das zur oralen Verabreichung bestimmt ist. Der Mechanismus der bakteriziden Wirkung ist mit der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Erregers verbunden. Die Substanz ist resistent gegen β-Lactamase, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

Cefixim wirkt gegen folgende Bakterien:

  • Grampositiv: Streptococcus agalactiae;
  • Gram-Negative: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp

In der klinischen Praxis wird die Wirksamkeit einer Substanz in Bezug auf folgende Bakterien bestätigt:

  • Gram-positiv: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
  • Gramnegativ: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Resistent gegen Cefixim-resistent: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) der Serogruppe D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme).

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Cefixim bei oraler Verabreichung beträgt 40–50%. Der Wert dieses Indikators hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, sondern von der Zeit bis zum Erreichen von Cmax (Maximalkonzentration) Cefixim im Serum bei Einnahme des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln wird um 0,8 Stunden reduziert.

Cefixim bindet zu 65% an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Ungefähr 50% der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, und etwa 10% der Dosis werden in der Galle ausgeschieden.

T-Wert1/2 (Halbwertszeit) beträgt 3-4 Stunden und hängt von der Dosis ab.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 20–40 ml / min T1/2 steigt auf 6,4 Stunden, wobei die Kreatinin-Clearance im Bereich von 5 bis 10 ml / min - bis 11,5 Stunden liegt.

Indikationen zur Verwendung

Ceforal Solutab wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf die Wirkung von Cefixim reagieren:

  • Sinusitis;
  • Shigellose;
  • unkomplizierter Verlauf der Harnwegsinfektion;
  • Streptokokken-Ätiologie der Tonsillitis und Pharyngitis;
  • akute akute Bronchitis und chronische Bronchitis während der Verschlimmerung;
  • Gonorrhoe unkomplizierter Verlauf;
  • akute Mittelohrentzündung.

Gegenanzeigen

  • chronisches Nierenversagen bei Kindern;
  • Gewicht weniger als 25 kg;
  • Stillzeit;
  • individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Cephalosporinen oder Penicillinen.

Relativ (Ceforal Solutab 400 mg Tabletten werden unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

  • Nierenversagen;
  • belastete Anamnese für Colitis;
  • fortgeschrittenes Alter;
  • Schwangerschaft

Ceforal Solutab, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Ceforal Solutab-Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Das Medikament kann auf zwei Arten verwendet werden: Schlucken Sie es vollständig, trinken Sie eine Tablette mit einer ausreichenden Menge Wasser oder verdünnen Sie es mit Wasser zu einer Suspension, die sofort nach der Zubereitung getrunken werden muss.

Die Tagesdosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg bis 400 mg kann einmalig eingenommen oder in zwei Teile aufgeteilt werden.

Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 50 kg Ceforal Solutab verschrieben eine tägliche Dosis von 200 mg in einer Dosis.

Bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe ist eine Einzeldosis von 400 mg Ceforal Soluteb angezeigt.

Die Dauer des Verlaufs wird in Abhängigkeit von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art des Erregers individuell festgelegt. Nachdem die Symptome der Infektion und / oder des Fiebers verschwunden sind, wird empfohlen, die Therapie für mindestens 2-3 Tage fortzusetzen.

Durchschnittliche Kursdauer:

  • Erkrankungen der oberen Atemwege und Atemwege, kompliziert durch Infektionen der unteren und oberen Harnwege bei Männern: 7-14 Tage;
  • Streptokokken (Streptococcus pyogenes) Tonsillopharyngitis: mindestens 10 Tage;
  • unkomplizierte Infektionen der unteren und oberen Harnwege bei Frauen: 3–7 bzw. 14 Tage.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis von Ceforal Soluteb in Abhängigkeit vom Wert der Kreatinin-Clearance individuell bestimmt:

  • 20 ml / min und weniger sowie bei Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen: Die tägliche Dosis wird um das Zweifache reduziert;
  • 21-60 ml / min sowie bei Patienten mit Hämodialyse: Die tägliche Dosis wird um 25% reduziert. Daher wird dieser Patientengruppe empfohlen, andere Dosierungsformen des Arzneimittels zu verwenden.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität, benannt nach I.М. Sechenov, Spezialität "Medizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

Wissenschaftler der University of Oxford führten eine Reihe von Studien durch, in denen sie zu dem Schluss kamen, dass Vegetarismus für das menschliche Gehirn schädlich sein kann, da dies zu einer Abnahme seiner Masse führt. Wissenschaftler empfehlen daher, Fisch und Fleisch nicht von ihrer Ernährung auszuschließen.

Die seltenste Krankheit ist die Kourou-Krankheit. Nur Vertreter des Pelzstammes in Neuguinea sind krank. Der Patient stirbt vor Lachen. Es wird angenommen, dass die Ursache der Erkrankung das menschliche Gehirn frisst.

Wenn Sie von einem Esel fallen, neigen Sie eher dazu, sich den Hals zu brechen, als von einem Pferd zu fallen. Versuchen Sie nicht, diese Aussage zu widerlegen.

Das bekannte Medikament "Viagra" wurde ursprünglich zur Behandlung von arterieller Hypertonie entwickelt.

Bei 5% der Patienten verursacht das Antidepressivum Clomipramin einen Orgasmus.

Menschliches Blut „läuft“ unter enormem Druck durch die Gefäße und kann unter Verletzung seiner Integrität in einer Entfernung von bis zu 10 Metern schießen.

Selbst wenn das Herz eines Menschen nicht schlägt, kann er noch lange leben, wie der norwegische Fischer Jan Revsdal gezeigt hat. Sein "Motor" hielt um 4 Uhr an, nachdem der Fischer sich verlaufen hatte und im Schnee eingeschlafen war.

Wenn Ihre Leber nicht mehr funktioniert, wäre der Tod innerhalb von 24 Stunden eingetreten.

Arbeit, die dem Menschen nicht gefällt, schadet seiner Psyche viel mehr als der Mangel an Arbeit.

Vier Scheiben dunkler Schokolade enthalten etwa zweihundert Kalorien. Wenn Sie also nicht besser werden möchten, sollten Sie nicht mehr als zwei Scheiben pro Tag essen.

Studien zufolge haben Frauen, die wöchentlich ein paar Gläser Bier oder Wein trinken, ein erhöhtes Brustkrebsrisiko.

Während des Betriebs verbraucht unser Gehirn eine Energiemenge, die einer 10-Watt-Glühbirne entspricht. Das Bild einer Birne über dem Kopf im Moment des Entstehens eines interessanten Gedankens ist also nicht so weit von der Wahrheit entfernt.

Menschen, die es gewohnt sind, regelmäßig zu frühstücken, sind viel seltener fettleibig.

Früher war es so, dass Gähnen den Körper mit Sauerstoff anreichert. Diese Stellungnahme wurde jedoch widerlegt. Wissenschaftler haben bewiesen, dass ein Mensch mit einem Gähnen das Gehirn kühlt und seine Leistung verbessert.

Nach Ansicht vieler Wissenschaftler sind Vitaminkomplexe für den Menschen praktisch unbrauchbar.

Jeder will das Beste für sich. Aber manchmal verstehen Sie selbst nicht, dass sich das Leben nach Konsultation eines Spezialisten mehrmals verbessert. Ähnliche Situation

CEFORAL SOLUTAB

CEFORAL SOLUTAB - lateinischer Name für das Medikament CEFORAL SOLUTAB

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Produziert von:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.

ATX-Code für CELL SOLUTAB

Analoga des Medikaments nach ATH-Codes:

Vor der Anwendung von CEFORAL SOLUTAB sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Diese Bedienungsanleitung dient ausschließlich zur Information. Weitere Informationen finden Sie in den Anmerkungen des Herstellers.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

06.010 (Cephalosporin III Generation)

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten sind dispergierbar, hellorange, länglich, mit einem Risiko auf beiden Seiten, mit dem Geruch von Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Erdbeeraroma, Farbstoff Sunset Sunset Yellow (E110).

1 stück - Blister (1) - Kartonpackungen.5 Stck. - Blister (1) - Packungen aus Karton, 7-tlg. - Blister (1) - Kartonpackungen.5 Stck. - Blasen (2) - packt Karton.

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist gegen ein breites Spektrum von β-Lactamase resistent, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

In der klinischen Praxis und in vitro wurde die Wirksamkeit von Cefixim bei Infektionen bestätigt, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden.

Cefixim ist auch in vitro gegen Gram-positive aktiv - Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sind gegen den Wirkstoff resistent. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Cmax im Blutplasma bei Erwachsenen nach oraler Verabreichung bei einer Dosis von 400 mg wird in 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 µg / ml nach Verabreichung bei einer Dosis von 200 mg - 1,49-3,25 µg / ml. Die Nahrungsaufnahme über die Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung.

Bei der Einführung von 200 mg Cefixim betrug Vd 6,7 Liter, während Css - 16,8 Liter erreichte. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Konzentration von Cefixim im Nabelschnurblut erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im mütterlichen Blutplasma; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

T1 / 2 bei Erwachsenen und Kindern beträgt 3-4 Stunden Cefixim wird nicht in der Leber metabolisiert; 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Nierenversagen kann mit einem Anstieg von T1 / 2 und dementsprechend mit einer höheren Plasmakonzentration des Arzneimittels und einer Verlangsamung seiner Eliminierung durch die Nieren gerechnet werden. Bei Patienten mit CC 30 ml / min steigt die Konzentration von Cefixim T1 / 2 auf 400 mg Cefixim auf 7-8 Stunden an, die durchschnittliche Cmax beträgt 7,53 μg / ml und die Ausscheidung im Urin in 24 Stunden - 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose steigt T1 / 2 auf 6,4 Stunden an, die Zeit bis zum Erreichen von Cmax - 5,2 Stunden; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. Cmax und AUC ändern sich nicht.

CEFORAL SOLUTABLE: DOSIERUNG

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in 1 oder 2 Dosen.

Kindern mit einem Körpergewicht von 25-50 kg des Arzneimittels wird eine Dosis von 200 mg / Tag bei einer Aufnahme verordnet.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Symptome der Infektion und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntraktes bei Frauen wird das Medikament für 3-7 Tage verordnet, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntraktes bei Frauen 14 Tage.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in Abhängigkeit von der CC im Serum festgelegt. Bei CC 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer QC von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

Überdosis

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum übersteigt, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Wechselwirkung

Tubuläre Sekretionsblocker (einschließlich Probenecid) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim im Urin, was zu Symptomen einer Überdosis führen kann.

Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Ceforal Solutab während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn es notwendig ist, die Droge während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

CEFORAL SALUTABUS: NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit der gemeldeten Fälle klassifiziert: sehr häufig (> 10%); oft (1-10%); selten (0,1-1%); selten (0,01-0,1%); sehr selten (≤ 0,01%).

Seitens des Blutsystems: sehr selten - vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie; In einigen Fällen - Störungen der Blutgerinnung.

Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus; sehr selten - Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden), Medikamentenfieber, Serum-Krankheit-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis (Epinephrin (Adrenalin), systemische GCS und Antihistamine werden während der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks verabreicht).

Von der Seite des Zentralnervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie.

Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall; Seltener Anstieg der vorübergehenden Zunahme der alkalischen Phosphatase und Transaminasen; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis; in einigen Fällen - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Hinweise

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

  • Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis;
  • Sinusitis;
  • akute Bronchitis;
  • Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
  • akute Mittelohrentzündung;
  • unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
  • unkomplizierte Gonorrhoe;
  • Shigellose.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline;
  • Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Bestandteile des Arzneimittels.

Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen.

Das Medikament sollte bei Nierenversagen, Colitis (in der Anamnese), während der Schwangerschaft sowie bei älteren Patienten vorsorglich behandelt werden.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der Möglichkeit von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Mikroflora des Darms kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrigierende Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von Vancomycin 250 mg viermal pro Tag). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen ist es erforderlich, die Nierenfunktion besonders sorgfältig zu überwachen. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden.

Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

Verwendung bei Verletzung der Nierenfunktion

Bei Nierenversagen sollten dem Medikament Vorsichtsmaßnahmen vorgeschrieben werden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in Abhängigkeit von der CC im Serum festgelegt. Bei CC 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer QC von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Registrierungsnummern

Tab. dispergierbar 400 mg: 1, 5, 7 oder 10 Stück LSR-005995/10 (2025-06-10 - 0000-00-00)

CEFORAL SOLUTAB

Vorbereitung: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Wirkstoff: Cefixim
ATC-Code: J01DD08
KFG: Cephalosporin III Generation
ICD-10-Codes (Anzeigen): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Nummer: LSR-005995/10
Anmeldedatum: 25.06.10
Besitzer reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Niederlande) hergestellt von A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Italien)

DOSIERFORM, ZUSAMMENSETZUNG UND VERPACKUNG

Die Tabletten sind dispergierbar, hellorange, länglich, mit einem Risiko auf beiden Seiten, mit dem Geruch von Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Erdbeeraroma, Farbstoff Sunset Sunset Yellow (E110).

1 stück - Blasen (1) - packt Karton.
5 stück - Blasen (1) - packt Karton.
7 stück - Blasen (1) - packt Karton.
5 stück - Blasen (2) - packt Karton.

ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON EXPERTEN.
Beschreibung des vom Hersteller im Jahr 2013 zugelassenen Arzneimittels

PHARMAKOLOGISCHE AKTION

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist gegen ein breites Spektrum von β-Lactamase resistent, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

In der klinischen Praxis und in vitro hat sich Cefixim als wirksam bei Infektionen erwiesen, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden.

Cefixim ist auch in vitro gegen Gram-positive aktiv - Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sind gegen den Wirkstoff resistent. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

PHARMAKOKINETIK

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Cmax Im Blutplasma von Erwachsenen wird nach oraler Verabreichung eine Dosis von 400 mg nach 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 μg / ml, nach Verabreichung bei einer Dosis von 200 mg - 1,49–3,25 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme über die Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung.

Vd mit der Einführung von 200 mg Cefixim wurden bei Erreichen von C 6,7 Liter erreichtss - 16,8 l. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Konzentration von Cefixim im Nabelschnurblut erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im mütterlichen Blutplasma; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

T1/2 bei Erwachsenen und Kindern 3 bis 4 Stunden, Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert; 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Nierenversagen kann mit einer Zunahme von T gerechnet werden.1/2 und dementsprechend eine höhere Konzentration des Arzneimittels im Plasma und verlangsamt seine Ausscheidung durch die Nieren. Bei Patienten mit CC 30 ml / min bei Einnahme von 400 mg Cefixim T1/2 steigt auf 7-8 h, Cmax Im Plasma beträgt es durchschnittlich 7,53 µg / ml und die Ausscheidung mit Urin in 24 Stunden beträgt 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose T1/2 steigt auf 6,4 h, Zeit, um C zu erreichenmax - 5,2 Stunden; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. Cmax und die AUC ändert sich nicht.

INDIKATIONEN

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis;

- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

- akute Mittelohrentzündung;

- unkomplizierte Harnwegsinfektionen;

DOSIERMODUS

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in 1 oder 2 Dosen.

Kindern mit einem Körpergewicht von 25-50 kg des Arzneimittels wird eine Dosis von 200 mg / Tag bei einer Aufnahme verordnet.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Symptome der Infektion und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntraktes bei Frauen wird das Medikament für 3-7 Tage verordnet, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntraktes bei Frauen - innerhalb von 14 Tagen.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in Abhängigkeit von der CC im Serum festgelegt. Bei CC 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer QC von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit der gemeldeten Fälle klassifiziert: sehr häufig (> 10%); oft (1-10%); selten (0,1-1%); selten (0,01-0,1%); sehr selten (≤ 0,01%).

Seitens des Blutsystems: sehr selten - vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie; In einigen Fällen - Störungen der Blutgerinnung.

Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus; sehr selten - Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden), Medikamentenfieber, Serum-Krankheit-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis (Epinephrin (Adrenalin), systemische GCS und Antihistamine werden während der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks verabreicht).

Von der Seite des zentralen Nervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie.

Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall; in seltenen Fällen vorübergehende Anstiege der alkalischen Phosphatase- und Transaminase-Spiegel; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis; in einigen Fällen - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline;

- Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Wirkstoffkomponenten.

Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen.

Das Medikament sollte bei Nierenversagen, Colitis (in der Anamnese), während der Schwangerschaft sowie bei älteren Patienten vorsorglich behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Ceforal Solutab während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn es notwendig ist, die Droge während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

BESONDERE ANLEITUNG

Aufgrund der Möglichkeit von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Darmflora kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrigierende Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von Vancomycin 250 mg viermal pro Tag). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen ist es erforderlich, die Nierenfunktion besonders sorgfältig zu überwachen. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden.

Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

ÜBERDOSE

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum übersteigt, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Drogeninteraktion

Tubuläre Sekretionsblocker (einschließlich Probenecid) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim im Urin, was zu Symptomen einer Überdosis führen kann.

Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

BEDINGUNGEN FÜR DEN URLAUB VON DRUGSTORES

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

BEDINGUNGEN

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.