Norfloxacin
Name:
Norfloxacin 200 mg
Norfloxacin 400 mg
INN:
Norfloxacin
ATX-Code: J01MA06.
Form Release: überzogene Tabletten.
Beschreibung
Tabletten von blauer Farbe, rund, bikonvex, überzogen.
Zusammensetzung:
Auf einer Tablette
Norfloxacin 200 mg oder 400 mg.
Tabletten 200 mg: zweibasisches Calciumphosphat, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat.
Tabletten von 400 mg: zweibasisches Calciumphosphat, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium.
Schale: Propylenglykol, Sankoat Brillantblau (Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Talkum, Polyethylenglykol 400, Brillantblau (E 133)).
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung. Antibakterielle Mittel der Chinolongruppe. Norfloxacin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik.
Hemmt die bakterielle DNA-Synthese, die für Super Coiling und DNA-Stabilität sorgt, die Proteinsynthese stört und zum Tod von Mikroorganismen führt. Aktiv in Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydien, Legionellen. Enterokokken, Streptococci pyogenes, Pneumoniae und Viridane, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis sowie Mycobacterium fortium haben eine variable Empfindlichkeit gegenüber Norfloxacin. Nicht empfindlich - die meisten Ureaplasmaurealyticum-Stämme, Nocardiaasteroides, anaerobe Bakterien (z. B. Bacteroidesspp., Pepttokokki, Peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Pharmakokinetik.
Gut aufgenommen aus dem Magen-Darm-Trakt (Resorptionsrate - mehr als 20-40%), verzögert die Nahrungsaufnahme. Die therapeutische Konzentration wird innerhalb von 1 h nach der Einnahme im Plasma erreicht. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-15%. Verteilung - Nierenparenchym, Hoden, Samenflüssigkeit, Prostatadrüse, Gebärmutter, Bauch- und Beckenorgane, Galle, Muttermilch. Die Permeabilität durch die BBB und die Plazentaschranke ist hoch. In geringem Maße in der Leber metabolisiert und in der Galle und im Urin ausgeschieden. Die Nierenausscheidung erfolgt aufgrund der glomerulären Filtration und der tubulären Sekretion. Während des Tages werden 32% der Dosis mit dem Urin ausgeschieden, etwa 30% im Stuhl. 5-8% werden in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Indikationen zur Verwendung
Norfloxacin ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Organismen verursacht werden.
- Harnwegsinfektionen:
- unkompliziert einsam
- Komplizierte Harnwegsinfektionen, die durch folgende Mikroorganismen verursacht werden: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa oder Serratiamarcescens.
- Sexuell übertragbare Krankheiten:
- unkomplizierte urethrale und zervikale Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhea;
- Prostatitis durch Escherichiacoli. Die Produktion von Penicillinase beeinflusst die Aktivität von Norfloxacin nicht.
Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung muss die Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus gegenüber Norfloxacin bestimmt werden. Die Norfloxacin-Therapie kann gestartet werden, bevor die Testergebnisse erhalten werden. In diesem Fall muss vor Beginn der geplanten Therapie das Material für die Labordiagnostik ausgewählt werden, um die Behandlung ändern zu können, wenn die Infektionserreger nicht auf Norfloxacin ansprechen. Wiederholte Tests zur Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus gegenüber Norfloxacin während der Therapie geben Aufschluss über die therapeutische Wirkung von Norfloxacin und die mögliche Entwicklung einer bakteriellen Resistenz. Um die Möglichkeit der Entwicklung einer bakteriellen Resistenz zu verringern und die Wirksamkeit von Norfloxacin zu reduzieren, sollte es nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die durch pathogene Mikroorganismen verursacht werden, die darauf empfindlich sind.
Dosierung und Verabreichung
Norfloxacin sollte 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Anwendung von Kalziumpräparaten, kalziumhaltigen Multivitaminpräparaten, oral verwendeten Nährlösungen und Milchprodukten eingenommen werden.
Dosierung für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die empfohlene Tagesdosis Norfloxacin ist in der Tabelle beschrieben:
Infektionen
Dosis bei Aufnahme
Empfangsfrequenz
Mach weiter
Stärke
Tägliche Dosis
Harnwege:
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis), verursacht durch E. coli, K. pneumoniae oder P.Mirabilis
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen, die durch die anderen oben aufgeführten Mikroorganismen verursacht werden.
Komplizierte Harnwegsinfektionen
Sexuell übertragbare Krankheiten
Prostatitis Akut oder chronisch
Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz: Norfloxacin kann zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m 3 oder weniger beträgt die empfohlene Dosis 400 mg einmal täglich für die oben angegebene Behandlungsdauer. In dieser Dosis übersteigt die Konzentration des Arzneimittels im Urin die MIC für die meisten Norfloxacin-empfindlichen Harninfektionserreger, auch wenn die Kreatinin-Clearance des Patienten weniger als 10 ml / min / 1,73 m 2 beträgt .
Bei einem bekannten Level der Kreatinin-Clearance wird die folgende Dosis zur Berechnung der Dosis verwendet (unter Berücksichtigung von Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten):
Männer =
Frauen = (0,85) x (Wert oben)
Ältere Patienten Bei Fehlen einer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min / 1,73 m 3) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m 3 oder weniger beträgt die empfohlene Dosis 400 mg einmal täglich für die Dauer der Behandlung wie für Nierenversagen.
Nebenwirkungen
Da das Herzkreislaufsystem:
Sehr selten kann es bei der Einnahme von Norfloxacin zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und zu ventrikulären Arrhythmien (einschließlich Pirouette ventrikulärer Tachykardie) kommen. Bei kombinierter Anwendung von Norfloxacin mit Medikamenten mit etabliertem Risikofaktor zur Verlängerung des QT-Intervalls sowie bei Verschreibung von Patienten mit bekannten Risikofaktoren zur Verlängerung des QT-Intervalls steigt die Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls dramatisch.
Aus dem Verdauungstrakt: Erbrechen, Sodbrennen, Pankreatitis.
Vom Nervensystem:
Schwindel, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Reizbarkeit, Euphorie, Desorientierung, Angstzustände, Polyneuropathie, einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, epileptiforme Anfälle, Hypoästhesie, psychische Störungen, einschließlich psychotischer Reaktionen, Tremor, Myoclonie
Aus dem hämopoetischen System: Neutropenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie.
Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis.
Vom Bewegungsapparat und vom Bindegewebe:
Arthralgie, Tendinitis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Myalgie, Arthritis. Sehr selten - Entzündung der Achillessehne, die zu deren Bruch führen kann
Von der Haut und dem Unterhautgewebe:
Pruritus, Ödem, Exantheme, Petechien, hämorrhagische Stiere und Papeln mit Krustenbildung als Manifestation einer vaskulären Beteiligung (Vaskulitis)
Seitens des Immunsystems:
Angioödem; in seltenen Fällen - exfoliative Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exudativer Erythem-Polymorphismus, Photosensibilisierung.
Änderungen der Laborparameter:
erhöhte Konzentrationen von Glutomat-Oxaloacetat-Transaminase, Glutamatpyruvat-Transaminase und alkalischer Phosphatase im Serum.
Andere: vaginale Candidiasis, Dysopie, erhöhte Tränenfluss, Tinnitus, Hörverlust, Atemnot, Dysgeusie.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Chinolone;
- Leberversagen;
- Chronisches Nierenversagen im Endstadium;
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- Schwangerschaft (fötale Entwicklung einer Arthropathie ist möglich);
- Stillzeit;
- Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre);
- In der Vergangenheit auftretende Tendinitis oder Sehnenrupturen im Zusammenhang mit der Behandlung von Chinolon-Derivaten.
Überdosis
Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Auftreten von kaltem Schweiß (ohne Änderung der hämodynamischen Grundparameter), Krampfsyndrom.
Behandlung:
Magenspülung, ausreichende Hydratationstherapie mit erzwungener Diurese, Ernennung von Symptomen.
Sicherheitsvorkehrungen
Überempfindlichkeit / Anaphylaxie. Während der ersten Einnahme von Chinolonen wurde über Fälle von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen) berichtet. In einigen Fällen waren diese Reaktionen von Herzkollaps, Bewusstseinsverlust, Ohnmacht, Schwellung des Pharynx oder Gesichtes, Dyspnoe, Urtikaria, Juckreiz begleitet. Bei allergischen Reaktionen auf Norfloxacin sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Pseudomembran-Kolitis. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln führt zu einer Modifikation der normalen Darmflora und kann zu einem erhöhten Wachstum von Clostridien führen, das Toxin produziert. Dies ist die Hauptursache für "Antibiotika-assoziierte Colitis". Wenn Patienten während der Anwendung von Norfloxacin Durchfall entwickeln, sollte die Möglichkeit der Entwicklung einer pseudomembranösen Enterokolitis berücksichtigt werden. Wenn die Diagnose "pseudomembranöse Kolitis" gestellt ist, sollte der Arzt je nach Evidenz den Abbruch der Norfloxacin-Behandlung in Betracht ziehen und unverzüglich mit einer geeigneten Behandlung beginnen. Es sollten keine Medikamente verwendet werden, die die Peristaltik unterdrücken.
Periphere Neuropathie. Wenn ein Patient Symptome einer Neuropathie hat, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit und / oder Schwäche, Fieber usw., beenden Sie die Einnahme von Norfloxacin und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Erweiterung der QT / Torsades de Pointes. Es gibt seltene Berichte über die Entwicklung einer Verlängerung des QT-Intervalls während Studien nach Markteinführung von mit Chinolonen behandelten Patienten, einschließlich Norfloxacin. Dies sind seltene Fälle, die mit den folgenden Faktoren zusammenhängen: Alter über 60 Jahre, weibliches Geschlecht, frühere Herzkrankheit und / oder Anwendung einer Kombinationstherapie. Norfloxacin wird bei Patienten mit Verlängerung des QT-Intervalls oder bei bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls (einschließlich Hypokaliämie) sowie bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit einem etablierten Risikofaktor für die QT-Intervallverlängerung, einschließlich, nicht empfohlen oder mit äußerster Vorsicht angewendet mit Antiarrhythmika der Klasse I A (Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III
(Amiodaron, Sotalol).
Sehnenentzündung, Sehnenrisse. Bei der Anwendung von Norfloxacin gibt es wie bei anderen Chinolonen Fälle von Tendonitis und / oder Sehnenrupturen (insbesondere der Achillessehne), für die ältere Patienten am empfänglichsten sind, Patienten, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten oder Patienten mit Nieren-, Herz- und Lungentransplantaten. Wenn die ersten Anzeichen von Schmerzen in den Sehnen oder Entzündungen in den Gelenken auftreten, sollte die Steifigkeit der Gelenke im unbeweglichen Zustand der Gelenke fixiert werden und mit Ihrem Arzt besprochen werden. Wenn das Auftreten einer Tendinitis oder einer Sehnenruptur nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die Behandlung mit Norfloxacin abgebrochen werden. Sehnenrupturen sind sowohl während der Chinolon-Therapie (einschließlich Norfloxacin) als auch nach Abschluss der Behandlung möglich.
Norfloxacin ist nicht zur Behandlung von Syphilis angezeigt. Antimikrobielle Wirkstoffe, die kurzzeitig zur Behandlung von Gonorrhoe in hohen Dosen angewendet werden, können das Auftreten von Symptomen einer sich entwickelnden Syphilis maskieren oder verzögern. Bei allen Patienten mit Gonorrhoe ist es erforderlich, einen serologischen Test auf Syphilis während der Diagnose sowie wiederholt (3 Monate) nach der Ernennung von Norfloxacin durchzuführen.
Chinolone können auch eine Stimulation des ZNS bewirken, was zu Tremor, Angstzuständen, leichtem Schwindel, Verwirrung und Halluzinationen führt. Wenn solche Reaktionen vor dem Hintergrund von Norfloxacin auftreten, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
Norfloxacin muss wie andere Chinolone mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Cisaprid, Erythromycin, Antipsychotika und trizyklische Antidepressiva einnehmen.
Chinolone, einschließlich Norfloxacin, können die Symptome der Myasthenie verschlimmern und zu einer lebensbedrohlichen Schwäche der Atemmuskulatur führen. Bei der Anwendung von Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, ist bei Patienten mit Myasthenie Vorsicht geboten. Wenn Sie während der Behandlung mit Norfloxacin Atemnot verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt und treffen Sie geeignete Sofortmaßnahmen.
Mit der Verwendung von Norfloxacin sowie anderen Medikamenten der Chinolongruppe ist eine Erhöhung der Lichtempfindlichkeit möglich. Daher muss während der Behandlung eine längere und starke Sonneneinstrahlung vermieden werden. Während dieser Zeit können Sie das Solarium auch nicht nutzen. Wenn Sie Anzeichen von Lichtempfindlichkeit bemerken, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei der Anwendung von Norfloxacin sowie anderer Arzneimittel der Chinolon-Gruppe können bei Patienten mit latentem oder ausgeprägtem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase hämolytische Reaktionen auftreten. Bei chirurgischen Eingriffen muss der Zustand des Blutgerinnungssystems überwacht werden (eine Erhöhung des Prothrombinindex ist während der Therapie möglich).
Das Medikament enthält Laktose, daher wird es nicht bei Patienten mit hereditärer Galactose-Intoleranz, Laktosemangel oder gestörter Glukose / Galactose-Resorption verschrieben.
Einschränkungen bei der Anwendung von: Arteriosklerose der Hirngefäße, beeinträchtigter Hirnkreislauf, Epilepsie und Krampfsyndrom, Nieren- und Lebererkrankungen.
Die Sicherheit der Verschreibung von Kindern im vorpubertären Alter und von stillenden Frauen ist nicht belegt. Daher sollte das Medikament diesen Kategorien von Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min muss die Dosis halbiert werden.
Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Norfloxacin dringt wie andere Chinolone in die Muttermilch ein. Wenn Sie also Norfloxacin während der Stillzeit anwenden müssen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Kinder
Norfloxacin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Bei älteren Patienten anwenden
Ältere Patienten haben bei der Verwendung von Fluorchinolonen ein erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen. Dieses Risiko ist bei Patienten, die eine gleichzeitige Kortikosteroidtherapie erhalten, weiter erhöht.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren zu beeinflussen
Während der Behandlung mit Norfloxacin sollte man nicht mit anderen Mechanismen fahren oder arbeiten.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin mit anderen Arzneimitteln mit etabliertem Risikofaktor für die Verlängerung des QT-Intervalls, einschließlich Antiarrhythmika der Klasse I und III, steigt das Risiko für Arrhythmien und die Verlängerung des QT-Intervalls. In diesen Fällen sollte Norfloxacin mit äußerster Vorsicht angewendet werden sowie bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls.
Nitrofurantoin. Unter den Bedingungen eines in vitro gezeigten Antagonismus zwischen Norfloxacin und Nitrofurantoin ist es daher erforderlich, deren gemeinsame Verwendung zu vermeiden.
Probenecid. Probenecid reduziert die Sekretion von Norfloxacin im Urin, beeinträchtigt jedoch nicht seine normale Serumkonzentration.
Koffein Norfloxacin hemmt wie andere Chinolone den Abbau von Koffein, was zu einer Verringerung der Sekretion und einer Verlängerung der Halbwertszeit von Koffein aus Blutplasma führen kann. Dies sollte beim Kaffeetrinken sowie bei der Verwendung koffeinhaltiger Medikamente (Schmerzmittel) berücksichtigt werden.
Cyclosporin Bei gleichzeitiger Anwendung mit Norfloxacin kann die Konzentration von Cyclosporin im Serum erhöht werden. Daher sollte die Konzentration von Cyclosporin im Serum überwacht und gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden.
Warfarin Norfloxacin kann wie andere Chinolone die Wirkung des oralen Antikoagulans Warfarin oder seiner Derivate (z. B. Fenprocumon, Acenocoumarol) verstärken. Daher sollten Sie während der Anwendung dieser Arzneimittel die Prothrombinzeit oder andere Koagulationsparameter sorgfältig überwachen.
Hormonelle Verhütungsmittel. Die kontrazeptive Wirkung von oralen Kontrazeptiva kann in Einzelfällen während der Behandlung mit Antibiotika in Frage gestellt werden. Daher wird bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin und oralen Kontrazeptiva die Verwendung nicht-hormoneller Kontrazeptiva zusätzlich empfohlen.
Fenbufen Es wurde experimentell nachgewiesen, dass die gleichzeitige Anwendung von Chinolonen mit Fenbufen die Ursache für epileptische Anfälle sein kann. Daher sollte die Verwendung von Chinolonen zusammen mit Fenbufen vermieden werden.
Clozapin, Ropinirol. Wenn Sie mit der Einnahme von Norfloxacin beginnen oder aufhören, benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Clozapin oder Ropinirol für Patienten, die diese Arzneimittel bereits einnehmen.
Tizanidin Es wird nicht empfohlen, Tizanidin und Norfloxacin gleichzeitig einzunehmen.
Glibenclamid. Die gleichzeitige Verabreichung von Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, mit Glibenclamid (Sulfonylharnstoffderivaten) kann zu schwerer Hypoglykämie führen. Daher wird während der Einnahme dieser Medikamente empfohlen, den Blutzuckerspiegel zu überwachen.
Didanosin Didanosinhaltige Arzneimittel sollten nicht mit Norfloxacin oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Norfloxacin eingenommen werden, da sich diese Arzneimittel gegenseitig beeinflussen können, was zu einer geringen Norfloxacinkonzentration in Serum und Urin führt.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs). Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs mit Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, kann das Risiko einer Stimulation des Zentralnervensystems und von Krampfanfällen erhöhen. Daher sollte Norfloxacin von Personen, die NSAR einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Die gleichzeitige Verwendung von Norfloxacin und Antacida-Mitteln, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, sowie Zubereitungen, die Calcium-, Eisen- und Zinksalze enthalten, verringern die Resorption von Norfloxacin. In dieser Hinsicht sollte Norfloxacin 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin und Theophyllin sollte die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma überwacht und dessen Dosis angepasst werden, weil Es kann zu einer unerwünschten Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blut und der Entwicklung entsprechender Nebenwirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die möglicherweise den Blutdruck senken, kann zu schwerer Hypotonie führen, mit Medikamenten, die die Krampfschwelle des Gehirns (z. B. Theophyllin) - epileptiforme Anfälle - senken.
Norfloxacin verringert die Wirkung von Nitrofuranen.
Lagerbedingungen
An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht über 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit - 3 Jahre.
Verpackung
Auf 10 oder 20 Tabletten in Polymerbanken. 1 Bank zusammen mit einer Packungsbeilage.
10 Tabletten in einer Blisterpackung. 1 oder 2 Blisterpackungen in einer Packung.
Hersteller
Farmland LLC
Norfloxacin: Gebrauchsanweisungen
Zusammensetzung
Beschreibung
Tabletten von blauer Farbe, rund, bikonvex, filmbeschichtet.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Eigenschaften: Hemmt die bakterielle DNA-Gyrase, die für Super Coiling und DNA-Stabilität sorgt, die Proteinsynthese stört und zum Tod von Mikroorganismen führt. Aktiv gegen Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydien, Legionellen. Enterokokken, Streptococci pyogenes, Pneumoniae und Viridane, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis sowie Mycobacterium fortium haben eine variable Empfindlichkeit gegenüber Norfloxacin. Er ist empfindlich - die meisten Stämme von Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, anaerobe Bakterien (beispielsweise Bacteroides spp., Peptococci, Peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Trponema pallidum.
Indikationen zur Verwendung
Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, hervorgerufen durch Erreger des Medikaments:
• akute und chronische Infektionskrankheiten des Harntraktes (Blasenentzündung, Urethritis; Prostatitis);
• Prävention von Infektionen bei chirurgischen Eingriffen und diagnostischen Verfahren in der Urologie;
• Prävention von Sepsis bei Patienten mit Neutropenie;
• Prävention von Infektionskrankheiten des Gastrointestinaltrakts und Prävention von Reisedurchfall.
Gegenanzeigen
Dosierung und Verabreichung
Innen 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen viel Wasser trinken.
Akute Harnwegsinfektionen - 400 mg zweimal täglich für 7-10 Tage.
Akute unkomplizierte Zystitis - 400 mg zweimal täglich über 3 Tage.
Rezidivierende oder chronische Harnwegsinfektionen mit Exazerbationen - 400 mg zweimal täglich für 4 Wochen, dann 400 mg pro Tag für bis zu 12 Wochen.
Akute unkomplizierte Gonokokkeninfektionen - 800 mg einmal.
Bakterielle Darminfektionen - 400 mg zweimal täglich über 5 Tage.
Zur Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten von Harnwegsinfektionen mit häufigen Exazerbationen (bis zu 4-5 Mal pro Jahr) werden dem Medikament lange einmal täglich 200 mg verschrieben.
Es gibt Hinweise auf eine signifikante Abnahme der Häufigkeit des Wiederauftretens von Harnwegsinfektionen bei Frauen mit häufigen wiederkehrenden Infektionen mit prophylaktischer Verabreichung von 200 mg Norfloxacin einmal nach dem Geschlechtsverkehr.
Chemoprophylaxe für urologische Eingriffe, Operationen und für postoperative Infektionen - 400 mg zweimal täglich vor und nach der Operation, je nach Bedarf.
Zur Vorbeugung von Sepsis mit Neutropenie - 400 mg 2-3 mal täglich. Dauer der antimikrobiellen Wirkung - etwa 12 Stunden.
Prävention von Durchfall bei Reisenden - 400 mg einmal täglich (nicht mehr als 21 Tage).
Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 10 bis 30 ml / min) - 400 mg einmal täglich.
Norfloxacin
Beschreibung ab dem 28. August 2015
- Lateinischer Name: Norfloxacin
- ATX-Code: S03AA
- Wirkstoff: Norfloxacin
- Hersteller: Atoll (Russland), Vertex (Russland), OP Obolensky (Russland)
Zusammensetzung
1 ml Lösung enthält 3 mg des Wirkstoffs Norfloxacin. Zusätzliche Komponenten: Dinatriumedetat, Natriumchlorid, Decamethoxin, gepufferte Lösung, gereinigtes Wasser.
1 Tablette enthält 200 oder 400 mg Wirkstoff. Zusätzliche Komponenten: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Wasser, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Formular freigeben
Erhältlich in Pillenform, in Form von Tropfen für die Augen, Ohren.
Pharmakologische Wirkung
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Wirkt bakterizid, führt zum Absterben von Bakterien und zur Destabilisierung der DNA-Kette. Das Medikament Norfloxacin hat eine breite antimikrobielle Wirkung. Die wirksame Wirkung des Arzneimittels hält 12 Stunden an.
Indikationen zur Verwendung
Norfloxacin wird für bakterielle Infektionen des Harnsystems (Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis), Genitalorgane (Endometritis, Zervizitis, Prostatitis), Gastrointestinaltrakt (Shigellose, Salmonellose), unkomplizierte Gonorrhoe sowie Reisediarrhoe verschrieben. Es wird verwendet, um Infektionskrankheiten bei Patienten mit Granulozytopenie zu verhindern.
Norfloxacin wird lokal verschrieben bei Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Hornhautgeschwür, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Meybomit, Dakryozystitis. Das Medikament wird verwendet, um Augeninfektionen nach der Extraktion eines Fremdkörpers oder der Bindehaut aus der Hornhaut vor und nach Augenoperationen nach einer Schädigung durch chemische Substanzen zu verhindern.
Norfloxacin ist wirksam bei Mittelohrentzündung, Mittelohrentzündung und chronischer Mittelohrentzündung und wird verschrieben, um bei chirurgischen Eingriffen am Gehörorgan infektiöse Komplikationen zu verhindern.
Gegenanzeigen
Norfloxacin wird nicht verschrieben, wenn Fluorchinolone nicht vertragen werden sollen, Schwangerschaft, Stillen, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren).
Vorsicht bei Atherosklerose der Gehirngefäße, Epileptisches Syndrom, Nierenversagen, Leber, Epilepsie.
Nebenwirkungen
Verdauungssystem: Übelkeit, bitterer Geschmack im Mund, Durchfall, Appetitlosigkeit, epigastrische Schmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Erbrechen, Dyspepsie-Störungen; bei längerem Gebrauch entwickelt sich eine pseudomembranöse Enterokolitis.
Harnsystem: Glomerulonephritis, Albuminurie, Kristallurie, Polyurie, Dysurie, Hyperkreatininämie, Harnröhrenblutung.
Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Halluzinationen, Schlaflosigkeit. Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Vaskulitis, Blutdruckabfall, Tachykardie.
Sinnesorgane (bei lokaler Anwendung): Photophobie, Chemosis, Hyperämie der Bindehaut, Schmerzen und Brennen im Auge, verschwommenes Sehen.
Muskuloskelettale: Sehnenrupturen, Tendinitis, Arthralgie.
Hämatopoetische Organe: Abnahme des Hämatokrits, Abnahme der Leukozytenzahl, Eosinophilie.
Gebrauchsanweisung Norfloxacin (Methode und Dosierung)
Norfloxacin-Tabletten, Gebrauchsanweisungen
Innen: bei Zystitis ohne Komplikationen - 400 mg zweimal täglich über 7 bis 10 Tage; bei Infektionskrankheiten des Harnwegs - innerhalb von 3-7 Tagen; bei Harnwegsinfektionen chronisch wiederkehrender Art - bis zu 12 Wochen.
Bei akuter Gastroenteritis bakterieller Art - 5 Tage; bei Pharyngitis, Zervizitis, Proktitis, akuter Gonokokken-Urethritis - einmal 800 mg; bei Typhus - 400 mg des Arzneimittels dreimal täglich über 14 Tage.
Zur Vorbeugung: gegen Sepsis - 400 mg zweimal täglich; gegen bakterielle Gastroenteritis - 400 mg einmal täglich; gegen Reisediarrhoe - 400 mg der Droge einen Tag vor dem Abflug und während der gesamten Reise (nicht mehr als 21 Tage); gegen das Wiederauftreten von Infektionskrankheiten des Harnsystems - 200 mg Norfloxacin pro Tag.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CC von mehr als 20 ml pro Minute ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und der CC weniger als 20 ml pro Minute (oder der Serumkreatininwert über 5 mg pro 100 ml) beträgt, wird zweimal täglich eine halbe therapeutische Dosis oder einmal täglich eine volle Dosis verschrieben.
Tropfen Norfloxacin, Gebrauchsanweisung
Lokal: 1 oder 2 Tropfen in das betroffene Ohr oder Auge 4-mal täglich. Je nach Infektionsgrad kann die erste Dosis alle zwei Stunden auf 2 Tropfen erhöht werden.
Überdosis
Bei Einnahme von 3 g für 45 Minuten Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, Schwindel, entwickelt sich geschwollenes Gesicht ohne Verzerrungen der wichtigsten hämodynamischen Parameter, Schläfrigkeit.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Behandlung: Notfall-Magenspülung, Verwendung einer ausreichenden Hydrationstherapie mit erzwungener Diurese. Eine ärztliche Untersuchung und stationäre Überwachung über mehrere Tage ist erforderlich.
Interaktion
Norfloxacin reduziert die Clearance von Theophyllin um 25%. Erhöht die Konzentration von Cyclosporin und indirekten Antikoagulanzien im Serum. Reduziert die Wirkung von Nitrofuranen.
Die gleichzeitige Anwendung von Antazida mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid sowie von Medikamenten mit Sucralfat wirkt sich negativ auf die Resorption von Norfloxacin aus. Die Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 4 Stunden dauern.
Die gleichzeitige Aufnahme von Norfloxacin bei gleichzeitiger Senkung der epileptischen Schwelle von Arzneimitteln kann die Entwicklung von epileptischen Anfällen auslösen.
Die gleichzeitige Anwendung von Norfloxacin und Arzneimitteln, die möglicherweise den Blutdruck senken, kann zu einem starken Rückgang führen. Daher ist es in solchen Fällen sowie bei der gleichzeitigen Verwendung von Barbiturat enthaltenden und anderen Arzneimitteln für die allgemeine Anästhesie erforderlich, den Puls, den Blutdruck und die Herzfunktion zu überwachen.
Verkaufsbedingungen
Lagerbedingungen
In Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius.
Eine offene Lösung nicht länger als 10 Tage aufbewahren.
Verfallsdatum
Nicht mehr als zwei Jahre.
Besondere Anweisungen
Während der Behandlung mit Norfloxacin sollte die direkte Sonneneinstrahlung vermieden werden. Es wird empfohlen, eine große Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Besondere Vorsicht ist beim Fahren von Fahrzeugen, beim Umgang mit komplexen Mechanismen und bei Arbeiten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, und bei psychomotorischen Reaktionen (insbesondere bei gleichzeitiger Ethanolverabreichung) geboten.
Während der Therapie kann ein Anstieg des Prothrombinindex beobachtet werden; Während des chirurgischen Eingriffs muss der Blutgerinnungsgrad ständig überwacht werden.
Analoga von Norfloxacin
Norfloxacin Bewertungen
Das Medikament ist wirksam bei Infektionen, die empfindlich auf dieses Medikament reagieren. Stellen Sie vor der Verwendung sicher, mit welchen Mikroorganismen das Medikament umgehen kann. Tropfen sind wirksam bei der Behandlung von Konjunktivitis, Keratitis, Blepharitis, Otitis.
Aus den negativen Bewertungen von Norfloxacin können die Nebenwirkungen des Arzneimittels erwähnt werden, wie: depressive Störungen, juckende Haut, Schwellungen des Gesichts, Reizbarkeit.
Preis Norfloxacin, wo zu kaufen
Der Preis von 400 mg Norfloxacin-Tabletten beträgt etwa 115-140 Rubel pro Packung Nr. 10.
Norfloxacin: 200 mg und 400 mg Tabletten, Tropfen
In diesem medizinischen Artikel kann mit dem Medikament Norfloxacin gefunden werden. In einer Gebrauchsanweisung wird erläutert, in welchen Fällen Sie Tropfen oder Tabletten einnehmen können, was dem Arzneimittel hilft, welche Indikationen für die Anwendung gelten, Kontraindikationen und Nebenwirkungen. Die Anmerkung zeigt die Freisetzungsform des Arzneimittels und seine Zusammensetzung.
In dem Artikel können Ärzte und Verbraucher nur echte Bewertungen über Norfloxacin abgeben, aus denen Sie herausfinden können, ob das Arzneimittel bei der Behandlung von Zystitis, Gonorrhoe, Blepharitis, Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern geholfen hat, für die es mehr verschrieben wird. Das Handbuch listet Analoga von Norfloxacin, den Preis des Medikaments in Apotheken sowie seine Verwendung während der Schwangerschaft auf.
Das Breitspektrum-Antibiotikum aus der Fluorchinolon-Gruppe ist Norfloxacin. Gebrauchsanweisungen berichten, dass Tabletten mit 200 mg und 400 mg, Augentropfen und Ohr eine ausgeprägte antimikrobielle und bakterizide Wirkung haben.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament Norfloxacin ist in Form von Filmtabletten zum Einnehmen erhältlich. Die Tabletten sind in Blisterpackungen zu 10 Stück verpackt (1-2 Blisterpackungen in einem Karton mit der beigefügten ausführlichen Beschreibung).
Jede Tablette des Arzneimittels enthält 400 mg des Wirkstoffs - Norfloxacin, sowie eine Reihe weiterer Substanzen - Mannit, Titandioxid, Macrogol, Magnesiumstearat.
Sie produzieren auch Augen- und Ohrentropfen für die lokale Anwendung in Form einer klaren grünlichen Lösung, in 1 ml davon gibt es 3 mg Norfloxacin. Tropfen werden in Tropfflaschen zu 5 ml verkauft.
Pharmakologische Wirkung
Norfloxacin hat eine antimikrobielle und bakterizide Wirkung, deren Mechanismus auf der Fähigkeit des Arzneimittels beruht, den Prozess des DNA-Supercoilings bakterieller Mikroorganismen zu unterbrechen und das bakterielle Enzym DNA-Gyrase zu unterdrücken.
Das Agens zeigt die höchste Aktivität in Bezug auf solche gramnegativen Bakterien wie Salmonella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp. Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis und Neisseria gonorrhoeae.
Das Medikament kann einige grampositive Bakterien, einschließlich Staphylococcus aureus, beeinflussen. Anaerobe Mikroorganismen sind gegen Norfloxacin resistent. Solche Arten von Bakterien wie Enterococcus-Arten sind unempfindlich gegen die Wirkung des Arzneimittels. und Acinetobacter spp.. Antibiotika dieser Serie werden von bakteriellen Enzymen Beta-Lactamase nicht beeinflusst.
Indikationen zur Verwendung
Was hilft Norfloxacin? Gemäß den Anweisungen wird der Wirkstoff bei der Behandlung von Krankheiten verwendet, die durch pathogene Mikroorganismen angeregt werden, die auf den Wirkstoff ansprechen. Wenn eingenommene Tabletten für infektiöse Läsionen angezeigt sind:
- Gastrointestinaltrakt - Ruhr, Shigellose, Salmonellose.
- Harnwege in akuter und chronischer Form - Urethritis, Pyelonephritis, Blasenentzündung usw.
- Genitale Organe - Zervizitis, Prostatitis, Adnexitis, Endometritis.
Die Verwendung von Norfloxacin wird auch zur Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe, zur Vorbeugung von Reisedurchfall und Infektionen bei Patienten mit Neutropenie empfohlen.
Bei lokaler Anwendung werden Tropfen verschrieben für:
- Chronische und akute Mittelohrentzündung;
- Hornhautgeschwür;
- Otitis im Freien;
- Innere Otitis und infektiöse Tubootitis;
- Keratokonjunktivitis;
- Blepharitis;
- Trachome;
- Blepharokonjunktivitis;
- Konjunktivitis (einschl. Gonokokken);
- Keratitis
Es wird auch empfohlen, Norfloxacin vor und nach chirurgischen Eingriffen an den Sehorganen zu verwenden, wobei Fremdkörper aus der Hornhaut oder der Bindehaut entfernt werden, die durch chemische Mittel hervorgerufen werden. Zur Vorbeugung von Infektionen werden Medikamente zur Behandlung von Ohrenverletzungen oder zum Entfernen von Fremdkörpern aus dem äußeren Gehörgang verschrieben.
Gebrauchsanweisung
Norfloxacin-Tabletten werden oral eingenommen mit:
- Harnwegsinfektionen chronisch wiederkehrender Natur - bis zu 12 Wochen;
- akute Gastroenteritis bakteriellen Typs - 5 Tage;
- Pharyngitis, Zervizitis, Proktitis, akute Gonokokken-Urethritis - 800 mg einmal;
- Typhus - 400 mg des Arzneimittels dreimal täglich über 14 Tage;
- Zystitis ohne Komplikationen - 400 mg zweimal täglich über 7–10 Tage;
- Infektionskrankheiten der Harnwege - innerhalb von 3-7 Tagen.
Zur Vorbeugung gegen:
- Wiederauftreten von Infektionskrankheiten des Harnsystems - 200 mg Norfloxacin pro Tag;
- Sepsis - 400 mg zweimal täglich;
- Reisedurchfall - 400 mg der Droge einen Tag vor dem Abflug und während der gesamten Reise (nicht mehr als 21 Tage);
- bakterielle gastroenteritis - 400 mg einmal täglich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CC von mehr als 20 ml pro Minute ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und der CC weniger als 20 ml pro Minute (oder der Serumkreatininwert über 5 mg pro 100 ml) beträgt, wird zweimal täglich eine halbe therapeutische Dosis oder einmal täglich eine volle Dosis verschrieben.
Norfloxacin-Tropfen
Topisch auftragen: 1 oder 2 Tropfen am betroffenen Ohr oder Auge 4-mal täglich. Je nach Infektionsgrad kann die erste Dosis alle zwei Stunden auf 2 Tropfen erhöht werden.
Siehe auch: Wie ist das Antibiotikum Norbactin einzunehmen?
Gegenanzeigen
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- Alter der Kinder bis 18 Jahre;
- Sehnen- und Tendonitisruptur im Zusammenhang mit der Einnahme von Fluorchinolonen (einschließlich historischer Daten);
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
- Die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit.
Relativ (Norfloxacin wird bei Vorliegen folgender Erkrankungen / Zustände mit Vorsicht verschrieben):
- Konvulsives Syndrom;
- Leber- / Nierenversagen;
- Epilepsie;
- Myasthenia gravis.
Nebenwirkungen
- Anorexie;
- Angioödem;
- Bauchschmerzen;
- Schwindel;
- sich müde fühlen;
- Sodbrennen;
- interstitielle Nephritis;
- Reizbarkeit;
- Angstzustände;
- Juckreiz;
- Schlafstörungen;
- Hautausschlag;
- Kopfschmerzen;
- Durchfall;
- Übelkeit
Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit
Norfloxacin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert, da in experimentellen Studien festgestellt wurde, dass es Arthropathie verursacht.
Verwenden Sie bei Kindern
Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen (bis 15 Jahre).
Besondere Anweisungen
Da Patienten während der Behandlung mit Norfloxacin Schwindel und Lethargie verspüren können, sollten Sie während der Therapie darauf verzichten, ein Auto oder ein Gerät zu fahren, das hohe Aufmerksamkeit erfordert.
Patienten, die mit Antikonvulsiva behandelt werden, sollten das Arzneimittel Norfloxacin mit besonderer Sorgfalt verschrieben bekommen, da der Hintergrund dieser Arzneimittelinteraktion einen Krampfanfall entwickeln kann.
Wechselwirkung
Die gleichzeitige Anwendung von Norfloxacin und Arzneimitteln, die möglicherweise den Blutdruck senken, kann zu einem starken Rückgang führen. Daher ist es in solchen Fällen sowie bei der gleichzeitigen Verwendung von Barbiturat enthaltenden und anderen Arzneimitteln für die allgemeine Anästhesie erforderlich, den Puls, den Blutdruck und die Herzfunktion zu überwachen.
Norfloxacin reduziert die Clearance von Theophyllin um 25%. Erhöht die Konzentration von Cyclosporin und indirekten Antikoagulanzien im Serum. Reduziert die Wirkung von Nitrofuranen.
Die gleichzeitige Aufnahme von Norfloxacin bei gleichzeitiger Senkung der epileptischen Schwelle von Arzneimitteln kann die Entwicklung von epileptischen Anfällen auslösen.
Die gleichzeitige Anwendung von Antazida mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid sowie von Medikamenten mit Sucralfat wirkt sich negativ auf die Resorption von Norfloxacin aus. Die Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 4 Stunden dauern.
Analoga der Norfloxacin-Medikation
Die Struktur bestimmt die Analoga:
- Norfloxacin Lugal;
- Norfatsin;
- Nolitsin;
- Yutibid;
- Norillet;
- Chibroxin;
- Sofazin;
- Normaks;
- Noroxin;
- Norbactin;
- Renor;
- Loxon 400.
Zu der Gruppe der Chinole und Fluorchinole:
- Zanocin;
- Levofloxacin;
- Tsiprolet;
- Ofloxin;
- Tsiprobay;
- Hairleflox;
- Ciprofloxacin;
- Avelox;
- Ciflox;
- Yutibid;
- Moxifloxacin;
- Pipém;
- Quipro;
- Uniflox;
- Floracid;
- Glevo;
- Floksal;
- Ofloxacin;
- Recipro;
- Alzipro;
- Tsiprosan;
- Levolet R;
- Lomefloxacin;
- Negram;
- Eleflox;
- Faktiv;
- Digran;
- Nicht gespielt;
- Pefloxabol;
- Cyprinol;
- Flexide;
- Tavanic;
- Oflox;
- Zoflox;
- Norillet;
- Pleilox;
- Vigamoks;
- Abaktal.
Urlaubsbedingungen und Preis
Die durchschnittlichen Kosten von Norfloxacin (400 mg Tabletten, 10 Stück) in Moskau betragen 135 Rubel. Tabletten werden aus Apotheken nur auf Rezept abgegeben.
Die Tabletten sind 3 Jahre haltbar, eine Lösung - 2 Jahre und nicht mehr als 10 Tage nach dem Öffnen der Flasche. Das Medikament Norfloxacin Gebrauchsanweisung empfiehlt, es an einem kühlen, dunklen Ort für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Norillet (400 mg) Norfloxacin
Anweisung
- Russisch
- азақша
Handelsname
Internationaler, nicht proprietärer Name
Dosierungsform
400 mg überzogene Tabletten
Zusammensetzung
Eine 400 mg Tablette enthält
Wirkstoff: Norfloxacin 400 mg,
Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, gereinigtes Talkum, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat (Typ A)
Schalenzusammensetzung - Opadri 03F52448 gelb.
(HPMC 2910 / Hypromellose 6cP, Macrogol / PEG 6000, Talkum, Titandioxid E171, Chinolingelb-Aluminiumlack E104, FDC Yellow6 # Gelbe Sonnenuntergänge FCF-Aluminiumlack E110)
Beschreibung
Tabletten, filmbeschichtet gelb, runde Form mit bikonvexer Oberfläche und beidseitig glatt mit einem Durchmesser (12,20,20) und einer Dicke (5,10.10 0,20) mm.
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung. Fluorchinolone.
ATC-Code J01MA06
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakokinetik
Etwa 30 - 40% der oralen Dosis von Norfloxacin wird im Gastrointestinaltrakt resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen von 1,5 µ / ml werden 1 bis 2 Stunden nach Einnahme von 400 mg Norfloxacin erreicht. Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus Plasma beträgt 4 Stunden und sinkt bei Nierenversagen auf 6,5 Stunden. Norfloxacin-Bindung an Blutproteine ist gering (etwa 14%). Hohe Konzentration wird in der Galle erreicht.
Durch Norfloxacin in der Leber metabolisiert. 30% der oralen Dosis werden unverändert ausgeschieden, und 8 - 10% werden innerhalb von 24 Stunden als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Etwa 30% der oralen Dosis werden mit dem Stuhl ausgeschieden.
Pharmakodynamik
Norillet ist ein Breitbandantibiotikum aus der Fluorchinolon-Gruppe. Unterdrückt die bakterielle DNA-Gyrase (Topomerase II und IV, die für das Super-Coiling der chromosomalen DNA um die Kern-RNA verantwortlich ist, die zum Lesen genetischer Informationen erforderlich ist), unterbricht die DNA-Synthese, das Wachstum und die Teilung von Bakterien; verursacht ausgeprägte morphologische Veränderungen (einschließlich Zellwänden und Membranen) und den schnellen Tod der Bakterienzelle. Es wirkt bakteriostatisch auf gramnegative Mikroorganismen während der Ruheperiode und bakterizid während der Teilung (da es nicht nur die DNA-Gyrase betrifft, sondern auch eine Lyse der Zellwand verursacht), grampositive Mikroorganismen - nur während der Teilung bakterizid. Die geringe Toxizität für die Zellen des Mikroorganismus erklärt sich durch das Fehlen von DNA-Gyrase in ihnen. Die Norillet-Aktivität nimmt in saurer Umgebung ab. Norillet ist in vitro und in vivo gegen die meisten Mikroorganismenstämme wirksam:
- Aerobe gram-positive Mikroorganismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, einschließlich Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Gruppen C, G), Viridans-Streptokokken Gruppe ;.
- Aerobic-Jitter Influenza-Mangel, Fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., einschließlich Serratia marcescens;
- anaerobe Mikroorganismen: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;
- intrazelluläre Organismen: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, einschließlich Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, einschließlich Mycobacterium leprae, Tuberkulose, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,
Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia-Asteroiden, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas-Maltophilie, Treponema pallidum
Indikationen zur Verwendung
- unkomplizierte und komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis, Prostatitis, Adnexitis, Endometritis)
- sexuell übertragbare Infektionen (Gonorrhoe, weicher Chancre, urogenitale Chlamydien)
- Infektionen des Gastrointestinaltrakts (Peritonitis, intraabdominale Abszesse, Salmonellose, Typhus, Campylobacteriose, Yersiniose) und Gallenwege
Dosierung und Verabreichung
Die übliche Dosierung für die Behandlung unkomplizierter Infektionen (Zystitis) beträgt 400 mg 2-mal täglich für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 3 Tage und für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen 400-mg-2-mal täglich innen 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 7 bis 10 Tage. Für die Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wird eine Einzeldosis von 800 mg oral verschrieben. Die übliche Dosis für die Behandlung der Prostatitis beträgt 400 mg zweimal täglich oral 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 7 bis 10 Tage.
Norillet wird 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser ernannt. Verwenden Sie keine Milch oder Antazida.
Zur Vorbeugung von bakteriellen Durchfällen in epidemisch ungünstigen Gebieten - 400 mg 1 Mal pro Tag.
Nebenwirkungen
- Müdigkeit, Schwitzen, Fieber
- Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, Angstzustände, Zittern, Schläfrigkeit, "Albtraum" -Träume, Verwirrung, Depressionen, Halluzinationen, psychotische Reaktionen
- Sehstörungen und Hörstörungen, Geruch, Tastempfindlichkeit, Geschmacksstörungen, einschließlich deren Verlust (Erholung findet innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der Behandlung statt)
- Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie, Blutdruckabfall, Ohnmacht
- Appetitlosigkeit, Übelkeit, Völlegefühl im Magen, leichte Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall
- Juckreiz, Urtikaria, multimorphes Erythem, allergische Pneumonitis, Stephen-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Photosensibilisierung
- Gelenk- und Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Sehnenverletzungen (einschließlich Tendovaginitis), Muskelverletzungen (Rhabdomyolyse)
- Cholestase, Leberversagen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Bilirubinwerte, Serumkreatinin
- Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, hämolytische Anämie
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder andere Chinolone
- Sehnenverletzung nach Antibiotika-Behandlung in der Geschichte
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Wechselwirkungen mit Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Norielet und Theophyllin wird der Metabolismus in der Leber und die Clearance von Theophyllin signifikant reduziert, wodurch die Halbwertszeit verlängert wird, die Serumkonzentration abnimmt und das Risiko von Theophyllin-bedingten Nebenwirkungen, wie Herzstillstand, Paroxysmus, Epilepsiestatus und Atemstillstand, steigt. Wenn es nicht möglich ist, die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosierung von Theophyllin zu reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Koffein und Norillet verringert die Clearance von Koffein und erhöht den Koffeinspiegel im Plasma sowie das Risiko koffeinabhängiger Nebenwirkungen des ZNS.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Norilet und Sucralfat oder zweiwertigen oder dreiwertigen Verbindungen wie Jod oder Antazida, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, kann die Absorption des Norillets beeinträchtigt sein. Sie können das oben genannte Phänomen jedoch vermeiden, wenn Sie Norillet 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach diesen Arzneimitteln anwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid und Norillet ist die Sekretion der Nierentubuli gestört, wodurch das Wasserlassen abnimmt, die Halbwertzeit von Norillet verlängert wird und das Risiko toxischer Reaktionen steigt.
Es ist möglich, die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin während der Einnahme mit Norillet zu unterdrücken. In Anbetracht dessen ist die Kontrolle der Prothrombinzeit und des Koagulogramms notwendig.
Die gleichzeitige Anwendung von Noriletta mit Nitrofuranen wird nicht empfohlen, da reduzierte antibakterielle Wirkung Noryleth.
Der Gehalt an Cyclosporin im Serum steigt während der Einnahme von Norillet.
Essen reduziert die Aufnahme des Norillets.
Besondere Anweisungen
Patienten, die Norylet mit Gonorrhoe einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung auf Syphilis untersucht werden Eine Antibiotikatherapie mit hoher Dosis kann die Klinik und Diagnose von Syphilis maskieren.
Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Norillet erhalten, sollten die biochemischen Blutparameter (Kreatinin, Harnstoff, Reststickstoff, Bilirubin, ALT, AST) regelmäßig überwachen.
Bei älteren Patienten (65 - 75 Jahre) mit intakter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 30 ml / min) besteht keine Notwendigkeit, die Dosis von Noryleth zu reduzieren Die Entfernung von Norillet ändert sich nicht. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance - 30 ml / min oder weniger) sollte die Dosis des Arzneimittels jedoch einmal auf 400 mg reduziert werden.
Nach einer Einzeldosis von 400 mg Noryleth werden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion etwa 30% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden. Die Clearance des Norillets wird verringert und die Plasmahalbwertszeit verlängert, d. H. bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance - 30 ml / min oder weniger (die Dauer der Medikamentenausscheidung im Plasma beträgt 6,5 Stunden oder mehr) im Vergleich zu gesunden Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 30 ml / min (die Plasmahalbwertszeit beträgt 3–4 Stunden ). Die Dosis des Arzneimittels kann bei solchen Patienten einmal auf 400 mg reduziert werden.
Norillet sollte bei Patienten mit Epilepsie, Arteriosklerose im Gehirn und einer Anfälligkeit für Anfälle mit Vorsicht verschrieben werden.
Patienten mit Glukosemangel 6-Phosphat-Dehydrogenase können hämolytische Reaktionen und bei Patienten mit Myasthenie extrazerebrale Symptome entwickeln.
Sehr selten können bei Verwendung von Norileth Sehnenrisse beobachtet werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der Patient Schmerzen in den Sehnen, Entzündungen oder Rupturen hat. Die Patienten erhalten volle Ruhe, ohne körperliche Anstrengung bis zur Diagnose von Sehnen. Sehnenrupturen sind ausgeschlossen.
Vielleicht die Entwicklung einer pseudomembranösen Dysbiose bei Patienten, die Norilot verwenden. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Taubheitsgefühl, Schwellung des Kehlkopfes und Pharynx, Atemnot, Juckreiz während der Einnahme von Fluorchinolonen wurden äußerst selten beobachtet. Norillet sollte abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.
Während der Behandlung benötigt Noryleth eine ausreichende Hydratation, um mögliche Kristallurie zu verhindern. Direkte Sonneneinstrahlung sollte vermieden werden, da bei der Einnahme von Norillet das Risiko von Lichtempfindlichkeitsreaktionen besteht.
Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren
Norillet kann Schwindel und eine erhöhte Reaktion auf Licht verursachen, die Aufmerksamkeit bei der Steuerung von Maschinen zu konzentrieren und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen nimmt ab.
Überdosis
Symptome: Verwirrung, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Anfälle; gastrointestinale Störungen, Schleimhautläsionen; Verlängerung des QT-Intervalls.
Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Formular und Verpackung freigeben
Auf 10 Tabletten in einer Blisterstreifenverpackung aus einer Folie aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie, bedruckt, lackiert.
Auf 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung in staatlicher und russischer Sprache eine Packung aus einem Karton einlegen.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
Haltbarkeitsdatum
Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Apothekenverkaufsbedingungen
Hersteller
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"
7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indien
Name und Land des Inhabers der Zulassungsbescheinigung
Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indien
Name und Land des Packers
Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indien
Adresse der Organisation, die Ansprüche von Verbrauchern auf die Produktqualität in der Republik Kasachstan erhält
Repräsentanz der Dr. Reddi Laboratories Ltd in der Republik Kasachstan: