Spasmex

Spasmex: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Trospiumchlorid 15 mg oder 30 mg Hilfsstoffe:

Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Stearinsäure, Povidon-25 Tausend, kolloidales Siliciumdioxid;

Schale: Hypromellose, Titandioxid, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure

Beschreibung

Runde, bikonvexe Filmtabletten, weiß oder fast weiß, einseitig riskant, geruchlos, mit etwas holpriger Oberfläche.

Pharmakologische Wirkung

Trospiumchlorid ist eine quaternäre Ammoniumbase und gehört zur Gruppe der m-holinoblokatorov. Es ist ein konkurrenzfähiger Acetylcholin-Antagonist an Rezeptoren für die Rezeptoren der glatten Muskulatur. Hat eine hohe Affinität zu M] - und m₃- cholinerge Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Es hat krampflösende und einige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.

Pharmakokinetik

Die maximale Konzentration von Trospiumchlorid im Plasma (C_max) wird 4-6 Stunden nach der oralen Verabreichung von Trospiumchlorid erreicht; Die Eliminationshalbwertszeit (T> /,) beträgt im Durchschnitt 5 bis 18 Stunden und akkumuliert nicht. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 50-80%. Die Konzentration von Trospiumchlorid im Blutplasma nach einmaliger Einnahme von 20-60 mg ist proportional zur aufgenommenen Dosis. Die vorherrschende Menge Trospiumchlorid wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden, ein kleinerer Teil (etwa 10%) - in Form eines Spiroalkohol-Metaboliten, der während der Hydrolyse von Esterbindungen gebildet wird.

Indikationen zur Verwendung

Zur Behandlung von idiopathischer oder neurologischer Hyperaktivität des Detrusors mit Symptomen wie häufigem Wasserlassen, Harndrang und Harninkontinenz.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Engwinkel- und Winkelschließglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenie; Harnverhaltung, verlangsamt die Evakuierung der Nahrung aus dem Magen und den Zustand, der für ihre Entwicklung prädisponiert; dialysepflichtiges Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) 2), Galactose-Intoleranz, Laktasemangel, Kindalter (bis 12 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte das Arzneimittel angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.

Dosierung und Verabreichung

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Der behandelnde Arzt kann die Tagesdosis auf 30 mg reduzieren, wobei die individuelle Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels berücksichtigt wird.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min / 1,73 m 2) sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 20 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen): oft mehr als 1: 100; selten 1: 100-1000; selten weniger als 1: 1000.

Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie; selten - Brustschmerzen, Ohnmacht, Tachyarrhythmie, hypertensive Krise.

Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - trockener Mund, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Durchfall, Blähungen; selten - Gastritis.

Seitens des Atmungssystems: selten - Atemnot.

Seitens des Nervensystems: selten - Verwirrung, Halluzinationen.

Seitens des Bewegungsapparates: selten - akute Nekrose der Skelettmuskulatur.

Seitens des Sehorgans: selten - Verletzung der Unterkunft.

Seitens des Harnsystems: selten - eine Verletzung der Blasenentleerung; selten - Harnverhalt.

Seitens des hepatobiliären Systems: selten - leichte oder mäßige Erhöhung der Transaminaseaktivität.

Auf der Seite des Immunsystems: selten - Hautunreinheiten

Überdosis

In schweren Fällen werden Cholinomimetika verschrieben (Neostigminmethylsulfat). Mit unzureichender Wirkung, schwerer Tachykardie und / oder Instabilität des Blutkreislaufs werden Beta-Adrenoblocker intravenös unter Kontrolle eines EKGs und Blutdrucks verabreicht.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Trospia verstärkt das Chlorid die m-anticholinerge Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin und Disopyramid, Antihistaminika sowie die positive chronotrope Wirkung von Beta-adrenergen Mimetika (siehe Abschnitt „Kontraindikationen“).

Trospiumchlorid schwächt die Wirkung der Prokinetik (Metoclopramid und Cisaprid); Es beeinflusst die motorischen und sekretorischen Funktionen des Magen-Darm-Trakts und verändert die Resorption gleichzeitig verwendeter Medikamente.

Gleichzeitig mit Medikamenten, die Substanzen wie Guar, Kolestiramin und Colestipol enthalten, ist es möglich, die Aufnahme von Trospiumchlorid zu reduzieren.

Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Trospiumchlorid und Cytochrom-P450-Isoenzymen (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) gefunden, da Trospiachlorid von ihnen nur in geringer Menge metabolisiert wird und die Hydrolyse von Estern der Hauptweg seines Metabolismus ist.

Anwendungsfunktionen

Die Einnahme des Medikaments unter Verletzung der Funktion des inneren Harnröhren-Schließmuskels oder des Blasendetrusors muss mit seiner vollständigen Freisetzung durch Katheterisierung einhergehen. Bei vegetativen Blasenstörungen sollte die Ursache der Funktionsstörung vor der Behandlung ermittelt werden. Organische Ursachen von Pollakisurie, Nykturie und Harninkontinenz, wie Herzinsuffizienz, Polydipsie, die Möglichkeit einer Harnwegsinfektion und Blasenkrebs, sind ausgeschlossen, da sie eine etiotropische Therapie erfordern.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen / Bewegungsmechanismen Zu Beginn der Behandlung kann eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels, ein Wechsel des Arzneimittels sowie bei Wechselwirkungen mit Alkohol zu Sehstörungen führen. Dies sollte beim Fahren und Arbeiten mit beweglichen Maschinen in Betracht gezogen werden.

Sicherheitsvorkehrungen

- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen die Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Vorhofflimmern, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz (CHF), koronare Herzkrankheit (KHK), Mitralstenose, arterielle Hypertonie, akute Blutungen;

- Thyrotoxikose (möglicherweise erhöhte Tachykardie);

- erhöhte Körpertemperatur (kann sogar aufgrund der Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen steigen);

- Refluxösophagitis, Hernie der Speiseröhrenöffnung des Zwerchfells, kombiniert mit Refluxösophagitis (reduzierte Motilität der Speiseröhre und des Magens und Entspannung des unteren Ösophagussphinkters kann dazu beitragen, die Magenentleerung und den gastroösophagealen Reflux durch den Sphinkter mit gestörter Funktion zu verlangsamen);

- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GIT), begleitet von Obstruktion: Achalasie und Pylorusstenose (verminderte Motilität und Tonus, was zu Obstruktion und verzögertem Mageninhalt führt);

- Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächten Patienten (mögliche Obstruktion), paralytische Obstruktion des Darms (mögliche Obstruktion);

- Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen; Korrektur der Therapie kann erforderlich sein), Alter über 40 Jahre (Risiko eines nicht diagnostizierten Glaukoms);

- Colitis ulcerosa (hohe Dosen können die Darmperistaltik hemmen, wodurch die Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus erhöht wird; außerdem kann das Auftreten derart schwerwiegender Komplikationen als toxisches Megacolon möglich sein);

- trockener Mund (längerer Gebrauch kann die Intensität der Xerostomie weiter erhöhen);

- Nierenversagen (Risiko von Nebenwirkungen aufgrund einer verringerten Ausscheidung);

- chronische Lungenerkrankungen, insbesondere bei Kindern und geschwächten Patienten (Verringerung der Bronchialsekretion kann zur Verdickung des Geheimnisses und zur Bildung von Staus in den Bronchien führen);

- Myasthenie (Zustand kann sich aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verschlechtern);

- autonome (autonome) Neuropathie (Harnverhalt und Haltungslähmung können zunehmen), Prostatahyperplasie ohne Harnwegsobstruktion, Harnverhaltung oder Prädisposition oder Erkrankung, die mit einer Harnwegsobstruktion (einschließlich h. Blasenhals aufgrund von Prostatahypertrophie) einhergeht ;

- Präeklampsie (möglicherweise erhöhte arterielle Hypertonie);

- Erkrankungen des Gehirns bei Kindern (Wirkungen des Zentralnervensystems können zunehmen);

- Down-Krankheit (möglicherweise ungewöhnliche Erweiterung der Pupillen und Erhöhung der Herzfrequenz);

- zentrale Lähmung bei Kindern (Reaktion auf Anticholinergika kann am stärksten ausgeprägt sein);

Formular freigeben

Tabletten, filmbeschichtet, 15 mg.

Auf 10 Tabletten, mit Folie beschichtet, im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 3 oder 5 Blister werden zusammen mit der Instruktion zum Auftragen in eine Kartonpackung gelegt.

Tabletten, filmbeschichtet, 30 mg.

Auf 10 Tabletten, mit Folie beschichtet, im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 3 Blister werden zusammen mit der Instruktion über die Anwendung eine Packung aus Karton gelegt.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15- Für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Spasmex: Gebrauchsanweisung

Spasmex ist ein Medikament zur oralen Verabreichung, dessen Wirkung darin besteht, den Tonus der glatten Muskulatur des Harntrakts zu reduzieren.

Form und Zusammensetzung des Arzneimittels freigeben

Spasmex gibt es in Form von weißen Tabletten zum Einnehmen, die auf beiden Seiten konvex sind.

Jede Tablette enthält 5 mg, 15 mg und 30 mg des Wirkstoffs - Trospia chlorid sowie eine Reihe von Hilfskomponenten: Maisstärke, Stearinsäure, Povidon, Laktosemonohydrat.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 10 Stück verpackt, 3-5 Blisterpackungen in einem Karton mit den beiliegenden Anweisungen.

Indikationen zur Verwendung

Spasmex-Tabletten, die den Patienten im Inneren unter folgenden Bedingungen verschrieben wurden:

• erhöhte Kontraktionsfähigkeit der Blasenwände;
• Harninkontinenz;
• häufiges Wasserlassen, nicht durch Infektion verursacht;
• Dysfunktion der Blase vor dem Hintergrund der Multiplen Sklerose;
• Verletzungen, Schlaganfälle und Erkrankungen des Rückenmarks übertragen, bei denen die Arbeit der Blase gestört wurde;
• Detrusorsphinktersyndrom aufgrund intermittierenden Katheterismus;
• Nykturie - das Übergewicht der nächtlichen Diurese über den Tag;
• Pollakiurie;
• komplexe Behandlung von Blasenentzündungen mit imperativen Symptomen.

Gegenanzeigen

Vor Beginn der Therapie wird dem Patienten empfohlen, die dem Medikament beigefügten Anweisungen sorgfältig zu lesen. In folgenden Fällen sind Sparex-Tabletten bei Patienten kontraindiziert:

• Herzrhythmusstörungen;
• geschlossenes Winkelglaukom;
• akute Harnverhaltung;
• Myasthenia gravis;
• Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern;
• langsame Verdauung der Nahrung und nachfolgende Bewegung durch den Darm;
• Alter bis zu 14 Jahre aufgrund mangelnder klinischer Erfahrung;
• Laktoseintoleranz oder Malabsorptionssyndrom;
• individuelle Intoleranz gegenüber den Bestandteilen der Droge.

Relative Kontraindikationen (wenn das Medikament mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes verwendet werden kann) sind:

• ischämische Herzkrankheit, Tachykardie, Vorhofflimmern, Herzversagen, Mitralstenose, arterieller Hypertonie;
• Schilddrüsenerkrankungen mit schwerer Überfunktion;
• hohe Körpertemperatur (während der Einnahme des Medikaments kann es durch Unterdrückung der Schweißdrüsen weiter ansteigen);
• Erkrankungen der Organe des Gastrointestinaltrakts - Refluxösophagitis, verringerte Motilität des Magens und Darms, Gastritis mit niedrigem Säuregehalt, Pylorusstenose, Darmatonie, Darmverschluss;
• Colitis ulcerosa;
• schwere Nierenerkrankung, begleitet von gestörter Organfunktion;
• Erkrankungen des Bronchopulmonalsystems - während der Einnahme des Medikaments verdickt sich der Schleim in den Bronchien, was zu einer Verstopfung der Atemwegslumen und der Entwicklung einer schweren Verstopfung führen kann;
• Myasthenia gravis kann die Krankheit während der Einnahme des Medikaments fortschreiten und sich der Allgemeinzustand des Patienten verschlechtern.
• Neuropathie, begleitet von Harnretention;
• Prostatahyperplasie bei Männern;
• Gestose schwangerer Frauen - vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments kann der Bluthochdruck zunehmen, was für das Leben des Fötus und der Frau gefährlich ist
• Läsionen und Erkrankungen des Gehirns bei Kindern - die klinischen Symptome der Krankheit während der medikamentösen Therapie können zunehmen;
• Down-Syndrom;
• Leberversagen.

Dosierung und Verabreichung

Spasmex-Tabletten, die Erwachsenen und Kindern über 14 Jahren zur oralen Verabreichung verschrieben werden. Der Arzt legt die Tagesdosis und -dauer der Therapie für jeden einzelnen Patienten individuell fest, abhängig von der Klinik und dem Schweregrad der Erkrankung.

Laut den Anweisungen sollten Tabletten vor den Mahlzeiten eingenommen werden, vorzugsweise um das Medikament nicht zu kauen oder zu zerdrücken. Die Dosierung von 5 mg Tabletten wird 3-mal täglich für 2-3 Teile verordnet. Die maximale Tagesdosis sollte 45 mg nicht überschreiten.

Tabletten mit 15 mg werden dreimal täglich 1 Stück verordnet, Tabletten mit einer Dosierung von 30 mg ½ dreimal täglich. Das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels sollte nicht weniger als 8 Stunden betragen, andernfalls kann der Patient schwere Nebenwirkungen haben.

Die Dauer der Therapie mit Spasmex beträgt in der Regel mindestens 2 Monate. Danach muss der Patient einen Arzt konsultieren, um über die weitere Anwendung des Arzneimittels zu entscheiden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird nicht für die Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft empfohlen, da es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung gibt und es nicht bekannt ist, wie dies die Entwicklung des Fötus beeinflussen kann.

Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft kann das Medikament Spasmex nur dann verschrieben werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die wahrscheinlichen Risiken für den Fötus übersteigt.

Der Wirkstoff der Tabletten kann in die Muttermilch und in den Körper des Babys ausgeschieden werden. Bei der Ernennung des Arzneimittels sollte Spasmex Stillende über den Abschluss der Stillzeit entscheiden und das Kind in eine künstliche Ernährung umwandeln.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Verwendung des Arzneimittels bei Personen mit erhöhter individueller Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels können Nebenwirkungen auftreten:

• des Herz-Kreislauf-Systems - Atemnot, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, hypertensive Krise, Angina pectoris;
• auf der Seite des Verdauungssystems - trockener Mund, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen und Blähungen, Gastritis, erhöhte Lebertransaminasen;
• auf der Seite des Nervensystems - Schläfrigkeit, Verwirrung, Halluzinationen;
• des Bewegungsapparates - Myasthenie, Muskelnekrose;
• allergische Reaktionen - Hautausschlag, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Überdosis Drogen

Bei der Einnahme einer großen Anzahl von Tabletten oder einer unkontrollierten Langzeitanwendung des Arzneimittels kann ein Patient Anzeichen einer Überdosierung entwickeln, die sich durch Sehstörungen, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen und Hyperämie der Haut äußern.

Wenn Symptome einer Überdosierung auftauchen, wird die Behandlung mit dem Medikament beendet, der Patient wird im Magen gewaschen, um Aktivkohle oder eines der Sorbentien einzunehmen. Falls erforderlich, wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Bei einer Herzrhythmusstörung und schwerer Tachykardie werden dem Patienten Medikamente aus der Gruppe der beta-adrenergen Blocker intravenös verabreicht, und der Blutdruck sowie die EKG-Parameter werden regelmäßig überwacht.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Den Patienten kann Spasmex nicht gleichzeitig mit Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Antihistaminika und Chinidin verschrieben werden, da diese Wechselwirkung mit Spasmex den m-Cholin-Blocker-Effekt verstärkt, wodurch das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen steigt.

Besondere Anweisungen

Wenn das Medikament einem Patienten mit eingeschränkter Funktion des inneren Harnröhren-Sphinkter oder Blasendetrusors verschrieben wird, kann die Therapie nur durchgeführt werden, nachdem die Blase vollständig mit einem Katheter freigegeben wurde.

Im Falle einer durch Vegetation verursachten Blasenfunktionsstörung ist es wichtig, vor Beginn der Therapie die Ursache für Inkontinenz, Nykturie und Pollakiurie genau zu bestimmen. Wenn diese Störungen durch Blasenkrebs, erhöhten Durst oder Herzversagen verursacht werden, ist die Behandlung mit Spasmex in dieser Situation nicht wirksam.

Während der Behandlung mit Spasmex sollte der Patient auf die Kontrolle komplexer Mechanismen und das Autofahren verzichten, da während der Therapie verschwommenes Sehen und Verwirrung auftreten können.

Patienten, die älter als 60 Jahre sind, sollten das Medikament mit Vorsicht verschreiben, da sie meist Nebenwirkungen von den Organen des Verdauungstrakts haben.

Analoga von Spasmex-Tabletten

Spasmo-LIT-Tabletten sind ein Analogon des Arzneimittels Spasmex. Bevor Sie das von einem Arzt verschriebene Medikament ersetzen, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren und die beigefügten Anweisungen zu den Tabletten sorgfältig lesen.

Bedingungen für die Freisetzung und Lagerung des Arzneimittels

Spasmex-Tabletten werden in Apotheken auf Rezept verkauft. Die Verpackung mit Pillen sollte nicht in die Hände von Kindern gelangen, direkte Sonneneinstrahlung sollte vermieden werden. Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels ist auf der Verpackung angegeben und beträgt 5 Jahre ab Herstellungsdatum.

Spazmeks Preis

Die Kosten des Medikaments Spasmex in Apotheken in Moskau betragen 338 Rubel pro Packung.

Spasmex - Gebrauchsanweisung

Bei Blasendysfunktion aufgrund von Infektionen, häufigem Wasserlassen zum Urinieren verschreiben Ärzte Spasmex - Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels enthalten Informationen über die Aufnahme, Dosierung und Art der Anwendung. Das Medikament reduziert den Muskeltonus und verursacht Probleme bei der Arbeit der Harnwege. Lesen Sie seine Gebrauchsanweisung, um sie richtig zu verwenden.

Spasmex-Tabletten

Nach der pharmakologischen Einstufung handelt es sich bei Spasmex um eine Gruppe von Medikamenten, die den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduzieren. Sein Wirkstoff ist Trospia Chlorid, das die Muskeln entspannt und Probleme beim Wasserlassen beseitigt. Die Pillen haben viele Indikationen, aber es gibt auch viele Kontraindikationen, daher wäre es nützlich, sie kennen zu lernen.

Zusammensetzung

Spasmex ist in drei Tablettenformaten erhältlich - mit Trospiumchloridkonzentrationen von 5, 15 und 30 mg pro Einheit. Die Zusammensetzung ist in der Tabelle angegeben:

Hilfsmittel für die Zusammensetzung

Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Maisstärke, Stearinsäure, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon

Die Zusammensetzung der Schale (für Konzentrationen von 15 und 30 mg)

Titandioxid, Stearinsäure, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose

Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Form

10 Stück in einem Blister, 3 oder 5 Blister in einem Karton mit Gebrauchsanweisung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Trospiumchlorid gehört zu der Gruppe der Ammoniumbasen, Anticholinergika. Es ist ein Antagonist (der gegenüberliegende Wirkstoff) von Acetylcholin, der in den Rezeptoren der glatten Muskulatur wirkt. Trospiumchlorid hat eine Affinität zu cholinergen Rezeptoren, verringert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors, wirkt krampflösend, zeigt ganglioblokiruyuschuyu-Aktivität.

Nach oraler Verabreichung erreicht die maximale Konzentration des Arzneimittels mit anticholinerger Wirkung nach 4-6 Stunden, bindet an Plasmaproteine ​​bis zu 80% und kumuliert nicht. Der Metabolismus findet in der Leber statt, bevor Spiroalcohl (gebildet während der Hydrolyse von Esterbindungen) 5-18 Stunden im Urin ausgeschieden wird. Der größte Teil wird unverändert aus dem Körper ausgeschieden, nur 10% fallen auf den gebildeten Metaboliten. Die Droge hat keine zentrale Wirkung.

Indikationen Spasmex

Das Handbuch sagt über das Vorhandensein der folgenden Hinweise für die Verwendung des Medikaments Spazmeks-Patienten:

• Hyperaktivität der Blase, begleitet von Inkontinenz, häufiger Harndrang, vermehrter Gang zur Toilette;
• idiopathische Hyperaktivität des Blasendetrusors der nicht-hormonellen und anorganischen Ätiologie;
• gemischte Harninkontinenz;
• spastische neurogene Dysfunktion der Blase mit neurogener Hyperaktivität oder Detrusor-Hyperreflexie bei Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzungen, Erkrankungen des Rückenmarks, Parkinsonismus, Schlaganfall;
• Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie;
• Pollakiurie, Nykturie;
• Enuresis während des Tages und der Nacht;
• komplexe Therapie der Blasenentzündung.

Dosierung und Verwaltung

Gemäß den Anweisungen wird das Medikament von Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren oral eingenommen. Die Applikationsart und die Dauer des Therapieverlaufs werden für jeden Patienten individuell eingestellt. Tabletten werden vor den Mahlzeiten eingenommen, nicht gekaut, mit Wasser abgewaschen. Die Dosierung hängt von der Wirkstoffkonzentration ab:

• 5 mg - 2-3 Tabletten 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden; bei einer Tagesdosis von 45 mg werden 30 mg morgens und 15 mg abends eingenommen;
• 15 mg - 1 Stck. dreimal täglich mit einer Häufigkeit von 8 Stunden beträgt die tägliche Dosis 45 mg;
• 30 mg - eine halbe Tablette dreimal täglich oder eine Tablette morgens und eine halbe Tablette abends;
• Bei Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis von Spasmex 15 mg nicht überschreiten;
• Die Behandlung dauert 2-3 Monate, möglicherweise eine Langzeittherapie mit einem obligatorischen Arztbesuch alle 3-6 Monate.

Besondere Anweisungen

In der Gebrauchsanweisung sollten die Patienten den Abschnitt der speziellen Anweisungen beachten, um das Medikament richtig zu verwenden:

• bei Verletzung des inneren Schließmuskels der Harnröhre oder der Aktivität des Detrusors kann Spasmex nach der vollständigen Freisetzung der Blase durch Katheterisierung verwendet werden;
• Das Medikament ist nicht wirksam für organische Ursachen von Nykturie und Harninkontinenz. Dazu gehören Herzinsuffizienz, Polydipsie, Infektionskrankheiten, Krebs;
• zu Beginn der Behandlung ist eine Sehbehinderung möglich, daher ist es nicht erforderlich, den Transport zu kontrollieren und mit gefährlichen Mechanismen zu arbeiten, die Aufmerksamkeit erfordern;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit kann das Medikament verwendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.
• nicht kompatibel mit Alkohol;
• mit Vorsicht wird bei älteren Patienten ein Heilmittel bei Leberversagen angewendet.

Wechselwirkung

Die Gebrauchsanweisung weist auf eine mögliche Wechselwirkung von Spasmex mit anderen Arzneimitteln hin:

• verstärkt die m-anticholinerge Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, die Wirkung von Chinidindisopyramid, Antihistaminika, Beta-Adrenomimetika;
• schwächt die Wirkung von Prokinetika, Metoclopramid, Zisaprid;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol reduzieren die Wirkung von Trospiumchlorid;
• interagiert nicht mit Enzymen des Cytochrom-Systems.

Nebenwirkungen

Die Anweisungen weisen auf das Auftreten möglicher Nebenwirkungen während der Anwendung des Arzneimittels hin:

• erhöht die Tachykardie;
• Schmerzen in der Brust, Ohnmacht, hypertensive Krise;
• trockener Mund, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen;
• Gastritis, Durchfall, Blähungen, Atemnot;
• Verwirrung, Halluzinationen, akute Nekrose der Skelettmuskulatur;
• verschwommenes Sehen, Blasenentleerung, Harnverhalt;
• Hautausschlag, allergische und anaphylaktische Reaktionen.

Überdosis

Symptome der Überdosierung sind laut Anweisung erhöhte Sehstörungen, Tachykardien, trockener Mund und Hautrötung. Die Behandlung ist Magenspülung, die Einnahme von Aktivkohle, Adsorbentien, die Instillation von Pilocarpin beim Glaukom, die Blasenkatheterisierung während der Harnverhaltung. In schweren Fällen ist die Verabreichung von Cholinomimetika angezeigt, bei schweren Tachykardien sind Betablocker indiziert.

Gegenanzeigen

Es ist verboten, Spasmex bei den folgenden in der Gebrauchsanweisung angegebenen Gegenanzeigen anzuwenden:

• Engwinkelglaukom;
• Tachyarrhythmie;
• Myasthenia gravis;
• Harnverhalt;
• Verlangsamung der Evakuierung der Nahrung aus dem Magen;
• Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern;
• Alter bis 14 Jahre;
• Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten;
• mit Vorsicht bei Vorhofflimmern, arterieller Hypertonie, ischämischer Herzkrankheit, akuten Blutungen, Thyreotoxikose, erhöhter Körpertemperatur;
• unter Aufsicht von Ärzten bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts mit Obstruktion, Colitis ulcerosa, chronischen Lungenerkrankungen, autonomer Neuropathie, Gestose, zentraler Paralyse und Down-Krankheit.

Spasmex

Spasmex: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Spasmex

ATX-Code: G04BD09

Wirkstoff: Trospiumchlorid (Trospiumchlorid)

Hersteller: Dr. R.Pfleger, Chemische Fabrik GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Deutschland)

Update Beschreibung und Foto: 27.07.2014

Preise in Apotheken: ab 326 Rubel.

Spasmex ist ein Medikament mit krampflösender Wirkung, das den Tonus der glatten Blasenmuskulatur senkt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsformen von Spasmex:

• Tabletten: Gewicht - 250 mg; bikonvex, rund, fast weiß oder weiß (10 Stück in Blistern, in einem Kartonbündel 3 oder 5 Blister);
• Filmtabletten: Gewicht - 259,6 mg; rund, bikonvex, mit Risiko, Farbe - fast weiß oder weiß; in der Pause - ein weißer oder fast weißer Kern und eine Filmschale (jeweils 10 in Blistern, in einem Karton mit 3 oder 5 Blistern).

Zutaten 1 Tablette:

• Wirkstoff: Trospiumchlorid - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid - 0,5 mg; Lactosemonohydrat - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; Maisstärke - 55,5 mg; Stearinsäure - 3 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 15 mg.

Die Zusammensetzung der 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Trospiumchlorid –15 oder 30 mg;
• zusätzliche Komponenten (15/30 mg Wirkstoff): kolloidales Siliciumdioxid - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; Maisstärke - 44/41 mg; Lactosemonohydrat - 100/100 mg; mikrokristalline Cellulose - 75/60 ​​mg; Stearinsäure - 2/5 mg; Natriumcarboxymethylstärke - 10/10 mg;
• Filmabdeckung: Titandioxid - 1,44 mg; Hypromellose - 6,24 mg; mikrokristalline Cellulose - 0,96 mg; Stearinsäure - 0,96 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Spasmex bezieht sich auf die Anzahl der Mittel, die den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduzieren. Der Wirkstoff, Trospiumchlorid, ist ein quaternärer Ammoniumbase, ein m-Anticholinergikum, ein kompetitiver Acetylcholinantagonist an Rezeptoren der postsynaptischen glatten Muskelmembranen. Es hat eine hohe Affinität für M1- und M3-cholinerge Rezeptoren. Es hilft, die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors zu reduzieren.

Es hat krampflösende und geringfügige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Spasmex in C_max (maximale Konzentration einer Substanz) Trospiumchlorid wird in 4–6 Stunden erreicht. Bei einer Einzeldosis von 20–60 mg ist die Konzentration der Substanz proportional zur aufgenommenen Dosis.

Nicht kumuliert In Verbindung mit Plasmaproteinen in Höhe von 50-80%.

T_1/2 (Halbwertszeit) variiert im Bereich von 5 bis 18 Stunden.

Die Ausscheidung erfolgt mit Urin. Der Großteil der Dosis wird unverändert ausgeschieden, etwa 10% werden in Form von Spiroalkohol ausgeschieden, einem Metaboliten, der während der Hydrolyse von Esterbindungen gebildet wird.

Indikationen zur Verwendung

• detrusor sphincter dyssynergy vor dem Hintergrund der intermittierenden (periodischen) Katheterisierung;
• Harninkontinenz (Mischformen);
• Blasenentzündung mit imperativen Symptomen (in Kombination mit anderen Medikamenten);
• Pollakiurie, Nykturie;
• Hyperaktivität der Harnblase, die bei Harninkontinenz, zwingendem Wasserlassen und erhöhter Wasserlassen auftritt (bei idiopathischer nichthormonaler / anorganischer Genese des Detrusors);
• neurogene spastische Dysfunktion der Blase (mit neurogener erhöhter Aktivität des Detrusors aufgrund von Rückenmarksverletzungen, Multipler Sklerose, Schlaganfall, angeborenen / erworbenen Erkrankungen des Rückenmarks, Parkinson);
• Enuresis (Nacht / Tag).

Gegenanzeigen

• Engwinkelglaukom;
• Tachyarrhythmie;
• Harnverhalt;
• Myasthenia gravis;
• Glukose-Galactose-Malabsorption, Galactose-Intoleranz, Laktasemangel;
• Nierenversagen, bei dem Dialyse angezeigt ist (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min / 1,73 m 2);
• Verlangsamung der Evakuierung von Nahrungsmitteln aus dem Magen, einschließlich des Vorhandenseins von Bedingungen, die für sein Aussehen prädisponieren;
• Alter bis 14 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Relativ (Spasmex wird bei folgenden Erkrankungen / Zuständen mit Vorsicht verschrieben):

• Refluxösophagitis oder Hernie der ösophagealen Öffnung des Zwerchfells, die bei Refluxösophagitis auftritt (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer verlangsamten Magenentleerung mit erhöhtem gastroösophagealen Reflux);
• Darmatonie bei geschwächten Patienten oder älteren Patienten, paralytischer Ileus des Darms (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Obstruktion);
• Thyrotoxikose (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Tachykardie);
• Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht ist, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Mitralstenose, Tachykardie, Vorhofflimmern, chronischer Herzinsuffizienz, akuter Blutung, arterieller Hypertonie;
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die bei einer Obstruktion auftreten, einschließlich Pylorusstenose und Achalasie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines verminderten Tonus und einer geringeren Motilität, die zu einer Verzögerung des Mageninhalts und zu einer Obstruktion führen können);
• erhöhte Körpertemperatur (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass dieses Symptom eine Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen anzeigt);
• Erkrankungen, die mit erhöhtem Augeninnendruck auftreten, einschließlich Offenwinkelglaukom (Dosisanpassung kann erforderlich sein), Alter über 40 Jahre (aufgrund der erhöhten Wahrscheinlichkeit eines nicht diagnostizierten Glaukoms);
• Colitis ulcerosa (die Anwendung hoher Spasmex-Dosen kann zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus führen, die Unterdrückung der Darmmotilität, das toxische Megacolon kann sich auch manifestieren / verschlechtern);
• Xerostomie (Langzeittherapie kann den Schweregrad der Symptome weiter erhöhen);
• Myasthenia gravis (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer Verschlechterung aufgrund einer Hemmung der Wirkung von Acetylcholin);
• Nierenversagen (aufgrund des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, die mit einer verringerten Ausscheidung des Wirkstoffs verbunden sind);
• Leberversagen;
• zentrale Lähmung bei Kindern (aufgrund der Wahrscheinlichkeit der stärksten Reaktion auf Anticholinergika);
• chronische Lungenkrankheiten, insbesondere bei geschwächten Patienten und Kindern (aufgrund einer Abnahme der Bronchialsekretion können sich Staus in den Bronchien bilden und die Sekretionen verdicken);
• Prostatahyperplasie ohne Harnwegsobstruktion, autonome (autonome) Neuropathie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Harnverhaltung und Akkommodationslähmung), Harnverhaltung (Anwesenheit / Veranlagung dazu) sowie Erkrankungen, die mit einer Verstopfung des Harntraktes auftreten;
• Down-Krankheit (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Herzfrequenz und einer ungewöhnlichen Pupillenerweiterung);
• Hirnerkrankungen bei Kindern (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass die Wirkungen des Zentralnervensystems verstärkt werden);
• Präeklampsie (aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Hypertonie);
• Schwangerschaft und Stillzeit (Spasmex wird nur nach Einschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben).

Gebrauchsanweisung Spasmex: Methode und Dosierung

Spasmex oral eingenommen, Trinkwasser in ausreichenden Mengen, vorzugsweise vor den Mahlzeiten. Kautabletten sollten nicht sein.

Der Kurs bestimmt die Dauer des Kurses, eine Einzeldosis und die Anwendungsvielfalt individuell, basierend auf der Schwere der Erkrankung und dem Krankheitsbild.

Normalerweise wird Spasmex mit 30-45 mg pro Tag verschrieben, wobei die Häufigkeit der dreimaligen Einnahme täglich (Intervalle zwischen den Dosen - 8 Stunden) liegt. Bei einer Tagesdosis von 45 mg ist es möglich, zweimal täglich 30 mg am Morgen und 15 mg abends einzunehmen.

Die Tagesdosis für Nierenversagen (bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10–30 ml / min / 1,73 m 2) beträgt nicht mehr als 15 mg.

Die durchschnittliche Dauer des Kurses beträgt 2 bis 3 Monate. Bei einem längeren Spazmeksa-Empfang wird die Frage nach der Angemessenheit der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate vom Arzt individuell gelöst.

Nebenwirkungen

• allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag; selten - Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen;
• Harnsystem: selten - Verletzungen der Blasenentleerung; selten - Harnverhalt;
• Atmungssystem: selten - Dyspnoe;
• Muskel-Skelett-System: selten - akute Nekrose der Skelettmuskulatur;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie; selten - hypertensive Krise, Synkope, Brustschmerzen, Tachyarrhythmie;
• Verdauungssystem: oft - Xerostomie, dyspeptische Symptome, Übelkeit, Verstopfung, Schmerzen im Unterleib; selten - Abdominaldehnung, Durchfall; selten - Gastritis, moderate / leichte Erhöhung der Transaminaseaktivität;
• Nervensystem: selten - Verwirrung, Halluzinationen;
• Organ des Sehens: selten - Störungen der Unterkunft.

Überdosis

Hauptmerkmale: verstärkte anticholinerge Symptome, einschließlich Sehstörungen, Tachykardie, Hautrötung und Xerostomie.

Therapie: vorgeschriebene Magenspülung und Behandlung mit Adsorbentien (einschließlich Aktivkohle); bei Glaukom: Instillation von Pilocarpin; mit Harnretention - Blasenkatheterisierung.

In schweren Fällen sind Cholinomimetika (Neostigminmethylsulfat) angezeigt. Bei unzureichender Wirkung sowie bei Patienten mit schwerer Tachykardie und / oder Instabilität des Blutkreislaufs werden intravenöse Betablocker unter der Kontrolle von Blutdruck und EKG verabreicht.

Besondere Anweisungen

Bei der Behandlung autonomer Dysfunktionen der Blase vor der Ernennung von Spasmex muss die Ursache der Dysfunktion ermittelt werden. Die folgenden organischen Ursachen sollten ebenfalls ausgeschlossen werden: Herzinsuffizienz, Harnwegsinfektionen, Polydipsie, Blasenkrebs. Wenn sie verfügbar sind, wird eine Behandlung vorgeschrieben, um die Ursache der Erkrankung zu beseitigen (etiotropische Therapie).

Der Empfang von Spasmex vor dem Hintergrund einer Funktionsstörung des Blasendetrusors oder des inneren Harnröhrenschließmuskels sollte mit vollständiger Freisetzung durch Katheterisierung erfolgen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und auf komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit beweglichen Maschinen muss berücksichtigt werden, dass zu Beginn der Behandlung, bei Arzneimittelersatz, bei Erhöhung der täglichen Dosis von Spasmex oder bei kombinierter Alkoholaufnahme die Sehkraft beeinträchtigt werden kann.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Laut den Anweisungen kann Spasmex während der Schwangerschaft / Stillzeit nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen über den möglichen Risiken geschätzt wird.

Verwenden Sie in der Kindheit

Eine Spasmex-Therapie für Patienten unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Nierenversagen ist eine relative Kontraindikation für die Spasmex-Therapie. Bei einer Kreatinin-Clearance von 10–30 ml / min / 1,73 m 2 beträgt die empfohlene Dosis 20 mg pro Tag.

Mit anormaler Leberfunktion

Leberversagen ist eine relative Kontraindikation für die Verwendung von Spasmex.

Wechselwirkung

Spasmex beeinflusst das Verdauungssystem und kann die Absorption der in Kombination mit ihm verwendeten Arzneimittel verändern.

Die kombinierte Anwendung von Spasmex mit einigen Medikamenten / Substanzen kann die folgenden Wirkungen entfalten:

• Beta-Adrenomimetika: Verbesserung ihrer positiven chronotropen Wirkung;
• Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, Disopyramid, Antihistaminika: Verbesserung ihrer m-Holinoblokiruyuschego-Wirkung;
• Zubereitungen, die Substanzen wie Colestiramin, Guar, Colestipol enthalten: eine Verminderung der Resorption von Trospiumchlorid;
• Prokinetik: die Schwächung ihrer Handlungen.

Analoge

Analog zu Spasmex sind Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan usw.

Aufbewahrungsbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit - 5 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Spasmex Bewertungen

Laut den Bewertungen ist Spasmex ein wirksames Medikament. Es lindert gut die Symptome von Erkrankungen des Urogenitalsystems, wie häufiges Wasserlassen und Harninkontinenz, sowie Schmerzen. In den meisten Fällen geben Sie ein gut verträgliches Medikament an, aber manchmal klagen Patienten über die Entwicklung von Nebenwirkungen. Die Kosten von Spasmex werden meistens als hoch eingestuft.

Preis Spasmex in Apotheken

Der ungefähre Preis von Spasmex für 30 Tabletten pro Packung hängt von der Dosierung ab und variiert im Bereich:

• 5 mg: 350-378 Rubel;
• 15 mg: 401-473 Rubel;
• 30 mg: 606–710 Rubel.