Beschreibung ab dem 13. November 2014

• Lateinischer Name: Ceforal Solutab
• ATC-Code: J01DD08
• Wirkstoff: Cefixim (Cefixim)
• Hersteller: Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande

Zusammensetzung

Eine Tablette des Arzneimittels enthält: Cefiximtrihydrat 447,7 mg (400 mg in Cefixim) + Hilfsstoffe (niedrig substituierte Hyprolose, Siliciumdioxid, Erdbeergeschmack, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Calciumsaccharinattrisesquihydrat, E110, Magnesiumstearat).

Formular freigeben

Die Droge wird in Form von länglichen Tabletten hergestellt, die dispergierbar sind und einen charakteristischen Geruch nach Erdbeeren haben. Farbe - hellorange. Bei jeder Tablette besteht zum einen die Gefahr. In Packungen mit 1, 5, 7 oder 10 Stück.

Pharmakologische Wirkung

Antibakterieller, bakterizider Wirkstoff.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff ist ein Antibiotikum und gehört zur Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation.

Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Synthese von Peptidoglycan zu unterbrechen, das die Hauptstrukturkomponente der Zellwand schädlicher Mikroorganismen darstellt. Das Antibiotikum ist gegen Beta-Lactamase resistent und zeigt eine bakterizide Wirkung gegen viele grampositive und negative Bakterien.

In klinischen Studien zeigte das Arzneimittel eine Aktivität gegen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pyogen, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis.

Grampositive Bakterien, die unter der Wirkung des Arzneimittels sterben: Streptococcus pneumoniae und Streptococcus agalactiae. Grammophon, um es sicher zu machen

Das Medikament kann jedoch nicht widerstehen: Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Listeria monocytogenes, Serratia, Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Enterococcus spp., Staphylococcus.

Nach der Einnahme wird etwa die Hälfte des Wirkstoffs durch den Gastrointestinaltrakt resorbiert. Wenn gleichzeitig mit dem Medikament Nahrung eingenommen wird, erhöht sich die Absorptionszeit um ca. 0,8 Stunden. Nach 2 bis 6 Stunden liegt die Konzentration des Antibiotikums im Serum bei 65%. Fast die Hälfte der Substanz wird tagsüber von den Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Blutplasma beträgt 3,5 bis 9 Stunden.

Es ist zu beachten, dass bei älteren Menschen der Gleichgewichtswert der AUC um 40% höher ist als bei anderen Patientengruppen.

Wenn bei Patienten mit Nierenerkrankung Cl-Kreatinin 30 ml pro Minute erreicht, erhöht sich die Halbwertszeit des Arzneimittels auf 6 Stunden. Wenn Cl Kreatinin 6-20 ml pro Minute ist - bis zu 11 1/2 Stunden.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, die durch antibiotikaempfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege und Atemwege;
• mit akuter nicht komplizierter Gonorrhoe;
• zur Behandlung von chronischen oder akuten Harnwegsinfektionen.

Gegenanzeigen

• ein Patient mit Porphyrie;
• wenn Sie allergisch gegen Cefixim (Penicilline, Cephalosporine) oder andere Bestandteile des Produkts sind;
• mit Allergien in der Geschichte, Urtikaria oder Hautausschlag;
• mit Asthma bronchiale.

Nebenwirkungen

Mögliche Manifestationen der folgenden Nebenwirkungen von der Einnahme des Medikaments:

• Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, vorübergehende Leukopenie;
• hämolytische Anämie, Erythem, Stephen-Johnson-Syndrom, Fieber, epidermale Nekrolyse;
• Blutungsstörungen;
• erhöhte Leberenzyme;
• Allergien, Pruritus, Urtikaria, Lyell-Syndrom (es ist ein sofortiger Abbruch des Arzneimittels erforderlich);
• Dystrophie, Übelkeit, Kopfschmerzen, Bewusstseinsverlust, Schwäche;
• Magenschmerzen, Verdauungsstörungen und Verdauungsstörungen, Erbrechen, Durchfall, Blähungen;
• Hepatitis oder Gelbsucht;
• Vaginitis, Candidiasis, Juckreiz im Genitalbereich.

Gebrauchsanweisung Ceforal Solutab (Methode und Dosierung)

Behandlungsdauer und Dosierung müssen vom Arzt festgelegt werden. Nach dem Einsetzen der Verbesserungen des Zustands ist es notwendig, weitere 2-3 Tage einzunehmen.

Die Tablette kann als Ganzes getrunken, mit einer großen Menge Flüssigkeit abgewaschen oder in Wasser gelöst werden. Nach dem Auflösen in der Flüssigkeit sollte das Arzneimittel so schnell wie möglich getrunken werden. Das Medikament kann ohne Rücksicht auf Nahrung eingenommen werden.

Anweisungen zu Ceforal Solutab 400 mg für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene (Körpergewicht über 50 kg).

Die tägliche Dosierung beträgt normalerweise 0,4 Gramm. Sie können eine Pille zu jeweils 400 mg oder in zwei Dosen einnehmen.

Die Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage.

Zur Behandlung nicht komplizierter Formen der Gonorrhoe können Sie eine Tablette (400 mg) einmal einnehmen.

Für Kinder unter 12 Jahren wird die tägliche Dosierung nach der Formel von 8 mg Wirkstoff pro kg Gewicht des Kindes berechnet. Das Medikament wird alle 12 Stunden 1 Mal pro Tag oder 4 mg pro 1 kg Körpergewicht getrunken.

Wenn die Krankheit durch das Bakterium Streptococcus pyogenes verursacht wird, sollte die Dauer nicht weniger als 10 Tage betragen.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Nierenerkrankungen wird die tägliche Dosis auf 75% der empfohlenen Dosis reduziert, wenn der CC bei 21-60 ml pro Minute liegt oder der Patient eine Hämodialyse hat. Wenn die QC weniger als 20 ml pro Minute beträgt oder der Patient eine Peritonealdialyse hat, wird die tägliche Dosis halbiert.

Überdosis

Wenn Sie die Menge des Medikaments einnehmen, die deutlich über der maximalen Tagesdosis liegt, ist es möglich, die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu erhöhen.

Magenspülung sollte durchgeführt werden, unterstützende und symptomatische Therapie. Das Medikament hat kein spezifisches Gegenmittel, Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

Interaktion

Probenecid und andere Blocker der kanalischen Sekretion erhöhen die Konzentration des Antibiotikums im Blut und verlangsamen dessen Ausscheidung, was zu einer Überdosis führen kann.

Unter dem Einfluss des Medikaments kann sich die Konzentration von Carbamazepin im Blut erhöhen. In Kombination mit dem Medikament sollte Carbamazepin den Blutspiegel des letzten Medikaments überwachen.

Aminoglykoside und Furosemid erhöhen zusammen mit Ceforal die Belastung der Nieren.

Achten Sie darauf, das Arzneimittel mit Salicylsäure und Nifedipin zu kombinieren.

Beim Bestehen des Coombs-Tests und der Einnahme von Antibiotika - Cephalosporinen kann ein falsch positives Ergebnis im Test erscheinen.

Der Prozess der Resorption (Absorption im Verdauungstrakt) von Cefixim kann durch Antazida, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, verlangsamt werden.

Die Kombination des Arzneimittels mit Antikoagulanzien oder Warfarin kann den Prothrombinindex erhöhen, klinische Manifestationen in Form von Blutungen treten jedoch in der Regel nicht auf.

Die Testergebnisse für den Glucosegehalt (für Kupfersulfat-Testtabletten, Lösungen von Fehling oder Benedict) sind nicht zuverlässig, wenn die Patienten Ceforal während der Behandlung einnahmen.

Unter der Wirkung eines Antibiotikums kann die Wirksamkeit der Therapie mit Östrogen und kombinierten oralen Kontrazeptiva abnehmen.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad nicht an Kinder geben.

Verfallsdatum

Besondere Anweisungen

Bei Kindern unter 6 Monaten ist bei der Behandlung des Mittels Vorsicht geboten.

Tabletten lösen sich ausschließlich in Wasser auf.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels wird die Darmflora gestört, Candidiasis der Mundschleimhaut, Wachstum von Clostridium difficile, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis kann auftreten.

Tritt eine schwere allergische Reaktion auf ein Antibiotikum auf, muss diese sofort abgebrochen werden.

Bei der Verwendung bei älteren Menschen sollte vorsichtig sein.

Analoge Ceforal Solutab

Enge Analoga von Ceforal: Lopraks, Supraks Solutab, Flamyfix, Sorcef, Cefixim, Ikzym, Vinex, Cefix.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Bislang gibt es nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung des Instruments bei schwangeren Frauen. Daher ist es möglich, ein Medikament nur bei dringendem Bedarf zu verschreiben, nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Das Stillen während der Einnahme des Antibiotikums sollte gestoppt werden.

Bewertungen von Ceforal Solyub

Die meisten Bewertungen sind gut. Viele Leute schreiben, dass dies aufgrund seines breiten Anwendungsspektrums nur ein Wundermittel ist. Männer freuen sich besonders, dass das Medikament schnell (für 1 Empfang!) Gonorrhoe lindert.

Es gibt positive Bewertungen von Ceforal wegen Zystitis. Eine Frau versuchte sehr lange, fast ein Jahr, eine Blasenentzündung zu heilen, aber die Krankheit kehrte nach einiger Zeit zurück. Und Ceforal "hat sofort geholfen."

Oft treten Nebenwirkungen auf, die in der Regel mit Verdauungsstörungen und Überempfindlichkeitsreaktionen verbunden sind.

Preis Ceforal Solyub

Der Preis von Ceforal liegt zwischen 500 und 800 Rubel für 7 Tabletten.

Sie können Medikamente in Moskau für etwa 630 Rubel (7 Stück à 400 mg) kaufen.

Ausbildung: Sie absolvierte ein Studium der Pharmazie an der staatlichen Grundschule in Rivne. Sie absolvierte die staatliche medizinische Universität in Vinnitsa. M.I. Pirogov und ein Praktikum an der Basis.

Berufserfahrung: Von 2003 bis 2013 arbeitete sie als Apothekerin und Leiterin eines Apothekenkiosks. Sie erhielt Diplome und Auszeichnungen für viele Jahre harter Arbeit. Medizinische Artikel wurden in lokalen Publikationen (Zeitungen) und auf verschiedenen Internetportalen veröffentlicht.

Ceforal Solutab

Lateinischer Name: Ceforal Solutab

ATX-Code: J01DD08

Wirkstoff: Cefixim (Cefixim)

Hersteller: Astellas Pharma Europe B.V., Niederlande

Beschreibung relevant für: 12.10.17

Ceforal Solutab ist ein antibakterieller Wirkstoff, der zu Cephalosporinen der dritten Generation gehört. Dieses Werkzeug wird bei Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf das Medikament empfindlich reagieren.

Wirkstoff

Form und Zusammensetzung freigeben

Ceforal Solutab ist in Form von dispergierbaren Tabletten mit helloranger Farbe erhältlich. Implementieren Sie Tabletten in Blisterpackungen mit 1, 5 und 7 Stück in Kartonverpackung.

Indikationen zur Verwendung

Ceforal Solutab wird bei der Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen angewendet, die von gegen dieses Antibiotikum empfindlichen Mikroorganismen hervorgerufen werden. Diese Krankheiten umfassen:

• Streptokokken-Pharyngitis und Laryngitis.
• Sinusitis
• Akute Bronchitis.
• Verschlimmerung der chronischen Bronchitis.
• Akute Mittelohrentzündung.
• Shigellose
• Unkomplizierte Harnwegsinfektionen.
• Unkomplizierte Gonorrhoe.

Gegenanzeigen

Ceforal Solyutab war bei Patienten, die an einer Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline und Cefixim leiden, kontraindiziert. Bei Kindern mit chronischem Nierenversagen ist dieses Arzneimittel strengstens verboten.

Dieses Antibiotikum wird mit äußerster Vorsicht für ältere Menschen, schwangere Frauen und auch für Patienten mit Colitis in der Vorgeschichte verschrieben. Das Stillen während der Behandlung mit Ceforal Solutab sollte unterbrochen werden.

Gebrauchsanweisung Ceforal Solutab (Methode und Dosierung)

Die Einnahme des Medikaments hängt nicht von der Verwendung von Lebensmitteln ab. Tabletten können in Wasser verdünnt (als Suspension) und als Ganzes geschluckt werden.

Die Tagesdosis für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von über 50 kg beträgt eine Tablette (sie kann sowohl auf einmal als auch zu zweit eingenommen werden).

Kinder unter 12 Jahren - 8 mg / kg Körpergewicht 1 Mal pro Tag oder 4 mg / kg alle 12 Stunden.

Bei Infektionen durch Streptococcus pyogenes sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Nebenwirkungen

Ceforal Solutab verursacht meist Nebenwirkungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen und Verdauungsstörungen. Eine längere Behandlung mit dem analysierten Antibiotikum führt zu einer Störung der normalen Darmflora.

Ceforal Solutab kann auch die folgenden unerwünschten Reaktionen auslösen:

• Seitens des Harnsystems: leichter Anstieg des Kreatininspiegels im Blut und Hämaturie.
• Des Nervensystems: Schwindel, Dysphorie und Kopfschmerzen.
• Seitens des hämatopoetischen Systems: Gerinnungsstörung, vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie und Panzytopenie.
• Allergische Reaktionen: Medikamentenfieber, Urtikaria, Pruritus, Lyell-Syndrom, interstitielle Nephritis und hämolytische Anämie.

Überdosis

Analoge

Analoge zum ATH-Code: Pancef, Supraks, Zemideksor, Cefspan.

Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus (Übereinstimmung des ATC-Codes 4. Stufe): Ceftriaxon.

Treffen Sie keine Entscheidung über den Ersatz des Medikaments selbst, fragen Sie Ihren Arzt.

Pharmakologische Wirkung

Semisynthetisches Cephalosporin-III-Antibiotikum zur oralen Verabreichung eines breiten Wirkungsspektrums. Bakterizide Wirkung. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Erregers. Cefixim ist resistent gegen β-Lactamase, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

In vitro und in der klinischen Praxis ist Cefixim gegen grampositive Bakterien wirksam: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gramnegative Bakterien: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro ist Cefixim gegen grampositive Bakterien wirksam: Streptococcus agalactiae; Gramnegative Bakterien: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia, Salmonella, Shigella, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus-chris, airomontera spp.

Cefixim-resistente Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) Serogruppe D, Listeria monocytogenes, die meisten Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Besondere Anweisungen

Das Medikament sollte bei Patienten mit pseudomembranöser Kolitis (in der Vorgeschichte) oder chronischem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden.

Bei langfristiger Verabreichung ist es möglich, dass die intestinale Mikroflora gestört wird, was zu einem Wachstum von Clostridium difficile führen und die Entwicklung von schwerer Diarrhoe und pseudomembranöser Kolitis verursachen kann.

Bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Vergangenheit können Anzeichen einer Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika auftreten.

Während der Behandlung sind eine positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Harnreaktion auf Glukose möglich.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn nötig, sollte während der Stillzeit das Stillen aufhören.

In der Kindheit

Das Medikament wird bei Kindern unter 6 Monaten mit Vorsicht angewendet.

Im Alter

Das Medikament wird bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet.

Wechselwirkung

Calciumsekretionsblocker (einschließlich Probenecid) erhöhen die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Symptomen einer Überdosierung von Ceforal. Darüber hinaus verstärkt das Medikament die Wirkung indirekter Koagulantien.

Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Aufnahme von Cefixim.

Apothekenverkaufsbedingungen

Aufbewahrungsbedingungen

Trocken und vor Sonneneinstrahlung geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Preis in Apotheken

Die auf dieser Seite veröffentlichte Beschreibung ist eine vereinfachte Version der offiziellen Version der Zusammenfassung des Arzneimittels. Informationen werden nur zu Informationszwecken bereitgestellt und sind kein Leitfaden für die Selbstmedikation. Vor der Verwendung des Arzneimittels sollten Sie einen Spezialisten konsultieren und die vom Hersteller genehmigten Anweisungen lesen.

Ceforal Solutab

Ceforal Solyutab: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Ceforal Solutab

ATX-Code: J01DD08

Wirkstoff: Cefixim (Cefixim)

Hersteller: A. Menarini Maneufechuring Logistics and Services S.R.L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Italien)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 29.11.2014

Ceforal Solyutab ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation mit einem breiten Spektrum bakterizider Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - dispergierbare Tabletten: hellorange, länglich, beidseitig beidseitig mit dem Risiko eines charakteristischen Erdbeergeruchs (in einer Packung mit 1 Blister 1 oder 7 Tabletten; 1 oder 2 Blister 5 Tabletten mit jeweils 5 Tabletten und Anweisungen zur Anwendung von Ceforal Solyutab 400 mg ).

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Cefixim - 400 mg (Cefixim-Trihydrat - 447,7 mg);
• Hilfskomponenten: Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, gelber Sunset-Farbstoff (E110), Erdbeergeschmack.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cefixim ist ein halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum der III-Generation eines breiten Wirkungsspektrums, das zur oralen Verabreichung bestimmt ist. Der Mechanismus der bakteriziden Wirkung ist mit der Hemmung der Synthese der Zellmembran des Erregers verbunden. Die Substanz ist resistent gegen β-Lactamase, die von den meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

Cefixim wirkt gegen folgende Bakterien:

• Grampositiv: Streptococcus agalactiae;
• Gram-Negative: Salmonella spp., Serratia marcescens, Citrobacter amalonaticus, Shigella spp., Citrobacter diversus, Providencia spp

In der klinischen Praxis wird die Wirksamkeit einer Substanz in Bezug auf folgende Bakterien bestätigt:

• Gram-positiv: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• Gramnegativ: Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Resistent gegen Cefixim-resistent: Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) der Serogruppe D, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp., Most Staphylococcus spp. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme).

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Cefixim bei oraler Verabreichung beträgt 40–50%. Der Wert dieses Indikators hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, sondern von der Zeit bis zum Erreichen von C_max (Maximalkonzentration) Cefixim im Serum bei Einnahme des Arzneimittels mit Nahrungsmitteln wird um 0,8 Stunden reduziert.

Cefixim bindet zu 65% an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Ungefähr 50% der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, und etwa 10% der Dosis werden in der Galle ausgeschieden.

T-Wert_1/2 (Halbwertszeit) beträgt 3-4 Stunden und hängt von der Dosis ab.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 20–40 ml / min T_1/2 steigt auf 6,4 Stunden, wobei die Kreatinin-Clearance im Bereich von 5 bis 10 ml / min - bis 11,5 Stunden liegt.

Indikationen zur Verwendung

Ceforal Solutab wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verschrieben, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf die Wirkung von Cefixim reagieren:

• Sinusitis;
• Shigellose;
• unkomplizierter Verlauf der Harnwegsinfektion;
• Streptokokken-Ätiologie der Tonsillitis und Pharyngitis;
• akute akute Bronchitis und chronische Bronchitis während der Verschlimmerung;
• Gonorrhoe unkomplizierter Verlauf;
• akute Mittelohrentzündung.

Gegenanzeigen

• chronisches Nierenversagen bei Kindern;
• Gewicht weniger als 25 kg;
• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels sowie Cephalosporinen oder Penicillinen.

Relativ (Ceforal Solutab 400 mg Tabletten werden unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Nierenversagen;
• belastete Anamnese für Colitis;
• fortgeschrittenes Alter;
• Schwangerschaft

Ceforal Solutab, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Ceforal Solutab-Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Das Medikament kann auf zwei Arten verwendet werden: Schlucken Sie es vollständig, trinken Sie eine Tablette mit einer ausreichenden Menge Wasser oder verdünnen Sie es mit Wasser zu einer Suspension, die sofort nach der Zubereitung getrunken werden muss.

Die Tagesdosis für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg bis 400 mg kann einmalig eingenommen oder in zwei Teile aufgeteilt werden.

Kinder mit einem Gewicht von 25 bis 50 kg Ceforal Solutab verschrieben eine tägliche Dosis von 200 mg in einer Dosis.

Bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe ist eine Einzeldosis von 400 mg Ceforal Soluteb angezeigt.

Die Dauer des Verlaufs wird in Abhängigkeit von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art des Erregers individuell festgelegt. Nachdem die Symptome der Infektion und / oder des Fiebers verschwunden sind, wird empfohlen, die Therapie für mindestens 2-3 Tage fortzusetzen.

Durchschnittliche Kursdauer:

• Erkrankungen der oberen Atemwege und Atemwege, kompliziert durch Infektionen der unteren und oberen Harnwege bei Männern: 7-14 Tage;
• Streptokokken (Streptococcus pyogenes) Tonsillopharyngitis: mindestens 10 Tage;
• unkomplizierte Infektionen der unteren und oberen Harnwege bei Frauen: 3–7 bzw. 14 Tage.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis von Ceforal Soluteb in Abhängigkeit vom Wert der Kreatinin-Clearance individuell bestimmt:

• 20 ml / min und weniger sowie bei Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterziehen: Die tägliche Dosis wird um das Zweifache reduziert;
• 21-60 ml / min sowie bei Patienten mit Hämodialyse: Die tägliche Dosis wird um 25% reduziert. Daher wird dieser Patientengruppe empfohlen, andere Dosierungsformen des Arzneimittels zu verwenden.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenreaktionen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität, benannt nach I.М. Sechenov, Spezialität "Medizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, dienen Informationszwecken und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend!

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CEFORAL SOLUTAB

Vorbereitung: CEFORAL SOLUTAB (CEFORAL SOLUTAB)
Wirkstoff: Cefixim
ATC-Code: J01DD08
KFG: Cephalosporin III Generation
ICD-10-Codes (Anzeigen): A03, A54, H66, J01, J02, J03, J20, J31, J32, J35.0, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Reg. Nummer: LSR-005995/10
Anmeldedatum: 25.06.10
Besitzer reg. ID: ASTELLAS PHARMA EUROPE (Niederlande) hergestellt von A. Menarini Manufacturing Logistics and Services (Italien)

DOSIERFORM, ZUSAMMENSETZUNG UND VERPACKUNG

Die Tabletten sind dispergierbar, hellorange, länglich, mit einem Risiko auf beiden Seiten, mit dem Geruch von Erdbeeren.

Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Erdbeeraroma, Farbstoff Sunset Sunset Yellow (E110).

1 stück - Blasen (1) - packt Karton.
5 stück - Blasen (1) - packt Karton.
7 stück - Blasen (1) - packt Karton.
5 stück - Blasen (2) - packt Karton.

ANLEITUNG ZUR ANWENDUNG VON EXPERTEN.
Beschreibung des vom Hersteller im Jahr 2013 zugelassenen Arzneimittels

PHARMAKOLOGISCHE AKTION

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist gegen ein breites Spektrum von β-Lactamase resistent, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

In der klinischen Praxis und in vitro hat sich Cefixim als wirksam bei Infektionen erwiesen, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden.

Cefixim ist auch in vitro gegen Gram-positive aktiv - Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. Sind gegen den Wirkstoff resistent. (einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

PHARMAKOKINETIK

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. C_max Im Blutplasma von Erwachsenen wird nach oraler Verabreichung eine Dosis von 400 mg nach 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 μg / ml, nach Verabreichung bei einer Dosis von 200 mg - 1,49–3,25 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme über die Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung.

V_d mit der Einführung von 200 mg Cefixim wurden bei Erreichen von C 6,7 Liter erreicht_ss - 16,8 l. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Konzentration von Cefixim im Nabelschnurblut erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im mütterlichen Blutplasma; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

T_1/2 bei Erwachsenen und Kindern 3 bis 4 Stunden, Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert; 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Nierenversagen kann mit einer Zunahme von T gerechnet werden._1/2 und dementsprechend eine höhere Konzentration des Arzneimittels im Plasma und verlangsamt seine Ausscheidung durch die Nieren. Bei Patienten mit CC 30 ml / min bei Einnahme von 400 mg Cefixim T_1/2 steigt auf 7-8 h, C_max Im Plasma beträgt es durchschnittlich 7,53 µg / ml und die Ausscheidung mit Urin in 24 Stunden beträgt 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose T_1/2 steigt auf 6,4 h, Zeit, um C zu erreichen_max - 5,2 Stunden; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. C_max und die AUC ändert sich nicht.

INDIKATIONEN

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis;

- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

- akute Mittelohrentzündung;

- unkomplizierte Harnwegsinfektionen;

DOSIERMODUS

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in 1 oder 2 Dosen.

Kindern mit einem Körpergewicht von 25-50 kg des Arzneimittels wird eine Dosis von 200 mg / Tag bei einer Aufnahme verordnet.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Symptome der Infektion und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntraktes bei Frauen wird das Medikament für 3-7 Tage verordnet, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntraktes bei Frauen - innerhalb von 14 Tagen.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis in Abhängigkeit von der CC im Serum festgelegt. Bei CC 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer QC von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit der gemeldeten Fälle klassifiziert: sehr häufig (> 10%); oft (1-10%); selten (0,1-1%); selten (0,01-0,1%); sehr selten (≤ 0,01%).

Seitens des Blutsystems: sehr selten - vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie; In einigen Fällen - Störungen der Blutgerinnung.

Allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Pruritus; sehr selten - Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden), Medikamentenfieber, Serum-Krankheit-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis (Epinephrin (Adrenalin), systemische GCS und Antihistamine werden während der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks verabreicht).

Von der Seite des zentralen Nervensystems: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie.

Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall; in seltenen Fällen vorübergehende Anstiege der alkalischen Phosphatase- und Transaminase-Spiegel; sehr selten - pseudomembranöse Kolitis; in einigen Fällen - Hepatitis und cholestatischer Gelbsucht.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline;

- Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Wirkstoffkomponenten.

Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen.

Das Medikament sollte bei Nierenversagen, Colitis (in der Anamnese), während der Schwangerschaft sowie bei älteren Patienten vorsorglich behandelt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Ceforal Solutab während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Wenn es notwendig ist, die Droge während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

BESONDERE ANLEITUNG

Aufgrund der Möglichkeit von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Darmflora kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrigierende Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von Vancomycin 250 mg viermal pro Tag). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen ist es erforderlich, die Nierenfunktion besonders sorgfältig zu überwachen. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden.

Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

ÜBERDOSE

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum übersteigt, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Drogeninteraktion

Tubuläre Sekretionsblocker (einschließlich Probenecid) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim im Urin, was zu Symptomen einer Überdosis führen kann.

Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

BEDINGUNGEN FÜR DEN URLAUB VON DRUGSTORES

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

BEDINGUNGEN

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahrt werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Ceforal Solutab

Indikationen zur Verwendung

Bakterielle Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, akute Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis), Harnwege (unkompliziert); Otitis media, unkomplizierte Gonorrhoe der Harnröhre und des Gebärmutterhalses.

Mögliche Analoga (Substitute)

Wirkstoff, Gruppe

Dosierungsform

Kapseln, Granulate zur Suspension zum Einnehmen, Filmtabletten

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Ceforal Solyutab, einschl. Penicilline, Penicillamin, Alter der Kinder (bis zu 6 Monate), Stillzeit.

Anwendung: Dosierung und Behandlung

Innen In der durchschnittlichen Tagesdosis von Ceforal Solutab für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg - 400 mg einmal täglich oder 200 mg zweimal täglich.

Tagesdosis für Kinder mit einem Gewicht von weniger als 50 kg - 3-9 mg / kg; Falls erforderlich, kann die Dosis auf 12 mg / kg erhöht werden. Die Vielzahl von Terminen für Erwachsene - 2 mal; Kinder - 2-3 mal am Tag. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Kinder unter 12 Jahren sollten als Suspension mit einer Dosis von 8 mg Ceforal Soluteb / kg einmal pro Tag oder 4 mg / kg alle 12 Stunden verabreicht werden.

Für Kinder im Alter von 5-11 Jahren beträgt die tägliche Dosis der Suspension 6-10 ml, im Alter von 2-4 Jahren - 5 ml, im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr - 2,5-4 ml.

Bei Erkrankungen, die durch Streptococcus pyogenes verursacht werden, beträgt die Behandlungsdauer mindestens 10 Tage.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe der Harnröhre und des Gebärmutterhalses - 400 mg einmal.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis von Ceforal Solutab abhängig vom CC-Wert im Serum festgelegt: Bei CC 21–60 ml / min oder bei Hämodialyse-Patienten sollte die tägliche Dosis um 25% reduziert werden; Bei einer QC von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das 2-fache reduziert werden.

Aufschlämmungsverfahren: Drehen Sie die Flasche um und schütteln Sie das Pulver. 40 ml gekühltes gekochtes Wasser in 2 Stufen zugeben und schütteln, bis eine homogene Suspension entsteht. Danach muss die Suspension 5 Minuten absetzen, um eine vollständige Auflösung des Pulvers zu gewährleisten. Vor Gebrauch gut vorbereitete Suspension schütteln.

Pharmakologische Wirkung

Cephalosporin-Antibiotikum der III-Generation zur parenteralen Anwendung. Bakterizide Wirkung (verstößt gegen die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen). Es hat ein breites Wirkungsspektrum, darunter verschiedene aerobe und anaerobe grampositive und gramnegative Mikroorganismen, einschließlich Pseudomonas aeruginosa. Beständig gegen Beta-Lactamase, sowohl grampositive als auch gramnegative Mikroorganismen.

Der Wirkstoff von Ceforal Soluteb ist in Bezug auf Streptococcus pneumonia, Hemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae und Moraxella catarrhalis (einschließlich Stämme, die Baken erzeugen) sehr aktiv. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (einschließlich Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Einige Stämme von Streptococcus, Enterococcus spp. (Methicillin-resistente Stämme), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, die meisten Staphylococcus-Stämme, Enterobacter und Clostridium sind gegen Cefixim resistent.

Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen auf Ceforal Solutab-Bestandteile: Urtikaria, Hautrötung, Hautjucken, Juckreiz im Genitalbereich, Eosinophilie, Fieber, Erythema multiforme exsudativ (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Tseforal Solyutab

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, pseudomembranöse Kolitis, Dysbakteriose, Cholestase; cholestatischer Ikterus.

Seitens des Urogenitalsystems: Vaginitis.

Seitens des Harnsystems: Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperbilirubinämie, erhöhter Harnstoffstickstoff, Hyperkreatininämie, erhöhte Prothrombinzeit.

Andere: Candidiasis, die Entwicklung von Hypovitaminose B, Atemnot.

Besondere Anweisungen

Patienten mit allergischen Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese können eine erhöhte Empfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika haben. Während der Behandlung mit Ceforal Solutab, einer falsch positiven Coombs-Direktreaktion und einer falsch positiven Reaktion des Urins auf Ketonurie ist Glukose möglich.

Interaktion

Tubuläre Sekretionsblocker (Allopurinol, Diuretika) verzögern die Ausscheidung von Ceforal Solyutab durch die Nieren, was zu einer erhöhten Toxizität führen kann.

Reduziert den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Antazida, die Magnesium oder Aluminiumhydroxid enthalten, verlangsamen die Resorption von Ceforal Solyutab.

Ceforal Solyutab: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Cefixim - 400 mg (in Form von Cefixim-Trihydrat 447,7 mg)

mikrokristalline Cellulose, wenig substituierte Hyprolose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, Magnesiumstearat, Calciumsaccharinat-Trisesquihydrat, Erdbeeraroma (FA 15757 und PV 4284), Farbstoff „Yellow Sunset“ (E110).

Beschreibung

Längliche Tablette in hellorangeer Farbe mit Kerben, die sich auf beiden Seiten trennen, mit dem Duft von Erdbeeren.

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine der dritten Generation zur oralen Verabreichung. Wirkt bakterizid. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Synthese der Bakterienzellwand verbunden. Cefixim ist resistent gegen die Wirkung von β-Lactamase, die von vielen grampositiven und gramnegativen Bakterien produziert wird.

Spektrum der antimikrobiellen Aktivität

In der klinischen Praxis und in vitro wurde die Wirksamkeit von Cefixim bei Infektionen bestätigt, die durch Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae verursacht wurden. Cefixim besitzt auch eine in vitro-Aktivität gegen Gram-positive - Streptococcus agalactiae und gramnegative Bakterien - Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, die meisten Stämme von Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (Einschließlich Methicillin-resistenter Stämme), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Pharmakokinetik

Bei der Aufnahme beträgt die Bioverfügbarkeit 40-50% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Maximale Plasmakonzentration (C_max) Bei Erwachsenen wird nach oraler Verabreichung eine Dosis von 400 mg in 3-4 Stunden erreicht und beträgt 2,5–4,9 μg / ml, nach Verabreichung in einer Dosis von 200 mg - 1,49–3,25 μg / ml. Die Nahrungsaufnahme über die Resorption des Medikaments aus dem Gastrointestinaltrakt hat keine signifikante Wirkung.

Das Verteilungsvolumen bei Einführung von 200 mg Cefixim betrug 6,7 Liter, während eine Gleichgewichtskonzentration von 16,8 Liter erreicht wurde. Etwa 65% des Cefixims bindet an Plasmaproteine. Cefixim erzeugt die höchsten Konzentrationen in Urin und Galle. Cefixim dringt in die Plazenta ein. Die Konzentration von Cefixim im Nabelschnurblut erreichte 1 / 6-1 / 2 der Wirkstoffkonzentration im mütterlichen Blutplasma; In der Muttermilch wird das Medikament nicht bestimmt.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Die Eliminationshalbwertszeit bei Erwachsenen und Kindern beträgt 3 bis 4 Stunden, Cefixim wird in der Leber nicht metabolisiert. 50-55% der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 10% des Cefixims werden in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Nierenversagen kann mit einer Erhöhung der Halbwertszeit und dementsprechend mit einer höheren Plasmakonzentration des Arzneimittels und einer Verlangsamung der Eliminierung durch die Nieren gerechnet werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min steigt die Eliminationshalbwertszeit bei Einnahme von 400 mg Cefixim auf 7 bis 8 Stunden, die maximale Plasmakonzentration beträgt durchschnittlich 7,53 µg / ml und die Ausscheidung im Urin in 24 Stunden beträgt 5,5%. Bei Patienten mit Leberzirrhose erhöht sich die Halbwertszeit auf 6,4 Stunden, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) - 5,2 h; Gleichzeitig steigt der Anteil der von den Nieren ausgeschiedenen Droge. C_max und die Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve ändert sich nicht.

Indikationen zur Verwendung

Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Streptokokken-Mandelentzündung und Pharyngitis
• Sinusitis
• akute Bronchitis
• Exazerbation der chronischen Bronchitis
• akute Mittelohrentzündung
• unkomplizierte Harnwegsinfektionen
• unkomplizierte Gonorrhoe
• Shigellose

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Cefixim oder Wirkstoffkomponenten
• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicilline
• Nicht für die Anwendung bei Kindern mit chronischem Nierenversagen und bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 25 kg in dieser Dosierungsform empfohlen

Schwangerschaft und Stillzeit

Dosierung und Verabreichung

Für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 50 kg beträgt die tägliche Dosis 400 mg in einer oder zwei Dosen.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 25 bis 50 kg wird das Medikament in einer Dosis von 200 mg pro Tag in einer Einzeldosis verabreicht.

Die Tablette kann mit einer ausreichenden Menge Wasser geschluckt oder in Wasser verdünnt werden und die resultierende Suspension sofort nach der Zubereitung trinken. Das Medikament kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art des Krankheitsverlaufs und der Art der Infektion ab. Nach dem Verschwinden der Infektionssymptome und / oder des Fiebers ist es ratsam, das Arzneimittel mindestens 48-72 Stunden lang fortzusetzen.

Die Behandlung von Infektionen der Atemwege und der oberen Atemwege beträgt 7-14 Tage.

Bei einer durch Streptococcus pyogenes verursachten Tonsillopharyngitis sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird das Arzneimittel in einer Dosis von 400 mg einmal verordnet.

Bei unkomplizierten Infektionen des unteren Harntrakts bei Frauen kann das Arzneimittel für 3 bis 7 Tage verabreicht werden, bei unkomplizierten Infektionen des oberen Harntrakts bei Frauen - 14 Tage.

Bei unkomplizierten Infektionen der oberen und unteren Harnwege bei Männern beträgt die Behandlungsdauer 7-14 Tage.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis abhängig vom Indikator der Kreatinin-Clearance im Serum festgelegt. Bei einer Kreatinin-Clearance von 21-60 ml / min oder bei Patienten mit Hämodialyse wird die Verwendung anderer Dosierungsformen des Arzneimittels empfohlen, da die tägliche Dosis um 25% reduziert werden muss. Bei einer Kreatinin-Clearance von 20 ml / min oder weniger oder bei Patienten unter Peritonealdialyse sollte die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert werden.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit klassifiziert. gemeldete Fälle:

Sehr oft: (> 10%); oft (1-10%); selten (0,1-1%); selten (0,01-0,1%); sehr selten (≤ 0,01%);

Seitens des Blutsystems und der blutbildenden Organe:

Selten: vorübergehende Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie oder Eosinophilie. Es gab vereinzelte Fälle von Gerinnungsstörungen.

Selten: allergische Reaktionen (zB Urtikaria, Pruritus).

Selten: Lyell-Syndrom (in diesem Fall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden); Andere allergische Reaktionen, die mit Sensibilisierung einhergehen, sind Medikamentenfieber, Serum-Krankheit-Syndrom, hämolytische Anämie und interstitielle Nephritis. Mit der Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks werden Adrenalin, systemische Glukokortikoide und Antihistaminika verabreicht.

Vom Nervensystem:

Nicht oft: Kopfschmerzen, Schwindel, Dysphorie.

Reaktionen aus dem Verdauungssystem:

Oft: Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.

Selten: pseudomembranöse Kolitis.

Aus dem hepatobiliären System:

Selten: erhöhte alkalische Phosphatase und Transaminasen.

Selten: Ausgewählte Fälle von Hepatitis und cholestatischem Gelbsucht.

Aus dem Urogenitalsystem:

Selten: eine leichte Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut, Hämaturie.

Überdosis

Bei Einnahme in einer Dosis, die das tägliche Maximum übersteigt, ist es möglich, die Häufigkeit der oben genannten dosisabhängigen Nebenwirkungen zu erhöhen.

Behandlung: Magenspülung; symptomatische und unterstützende Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse sind unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Tubuläre Sekretblocker (Probenecid und andere) verlangsamen die Ausscheidung von Cefixim durch die Nieren, was zu Überdosierungssymptomen führen kann.

Cefixim senkt den Prothrombinindex und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefixim mit Carbamazepin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration des letzteren beobachtet; In solchen Fällen ist es ratsam, die Überwachung therapeutischer Arzneimittel durchzuführen.

Anwendungsfunktionen

Aufgrund des Risikos von Kreuzallergien mit Penicillinen wird empfohlen, die Anamnese der Patienten sorgfältig zu bewerten. Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Verwendung des Arzneimittels sofort eingestellt werden.

Bei langfristiger Anwendung des Arzneimittels kann es zu einer Störung der normalen Mikroflora des Darms kommen, was zu einer übermäßigen Reproduktion von Clostridium difficile und der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis führen kann. Wenn milde Formen von Antibiotika-assoziierter Diarrhoe auftreten, reicht es in der Regel aus, das Medikament abzusetzen. Bei schwereren Formen wird eine korrigierende Behandlung empfohlen (z. B. orale Verabreichung von 250 mg Vancomycin 4-mal täglich). Antidiarrhoika, die die gastrointestinale Motilität hemmen und eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln, sind kontraindiziert.

Im Falle der Verwendung des Arzneimittels Ceforal Soluteb gleichzeitig mit Aminoglykosiden, Polymyxin B, Natriumcolysymetatum, "Schleifendiuretika" (Furosemid, Ethacrynsäure) in hohen Dosen muss die Nierenfunktion besonders sorgfältig überwacht werden. Nach einer Langzeitbehandlung mit Ceforal Solutab sollte der Zustand der Hämatopoese-Funktion überprüft werden.

Dispergierbare Tabletten sollten nur in Wasser gelöst werden. Während der Behandlung sind eine falsch positive direkte Coombs-Reaktion und eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose möglich, wenn einige Testsysteme zur schnellen Diagnose eingesetzt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels Ceforal Solutab auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Aufgrund möglicher nachteiliger Wirkungen (z. B. Schwindel) ist Vorsicht geboten.

Formular freigeben

400 mg dispergierbare Tabletten.

1, 5, 7 Tabletten in einem Blister aus PVC-Aluminiumfolie.

1 Blisterpackung mit 1, 5, 7 Tabletten oder 2 Blisterpackungen mit 5 Tabletten sowie Anweisungen zur Verwendung in einem Karton.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.