Levofloxacin - offizielle * Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungs Nummer:

Handelsname der Droge: Levofloxacin.

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung:
Tabletten, filmbeschichtet gelb, rund, bikonvexe Form. Im Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: [J01MA12].

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Levofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Breitbandspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone, das Levofloxacin als Wirkstoff enthält - das levorotatorische Isomer von Loxacin. Levofloxacin blockiert die DNA-Gyrase, verletzt das Super-Coiling und die Vernetzung von DNA-Brüchen, hemmt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, in der Zellwand und in den Membranen.
Levofloxacin wirkt sowohl in vitro als auch in vivo gegen die meisten Mikroorganismenstämme.
Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Stroococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-ATP, Affec. und G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans Streptococci peni-S / R.
Aerobic mang Haeff-Trikot, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Andere Mikroorganismen: Andere Mikroorganismen: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlam, Crydenkkipk, Trichelkuppen, Legendella pneumophile, Legionella pneum, Mycobacterium leprae, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma remedies

Pharmakokinetik
Levofloxacin wird nach oraler Verabreichung schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Aufnahme. Die Bioverfügbarkeit von 500 mg Levofloxacin nach oraler Verabreichung beträgt nahezu 100%. Nach Erhalt einer Einzeldosis von 500 mg Levofloxacin beträgt die maximale Konzentration 5,2 bis 6,9 µg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 1,3 Stunden. Die Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden.
Kommunikation mit Plasmaproteinen - 30-40%. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Auswurf, Organe des Urogenitalsystems, Knochengewebe, Liquor cerebrospinalis, Prostata, polymorphonukleare Leukozyten, Alveolarmakrophagen.
In der Leber wird ein kleiner Teil oxidiert und / oder deacetyliert. Ausscheidung hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläres Sekret. Nach oraler Verabreichung werden etwa 87% der akzeptierten Dosis innerhalb von 48 Stunden unverändert in den Urin ausgeschieden, weniger als 4% mit Kot innerhalb von 72 Stunden.

Indikationen zur Verwendung
Infektions- und Entzündungs ​​durch empfindliche mikroorganizmami- akute Sinusitis, akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonie, komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis), unkomplizierte Harnwegsinfektionen, Prostatitis, Infektionen der Haut und Weichgewebe, Septikämie / Bakteriämie im Zusammenhang mit der oben verursachte Krankheiten Indikationen, intraabdominelle Infektion.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone;
  • Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min. wegen der Unmöglichkeit der Dosierung dieser Darreichungsform);
  • Epilepsie;
  • Sehnenläsionen mit zuvor behandelten Chinolonen;
  • Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre);
  • Schwangerschaft und Stillzeit. Mit sorgfalt
    Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da mit hoher Wahrscheinlichkeit eine gleichzeitige Abnahme der Nierenfunktion mit einem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase einhergeht. Dosierung und Verabreichung
    Das Medikament wird ein- oder zweimal täglich oral eingenommen. Tabletten kauen nicht und trinken nicht genug Flüssigkeit (0,5 bis 1 Tasse). Sie können vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Dosen richten sich nach Art und Schwere der Infektion sowie nach der Empfindlichkeit des vermuteten Erregers.
    Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance> 50 ml / min.) Wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:
    Sinusitis: 500 mg 1 Mal pro Tag - 10-14 Tage.
    Exazerbation der chronischen Bronchitis: 250 mg oder 500 mg 1-mal pro Tag -7-10 Tage.
    In der Gemeinschaft erworbene Pneumonie: 1-2 mal täglich 500 mg - 7-14 Tage.
    Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg 1 Mal pro Tag - 3 Tage.
    Prostatitis: 500 mg - 1 Mal pro Tag - 28 Tage.
    Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis: 250 mg einmal pro Tag - 7-10 Tage.
    Infektionen der Haut und des Weichgewebes: 250 mg einmal täglich oder 500 mg 1-2 mal täglich - 7-14 Tage.
    Septikämie / Bakteriämie: 250 mg oder 500 mg 1-2-mal täglich - 10-14 Tage.
    Intraabdominale Infektion: 250 mg oder 500 mg einmal täglich - 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten, die auf die anaerobe Flora wirken).
    Nach Hämodialyse oder permanenter ambulanter Peritonealdialyse sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich.
    Im Falle einer Leberfunktionsstörung ist keine besondere Auswahl von Dosen erforderlich, da Levofloxacin in der Leber nur unwesentlich metabolisiert wird.
    Wie bei anderen Antibiotika wird empfohlen, die Behandlung mit Levofloxacin-Tabletten in Höhe von 250 mg und 500 mg nach der Normalisierung der Körpertemperatur oder nach einer vom Labor bestätigten Erholung mindestens 48 bis 78 Stunden fortzusetzen. Nebenwirkungen
    Die Häufigkeit einer bestimmten Nebenwirkung wird anhand der folgenden Tabelle bestimmt:

    Levofloxacin (Levofloxacin)

    Der Inhalt

    Strukturformel

    Russischer Name

    Lateinischer Name der Substanz Levofloxacin

    Chemischer Name

    (-) - (S) -9-Fluor-2,3-dihydro-3-methyl-10- (4-methyl-1-piperazinyl) -7-oxo-7H-pyrido [1,2,3-de] 1,4-Benzoxazin-6-carbonsäure-Halbhydrat

    Brutto-Formel

    Pharmakologische Stoffgruppe Levofloxacin

    Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

    CAS-Code

    Merkmalsstoffe Levofloxacin

    Synthetisches Chemotherapeutikum, fluoriertes Carboxychinolon, S-Enantiomer der racemischen Verbindung - Ofloxacin, frei von Verunreinigungen. Hellgelbweißes bis gelbweißes kristallines Pulver oder Kristalle. Molekulargewicht von 370,38. Leicht löslich in Wasser bei einem pH-Wert von 0,6–6,7. Das Molekül liegt in Form eines Amphions bei pH-Werten vor, die dem Medium des Dünndarms entsprechen. Es hat die Fähigkeit, stabile Verbindungen mit Ionen vieler Metalle zu bilden. Die Fähigkeit zur Bildung von Chelatverbindungen in vitro nimmt in der folgenden Reihenfolge ab: Al +3> Cu +2> Zn + 2> Mg +2> Ca +2.

    Pharmakologie

    Es hat ein breites Aktionsspektrum. Hemmt die bakterielle Topoisomerase IV und DNA-Gyrase (Typ II-Topoisomerase) - Enzyme, die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA erforderlich sind. Bei Konzentrationen, die den Hemmkonzentrationen entsprechen oder etwas darüber liegen, hat sie meistens eine bakterizide Wirkung. In-vitro-Resistenzen gegen Levofloxacin, die aus spontanen Mutationen resultieren, werden selten gebildet (10 -9 -10 -10). Obwohl eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet wurde, können einige Mikroorganismen, die gegen andere Fluorchinolone resistent sind, gegenüber Levofloxacin empfindlich sein.

    In vitro etabliert und in klinischen Studien bestätigt, die Wirksamkeit gegen grampositive Bakterien - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitive Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-sensitive Stämme), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus zieht sich zurück Pyogenes; Gramnegative Bakterien - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serf-Behandlungen und Menschen in der gleichen Art und Weise

    Für die meisten (≥90%) Stämme der folgenden Mikroorganismen wurde IPC Levofloxacin (2 µg / ml oder weniger) in vitro nachgewiesen, die Wirksamkeit und Sicherheit der klinischen Anwendung von Levofloxacin bei der Behandlung von Infektionen, die durch diese Erreger verursacht werden, wurde jedoch nicht in adäquaten und gut kontrollierten Studien festgestellt: Gram-positiv Bakterien - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Gruppe C / F), Streptococcus (Gruppe G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gramm-Beweis; Yersinia pestis; Grampositive Anaerobier - Clostridium perfringens.

    Es kann gegen Mikroorganismen wirksam sein, die gegen Aminoglykoside, Makrolide und Beta-Lactam-Antibiotika (einschließlich Penicillin) resistent sind.

    * Multiresistente antimikrobielle Stämme (Multiresistente Streptococcus pneumoniae - MDRSP) umfassen Stämme, die gegen zwei oder mehr der folgenden Antibiotika resistent sind: Penicillin (für IPC ≥ 2 µg / ml), Cephalosporine der 2. Generation (z. B. Cefuroxim), Makrolide. Tetracycline und Trimethoprim / Sulfamethoxazol.

    Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung von ambulant erworbener bakterieller Pneumonie (7–14-tägiges Dosierungsschema) wurde in zwei prospektiven multizentrischen klinischen Studien untersucht. In der ersten randomisierten Studie, die 590 Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie umfasste, wurden eine Vergleichsstudie zur Wirksamkeit von Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich per Mund oder iv über 7 bis 14 Tage und Cephalosporine mit einer Gesamtbehandlungsdauer von 7 bis 14 Tagen durchgeführt. Bei Verdacht oder Bestätigung eines atypischen Erregers der Pneumonie könnten die Patienten der Vergleichsgruppe zusätzlich Erythromycin oder Doxycyclin erhalten. Die klinische Wirkung (Heilung oder Verbesserung) am Tag 5–7 nach Abschluss der Levofloxacin-Therapie betrug 95% im Vergleich zu 83% in der Vergleichsgruppe. In der zweiten Studie, an der 264 Patienten teilnahmen, die Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg einmal täglich oral oder intravenös über 7-14 Tage erhielten, betrug der klinische Effekt 93%. In beiden Studien betrug die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung der durch Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae und Legionella pneumoniae verursachten atypischen Pneumonie 96, 96 bzw. 70%. Der mikrobiologische Eradikationsgrad war in beiden Studien abhängig vom Erreger: H.influenzae - 98%, S. pneumoniae - 95%, S. aureus - 88%, M.catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K. pneumoniae - 100%.

    Levofloxacin ist wirksam bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie, die durch multiresistente Streptococcus pneumoniae-Stämme (MDRSP) verursacht wird. Nach der mikrobiologischen Bewertung von aus 40 Patienten isolierten MDRSP-Isolaten wurde festgestellt, dass 38 Patienten (95%) nach Abschluss der Levofloxacin-Therapie eine klinische (Erholung oder Besserung) und bakteriologische Wirkung erzielt hatten. Der Grad der bakteriologischen Ausrottung war für verschiedene Pathogene: Penicillin-resistente Stämme - 94,1%, Stämme resistent gegen Cephalosporine der zweiten Generation - 96,9%, Stämme resistent gegen Makrolide - 96,6%, Stämme resistent gegen Trimethoprim / Sulfamethoxazol - 89,5%, Tetracyclin-resistente Stämme - 100%.

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei ambulant erworbener bakterieller Pneumonie (5-Tages-Dosierungsschema) wurde in einer doppelblinden, randomisierten, prospektiven, multizentrischen Studie an 528 ambulanten und hospitalisierten erwachsenen Patienten mit klinisch und radiologisch definierter ambulant erworbener Pneumonie im Vergleich zu Leflox untersucht. 750 mg (täglich intravenös oder oral fünf Tage lang) oder in einer Dosis von 500 mg (täglich intravenös oder oral zehn Tage lang) s). Die klinische Wirkung (Verbesserung oder Erholung) betrug in der mit Levofloxacin 750 mg behandelten Gruppe 90,9% und in der mit Levofloxacin 500 mg behandelten Gruppe 91,1%. Mikrobiologische Wirksamkeit (Ausmaß der bakteriologischen Eradikation) eines 5-tägigen Dosierungsschemas in Abhängigkeit vom Erreger: S. pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarain fluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei der Behandlung von akuter bakteriellen Sinusitis (5 und 10 bis 14-Tage-Dosierungsschemata), verursacht durch Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, in einer doppelblinden, randomisierten, prospektiven, multizentrische Studie bewertet wurden, 780 ambulante Patienten, die mündliche Levofloxacin einmal täglich in einer Dosis von 750 mg für 5 Tage oder 500 mg für 10 Tage. Die klinische Wirkung von Levofloxacin (vollständige oder teilweise Beseitigung der Symptome einer akuten bakteriellen Sinusitis in einem solchen Ausmaß, dass eine weitere Antibiotikatherapie als nicht erforderlich erachtet wurde) betrug gemäß einer mikrobiologischen Beurteilung 91,4% in der mit Levofloxacin behandelten Gruppe in einer Dosis von 750 mg und 88,6% im Jahr die Gruppe erhielt 500 mg Levofloxacin.

    Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen und akuter Pyelonephritis (5-Tages-Dosierungsschema) wurde bei 1109 Patienten in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie bewertet, in der Patienten einmal täglich Levofloxacin in einer Dosis von 750 mg IV / IV oder oral erhielten für 5 Tage (546 Patienten) oder Ciprofloxacin 400 mg i.v. oder 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage (563 Patienten). Die Wirksamkeit von Levofloxacin wurde nach 10–14 Tagen nach dem Grad der bakteriologischen Ausrottung bewertet und betrug je nach Erreger: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Levofloxacin bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen und akuter Pyelonephritis (10-tägiges Dosierungsschema) wurde während einer 10-tägigen Behandlung mit Levofloxacin in einer Dosis von 250 mg einmal täglich bei 285 Patienten mit unkomplizierten Infektionen des Harntrakts beurteilt Pathways (leichter bis mittlerer Schweregrad) und akute Pyelonephritis (leichter bis mittlerer Schweregrad) in einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie Vania. Die mikrobiologische Wirksamkeit, gemessen durch bakteriologische Ausrottung von Mikroorganismen, betrug etwa 93%.

    Die Wirksamkeit von Levofloxacin bei infektiösen Läsionen der Haut und Hautstrukturen wurde in einer offenen, randomisierten Vergleichsstudie mit 399 Patienten untersucht, die Levofloxacin in einer Dosis von 750 mg / Tag (i.v., dann oral) oder ein Referenzarzneimittel (10 ± 4,7) Tage erhielten. Bei 45% der mit Levofloxacin behandelten Patienten und 44% der Patienten in der Vergleichsgruppe wurden kurz vor oder während einer antibakteriellen Therapie (im Rahmen einer Kombinationstherapie) chirurgische Verfahren für komplizierte Infektionen (Ausschneiden von totem Gewebe und Drainage) durchgeführt. Bei den Patienten, die zwei bis fünf Tage nach Ende der medikamentösen Therapie beobachtet wurden, betrug der klinische Effekt in der mit Levofloxacin behandelten Gruppe 116/138 (84,1%) und in der Vergleichsgruppe 106/132 (80,3%).

    Die Wirksamkeit von Levofloxacin wurde auch in einer multizentrischen randomisierten Open-Label-Studie zur Behandlung von nosokomialer Pneumonie und in einer multizentrischen randomisierten Doppelblindstudie zur Behandlung von chronischer bakterieller Prostatitis nachgewiesen.

    Die klinische Wirkung von Levofloxacin in Form von 0,5% Augentropfen in randomisierten, doppelblinden, multizentrischen kontrollierten Studien zur Behandlung der bakteriellen Konjunktivitis betrug 79% am Ende der Behandlung (6–10 Tage). Der mikrobiologische Ausrottungsgrad erreichte 90%.

    Absorption Nachdem die Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wurde, beträgt die absolute Bioverfügbarkeit von Tabletten mit 500 mg und 750 mg Levofloxacin 99%. Cmax Erreicht nach 1–2 Stunden Bei Einnahme mit einer Mahlzeit steigt die Zeit bis zum Erreichen von C etwas an.max (für 1 h) und nimmt leicht C abmax (um 14%), somit kann Levofloxacin unabhängig von der Mahlzeit verabreicht werden. Nach intravenöser Verabreichung einer Einzeldosis bei gesunden Freiwilligen in einer Dosis von 500 mg (Infusion für 60 Minuten) Cmax betrug (6,2 ± 1) µg / ml bei einer Dosis von 750 mg (Infusion über 90 Minuten) - (11,5 ± 4) µg / ml. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist bei einmaliger und wiederholter oraler und intravenöser Verabreichung linear und vorhersagbar. Eine konstante Plasmakonzentration wird nach 48 Stunden mit einer Dosis von 500–750 mg einmal täglich erreicht. Bei wiederholter Verabreichung an gesunde Freiwillige den Wert von Cmax entfallen: orale Verabreichung von 500 mg / Tag - (5,7 ± 1,4) µg / ml, 750 mg / Tag - (8,6 ± 1,9) µg / ml; bei intravenöser Verabreichung von 500 mg / Tag - (6,4 ± 0,8) µg / ml, 750 mg / Tag - (12,1 ± 4,1) µg / ml. Das Plasmakonzentrationsprofil von Levofloxacin nach IV-Injektion ist ähnlich dem nach oraler Verabreichung in einer äquivalenten Dosis.

    Verteilung Medium Vd Bei einmaliger und wiederholter Einführung von Dosen von 500 und 750 mg ergibt sich eine Dosis von 74–112 l. Es ist im Körpergewebe weit verbreitet und dringt gut in das Lungengewebe ein (die Konzentration in der Lunge ist 2- bis 5-fach höher als die Konzentration im Plasma). In vitro beträgt die Bindung an Plasmaproteine ​​(hauptsächlich Albumin) im Konzentrationsbereich, der den klinischen Werten (1–10 µg / ml) entspricht, 24–38% und hängt nicht von der Konzentration von Levofloxacin ab.

    Stoffwechsel und Ausscheidung. Stereochemisch stabil in Plasma und Urin, nicht in das Enantiomer D-Ofloxacin umgewandelt. Im Körper wird praktisch nicht metabolisiert. Meist unverändert mit dem Urin ausgeschieden (ca. 87% der Dosis innerhalb von 48 Stunden), geringe Mengen - mit Kot (weniger als 4% in 72 Stunden). Weniger als 5% werden im Urin als Metaboliten (Desmethyl, Lachgas) mit leichter spezifischer pharmakologischer Aktivität bestimmt.

    Terminal T1/2 vom Plasma beträgt es 6–8 h nach einmaligen oder wiederholten Injektionen in oder in / in. Das gesamte Cl beträgt 144–226 ml / min, das renale Cl beträgt 96–142 ml / min. Die Ausscheidung erfolgt durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion. Die gleichzeitige Anwendung von Cimetidin oder Probenecid führt zu einer Abnahme des renalen Cl um 24 bzw. 35%, was auf die Sekretion von Levofloxacin durch die proximalen Tubulusabschnitte hindeutet. Levofloxacinkristalle wurden im frisch gesammelten Urin nicht nachgewiesen.

    Spezielle Patientengruppen

    Alter, Geschlecht, Rasse. Die Pharmakokinetik von Levofloxacin ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse der Patienten.

    Nach oraler Verabreichung von 500 mg an gesunde männliche Probanden wurde T1/2 durchschnittlich 7,5 Stunden im Vergleich zu 6,1 Stunden bei Frauen; Die Unterschiede bezogen sich auf die Besonderheiten der Nierenfunktion bei Männern und Frauen und hatten keine klinische Bedeutung.

    Die Merkmale der Pharmakokinetik wurden je nach Rasse mittels einer Kovarianzanalyse der Daten von 72 Probanden untersucht: 48 - Kaukasier und 24 - andere; Es wurden keine Unterschiede in Bezug auf die Gesamtclearance und das Verteilungsvolumen festgestellt.

    Alter Die Pharmakokinetik von Levofloxacin bei älteren Patienten weist keine signifikanten Unterschiede auf, wenn individuelle Unterschiede bei den Kreatinin-Clearance-Werten berücksichtigt werden. Nach einmaliger oraler Gabe von 500 mg Levofloxacin T1/2 Bei gesunden älteren Patienten (66–80 Jahre) waren es 7,6 Stunden im Vergleich zu 6 Stunden bei jüngeren Patienten. Die Unterschiede sind auf die Variabilität der Nierenfunktion zurückzuführen und sind nicht klinisch signifikant. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.

    Nierenversagen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cl-Kreatinin 0,1% bei mit Levofloxacin behandelten Patienten (N = 7537). Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 3%) waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Schwindel.

    Vom Nervensystem und den Sinnesorganen: Kopfschmerzen (6%), Schwindel (3%), Schlaflosigkeit 1 (4%); 0,1–1% - Angstzustände, Erregung, Verwirrung, Depressionen, Halluzinationen, Albträume 1, Schlafstörungen 1, Anorexie, ungewöhnliche Träume 1, Tremor, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Hypertonie, Hyperkinesie, schlechte Bewegungskoordination, Schläfrigkeit 1 ohnmächtig

    Herz-Kreislauf-System und Blut: 0,1–1% - Anämie, Arrhythmie, Herzklopfen, Herzstillstand, supraventrikuläre Tachykardie, Phlebitis, Epistaxis, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.

    Seitens der Atemwege: Atemnot (1%).

    Organe des Verdauungstraktes: Übelkeit (7%), Durchfall (5%), Verstopfung (3%), Bauchschmerzen (2%), Dyspepsie (2%), Erbrechen (2%); 0,1–1% - Gastritis, Stomatitis, Pankreatitis, Ösophagitis, Gastroenteritis, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis, anormale Leberfunktion, erhöhte Leberenzyme, erhöhte alkalische Phosphatase.

    Aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis 2 (1%); 0,1–1%: Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Candidiasis genitalis.

    Auf dem Teil des Bewegungsapparates: 0,1–1% - Arthralgie, Tendonitis, Myalgie, Schmerzen in der Skelettmuskulatur.

    Für die Haut: Hautausschlag (2%), Juckreiz (1%); 0,1–1% - allergische Reaktionen, Ödeme (1%), Urtikaria.

    Andere: Candidiasis (1%), Reaktion am Ort der intravenösen Injektion (1%), Brustschmerzen (1%); 0,1–1%: Hyperglykämie / Hypoglykämie, Hyperkaliämie.

    In klinischen Studien wurden bei Anwendung mehrerer Dosen bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, unterziehen, Augenerkrankungen, einschließlich Katarakten und mehrfacher Trübung der Linse, beobachtet. Die Beziehung zwischen diesen Phänomenen und der Aufnahme von Drogen wurde nicht festgestellt.

    2 N = 3758 (Frauen)

    Es ist unmöglich, die Häufigkeit der Entwicklung dieser Phänomene und den kausalen Zusammenhang mit dem Konsum von Medikamenten verlässlich abzuschätzen, da die Botschaften spontan von einer nicht näher spezifizierten Bevölkerung empfangen wurden.

    Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Einzelberichte über Enzephalopathie, EEG-Anomalien, periphere Neuropathie (möglicherweise irreversibel), Psychosen, Paranoia, Einzelberichte von Selbstmordversuchen und Selbstmordgedanken, Uveitis, Sehstörungen (einschließlich Diplopie, Abnahme) Sehschärfe, verschwommenes Sehen, Skotom), Hörverlust, Tinnitus, Parosmie, Anosmie, Geschmacksverlust, Geschmacksveränderung, Dysphonie, Myasthenia gravis Exazerbation, Gehirnpseudotumor.

    Seit dem Herz-Kreislauf-System und Blut: individuelle Berichte über Torsade de Pointes, Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie, Vasodilatation, Erhöhung der INR, Verlängerung der PV, Panzytopenie, aplastische Anämie, Leukopenie, hämolytische Anämie, Eosinophilie.

    Auf der Seite des Verdauungstraktes: Leberversagen (einschließlich tödlicher Fälle), Hepatitis, Gelbsucht.

    Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Sehnenruptur, Muskelschaden, einschließlich Ruptur, Rhabdomyolyse.

    Auf der Haut: bullöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Photosensibilitäts- / Phototoxizitätsreaktionen.

    Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen (manchmal tödlich), einschließlich anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Serumkrankheit; Einzelberichte über allergische Pneumonitis.

    Andere: Leukozytoklastische Vaskulitis, erhöhte Aktivität von Muskelenzymen, Hyperthermie, Multiorganversagen, interstitielle Nephritis.

    Bei der Anwendung von Levofloxacin in Form von 0,5% Augentropfen waren die am häufigsten beobachteten Effekte: 1-3% - vorübergehende Sehverminderung, vorübergehende Verbrennung, Schmerzen oder Unwohlsein im Auge, Gefühl eines Fremdkörpers im Auge, Fieber, Kopfschmerzen, Pharyngitis, Photophobie; ®

    Levofloxacin - Gebrauchsanweisungen und Indikationen, Zusammensetzung, Freisetzungsform, Analoga, Dosierung und Preis

    Das Arzneistoff Levofloxacin (Levofloxacin) gilt als Antibiotikum des breiten Spektrums. Dieses Medikament wird für Patienten mit infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege, der Haut und des Weichteilgewebes, der Atemwege und der Harnorgane empfohlen. Der Arzt wählt das Schema der konservativen Behandlung individuell aus, die Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend.

    Zusammensetzung und Freigabeform

    Levofloxacin ist in 3 Dosierungsformen erhältlich - Tabletten mit 250 und 500 mg, eine Infusionslösung von 0,5%, Tropfen von 0,5% (für die Anwendung in der Augenheilkunde). Runde Pillen von gelber Farbe haben eine bikonvexe Form und einen Längsschnitt. Pillen sind in Kartons zu 5 oder 10 Stück verpackt. Gebrauchsanweisung beilegen. Transparente Augentropfen werden in 5 oder 10 ml Tropfflaschen abgefüllt. Infusionslösung mit grüngelber Farbe wird in Flaschen zu 100 ml hergestellt. Merkmale der chemischen Zusammensetzung:

    Form der Freisetzung des Arzneimittels

    Levofloxacin-Hemihydrat (250 oder 500 mg)

    Hypromellose, Calciumstearat, Primelloza, mikrokristalline Cellulose, Polysorbat 80

    Titandioxid, gelber Eisenoxidfarbstoff, Talkum, Hypromellose, Macrogol 4000

    Levofloxacin-Hemihydrat (5 mg)

    Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, 1 M Salzsäurelösung, Dinatriumedetat-Dihydrat, Wasser zur Injektion

    Infusionslösung, 1 ml

    Levofloxacin-Hemihydrat (5 mg)

    Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke

    Pharmakologische Eigenschaften

    Das Medikament Levofloxacin ist ein Vertreter der Fluorchinolon-Gruppe mit ausgeprägter antimikrobieller Wirkung im Körper. Der Wirkstoff mit bakteriziden Eigenschaften verstößt gegen das DNA-Supercoiling und ruft morphologische Veränderungen in den Zellen pathogener Mikroorganismen hervor. Mikroben verlieren ihre Fähigkeit zur Fortpflanzung und sterben massenhaft ab. Gemäß den Anweisungen ist das Medikament gegen Bakterien mit grampositiven und gramnegativen Einzelstämmen wirksam.

    Bei oraler Medikation auf nüchternen Magen beträgt der Bioverfügbarkeitsindex 100%. Die maximale Plasmakonzentration von Levofloxacin-Hemihydrat erreicht 1 Stunde nach einer Einzeldosis. Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber. Die Halbwertszeit dauert 6–7 Stunden. Gemäß den Anweisungen wird das Antibiotikum zu 85% mit dem Urin von den Nieren ausgeschieden.

    Levofloxacin ist ein Antibiotikum oder nicht

    Das angegebene Medikament gehört zur pharmakologischen Gruppe der Fluorchinolone, die durch eine systemische Wirkung im Körper gekennzeichnet sind. Levofloxacin ist ein synthetischer antibakterieller Wirkstoff, der im Vergleich zu Antibiotika weniger wahrscheinlich das Auftreten einer allergischen Reaktion auslöst. Das Medikament hat ausgeprägte bakterizide, antimikrobielle Eigenschaften, es wird für die komplexe Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch die Aktivität von Penicillin-resistenten Pneumococcus-Stämmen, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

    Indikationen zur Verwendung

    Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Levofloxacin beschreiben Erkrankungen, bei denen eine solche pharmazeutische Behandlung angebracht ist. Medizinische Indikationen für alle Formen der Freisetzung des angegebenen Medikaments:

    • Tabletten: Sinusitis, Nasennebenhöhlenentzündung, Pneumonie, Mittelohrentzündung, Bronchitis, Urethritis, Pyelonephritis, Blasenentzündung, unkomplizierte bakterielle Prostatitis, Furunkulose, Pyodermie, Abszess, Pneumonitis, Infektionen des Urogenitalsystems bei Erwachsenen, Atherom;
    • Infusionslösung: Anthrax, Sepsis, chronische Bronchitis, Tuberkulose, Infektionen der Gallenwege, Impetigo, Pyodermie, komplizierte Lungenentzündung mit Blutvergiftung, komplizierte Prostatitis, Panniculitis;
    • Tropfen: oberflächliche Infektionen der Augen der bakteriellen Genese.

    Dosierung und Verwaltung

    Das Medikament Levofloxacin ist zur oralen, intravenösen, äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Dauer der Behandlung mit Tabletten beträgt 1-2 Wochen, mit einer Infusionslösung - 1 bis 3 Monate (je nach medizinischen Indikationen), Augentropfen - 5-7 Tage. Die optimale Dosierung des antibakteriellen Mittels wird vom behandelnden Arzt individuell bestimmt.

    Levofloxacin-Tabletten

    Das Arzneimittel ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Tabletten sollten auf leeren Magen oder zwischen den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit getrunken werden. Die empfohlenen Dosen sind abhängig von der Diagnose in den Anweisungen definiert:

    • bakterielle Sinusitis: 1 Mal pro Tag, 500 mg, Verlauf - 10-14 Tage;
    • chronische Bronchitis im Stadium des Rückfalls: 250 oder 500 mg 1 Mal pro Tag, ein Verlauf von 7–10 Tagen;
    • ambulant erworbene Pneumonie: 1-2 Wochen täglich 500 mg;
    • Prostatitis: auf 1 Registerkarte. Levofloxacin 500 einmal täglich, der Kurs - 4 Wochen;
    • Infektion der Haut und des Weichteilgewebes: 0,5–1 g einmal täglich, Verlauf 7–14 Tage;
    • Infektionen der Harnwege: 250 mg 1 Mal pro Tag, der Verlauf - 10 Tage;
    • bakterielle Prostatitis: 500 mg einmal täglich, der Verlauf - 28 Tage;
    • Bakteriämie, Septikämie: 250 oder 500 mg 1 Mal pro Tag, natürlich - 14 Tage.

    Levofloxacin in Ampullen

    Infusionslösung ist für langsames intravenöses Abtropfen konzipiert. Nach den Anweisungen beträgt die Dauer des Erhalts von 100 ml des Arzneimittels mindestens 60 Minuten, die Anzahl der Eingriffe beträgt 1-2 pro Tag. Nach einigen Tagen wird der Patient in die Tablettenform des angegebenen Antibiotikums überführt. Die Lösung wird intravenös mit 500 mg injiziert, die Anzahl der täglichen Sitzungen hängt von der Diagnose ab:

    • Hautinfektionen: zweimal täglich für 7 bis 14 Tage;
    • Sepsis, Lungenentzündung: 1-2 Tage am Tag für 7-14 Tage;
    • akute Pyelonephritis: einmal pro Tag von 3-10 Tagen;
    • Hautinfektionen: 1.000 mg für 2 tägliche Einnahmen für 1–2 Wochen;
    • Anthrax: Levofloxacin 1 Mal pro Tag während 2 Wochen intravenös.

    Tropfen

    Bei Augeninfektionen wird Levofloxacin in Form von Augentropfen zur äußerlichen Anwendung verschrieben. Die ersten zwei Tage sind erforderlich, um in jeden Bindehautsack für 1-2 Kapseln einzutreten. Dieses Medikament alle 2 Stunden. Am dritten Tag wird empfohlen, das Arzneimittel 1 Woche lang nicht mehr als viermal pro Tag anzuwenden. Bei Bedarf wird die Antibiotikatherapie verlängert.

    Besondere Anweisungen

    Um das Risiko einer Schädigung des Gelenkknorpels zu minimieren, ist die Behandlung von Jugendlichen mit diesem Medikament kontraindiziert. Die Gebrauchsanweisung enthält wichtige Empfehlungen für Patienten:

    1. Nach Peritonealdialyse- oder Hämodialysepatienten ist die Verabreichung zusätzlicher Dosen kontraindiziert.
    2. Bei chronischen Nierenerkrankungen, Patienten im Rentenalter, wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben.
    3. Wenn organische Gehirnläsionen während einer antibakteriellen Therapie ein Krampfsyndrom entwickeln.
    4. Bei akutem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase unter dem Einfluss von Fluorchinolonen kommt es zur Zerstörung der roten Blutkörperchen (Hämolyse).
    5. Beim Tragen von Kontaktlinsen muss vorübergehend auf die Verwendung von Tropfen verzichtet werden, sonst verlangsamt sich die Adsorption des Wirkstoffs.
    6. Die Behandlung erfordert eine Laborüberwachung von Hämoglobin, Bilirubin und Kreatinin im Blut.
    7. Bei der Verwendung von Augentropfen ist es erforderlich, die Kontrolle über ein privates Fahrzeug vorübergehend aufzugeben. Die Antriebsmechanismen müssen gewartet werden, bis die Sicht wiederhergestellt ist.
    8. Levofloxacin-Tabletten in der Gynäkologie werden für Infektionen im Rahmen einer komplexen Therapie verschrieben (gleichzeitig mit vaginalen Verabreichungsmitteln).
    9. Das Medikament mit langfristiger Anwendung kann eine Dysbakteriose hervorrufen. Daher werden Probiotika zur Normalisierung der Darmflora vorgeschrieben.

    Während der Schwangerschaft

    Das Medikament Levofloxacin wird nicht zum Tragen eines Fetus empfohlen, da auf diese Weise die Gesundheit eines ungeborenen Kindes beeinträchtigt werden kann. Beim Stillen ist die Medizin ebenfalls kontraindiziert. Bei Bedarf ist eine medikamentöse Therapie erforderlich, um das Baby vorübergehend in die angepasste Mischung zu überführen, und die Laktation zu beenden.

    Levofloxacin für Kinder

    Da dieses Arzneimittel den Zustand des Knorpelgewebes negativ beeinflusst, ist es für Patienten unter 18 Jahren nach den Anweisungen kategorisch kontraindiziert. In der Kindheit wird empfohlen, nach Absprache mit dem örtlichen Kinderarzt andere antibakterielle Mittel auszuwählen. Levofloxacin ist besonders gefährlich für die Gesundheit von Jugendlichen.

    Levofloxacin und Alkohol

    Während der Antibiotika-Therapie ist Alkohol aus zwei Gründen kontraindiziert - verminderte therapeutische Wirkung, erhöhte Schwere der Nebenwirkungen. Alkohol erhöht die diuretische Wirkung, wodurch die Wirkstoffe schnell aus dem Körper ausgeschieden werden und die Erholung verlangsamt wird. Darüber hinaus erhöht die Wechselwirkung mit Ethanol die Belastung des Nervensystems. Die Patientin klagt über Migräneattacken, Schwindel, Schlaflosigkeit und Krämpfe.

    Wechselwirkung

    Da Levofloxacin Teil einer Kombinationstherapie ist, ist es wichtig, das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen zu berücksichtigen. Das Handbuch enthält solche Empfehlungen:

    1. Bei gleichzeitiger Anwendung von Chinolon mit Theophyllin steigt das Risiko der Entwicklung eines Krampfsyndroms.
    2. In Kombination mit Sucralfat, Eisensalzen, Magnesium oder Aluminium enthaltenden Antacida-Wirkstoffen wird die antibakterielle Wirkung verringert.
    3. Cimetidin und Probenicid verlangsamen die Ausscheidung des antibakteriellen Arzneimittels etwas, was bei Patienten mit chronischen Leber- und Nierenerkrankungen zu beachten ist.
    4. Die gleichzeitige Einnahme von Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Sehnenrupturen, eine Verletzung der Bandstrukturen.
    5. In Verbindung mit Vitamin-K-Antagonisten ist eine systematische Überwachung der Blutgerinnung wichtig.
    6. In Kombination mit dem antibakteriellen Wirkstoff erhöht Cyclosporine dessen Halbwertszeit.
    7. Bei Verwendung von Augentropfen ist das Risiko einer Wechselwirkung mit dem Arzneimittel minimal.
    8. Es ist verboten, der Infusionslösung Natriumbicarbonat oder Heparin zuzusetzen.
    9. Zur Infusion erlaubt die Kombination mit Ringer-Lösung mit Dextrose, Kochsalzlösung und Lösung für die parenterale Ernährung.

    Nebenwirkungen

    Levofloxacin wird vom Körper gut vertragen, jedoch schließen Ärzte zu Beginn des Kurses einen sich verschlechternden Gesundheitszustand nicht aus. Mögliche Nebenwirkungen sind in der Gebrauchsanweisung beschrieben:

    • Verdauungssystem: verstärkte Leberenzyme, Übelkeit, Erbrechen, Gastralgie, Durchfall, Symptome einer pseudomembranösen Kolitis, Darmbeschwerden;
    • Herz-Kreislauf-System: Tachykardie (schneller Herzschlag), Hypotonie, vaskulärer Kollaps;
    • Nervensystem: Depressionen, Halluzinationen, Zittern der Extremitäten, inneres Angstgefühl;
    • Harnsystem: interstitielle Nephritis, erhöhte Bilirubin- und Kreatinkonzentrationen im Serum, Nierenversagen, Lyell-Syndrom;
    • Muskel-Skelett-System: schmerzender Schmerz und Muskelschwäche, Rhabdomyolyse (Muskelschaden), Sehnenentzündung (Sehnenentzündung);
    • Atmungssystem: Bronchospasmus;
    • hämatopoetische Organe: Agranulozytose, Panzytopenie, hämolytische Anämie, Verringerung der Anzahl der Neutrophilen (Neutropenie), Glukose, Basophile, Leukozyten, Thrombosen (Thrombose), ein Sprung in Eosinophilen im Blut;
    • Haut: kleiner Hautausschlag, Urtikaria, Dermatitis, Erythem, Schwellung und Hyperämie der Epidermis, Juckreiz, Brennen;
    • Sehorgane: Bindehautchemose, Blepharitis, Photophobie, Erythem an den Augenlidern, verminderte Sehschärfe;
    • andere: Fieber, Fieber, leukozytoklastische Vaskulitis, Hyperthermie, Überempfindlichkeit gegen ultraviolette Strahlung, Sonnenlicht.

    Überdosis

    Mit der systematischen Überschätzung der Tagesdosis von Levofloxacin wird das Nervensystem beeinträchtigt. Der Patient ist besorgt über Krämpfe, wie bei Epilepsie, Depressionssymptomen, Ohnmacht und Verwirrung. Andere Symptome einer Überdosierung: Anzeichen von Dyspepsie, Anfälle von Erbrechen. Symptomatische Behandlung. Ärzte verschreiben Dialyse. Das spezifische Gegenmittel fehlt.

    Gegenanzeigen

    Die Anwendung von Levofloxacin ist je nach Indikation nicht für alle Patienten zulässig, eine Antibiotika-Therapie kann für einige Patienten schädlich sein. Die Anweisungen enthalten eine vollständige Liste der medizinischen Kontraindikationen:

    • Patientenalter bis zu 1 Jahr;
    • Schwangerschaft
    • Laktation;
    • Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber Wirkstoffen;
    • Epilepsie;
    • Nierenversagen.

    Verkaufs- und Lagerungsbedingungen

    Das Medikament wird in Apotheken verschreibungspflichtig verkauft. Gemäß den Anweisungen an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von kleinen Kindern aufbewahren. Ablaufdatum - 2 Jahre (die geöffnete Flasche - 30 Tage). Abgelaufene Medikamente müssen entsorgt werden.

    Analoge

    Wenn das Medikament nicht hilft oder Nebenwirkungen verursacht, wird empfohlen, es zu ersetzen. Zuverlässige Analoga mit einer kurzen Beschreibung:

    1. Tsipromed Antibiotikum in Form von Augentropfen zur äußerlichen Anwendung. Nach den Anweisungen hängen die Tagesdosen von der Schwere der Erkrankung ab. Die Behandlung dauert 7-21 Tage.
    2. Betaciprol Medikament zur Behandlung von Infektionskrankheiten. Gemäß den Anweisungen wird dem Patienten eine 1-2-Kappe verschrieben. In jedem Bindehautsack. Die Dauer der Therapie hängt von der Schwere der Erkrankung ab.
    3. Vitabact. Antibakterielle Augentropfen zur äußerlichen Anwendung. Erlaubt schwangeren Frauen, stillenden Müttern unter ärztlicher Aufsicht.
    4. Decamethoxin Ein Antibiotikum wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten der oberen Atemwege, des Weichgewebes, verschrieben. Das Medikament hat mehrere Formen der Freisetzung, die täglichen Dosen spiegeln sich in den Anweisungen wider.
    5. Ofloxacin Tabletten mit antibakterieller Wirkung zeichnen sich durch eine systemische Wirkung im Körper aus. Die durchschnittliche Dosis beträgt 200 bis 800 mg für 2 tägliche Einnahmen bei einem Verlauf von 7 bis 14 Tagen.
    6. Floksal. Dies sind Tropfen und Salben, die in der Augenheilkunde zur Ausrottung der pathogenen Flora verwendet werden. Entsprechend den Anweisungen muss der Patient je nach Schwere der Erkrankung 5 bis 14 Tage behandelt werden.
    7. Tsiprolet. Antimikrobieller Wirkstoff in Form von Tabletten und Augentropfen. Die erste Form der Freisetzung - für Patienten über 18 Jahre wird die zweite für Kinder ab einem Jahr empfohlen.
    8. Ciprofloxacin. Hierbei handelt es sich um Tabletten zur oralen Verabreichung mit bakterizider Wirkung, die zum Absterben empfindlicher Bakterien führen. Das Medikament soll einen vollen Kurs nehmen.
    9. Okomistin Das Medikament in Form von Augentropfen zeigt eine hohe therapeutische Aktivität in Bezug auf Chlamydien, Herpesvirus, Pilze, Adenoviren.
    10. Oftadek Augentropfen, wirksam bei infektiöser Konjunktivitis. Nach den für 2 Cap vorgeschriebenen Anweisungen. bis zu 6 mal pro Tag. Der Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung individuell.

    Preis Levofloxacin

    Die Kosten des Arzneimittels hängen von der Freisetzungsform, der Arzneimittelmenge in jeder Packung, dem Hersteller und der Einstufung der Moskauer Apotheke ab. Der Durchschnittspreis der Droge variiert zwischen 100 und 300 Rubel.

    Levofloxacin

    Tabletten, filmbeschichtet gelb, rund, bikonvex, auf hellgelber Falte; Tablettengewicht 330 mg.

    Sonstige Bestandteile: Natriumcroscarmellose (primelloza) 7 mg Magnesiumstearat 3,2 mg, die mittleren Polyvinylpyrrolidon 14 mg, 21,6 mg mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) 5 mg Talkum 6,4 mg vorgelatinierte Stärke (Stärke 1500) 12,8 mg.

    Schalenzusammensetzung: Opadry II (Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert) 4 mg, Macrogol (Polyethylenglykol 3350) 2,02 mg, Talkum 1,48 mg, Titandioxid 1,459 mg, Aluminiumlack auf der Basis von gelbem Chinolin (E104) 0,84 mg, Eisenfarbstoffoxid (II) ( E172) 0,198 mg, Aluminiumlack auf Basis von Indigokarmin (E132) 0,003 mg.

    5 stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
    5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
    10 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
    10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

    Tabletten, filmbeschichtet gelb, rund, bikonvex, auf hellgelber Falte; Tablettengewicht 660 mg.

    Sonstige Bestandteile: Natriumcroscarmellose (primelloza) 14 mg Magnesiumstearat 6,4 mg, des mittleren Polyvinylpyrrolidon 28 mg, 43,2 mg mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), 10 mg Talkum 12,8 mg vorgelatinierte Stärke (Stärke 1500) 25,6 mg.

    Schalenzusammensetzung: Opadry II (Polyvinylalkohol partiell hydrolysiert) 8 mg, Macrogol (Polyethylenglykol 3350) 4,04 mg, Talkum 2,96 mg, Titandioxid 2,918 mg, Aluminiumlack auf der Basis von gelbem Chinolin (E104) 1,68 mg, Eisenfarbstoffoxid (II) ( E172) 0,396 mg, Aluminiumlack auf Basis von Indigokarmin (E132) 0,006 mg.

    5 stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
    5 stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
    10 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
    10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

    Levofloxacin ist ein antimikrobielles bakterizides Breitspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Es blockiert die DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV, verstößt gegen das Supercoiling und die Verknüpfung von DNA-Brüchen, unterdrückt die DNA-Synthese und verursacht tiefgreifende morphologische Veränderungen im Zytoplasma, in der Zellwand und in den Membranen von Bakterien.

    In vitro empfindlich gegen das Medikament (minimale Hemmkonzentration von weniger als 2 mg / l):

    Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (einschließlich Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Leukotoksinsoderzhaschie, Coagulase-negative Methicillin-empfindliche / mäßig empfindliche Stämme), einschließlich Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Stämme), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-empfindliche Stämme), Streptococcus spp. Gruppen C und G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (Penicillin-empfindliche / mäßig empfindliche / resistente Stämme), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. Viridans-Gruppen (Penicillin-empfindliche / resistente Stämme).

    Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Acinetobacter spp. (einschließlich Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), Ökologie, Ökologie, Ecardinia vaginalis, Haemophilus ducreyi, Ökologie, Amphillin-empfindliche / resistente Stämme, Haemophilus influenzae (Ampicillin-empfindliche / resistente Stämme), Ökologie, Resilienz, Haemophilus influenz (Einschließlich Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (und produziert keine produzierenden beta-Lactamase-Stämme), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Penicillinase-produzierenden und Herstellung keine Stämme), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (einschließlich Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Di. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (einschließlich Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens).

    Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

    Andere Mikroorganismen: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

    Mäßig empfindliche Mikroorganismen (minimale Hemmkonzentration von mehr als 4 mg / l):

    Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus haemolyticus (Methicillin-resistente Stämme).

    Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

    Anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

    Resistente Mikroorganismen (minimale Hemmkonzentration von mehr als 8 mg / l):

    Aerobe grampositive Mikroorganismen: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistente Stämme), andere Staphylococcus spp. (Coagulase-negative Methicillin-resistente Stämme).

    Aerobe gramnegative Mikroorganismen: Alcaligenes xylosoxidans.

    Andere Mikroorganismen: Mycobacterium avium.

    Bei der Einnahme wird Levofloxacin schnell und nahezu vollständig resorbiert (die Nahrungsaufnahme hat wenig Einfluss auf die Geschwindigkeit und Vollständigkeit der Resorption). Bioverfügbarkeit - 99%. Zeit, um C zu erreichenmax im Blutplasma - 1-2 Stunden; wenn Sie 250 und 500 mg C einnehmenmax im Blutplasma beträgt etwa 2,8 bzw. 5,2 μg / ml. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 30-40%. Es dringt gut in Organe und Gewebe ein: Lunge, Bronchialschleimhaut, Auswurf, Organe des Urogenitalsystems, polymorphonukleare Leukozyten, Alveolarmakrophagen.

    In der Leber wird ein kleiner Teil oxidiert und / oder deacetyliert. Die renale Clearance beträgt 70% der gesamten Clearance. T1/2 - 8 h: hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Weniger als 5% des Levofloxacins werden als Metaboliten ausgeschieden. In unveränderter Form durch die Nieren werden innerhalb von 24 Stunden 70% und für 48 Stunden 87% ausgeschieden; 72% der eingenommenen Levofloxacindosis werden für 72 Stunden in den Darm ausgeschieden.

    Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch gegen Levofloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich:

    - akute bakterielle Sinusitis;

    - Infektionen der unteren Atemwege (einschließlich Verschlimmerung von chronischer Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonie);

    - Infektionen der Harnwege und der Nieren (einschließlich akuter Pyelonephritis);

    - chronische bakterielle Prostatitis;

    - Infektionen der Haut und der Weichteile (Atherom, Abszess, Furunkulose);

    - intraabdominelle Infektionen in Kombination mit auf anaerobe Mikroflora wirkenden Medikamenten;

    - Tuberkulose (komplexe Therapie medikamentenresistenter Formen).

    Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin und andere Fluorchinolone, Epilepsie, Sehnenerkrankungen bei der zuvor durchgeführten Behandlung mit Chinolonen, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre).

    Älteres Alter (hohe Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Abnahme der Nierenfunktion), Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

    Das Medikament wird ein- oder zweimal täglich oral eingenommen. Kauen Sie die Tabletten nicht und trinken Sie viel Flüssigkeit (0,5 bis 1 Tasse), die Sie vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen können. Die Dosen richten sich nach Art und Schwere der Infektion sowie nach der Empfindlichkeit des vermuteten Erregers.

    Patienten mit normaler oder mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance> 50 ml / min) wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:

    Akute bakterielle Sinusitis: 500 mg 1-mal pro Tag - 10-14 Tage.

    Exazerbation der chronischen Bronchitis: 250 mg oder 500 mg einmal täglich - 7-10 Tage.

    In der Gemeinschaft erworbene Pneumonie: 1-2 mal täglich 500 mg - 7-14 Tage.

    Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: 250 mg 1 Mal pro Tag - 3 Tage.

    Chronische bakterielle Prostatitis: 500 mg - 1 Mal pro Tag - 28 Tage.

    Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis: 250 mg einmal pro Tag - 7-10 Tage.

    Infektionen der Haut und der Weichteile: 250-500 mg 1-2-mal täglich - 7-14 Tage.

    Intraabdominale Infektion: 500 mg einmal pro Tag - 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten, die auf die anaerobe Flora wirken).

    Bei Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie) - 1-2 mal täglich 500 mg., Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 3 Monate.

    Korrektur der Levofloxacin-Dosis bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min)