Metronidazol - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Testberichte und Formen der Freisetzung (Tabletten 250 mg, Suppositorien 100 mg und 500 mg, Creme, Gel und Injektionslösung) zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft

METRONIDAZOL

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Von 5-Nitroimidazol abgeleitetes Antiprotozoon und antimikrobielles Arzneimittel. Der Wirkungsmechanismus besteht in der biochemischen Reduktion von 5-Nitrogruppen durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die gewonnene 5-Nitrogruppe interagiert mit der DNA von Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp. Sowie obligatorische Anaerobier Bacteroidcs spp. (Einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) und einige gram-positive Bakterien ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 bis 6,25 µg / ml. In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Resistenz von Metronidazol).

Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier sind nicht empfindlich gegenüber Metronidazol, jedoch wirkt Metronidazol in Gegenwart gemischter Pflanzenflora (aerob und anaerob) synergistisch mit Antibiotika, die gegen herkömmliche Aerobier wirken.

Erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, bewirkt eine Sensibilisierung gegen Alkohol (Disulfiramopodobnoe-Wirkung) und stimuliert reparative Prozesse.

Resorption - hoch (Bioverfügbarkeit von mindestens 80%). Es hat eine hohe Durchdringungsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lungen, Nieren, Leber, Haut, Zerebrospinalflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszessen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch Blut-Hirn- und Plazentaschranke. V_d bei Erwachsenen - etwa 0,55 l / kg, bei Neugeborenen - 0,54 - 0,81 l / kg. C_max Medikament im Blut liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 µg / ml. Zeit, um C zu erreichen_max - 1-3 Stunden, Plasmaproteinbindung - 10-20%. Im Körper werden Metronidazol zu etwa 30-60% durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung. T_1/2 mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), für Neugeborene, die während einer Schwangerschaft von 28 bis 30 Wochen geboren wurden - etwa 75 Stunden, 32 - 35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden: 60-80% werden von den Nieren ausgeschieden (20% unverändert), 6-15% über den Darm. Renale Clearance - 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Mstronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden).

Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse rasch aus dem Blut entfernt (T_1/2 reduziert auf 2.6 h). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.

- Protozoeninfektionen: extraintestinale Amebiasis, einschließlich amebischer Leberabszess, intestinale Amebiasis (Amöbiendysenterie), Trichomoniasis, Giardiasis, Balantidiasis, kutane Leishmaniasis, Trichomonas-Vaginitis, Trichomonas-Urethritis;

- Infektionen durch Bacteroides spp. (einschließlich V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des Zentralnervensystems (einschließlich Meningitis, Gehirnabszeß), bakterielle Endokarditis, Lungenentzündung Empyem und Lungenabszess;

- eine von Bacteroides-Spezies verursachte Infektion, einschließlich der Gruppe B. fragilis, Clostridium Spezies, Peptococcus Peptostreptococcus und: abdominale Infektionen (Peritonitis, Leber-Abszess), Beckeninfektionen (Endometritis, endomyometritis, Abszess, Eileiter und Eierstöcke, Vaginalmanschette Infektionen nach der Operation ), Haut- und Weichteilinfektionen;

- Infektionen durch Bacteroides-Arten, einschließlich der B. fragilis-Gruppe und Clostridium-Arten: Sepsis;

- pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika);

- Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori;

- Prävention postoperativer Komplikationen (insbesondere Eingriffe am Dickdarm, nahe dem Rektum, Appendektomie, gynäkologische Chirurgie);

- Strahlentherapie von Patienten mit Tumoren - als strahlensensibilisierendes Mittel in Fällen, in denen die Resistenz des Tumors auf Hypoxie in den Tumorzellen zurückzuführen ist.

- Leukopenie (auch in der Geschichte);

- organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie);

- Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen);

- Schwangerschaft (I-Terminus);

Mit Vorsicht - Schwangerschaft (II, III-Trimester), Nieren- / Leberversagen.

Innen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

Mit Trichomoniasis - 250 mg zweimal pro Tag für 10 Tage oder 400 mg zweimal pro Tag für 5-8 Tage. Frauen müssen Metronidazol zusätzlich in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten verschreiben. Bei Bedarf können Sie die Behandlung wiederholen oder die Dosis auf 0,75-1 g / Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollten Sie bei wiederholten Labortests 3-4 Wochen Pause machen. Ein alternatives Behandlungsschema ist die Ernennung von 2 g, einmalig Patienten und Sexualpartner. Kinder 2-5 Jahre alt - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag, über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlung dauert 10 Tage.

Mit Giardiasis - 500 mg zweimal täglich für 5-7 Tage. Kinder bis 1 Jahr - 125 mg / Tag, 2-4 Jahre - aber 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, älter als 8 Jahre - 500 mg / Tag (in 2 Dosen). Die Behandlung dauert 5 Tage.

Mit Giardiasis - 15 mg / kg / Tag in 3 Dosen für 5 Tage.

Erwachsene: Bei asymptomatischer Amöbiasis (wenn eine Zyste entdeckt wird) beträgt die tägliche Dosis für 1 - 7 Tage 1-1,5 g (500 mg 2-3 Mal pro Tag).

Bei chronischer Amebiasis beträgt die tägliche Dosis 1,5 g in 3 Dosen für 5-10 Tage.

Bei akuter Amöbendysenterie - 2,25 g in 3 getrennten Dosen, bis die Symptome abklingen.

Bei Leberabszess - die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen für 3-5 Tage in Kombination mit Antibiotika (Tetracyclinen) und anderen Therapiemethoden. Kinder 1-3 Jahre - 1/4 Erwachsene, 3-7 Jahre - 1/3 Erwachsene, 7-10 Jahre - 1/2 Erwachsene.

Bei Balantidiasis - 750 mg dreimal pro Tag für 5-6 Tage.

Bei ulzerativer Stomatitis werden Erwachsenen zweimal täglich 500 mg für 3-5 Tage verordnet. Kinder in diesem Fall wird das Medikament nicht gezeigt.

Mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 Mal / Tag.

Zur Tilgung von Helicobacter pylory - 500 mg dreimal täglich über 7 Tage (im Rahmen einer Kombinationstherapie beispielsweise Amoxicillin-Kombination 2,25 g / Tag).

Bei der Behandlung einer anaeroben Infektion beträgt die maximale Tagesdosis -1,5-2 g.

Bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus werden 500 mg / Tag für einen Zeitraum von bis zu 6 (nicht mehr) Monaten vorgeschrieben.

Zur Vorbeugung von Infektionskomplikationen - 750-1500 mg / Zyt. In 3 Dosen für 3-4 Tage vor der Operation oder einmal 1 g pro Tag nach der Operation. 1-2 Tage nach der Operation (wenn die orale Verabreichung bereits zulässig ist) - 750 mg / Tag für 7 Tage.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 10 ml / min) sollte die Tagesdosis halbiert werden.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkoliken, Verstopfung, metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Koordination, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hautrötung, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

Seitens des Urogenitalsystems: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Verfärbung des Urins in rotbrauner Farbe.

Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im EKG.

Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Zeit der Bildung von Prothrombin führt.

Ähnlich wie Disulfiram verursacht es eine Ethanolunverträglichkeit.

Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen).

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidationsenzyme in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten kann die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen.

Die Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) wird nicht empfohlen.

Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Während der Behandlung ist Ethanol kontraindiziert (kann eine Disulfiram-artige Reaktion entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliches Spülen).

In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei längerer Therapie muss das Blutbild kontrolliert werden.

Bei der Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen Infektionsprozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und andere Beeinträchtigungen des neurologischen Zustands der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung.

Es kann Treponema zum Stillstand bringen und zu einem falsch positiven Nelson-Test führen.

Es malt Urin in einer dunklen Farbe.

Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolluntersuchungen vor und nach der Menstruation in drei regelmäßigen Zyklen durchgeführt werden.

Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird).

Innen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

Wenn Trichomoniasis Kinder 2-5 Jahre alt - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag, über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlung dauert 10 Tage.

Mit Giardiasis - Kinder bis 1 Jahr - 125 mg / Tag, 2-4 Jahre - aber 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, älter als 8 Jahre - 500 mg / Tag (in 2 Dosen). Die Behandlung dauert 5 Tage.

Mit Leberabszess - Kinder 1-3 Jahre - 1/4 Erwachsene, 3-7 Jahre - 1/3 Erwachsene, 7-10 Jahre - 1/2 Erwachsene.

Bei ulzerativer Stomatitis wird das Arzneimittel nicht angezeigt.

Seien Sie vorsichtig bei Nierenversagen.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 10 ml / min) sollte die Tagesdosis halbiert werden.

Kontraindiziert bei Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen).

Seien Sie vorsichtig bei anormaler Leberfunktion, Leberversagen.

Liste B. Das Medikament wird an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert. Haltbarkeit - 2 Jahre. Es wird empfohlen, bis zu dem auf der Packung angegebenen Zeitpunkt zu verwenden.

Metronidazol-Tabletten: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Metronidazol - 250 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Kartoffelstärke.

Beschreibung

Weißtabletten mit gelblich-grünlichem Schimmer, flachzylindrisch, einseitig gefährdet und abgeschrägt.

Pharmakologische Wirkung

Synthetisches antibakterielles und Antiprotozoen-Medikament der 5-Nitroimidazol-Gruppe. Das Medikament hat eine antibakterielle, antiprotozoale Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die gewonnene 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der DNA der Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt. Es unterdrückt die Entwicklung von Protozoen (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.). Sehr wirksam gegen obligat anaerobe Bakterien. Bacteroides spp. (einschl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Der IPC für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 µg / ml. In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Resistenz von Metronidazol). Es hat keinen direkten Einfluss auf Aeroben und fakultative Anaerobier. Bei gemischten aeroben anaeroben Infektionen wirkt Metronidazol synergistisch mit Antibiotika, die gegen pathogene Aeroben wirken. Es erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen und stimuliert reparative Prozesse.

Pharmakokinetik

Bei Einnahme wird Metronidazol schnell und nahezu vollständig absorbiert. Bioverfügbarkeit von mindestens 80%. Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Liquor, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesse, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch, dringt durch BBB ein und Plazentaschranke. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments nicht. Die Halbwertszeit beträgt 8-10 Stunden, die Kommunikation mit Blutproteinen ist unbedeutend und überschreitet 10-20% nicht. Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - etwa 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54 - 0,81 l / kg. T_Mitmah - 1-3 Stunden Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-20%. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung. T_1/2 mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), für Neugeborene: während der Trächtigkeit geboren - 28 bis 30 Wochen - etwa 75 Stunden, 32 bis 35 Stunden Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden Das Medikament dringt schnell in das Gewebe (Lunge, Niere, Leber, Haut, Galle, Zerebrospinalflüssigkeit, Speichel, Samenflüssigkeit, Vaginalsekret), durch die Plazentaschranke hindurch.

Metronidazol wird durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. 60-80% (20% unverändert) werden durch die Nieren ausgeschieden - 6-15%. Renale Clearance - 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden). Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse rasch aus dem Blut entfernt (T_1/2 reduziert auf 2.6 h). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.

Indikationen zur Verwendung

Um die Entstehung einer Resistenz von Mikroorganismen zu vermeiden, sollte Metronidazol nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die durch Metronidase-empfindliche Stämme verursacht werden (gemäß mikrobiologischen Untersuchungen oder epidemiologischen Daten).

Trichomoniasis mit klinischen Symptomen. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von Trichomoniasis mit klinischen Symptomen bei Frauen und Männern, wenn die Anwesenheit von Trichomonas durch geeignete Laborstudien (Abstrich und / oder Kultur) bestätigt wurde. Asymptomatische Trichomoniasis. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit asymptomatischer Trichomoniasis (Endocervicitis, Zervizitis oder Gebärmutterhalskrebs). Da es Belege dafür gibt, dass die Anwesenheit von Trichomonas die genaue Beurteilung von zytologischen Abstrichen beeinträchtigen kann, sollten nach der Ausrottung des Parasiten zusätzliche Abstriche durchgeführt werden.

Behandlung eines Ehepartners ohne klinische Manifestationen Die Infektion mit T. vaginalis ist eine Geschlechtskrankheit. Daher sollten Sexualpartner ohne Krankheitssymptome gleichzeitig behandelt werden, um eine erneute Infektion des Partners zu verhindern, auch wenn der Erreger nicht isoliert wird. Die Entscheidung, ob ein männlicher Partner ohne klinische Manifestationen behandelt wird, bei denen keine Trichomonas gefunden werden, oder ob die Analyse nicht durchgeführt wurde, ist individuell. Bei dieser Entscheidung ist zu beachten, dass es Anzeichen dafür gibt, dass sich eine Frau erneut infizieren kann, wenn der Ehepartner nicht behandelt wurde. Da es darüber hinaus erhebliche Schwierigkeiten bei der Isolierung des Erregers aus einem Patienten ohne klinische Manifestationen gibt, sollte man sich nicht auf ein negatives Ergebnis von Abstrich- und Kulturstudien verlassen. In jedem Fall müssen die Ehepartner bei einer erneuten Infektion gleichzeitig mit Metronidazol behandelt werden.

Amöbiasis Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von akuter intestinaler Amebiasis (Amöbenruhr) und Leberabszess, die durch Amöben verursacht werden. Bei der Behandlung von Metronidazol-Leberabszess, der durch Amöben verursacht wird, ist die Notwendigkeit einer Aspiration oder Drainage von Eiter nicht ausgeschlossen.

Anaerobe bakterielle Infektionen. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch empfindliche anaerobe Bakterien verursacht werden. Notwendige chirurgische Eingriffe sollten in Kombination mit der Metronidazol-Therapie durchgeführt werden. Bei gemischten aeroben und anaeroben Infektionen sollten zusätzlich zu Metronidazol geeignete antimikrobielle Mittel verwendet werden. Bei der Behandlung schwerer anaerober Infektionen wird Metronidazol in der Regel zunächst verschrieben. Intra-abdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis, intraabdomineller Abszess und Leberabszeß, werden durch Bacteroides verursacht, einschließlich der Gruppe B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Infektionen der Haut und Hautstrukturen, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus und Fusobacterium.

Gynäkologische Infektionen, einschließlich Endometritis, Endomyometritis, tubulärer Ovarialabszess und Infektionen nach gynäkologischen Operationen, die durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger und Peptostreptococcus verursacht werden.

Bakterielle Septikämie, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis) und Clostridium.

Infektionen von Knochen und Gelenken durch Bacteroides-Arten (einschließlich Gruppe B. Fragilis) als zusätzliche Therapie.

Infektionen des Zentralnervensystems, einschließlich Meningitis und Gehirnabszess durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich Lungenentzündung, Empyem und Lungenabszess, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Endokarditis durch Bacteroides verursacht (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Pilpsy), Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen), Schwangerschaft (I-Terminus), Laktation, Kinder bis 6 Jahre.

Mit sorgfalt. Schwangerschaft (II-III-Trimester), Nieren- / Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels ist im ersten Schwangerschaftsdrittel und während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn nötig, sollte das Medikament stillen.

Dosierung und Verabreichung

Akzeptieren Sie drinnen, während oder nach dem Essen, ohne zu kauen.

Trichomoniasis bei Frauen und Männern. Die Behandlung wird individuell gewählt.

Eine eintägige Behandlung besteht aus 2 Gramm (8 Tabletten) als Einzeldosis oder getrennt in zwei Dosen von 1 Gramm (4 Tabletten) zweimal täglich. Eine tägliche Behandlung ist angezeigt, wenn davon ausgegangen wird, dass der Patient das Behandlungsschema nicht genau befolgen kann.

Die Behandlung über sieben Tage beträgt 250 mg (1 Tablette) dreimal täglich über 7 Tage. Die Heilungsrate kann nach einer siebentägigen Behandlung höher sein. Schwangere, die Metronidazol während des ersten Schwangerschaftstrimesters erhalten, sind kontraindiziert. Die Durchführung einer eintägigen Therapie für Schwangere ist kontraindiziert, da dies zu einer hohen Konzentration von Metronidazol im Blutplasma führt und der Wirkstoff in den Fetus eindringen kann.

Bei wiederholten Kursen mit Metronidazol wird empfohlen, eine Pause von 4-6 Wochen einzulegen. Vor und nach diesen Kursen müssen Sie einen Bluttest für die Gesamtzahl der Leukozyten und Leukozytenformeln durchführen.

Amöbiasis Erwachsene: bei intestinaler Amebiasis 750 mg oral dreimal täglich für 5-10 Tage;

mit Leberabszess 500 mg oder 750 mg dreimal täglich für 5-10 Tage.

Kinder: Tagesdosis von 35-50 mg / kg, oral über drei Tage verteilt.

Zur Behandlung schwerer anaerober bakterieller Infektionen. Metronidazol wird in der Anfangsphase zugewiesen. Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg / kg alle sechs Stunden im Mund (etwa 500 mg bei einem 70 kg schweren Patienten). Maximale Tagesdosis von 4 g Die Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage (die Behandlung von Infektionen der Knochen und Gelenke, der unteren Atemwege und des Endokards kann länger sein).

Bei älteren Patienten kann die Pharmakodynamik von Metronidazol verändert werden. Die Überwachung des Metronidazol-Gehalts im Blutserum ist für die Dosisauswahl erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kann sich Metronidazol kumulieren und die Dosen sollten reduziert werden.

Es wird empfohlen, die Metronidazol-Plasmaspiegel und Anzeichen von Toxizität sorgfältig zu überwachen.

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen: gastrointestinale Störungen (Übelkeit bei 12% der Patienten, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, epigastrische Beschwerden, Darmkoliken, Bauchkrämpfe, Verstopfung), Kopfschmerzen.

Folgende Nebenreaktionen sind ebenfalls möglich:

Mundhöhle: scharfer, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, Trockenheit der Mundschleimhaut, Unebenheiten der Zunge, Glanzentzündung, Stomatitis. Diese Symptome können mit dem Wachstum von Candida-Pilzen während der Therapie zusammenhängen.

Hämopoetische Erkrankungen: reversible Neutropenie (Leukopenie); persistierende Thrombozytopenie.

Herz-Kreislaufstörungen: Abflachung der T-Welle im EKG.

Störungen des Zentralnervensystems: Enzephalopathie, aseptische Meningitis, Krampfanfälle, optische Neuropathie, periphere Neuropathie, Schwindel, Reizbarkeit, Halluzinationen, Koordinationsstörungen, Ataxie, Verwirrtheit, Dysarthrie, Reizbarkeit, Depression, Schwäche, Schlaflosigkeit. Wenn neurologische Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Metronidazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Überempfindlichkeit: Urtikaria, Hautrötungen, Arthralgie, erythematöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Gezeitengefühl, verstopfte Nase, trockener Mund (Vagina oder Vulva), Fieber.

Eingeschränkte Nierenfunktion: Dysurie, Blasenentzündung, Polyurie, Harninkontinenz, Spannungsgefühl im Beckenbereich. Urinfarbe dunkel, wahrscheinlich aufgrund eines Metaboliten (Häufigkeit: 1 von 100.000).

Andere umfassen das Wachstum von Candida-Pilzen in der Vagina, Dyspareunie (unangenehme oder schmerzhafte Empfindungen während oder nach dem Geschlechtsverkehr), verminderte Libido, Proktitis und kurzfristige Gelenkschmerzen.

Wenn Sie alkoholische Getränke mit Metronidazol trinken, sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hautrötungen oder Kopfschmerzen möglich. Es ist möglich, den Geschmack von alkoholischen Getränken selten zu verändern - die Entwicklung einer Pankreatitis.

<> In Versuchen an Ratten und Mäusen hatte Metronidazol eine karzinogene Wirkung. Bei Patienten mit Morbus Crohn können sich Magen-Darm-Karzinome und andere Varianten des extraintestinalen Karzinoms entwickeln (Brust- und Darmkrebs können sich entwickeln, wenn Metronidazol über längere Zeit in hohen Dosen verwendet wird). Metronidazol wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit Morbus Crohn empfohlen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Krampfanfälle.

Behandlung: Magenspülung, Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, es wird bei der Hämodialyse ausgeschieden. Die Peritonealdialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Erhöhung der Zeit der Bildung von Prothrombin führt (eine Korrektur der Dosis von Antikoagulanzien ist erforderlich). Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidationsenzyme in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt. Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen). Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten können die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen (Sie sollten die Einnahme von Lithiumpräparaten abbrechen oder die Dosis reduzieren). Die Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) wird nicht empfohlen. Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol. Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol und Metronidazol verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen (Krämpfe im Unterleib, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Rötung der Haut).

Metronidazol kann die Bestimmung solcher biochemischen Parameter beeinflussen, wie Aspartataminotransferase (ACT), Alaninaminotransferase (ALT), Lactatdehydrogenase (LDH), Triglyceride und Glukose.

Anwendungsfunktionen

Während der Behandlung wird Alkohol nicht empfohlen.

Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolltests vor und nach der Menstruation in 3 aufeinanderfolgenden Zyklen durchgeführt werden.

Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird).

Sicherheitsvorkehrungen

Bei längerer Therapie muss das Blutbild kontrolliert werden. Bei der Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen Infektionsprozess zu entwickeln. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Zustands der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung. Es kann Treponema zum Stillstand bringen und zu einem falsch positiven Nelson-Test führen. Während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen zu beenden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Maschinen. Die Entwicklung von Schwindel, Verwirrung, Halluzinationen oder Anfällen, die mit der Einnahme dieses Arzneimittels einhergehen, verstößt gegen die Aktivität des Bedieners.

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Lagerbedingungen

An einem Ort vor Feuchtigkeit und Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Metronidazol - Anweisungen und Preis

• ATX-Code: P01AB01
• Freigabeformular:

Tabletten, Lösung, Gel, Zäpfchen

Einführung in die Gebrauchsanweisung

1. Pharmakologische Wirkung

Drogengruppe: Metronidazol ist ein Medikament, das schädliche Wirkungen auf Bakterien und Krankheitserreger hat. Bakterienaktivität:

• Erreger der Trichomoniasis;
• Vaginale Gardnerella;
• Giardia verschiedener Arten;
• Bacteroids verschiedener Arten;
• Verschiedene Arten von Vaillons;
• Prevetella verschiedener Arten;
• Eubakterien verschiedener Arten;
• Peptokokken verschiedener Arten;
• Erreger der Amebiasis;
• Intestinale Giardien;
• Fuzobakterii verschiedene Arten;
• Prevetella verschiedener Arten;
• Clostridien verschiedener Art;
• Peptostreptokokki verschiedene Arten.

• Bakterieller Zelltod;
• Tod pathogener Mikroorganismen;
• Erhöhung der Empfindlichkeit bösartiger Tumore gegenüber Strahlung;
• Stimulierung regenerativer Prozesse.

2. Angaben zur Verwendung

Behandlung:

• extraintestinale Amebiasis;
• Amöbenruhr;
• Giardiasis;
• Giardiasis;
• Trichomonas-Vaginitis;
• amöbischer Leberabszess;
• Trichomoniasis;
• Balantidiasis;
• kutane Leishmaniose;
• Trichomonas-Urethritis;
• verschiedene Infektionskrankheiten des Knochengewebes;
• verschiedene Infektionskrankheiten des Gelenkgewebes;
• Meningitis;
• bakterielle Endokarditis;
• pulmonales Empyem;
• Gehirnabszess;
• Pneumonie;
• Lungenabszeß;
• Blutvergiftung;
• Peritonitis;
• endometriale Entzündung der Gebärmutter;
• Ovarialabszess;
• Leberabszess;
• Abszess-Eileiter;
• verschiedene Infektionskrankheiten der Vaginalfornix;
• pseudomembranöse Kolitis, verursacht durch die Verwendung von antibakteriellen Medikamenten;
• Entzündung der Magenschleimhaut durch pathogene Mikroflora;
• ulzerative Läsionen des Zwölffingerdarms, verursacht durch pathogene Mikroflora;
• Prävention von infektiösen Komplikationen nach einer Operation am Dickdarm;
• Prävention infektiöser Komplikationen nach Entfernung des Anhangs
• Prävention infektiöser Komplikationen nach Operationen im nahe rektalen Bereich;
• Prävention postoperativer Komplikationen nach gynäkologischen Operationen;
• Sensibilisierung der Patienten gegenüber der Strahlentherapie.

3. Dosierung

Metronidazol-Tablettenform: Die empfohlene Dosierung des Medikaments zur Behandlung:

• Trichomoniasis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren: 250 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für zehn Tage;
• Trichomoniasis bei Kindern von 5-10 Jahren: bis zu 375 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für zehn Tage;
• Trichomoniasis bei Kindern über 10 Jahren: 500 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für zehn Tage;
• Trichomoniasis bei erwachsenen Patienten: 250 mg des Arzneimittels zweimal täglich für zehn Tage oder 400 mg des Arzneimittels zweimal täglich für eine Woche;
• Giardiasis bei Kindern unter einem Jahr: 125 mg des Medikaments pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für fünf Tage;
• Giardiasis bei Kindern von 2 bis 4 Jahren: 250 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für fünf Tage;
• Giardiasis bei Kindern zwischen 5 und 8 Jahren: 375 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für fünf Tage;
• Giardiasis bei Kindern, die älter als 8 Jahre sind: 500 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für fünf Tage;
• Giardiasis bei erwachsenen Patienten: 500 mg des Medikaments pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen, für eine Woche;
• Girdiazis: 15 mg des Arzneimittels für jedes Kilogramm Gewicht, aufgeteilt in drei Dosen, für fünf Tage;
• chronische Amebiasis: 1,5 g des Arzneimittels, verteilt auf drei Dosen, für zehn Tage;
• Akute Amöbenruhr: 2,25 g des Arzneimittels, aufgeteilt in drei Dosen, bis die Symptome der Krankheit vollständig verschwunden sind;
• Leberabszess bei erwachsenen Patienten: 2,5 g des Arzneimittels, verteilt auf drei Dosen, für fünf Tage;
• Leberabszess bei Kindern zwischen 1 und 3 Jahren: ein Viertel der Dosis bei erwachsenen Patienten;
• Leberabszess bei Kindern zwischen 3 und 7 Jahren: eine dritte Dosis für erwachsene Patienten;
• Leberabszess bei Kindern zwischen 7 und 10 Jahren: Hälfte der Dosis bei erwachsenen Patienten;
• Balantidiasis: 750 mg des Arzneimittels dreimal täglich für sechs Tage;
• Stomatitis bei erwachsenen Patienten: 500 mg zweimal täglich fünf Tage lang;
• pseudomembranöse Kolitis: bis zu viermal täglich 500 mg des Arzneimittels;
• Zerstörung der pathogenen Mikroflora. verursacht ulzerative Läsionen des Magens (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln): 500 mg des Arzneimittels dreimal täglich für eine Woche;
• anaerobe Infektion: bis zu zwei Medikamente, aufgeteilt in mehrere Dosen;
• chronischer Alkoholismus: 500 mg des Arzneimittels pro Tag für bis zu sechs Monate;
• Prävention des Auftretens infektiöser Komplikationen nach der Operation: bis zu 1500 mg des Arzneimittels pro Tag, aufgeteilt in drei Dosen, drei Tage vor der verordneten Operation.

• verschiedene anaerobe bakterielle Infektionskrankheiten bei pädiatrischen Patienten: 7 mg pro Pfund alle acht Stunden für zehn Tage;
• Giardiasis bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren: 200 mg des Arzneimittels pro Tag für fünf Tage;
• Giardiasis bei Kindern von 5-10 Jahren: 300 mg des Arzneimittels pro Tag über fünf Tage;
• Giardiasis bei Kindern zwischen 10 und 15 Jahren: 400 mg des Arzneimittels pro Tag für fünf Tage.

• Giardiasis bei Patienten, die älter als 12 Jahre sind: 40 Minuten lang bis zu 1 Gramm des Arzneimittels und dann 500 mg des Arzneimittels mit einer Geschwindigkeit von 5 Milliliter des Arzneimittels pro Minute alle acht Stunden, wobei nach zwei Tropfverfahren auf Jet-Injektion umgeschaltet wird. Die Dauer der Anwendung von Metronidazol beträgt eine Woche;
• eitrige septische Erkrankungen bei Patienten, die älter als 12 Jahre sind: Bis zu einem Gramm des Arzneimittels wird 40 Minuten lang getropft, und dann werden alle acht Stunden 500 mg des Arzneimittels mit einer Geschwindigkeit von 5 Milliliter des Arzneimittels pro Minute getropft, wobei die orale Verabreichung durch zwei Verfahren erfolgt;
• Sensibilisierung der Patienten gegenüber der Strahlentherapie bei onkologischen Erkrankungen: 160 mg des Arzneimittels pro Kilogramm Körpergewicht intravenös eine Stunde vor Beginn der Bestrahlung.

• Metronidazol in Pillenform sollte zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen und mit ausreichend Milch abgespült werden;
• Bei der Anwendung in Form von Vaginalzäpfchen, Vaginaltabletten oder Vaginalcreme sollte der sexuelle Kontakt ausgeschlossen werden.

4. Nebenwirkungen

• Zentrales und peripheres Nervensystem: beeinträchtigte motorische Koordination, Verwirrung, anhaltende Stimmungsabnahme, Schwäche, Kopfschmerzen, Auftreten von Halluzinationen, Schwindel, Auftreten von Ataxie, erhöhte Reizbarkeit, erhöhte Erregbarkeit des Nervensystems, Insomnie, Krampfsyndrom, multiple Läsionen peripherer Nerven;
• Herz-Kreislauf-System: Änderung des Elektrokardiogramms;
• Hämatopoetisches System: Abnahme der Leukozytenzahl, Entzündung der Venenwand an der Injektionsstelle, Abnahme der Anzahl der Neutrophilen;
• Verdauungssystem: Verminderung oder vollständiger Appetitverlust, emetisches Verlangen, Verstopfung, Entzündung der Zunge, Entzündung des Pankreas, Durchfall, Übelkeit, kolikartige Schmerzen im Unterleib, metallischer Geschmack im Mund, Entzündung der Schleimhäute der oralen Organe;
• Harnsystem: Entzündung der Schleimhaut der Blase, Harninkontinenz, rotbraune Farbe des Harns, gestörter Wasserlassen, Zunahme des Urinausflussvolumens pro Tag, Candidiasis;
• Reaktionen der Überempfindlichkeit gegen Metronidazol: Hautausschlag, verstopfte Nase, Urtikaria, Hautrötung, fieberhafte Zustände;
• Muskel-Skelett-System: Gelenkschmerzen.

5. Gegenanzeigen

• Das Vorhandensein einer reduzierten Anzahl von Leukozyten zu einem bestimmten Zeitpunkt oder in der Anamnese des Patienten
• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder seine Bestandteile;
• Verwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen;
• Verwendung bei stillenden Müttern;
• Individuelle Intoleranz gegenüber Metronidazol oder seinen Bestandteilen.

• bei Patienten, die an einer Funktionsstörung der normalen Leberfunktion leiden;
• bei Patienten mit funktioneller Beeinträchtigung der normalen Nierenfunktion.

6. Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere sollten Metronidazol nicht einnehmen. Stillende Mütter sollten Metronidazol nicht einnehmen.

7. Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit:

• Indirekte Antikoagulanzien erhöhen die therapeutische Wirkung.
• Alkohol oder alkoholhaltige Getränke führen zu Alkoholunverträglichkeit;
• Disulfiram führt zur Entwicklung verschiedener Symptome, die mit einer Schädigung des Nervensystems zusammenhängen.
• Cimetidin führt zu einer Erhöhung der Blutkonzentration;
• Phenobarbital oder Phenytoin führt zu einer beschleunigten Ausscheidung aus dem Körper;
• Arzneimittel, die Lithiumionen enthalten, führen zur Entwicklung von Lithiumvergiftung;
• Medikamente aus der Gruppe der Sulfonamide führen zu einer erhöhten therapeutischen Wirkung.

8. Überdosis

Klinisch signifikante Symptome, die mit der Anwendung von Metronidazol in irgendeiner Form verbunden sind, werden nicht beschrieben.

9. Formular freigeben

Vaginalgel, 1% - Tube 30 g. Injektionslösung, 5 mg / 1 ml - 1 oder 28 Stck. Tabletten, 250 oder 500 mg - 10 oder 20 Stück Zäpfchen (Kerzen) vaginal, 250, 500, 100 mg - 10 Stck.

10. Lagerbedingungen

• Die normale Luftfeuchtigkeit am Ort der Lagerung von Metronidazol;
• Die Unmöglichkeit des Zugangs für Kinder und Fremde;
• Insgesamt kein Zugang zu Sonnenlicht.

11. Zusammensetzung

1 Zäpfchen:

1 Tablette:

1 ml Lösung:

100 g gel:

• Metronidazol - 1 g;
• Hilfsstoffe: Propylenglykol, Carbomer (Carbopol), Propylparahydroxybenzoat (Nipazol, Propylparaben), Dinatriumedetat (Ethylendiamintetraessigsäure-Dinatriumsalz, Trilon B), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

12. Urlaubsbedingungen von Apotheken

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