Klaforan: Gebrauchsanweisung

Klaforan gehört zu den halbsynthetischen Antibiotika einer Reihe von Cephalosporinen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form eines kristallinen Pulvers mit weißer oder gelblicher Farbe hergestellt. Das Pulver ist zur Herstellung von Lösungen für intramuskuläre und intravenöse Injektionen bestimmt.

1 Durchstechflasche des Arzneimittels enthält 1 g Wirkstoff in Form von Cefotaxim.

Pharmakologische Wirkung

Das Medikament hat eine bakterizide Wirkung, hat einen breiten Wirkungsbereich und ist gegen einige Beta-Lactamasen resistent.

90% der injizierten Medikamente werden mit Hilfe der Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament wird Patienten mit Infektionskrankheiten (begleitet von Entzündungen) verschrieben, die durch Bakterien verursacht werden, die auf das Medikament ansprechen:

• Infektionskrankheiten der Gelenke und Knochen;
• Septikämie;
• Infektionskrankheiten von Weichteilen und Haut;
• Infektionskrankheiten des Zentralnervensystems (Listeriose-Meningitis nicht mitgezählt);
• Infektiöse intraabdominale Erkrankungen;
• Endokarditis;
• Infektionskrankheiten der Atemwege;
• Bakteriämie;
• Infektionskrankheiten der Harnorgane;
• Prävention von Infektionskrankheiten nach Operationen am Gastrointestinaltrakt sowie in der geburtshilflich-gynäkologischen und urologischen Praxis.

Dosierungsschema

Das Medikament wird intravenös oder intramuskulär in Form von Infusionen oder langsamen Injektionen verabreicht.

Bei Patienten mit Gonorrhoe in unkomplizierter Form und mit normaler Nierenfunktion wird eine intramuskuläre Injektion in einer Dosierung von 0,5 bis 1 g einmal täglich empfohlen.

Patienten mit mäßigen Infektionen in unkomplizierter Form wird empfohlen, alle 8 bis 12 Stunden eine Dosis von 1 bis 2 g zu injizieren. Pro Tag dürfen 6 g aufgetragen werden.

Patienten mit schweren Infektionen erhalten alle 6 oder 8 Stunden eine intravenöse Injektion in einer Dosis von 2 g. Pro Tag dürfen 8 g aufgetragen werden.

Die einzige Möglichkeit, die Wirkung des Arzneimittels Claforan bei einer Infektion durch nicht sehr anfällige Stämme zu bestätigen, besteht darin, die Empfindlichkeit des Antibiotikums zu testen.

Bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss eine Einzeldosis halbiert werden, und es ist nicht erforderlich, das Zeitintervall zwischen den Injektionen zu ändern. Die tägliche Dosis wird ebenfalls um die Hälfte reduziert.

Patienten unter Hämodialyse die empfohlene Dosierung von 1 bis 2 g pro Tag angesichts des Komplexitätsgrades der Infektion. Das Medikament muss nach dem Dialyseverfahren verabreicht werden.

Frühgeborenen Kindern (unter 7 Tagen) wird als intravenöse Injektion eine Dosis von 50 bis 100 mg pro kg Körpergewicht verordnet, die alle 12 Stunden in 2 Dosen aufgeteilt wird. Wenn das Alter eines Frühgeborenen zwischen 1 Woche und 1 Monat liegt, wird eine Dosis von 75 bis 150 mg pro kg Körpergewicht als intravenöse Injektion vorgeschrieben, die alle 8 Stunden in 3 Dosen aufgeteilt wird.

Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg wird pro Tag eine Dosis von 50 bis 100 mg pro kg Körpergewicht als intramuskuläre oder intravenöse Injektion alle 6 oder 8 Stunden vorgeschrieben. Die Dosis pro Tag sollte nicht mehr als 2 g betragen. Bei einer schweren Infektion kann die tägliche Dosis verdoppelt werden.

Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg bestimmen eine ähnliche Dosis wie Erwachsene.

Kinder unter 2,5 Jahren sollten keine intramuskulären Injektionen dieses Arzneimittels erhalten, verdünnt mit 1% Lidocain.

Zur Prophylaxe wird zur Vermeidung des Auftretens einer Infektion nach der Operation das Arzneimittel während der Anästhesie als intravenöse oder intramuskuläre Injektion in einer Dosierung von 1 g verabreicht.Die nächste Injektion wird nach der Operation nach 6 oder 12 Stunden wiederholt.

Die Therapiedauer wird individuell festgelegt.

Wie bereite ich die Lösung vor?

Um die Lösung für die intramuskuläre Injektion herzustellen, müssen Sie 1 g Pulver in 4 ml Wasser für die Injektion auflösen. Für 2 g benötigen Sie 10 ml Lösungsmittel. Auch für intramuskuläre Injektionen als Lösungsmittel kann eine Lösung von 1% Lidocain verwendet werden. Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels ist streng kontraindiziert.

Um eine Lösung für intravenöse Injektionen herzustellen, müssen Sie 2 oder 1 g Arzneimittelpulver mit 100 oder 40 ml Wasser zur Injektion mischen oder eine Infusionslösung verwenden. Das Medikament muss langsam, mindestens 5 Minuten, verabreicht werden. Dies ist notwendig, um Arrhythmien zu vermeiden.

Überdosis

Wenn das Medikament in einer Dosierung verwendet wird, die über der therapeutischen Norm liegt, können unerwünschte Anzeichen einer Überdosierung als reversible Enzephalopathie auftreten.

In einer solchen Situation wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Verabreichung von Probenecid mit dem Arzneimittel Claforan kann zu einer Verzögerung der Ausscheidung und einer Erhöhung der Cefotaxim-Menge im Blut führen.

Die kombinierte Anwendung nephrotoxischer Arzneimittel führt zu einer Erhöhung ihrer Wirkung und einer Erhöhung der nephrotoxischen Wirkung.

Das Medikament Klaforan kann nicht mit anderen Antibiotika-Lösungen (auch mit Aminoglykosiden) in derselben Infusionsflüssigkeit oder Spritze kombiniert werden.

Stillzeit und Schwangerschaft

Die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Claforan bei Patienten während der Stillzeit und der Schwangerschaft wurde nicht ausreichend untersucht.

Cefotaxim kann sich mit der Muttermilch abheben, daher sollte während der Behandlung mit diesem Antibiotikum das Stillen unterbrochen werden.

Gemäß experimentellen Studien, die an Tieren durchgeführt wurden, wurden keine teratogenen Wirkungen festgestellt.

Nebenwirkungen

Die Verwendung eines Arzneimittels kann die folgenden unerwünschten Reaktionen verursachen:

• Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Eosinophilie, Neutropenie;
• Verdauungssystem: erhöhte Aktivität von Leberenzymen oder Bilirubin, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit;
• ZNS: Die Einnahme von Medikamenten in hoher Dosierung kann zu einer Enzephalopathie führen, häufiger tritt sie bei Patienten mit Nierenversagen auf;
• Harnsystem: interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung, häufig verursacht durch die Verwendung von Aminoglykosiden;
• Allergische Manifestationen: Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock, Hautrötung, Bronchospasmus, epidermale Nekrolyse in toxischer Form (Lyell-Syndrom), Erythema multiforme, Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem;
• Lokale Manifestationen: Entzündungsprozess an der Injektionsstelle;
• Andere: Superinfektion, Fieber, Schwächegefühl;
• Während der Behandlung der Borreliose: Beschwerden im Gelenkbereich, Erhöhung der Anzahl der Leberenzyme, Fieber, Hautausschlag, Verschlechterung des Atmungsprozesses, Leukopenie, Juckreiz.

Gegenanzeigen

Das Medikament Klaforan sollte in folgenden Situationen nicht verschrieben werden:

• Hohe Empfindlichkeit gegenüber der Cephalosporin-Gruppe.

Wenn Lidocain-Verdünnungsmittel zur Herstellung der Injektion verwendet wird, müssen andere Kontraindikationen berücksichtigt werden (intramuskuläre Verabreichung des Medikaments):

• Hohe Empfindlichkeit gegenüber lokalen Lokalanästhetika-Amidgruppen oder Lidocain;
• Kinder unter 2,5 Jahren in Form von intramuskulären Injektionen;
• In Form von intravenösen Injektionen;
• Herzinsuffizienz in einem komplexen Ausmaß;
• Intrakardiale Blockade bei Abwesenheit eines Schrittmachers.

Besondere Anweisungen

Vor der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte der Arzt die "allergologische Vorgeschichte" des Patienten herausfinden, insbesondere wenn der Patient einmal unter einer allergischen Diathese oder einer starken Empfindlichkeitsreaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika litt. Bei 10% der Patienten kann es während der Behandlung zu einer Variante der Kreuzallergie zwischen Arzneimitteln wie Cephalosporinen und Penicillinen kommen. Wenn bei einem Patienten einmal eine allergische Manifestation von Penicillin beobachtet wurde, sollte das Arzneimittel Claforan mit erhöhter Vorsicht verabreicht werden.

Das Medikament sollte nicht Patienten verschrieben werden, die eine hohe Empfindlichkeit für die unmittelbare Form von Cephalosporin-haltigen Medikamenten haben. In Zweifelsfällen ist es sehr wichtig, dass zum Zeitpunkt der ersten Verabreichung des Medikaments neben ihm ein Spezialist anwesend ist, der im Falle einer anaphylaktischen Manifestation helfen kann.

Wurde nach der Injektion eine Überempfindlichkeit festgestellt, wird die Medikation abgebrochen.

Zu Beginn der Therapie kann ein solches Symptom wie Durchfall in einer komplexen und längeren Form auftreten. Dies ist ein Zeichen einer pseudomembranösen Kolitis. Die Krankheit kann nur nach histologischer oder koloskopischer Untersuchung bestätigt werden. Diese Komplikation ist ziemlich ernst. In einer solchen Situation wird das Antibiotikum sofort abgebrochen und die notwendige Behandlung mit Medikamenten wie Metronidazol oder Vancomycin verordnet.

Wenn während der Behandlung nephrotoxische Medikamente wie Diuretika oder Aminoglykosid-Antibiotika verwendet werden müssen, sollten Sie die Arbeit der Nieren regelmäßig überwachen, da das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung besteht.

Patienten, die eine Diät mit einer begrenzten Menge an Natrium einnehmen, müssen berücksichtigen, dass das Medikament eine gewisse Menge dieses Spurenelements enthält.

Während der Therapie kann ein pseudo-positiver Coombs-Test auftreten.

Wenn während der Therapie nicht spezifische Reagenzien verwendet werden, können sich pseudo-positive Ergebnisse entwickeln. Daher ist es bei der Bestimmung der Glukosemenge im Blut erforderlich, Glukoseoxidasemethoden zu verwenden.

Es ist sehr wichtig, die Verabreichungsrate des Arzneimittels zu überwachen.

Bei einer Langzeittherapie, die mehr als 10 Tage dauert, müssen Sie den Zustand des peripheren Bluts überwachen. Mit der Entwicklung einer Neutropenie sollte die Therapie abgebrochen werden.

Claforan Preis

Die durchschnittlichen Kosten der Droge Claforan in Moskau beträgt 146 Rubel.

Analoga der Injektionen Klaforan

Analoga des Arzneimittels Claforan zu den pharmakologischen Eigenschaften sind Cefotaxim, Cefantral, Cetax, Tarcefoxim, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Gramm an einem dunklen Ort aufbewahrt, der von kleinen Kindern entfernt ist. Das Medikament darf innerhalb von 2 Jahren ab dem Zeitpunkt seiner Freisetzung verwendet werden.

Die für intramuskuläre Injektionen hergestellte Lösung, wenn sie mit Wasser zur Injektion oder mit 1% oder 0,5% Lidocainhydrochloridlösung aufgelöst wird, kann ab dem Zeitpunkt der Herstellung 8 Stunden lang gelagert werden, da nur dann das Arzneimittel seine Stabilität beibehält (bei einer Temperatur von 25 g С). Wenn das Medikament bei einer Temperatur von 2-8 g C gelagert wird, kann es für einen Tag gelagert werden.

Wenn die Lösung für Infusionen oder Injektionen mit Wasser für Injektionszwecke vorbereitet wird, bleibt ihre Stabilität 12 Stunden erhalten, vorausgesetzt, das Arzneimittel wird bei einer Temperatur von 25 g C aufbewahrt. Wenn das Arzneimittel an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2–8 g C gelagert wird, dann seine Stabilität er wird für einen Tag sparen. Wenn die Lösung eine hellgelbe Farbe angenommen hat, ist dies kein Anzeichen für eine Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels.

Wenn die Lösung mit Infusionslösungen wie Tufuzin, Yonosteril und Hemacel hergestellt wird, bleibt ihre chemische Stabilität für 8 Stunden erhalten. Wenn Lösungen wie Reomacrodex, Makrodex, 10% Dextrose verwendet werden, kann diese Lösung 6 Stunden gelagert werden.

Claforan ® (Claforan ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Zusammensetzung und Freigabeform

in Fläschchen (komplett mit einem Lösungsmittel in Ampullen); In der Box 1 Flasche.

Beschreibung der Darreichungsform

Weißes oder gelblich weißes Pulver.

Charakteristisch

Generation der halbsynthetischen Antibiotika-Cephalosporine III zur parenteralen Anwendung.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cefotaxim ist bakterizid. Es ist auch gegen die meisten β-Lactamase resistent.

Das Medikament ist normalerweise empfindlich gegen: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella Pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus Penicillinase bildende und nicht Penicillinase bildende Stämme, einschließlich Ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, einschließlich Penicillin-bildender und Nicht-Penicillin-bildender Stämme; Morganella Morganii; Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Penicillin-bildender und nicht Penicillin-bildender Stämme; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonellen; Seratia spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (Sensitivität hängt von epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab).

Der Wirkstoff resistent: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gramnegative Anaerobier; Listeria monocytogenes, Methi-R-Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas Maltophilie.

Pharmakokinetik

Bei Erwachsenen beträgt die Plasmakonzentration 5 Minuten nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 1 g Cefotaxim 100 µg / ml. Nach der i / m-Verabreichung von Cefotaxim in derselben Dosis wird die maximale Plasmakonzentration nach 0,5 Stunden nachgewiesen und liegt im Bereich von 20 bis 30 μg / ml.

T_1/2 Das Medikament ist 1 Stunde mit einer / in der Einführung und 1-1,5 Stunden mit einer / m Injektion.

Die Plasmaproteinbindung (vorwiegend Albumin) beträgt durchschnittlich 25–40%.

Etwa 90% der verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden: 50% in unveränderter Form und etwa 20% in Form eines Metaboliten Desacetylfofotaxim.

Bei älteren Menschen (über 80 Jahre) T_1/2 Cefotaxim steigt auf 2,5 h an.

Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich das Verteilungsvolumen nicht und T_1/2 überschreitet 2,5 h nicht, auch in den letzten Stadien des Nierenversagens.

Bei Kindern, Neugeborenen und Frühgeborenen sind das Plasma-Cefotaxim und das Verteilungsvolumen denjenigen bei Erwachsenen ähnlich, die dieselbe Dosis des Arzneimittels in mg / kg erhalten. T_1/2 Cefotaxim reicht von 0,75 bis 1,5 Stunden.

Bei Neugeborenen und Frühgeborenen sind der Cefotaxim-Spiegel im Plasma und das Verteilungsvolumen denen bei Kindern ähnlich. Durchschnittliche t_1/2 Cefotaxim reicht von 1,4 bis 6,4 Stunden.

Indikationen Droge Claforan ®

Behandlung von Infektionen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die auf das Arzneimittel ansprechen:

Infektionen der Atemwege;

Infektionen der Harnwege;

intraabdominelle Infektionen (einschließlich Peritonitis);

Meningitis (mit Ausnahme der Listeriose) und andere ZNS-Infektionen;

Infektionen der Haut und des Weichgewebes;

Infektionen von Knochen und Gelenken;

Prävention von Infektionen nach Operationen am Magen-Darm-Trakt, urologischen und geburtshilflich-gynäkologischen Operationen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine;

Bei Formularen, die Lidocain enthalten:

- Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum vom Amidtyp;

- intrakardiale Blockade ohne etablierten Schrittmacher;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Kinder unter 2,5 Jahren (mit Einführung).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Cefotaxim überquert die Plazentaschranke.

An Tieren durchgeführte Studien zeigten keine teratogene Wirkung des Arzneimittels. Die Sicherheit der Anwendung von Cefotaxim in der Schwangerschaft wurde beim Menschen jedoch nicht bestimmt, daher sollte das Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Cefotaxim geht in die Muttermilch über, daher sollte die Ernennung des Stillens des Arzneimittels erforderlichenfalls unterbrochen werden.

Nebenwirkungen

Anaphylaktische Reaktionen: Angioödem, Bronchospasmus, Schwäche, selten - anaphylaktischer Schock.

Hautreaktionen: Hautausschlag, Rötung, Urtikaria. Wie bei anderen Cephalosporinen ist es sehr selten, Komplikationen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische Hautnekrolyse zu entwickeln.

Gastrointestinale Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall können auftreten. Wie bei der Ernennung anderer Breitbandantibiotika kann Diarrhoe ein Symptom der Enterokolitis sein, die in einigen Fällen mit dem Auftreten von Blut im Stuhl verbunden ist. Eine besondere Form der Enterokolitis ist die pseudomembranöse Kolitis (siehe "Besondere Anweisungen").

Reaktionen der Leber: erhöhte Leberenzyme (ALT, AST, LDH, GGT, alkalische Phosphatase) und / oder Bilirubin.

Reaktionen aus dem peripheren Blut: Neutropenie, selten - Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, in seltenen Fällen - hämolytische Anämie.

Reaktionen der Nieren: Beeinträchtigung der Funktion der Nieren (Erhöhung des Kreatininspiegels), insbesondere in Kombination mit Aminoglykosiden, Fälle von interstitieller Nephritis werden sehr selten beobachtet.

Reaktionen aus dem Zentralnervensystem: Enzephalopathie (bei Einführung großer Dosen), insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Reaktionen aus dem Herz-Kreislauf-System: in Einzelfällen - Arrhythmien, gefolgt von einer Bolusinjektion durch einen zentralen Venenkatheter (siehe "Dosierung und Verabreichung").

Andere: Fieber, Entzündung an der Injektionsstelle, Superinfektion.

Bei der Behandlung der Borreliose: Yarish-Herxheimer-Reaktion (in den ersten Tagen der Behandlung), Hautausschlag, Juckreiz, Fieber, Leukopenie, erhöhte Leberenzyme, Atemnot und Gelenkbeschwerden.

Darüber hinaus sollte die Verabreichungsrate des Arzneimittels kontrolliert werden (siehe „Dosierung und Verabreichung“). Außerdem sollte die Nierenfunktion in allen Fällen der kombinierten Anwendung von Cefotaxim mit Aminoglykosiden überwacht werden.

Bei Patienten, die eine Natriumzufuhr benötigen, sollte der Natriumgehalt des Cefotaxim-Natriumsalzes (48,2 mg / g) berücksichtigt werden. Bei einer Behandlungsdauer (mehr als 10 Tage) sollte die Anzahl der Leukozyten überwacht und bei Neutropenie die Behandlung abgebrochen werden.

Interaktion

Probenecid verzögert die Ausscheidung und erhöht die Plasmakonzentration von Cephalosporinen.

Wie andere Cephalosporine kann Cefotaxim die nephrotoxische Wirkung von Arzneimitteln mit einer nephrotoxischen Wirkung verstärken.

Während der Therapie mit Cephalosporinen kann ein positiver Coombs-Test auftreten.

Die Verwendung von Glucoseoxidase-Methoden zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels wird empfohlen, da bei der Verwendung nicht spezifischer Reagenzien falsch positive Ergebnisse erzielt werden.

Hinweise zur Kompatibilität: Cefotaxim sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt werden, sowohl in derselben Spritze als auch in derselben Infusionslösung.

Dies gilt auch für Aminoglykoside.

Für Infusionen können die folgenden Lösungen verwendet werden (Cefotaxim-Konzentration 1 g / 250 ml): Wasser für Injektionszwecke, 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5% Dextrose, Ringer-Lösung, Natriumlaktat sowie: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%. Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Dosierung und Verabreichung

V / m, in / in (in Form einer langsamen Injektion oder Infusion).

Dosierung bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion:

Bei unkomplizierter Gonorrhoe beträgt die Einzeldosis 0,5–1 g und wird einmal täglich injiziert.

Bei unkomplizierten Infektionen mittleren Ausmaßes wird Cefotaxim in einer Einzeldosis von 1-2 g intramuskulär oder intravenös nach 8-12 Stunden verabreicht, sodass die tägliche Dosis zwischen 2 und 6 g liegt.

Bei schweren Infektionen beträgt eine Einzeldosis 2 g und wird in 6-8 Stunden iv verabreicht, so dass die tägliche Dosis zwischen 6 und 8 g liegt.

In Fällen, in denen die Infektion durch nicht ausreichend empfindliche Stämme verursacht wird, ist der Antibiotika-Empfindlichkeitstest das einzige Mittel, um die Wirksamkeit von Cefotaxim zu bestätigen.

Dosierung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion:

In Fällen, in denen der Kreatininspiegel weniger als 10 ml / min beträgt, wird eine halbe Einzeldosis verwendet. Das Einspritzintervall bleibt unverändert (siehe oben).

Dementsprechend wird auch die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert.

In Fällen, in denen Cl-Kreatinin nicht gemessen werden kann, kann es aus der Serum-Kreatinin-Konzentration unter Verwendung der Cockroft-Formel für Erwachsene berechnet werden.

Cl-Kreatinin (ml / min) = Gewicht (kg) × (140 Jahre) / 72 × Kreatinin (mg /%)

Gewicht (kg) × (140 Jahre) / 0,814 × Kreatinin (mmol / l)

Cl-Kreatinin (ml / min) = 0,85 × Indikator bei Männern

Für Patienten mit Hämodialyse: 1–2 g pro Tag, abhängig vom Schweregrad der Infektion. Am Tag der Dialyse wird Cefotaxim nach Ende der Dialyse verabreicht.

Bei Frühgeborenen (bis zu einer Lebenswoche) beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels 50-100 mg / kg und wird im Abstand von 12 Stunden in / in eingeführt.

Bei Frühgeborenen (1–4 Wochen alt) beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels 75–150 mg / kg und wird im Abstand von 8 Stunden iv verabreicht.

Bei Kindern mit einem Gewicht bis zu 50 kg beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels 50 bis 100 mg / kg und wird intravenös oder intramuskulär im Abstand von 6 bis 8 Stunden verabreicht.

Hinweis: Die tägliche Dosis sollte niemals mehr als 2 g betragen. Bei schweren Infektionen, beispielsweise bei Meningitis, kann die tägliche Dosis um das 2-fache erhöht werden. Die Einführung von V / m mit 1% Lidocain ist für Kinder bis zu 2,5 Jahren streng kontraindiziert.

Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr wird das Medikament in der gleichen Dosis wie Erwachsene verordnet.

Um die Entwicklung von Infektionen vor der Operation zu verhindern, wird normalerweise 1 g intramuskulär oder intravenös zu Beginn der Anästhesie verabreicht, wobei die wiederholte Verabreichung 6–12 Stunden nach der Operation erfolgt.

Wenn ein Kaiserschnitt durchgeführt wird, injizieren Sie zum Zeitpunkt der Anwendung der Klammern an der Nabelvene 1 g des Arzneimittels intravenös, geben Sie dann nach 6-12 Stunden erneut 1 g Cefotaxim intramuskulär oder intravenös ein.

Art und Dauer der Anwendung: Für i / m-Injektionen lösen Sie Cefotaxim mit sterilem Wasser für eine Injektion in einer Menge von 4 ml für 1 g und 10 ml für 2 g. Für die intravenöse Infusion werden 1 oder 2 g des Arzneimittels in 40–100 ml sterilem Wasser gelöst Injektions- oder Infusionslösung. Die Lösung sollte langsam über einen Zeitraum von 3–5 Minuten injiziert werden, da bei der Verabreichung von Cefotaxim durch einen zentralen Venenkatheter lebensbedrohliche Arrhythmien auftreten können.

Bei i / m-Verabreichung kann der Inhalt der Cefotaxim-Durchstechflasche in Wasser zur Injektion oder in 1% iger Lidocain-Lösung gelöst werden. Im Falle von Lidocain ist es bei der Einführung des Arzneimittels streng kontraindiziert (siehe "Besondere Anweisungen").

Die Behandlungsdauer wird individuell eingestellt.

Hinweis: Beim Verdünnen des Fläschcheninhalts und der Zubereitung der Lösung müssen aseptische Bedingungen gewährleistet sein (insbesondere wenn verdünntes Cefotaxim nicht sofort verabreicht wird).

Überdosis

Bei der Anwendung von hohen Dosen von β-Lactam-Antibiotika, einschließlich Cefotaxim, besteht das Risiko einer reversiblen Enzephalopathie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Besondere Anweisungen

- Die Verabreichung von Cephalosporinen erfordert die Erfassung einer allergischen Vorgeschichte (allergische Diathese, Überempfindlichkeitsreaktionen auf β-Lactam-Antibiotika);

- Wenn der Patient eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickelt hat, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

- Die Anwendung von Cefotaxim ist bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine vom Soforttyp aufgetreten ist, streng kontraindiziert. Im Zweifelsfall ist die Anwesenheit eines Arztes bei der ersten Injektion des Arzneimittels aufgrund einer möglichen anaphylaktischen Reaktion obligatorisch;

- Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Cephalosporinen und Penicillinen, die in 5-10% der Fälle auftritt. Bei Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Penicilline wird das Medikament mit äußerster Vorsicht angewendet.

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich durch schwere, anhaltende Diarrhoe äußert. Die Diagnose wird durch Koloskopie und / oder histologische Untersuchung bestätigt. Diese Komplikation wird als sehr schwerwiegend angesehen: Beenden Sie die Anwendung von Claforan sofort und verschreiben Sie eine angemessene Therapie, einschließlich oral verabreichtem Vancomycin oder Metronidazol.

Bei der Verwendung von Lidocain als Lösungsmittel müssen die Angaben im Abschnitt „Kontraindikationen“ berücksichtigt werden.

Die Haltbarkeit der Lösungen nach Verdünnung

Für i / m-Injektionen: Steriles Cefotaxim-Pulver nach Verdünnung in Wasser oder 0,5 oder 1% iger Lidocainhydrochloridlösung ist 8 Stunden (bei Raumtemperatur nicht über + 25 ° C) oder 24 Stunden (bei 2– 8 ° C, vor Licht geschützt).

Zur Injektion oder Infusion bei Auflösung mit Wasser zur Injektion: 12 Stunden (bei Raumtemperatur nicht über + 25 ° C) oder 24 Stunden (bei 2–8 ° C, an einem dunklen Ort). Eine hellgelbe Tönung der Lösung bedeutet keine Abnahme der Aktivität des Antibiotikums.

Für Infusionen in Infusionslösungen: Steriles Cefotaxim-Pulver ist nach Verdünnung in einer Lösung von Hemaccel, Yonosteril oder Tutofusin 8 Stunden und nach Verdünnung in einer 10% igen Glucoselösung, Macrodex oder Reomacrodex, 6 Stunden chemisch stabil.

Lagerungsbedingungen des Arzneimittels Claforan ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels Claforan ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Klaforan - offizielle Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungs Nummer:

Handelsname: Claforan (Claforan).

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung: weißes oder gelblich weißes kristallines Pulver.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

KODATH: JOlDAlO.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Generation der halbsynthetischen Antibiotika-Cephalosporine III zur parenteralen Anwendung. Cefotaxim ist bakterizid. Es ist auch gegen die meisten β-Lactamase resistent.
Das Medikament ist normalerweise empfindlich gegen: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella Pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab). Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus Penicillinase bildende und nicht Penicillinase bildende Stämme, einschließlich Ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, einschließlich Penicillin-bildende und Nicht-Penicillin-bildende Stämme; Morganella Morganii; Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Penicillin-bildender und nicht Penicillin-bildender Stämme; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonellen; Seratia spp. (Die Sensitivität hängt von den epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab). Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (Sensitivität hängt von epidemiologischen Daten und vom Widerstandsniveau in den einzelnen Ländern ab).
Das Medikament resistent: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram negative Anaerobier; Listeria monocytogenes, Methi-R-Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Cepacia; Stenotrophomonas Maltophilie.

Pharmakokinetik
Bei Erwachsenen beträgt die Plasmakonzentration 5 Minuten nach einmaliger intravenöser Verabreichung von 1 g Cefotaxim 100 µg / ml. Nach der i / m-Verabreichung von Cefotaxim in derselben Dosis wird die maximale Plasmakonzentration nach 0,5 Stunden nachgewiesen und liegt im Bereich von 20 bis 30 μg / ml.
Die Halbwertszeit des Arzneimittels beträgt 1 Stunde bei der Einführung und 1-1,5 Stunden bei der Injektion / ml.
Die Plasmaproteinbindung (vorwiegend Albumin) beträgt durchschnittlich 25–40%.
Etwa 90% der verabreichten Dosis werden im Urin ausgeschieden: 50% in unveränderter Form und etwa 20% in Form des Metaboliten Desacetylcefotaxim.
Bei älteren Patienten ist die Halbwertzeit von Cefotaxim bei Patienten, die älter als 80 Jahre sind, auf 2,5 Stunden erhöht.
Bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich das Verteilungsvolumen nicht, und die Halbwertszeit überschreitet nicht 2,5 Stunden, selbst in den letzten Stadien des Nierenversagens.
Bei Kindern, Neugeborenen und Frühgeborenen sind die Cefotaxim-Plasmaspiegel und das Verteilungsvolumen denen bei Erwachsenen ähnlich, die dieselbe Dosis des Arzneimittels in mg / kg Körpergewicht erhalten. Die Halbwertszeit von Cefotaxim liegt zwischen 0,75 und 1,5 Stunden.
Bei Neugeborenen und Frühgeborenen sind der Cefotaxim-Spiegel im Plasma und das Verteilungsvolumen denen bei Kindern ähnlich.
Die durchschnittliche Halbwertszeit von Cefotaxim beträgt 1,4 bis 6,4 Stunden.

Indikationen zur Verwendung
Cefotaxim ist zur Behandlung von Infektionen bestimmt, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf das Medikament reagieren.