ANLEITUNG

über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungsnummer: П N008779-101209

Handelsname der Droge: Zinnat

Internationaler nicht proprietärer Name (INN): Cefuroxim.

Chemische Bezeichnung: (1RS) -1 - [(Acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(Carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (Furan-2-yl) -2- (Methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Dosierungsform: Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml.

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Cefuroximaxetil - 150 mg (entsprechend 125 mg Cefuroxim)
Sonstige Bestandteile (in 5 ml): Stearinsäure, Saccharose (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP-Aroma 05:50, Kaliumascesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beschreibung: Körnchen in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß.
Durch Verdünnung entsteht eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Pharmakologische Gruppe: Cephalosporin-Antibiotikum
ATX J01DC02-Code

Pharmakodynamik
Cefuroximacetyl ist eine Vorstufe von Cefuroxim, das zu den Cephalosporin-Antibiotika der 2. Generation gehört. Cefuroxim ist gegen eine Vielzahl von Pathogenen wirksam, einschließlich Stämmen, die ß-Lactamase produzieren.
Cefuroxim ist gegen die Wirkung der bakteriellen β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.
Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.
Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen folgende Mikroorganismen wirksam:
Gram-negative Aeroben:
Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella-Arten, Proteus mirabilis, Providencia-Arten, Proteus rettgeri.
Grampositive Aeroben:
Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase produzierende Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Staphylococcus epidermidis (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Streptococcus pyogenes (und andere beta-hämolytische Streptokokken); Streptococcus pneumoniae, Gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Anaeroben:
Grampositive und gramnegative Kokken (einschließlich Arten der Gattungen Peptococcus und Ptptostreptococcus); Grampositive Bazillen (einschließlich Arten der Gattung Clostridium) - Gramnegative Bazillen (einschließlich Bacteroides und Arten der Gattung Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andere Mikroorganismen:
Borrelia burgdorferi
Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und schnell in der Dünndarmschleimhaut und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den systemischen Kreislauf freigesetzt wird. Cefuroxim passiert die BBB, passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Optimale Resorption, vorausgesetzt, das Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen. Die maximalen Serumkonzentrationen nach der Einnahme werden nach 2,4 Stunden bestimmt.Die Nahrung beschleunigt die Resorption der Suspension von Cefuroximaxetil.
Bei Einnahme der Suspension ist die Resorptionsrate von Cefuroximaxetil niedriger als bei der Einnahme von Tabletten. Infolgedessen werden die maximalen Konzentrationen reduziert, die Zeit bis zum Erreichen dieser Konzentrationen erhöht und die systemische Bioverfügbarkeit verringert (um 4-17%).
Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Stunden, je nach den verwendeten Bestimmungsmethoden liegt der Cefuroxim-Bindungsgrad an Proteinen zwischen 33 und 50%.
Cefuroxim wird nicht metabolisiert, es wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Cefuroxim-Serumspiegel werden durch Dialyse reduziert.

HINWEISE ZUR VERWENDUNG
Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Krankheiten, die durch Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden.

• Infektionen der oberen Atemwege, des Ohrs, des Halses und der Nase, wie Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Tonsillitis und Pharyngitis.
• Infektionen der unteren Atemwege wie Pneumonie, akute Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis.
• Urogenitale Infektionen wie Pyelonephritis, Blasenentzündung und Urethritis. Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonokokken-Urethritis und Zervizitis.
• Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo.
• Behandlung der frühen Stadien der Lyme-Borreliose und nachfolgende Prävention von Spätmanifestationen der Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme.
Bei Nierenversagen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Anamnese und Colitis ulcerosa), Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern bis zu 3 Monaten ist Vorsicht geboten.

VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN
Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).
Für eine optimale Absorption sollte Zinnat-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene:

Tabletten 125 und 250 mg, Suspension für Kinder Zinnat: Anweisungen, Preis und Bewertungen

In diesem medizinischen Artikel können Sie das Medikament Zinnat kennenlernen. In der Gebrauchsanweisung wird erläutert, in welchen Fällen Sie Injektionen oder Tabletten einnehmen können, was dem Arzneimittel hilft, welche Indikationen für die Anwendung gelten, Kontraindikationen und Nebenwirkungen. Die Anmerkung zeigt die Freisetzungsform des Arzneimittels und seine Zusammensetzung.

In dem Artikel können Ärzte und Verbraucher nur echte Bewertungen über Zinnat hinterlassen, aus denen Sie herausfinden können, ob das Arzneimittel bei der Behandlung von Angina, Pyelonephritis, Bronchitis und anderen Infektionen bei Erwachsenen und Kindern geholfen hat, für die es mehr verschrieben wird. Das Handbuch listet Analoge von Zinnat, die Preise des Medikaments in Apotheken sowie seine Verwendung während der Schwangerschaft auf.

Das Antibiotikum der zweiten Generation für Cephalosporinpräparate ist Zinnat. Die Gebrauchsanweisung schreibt die Einnahme von 125 mg und 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Antibiotikumsuspension zur Behandlung bakterieller Infektionen vor.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

1. Tablets Zinnat haben eine ovale Form, weiße Farbe und eine glatte, bikonvexe Oberfläche. Sie sind mit einer Schale bedeckt. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Cefuroxim. Sein Gehalt in einer Tablette kann 125 und 250 mg betragen. Es enthält auch Hilfskomponenten.

Die Tabletten sind in einer Blase mit 5 und 10 Stück verpackt. Die Packung enthält 1 oder 2 Blister und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

2. Granulate zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung (manchmal fälschlicherweise als Sirup bezeichnet). Farbe - weiß oder fast weiß. Nach dem Verdünnen bildet sich eine weiße oder hellgelbe Suspension mit fruchtigem Aroma. Enthaltenes Granulat in dunklen Glasflaschen, 125 mg / 5 ml. Die Durchstechflasche wird mit einer Plastikkappe verschlossen, die mit einem Manipulationsschutz für Kinder ausgestattet ist. Eine Schaufel wird ebenfalls in den Karton gelegt.

Das Granulat, aus dem die Zinnat-Suspension hergestellt wird, enthält als Wirkstoff Cefuroximaxetil sowie zusätzliche Inhaltsstoffe: Stearinsäure, Saccharose, Aspartam, Acesulfam-Kalium, Povidon K30, Xanthangummi, Aroma.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Zinnat Cefuroxim ist sehr resistent gegen bakterielle Lactamase und ist der wirksamste gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Amoxycyclin-resistenter und Ampicillin-resistenter Stämme.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim beruht auf der Unterdrückung der Synthese bakterieller Zellwände infolge der Bindung an Zielproteine. Nach der Einnahme wird das Zinnat-Antibiotikum langsam aus dem Verdauungstrakt resorbiert, hydrolysiert schnell in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut und setzt Cefuroxim frei.

Der Wirkstoff dringt in die Plazenta BBB ein und wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden. Die maximale Cefuroximkonzentration im Plasma wird 2-4 Stunden nach der Einnahme beobachtet. Die Substanz unterliegt keinen Stoffwechselprozessen und wird unverändert vom Harnsystem ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Zinnat? Zinnattabletten und -suspensionen sind zur Verwendung im Hinblick auf die Exposition eines breiten Spektrums an grampositiven und gramnegativen Bakterien angezeigt. Es wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Bakterien ausgelöst werden, die gegen Cefuroxim empfindlich sind:

• Peritonitis;
• Sepsis;
• Lyme-Borreliose in ihrem frühen Stadium, die Prävention der Entwicklung der späten Stadien dieser Krankheit bei Patienten ab 12 Jahren;
• Infektionskrankheiten der unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Form der Bronchitis);
• Infektionskrankheiten des Harnwegs (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis usw.);
• Gonorrhoe;
• Krankheiten des infektiösen Weichteilgewebes und der Haut (Furunkulose, Pyodermie usw.);
• Infektionskrankheiten der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Sinusitis, Mittelohrentzündung, Pharyngitis usw.);
• Meningitis

Gebrauchsanweisung

Zinnat für Erwachsene wird in einer Einzeldosis von durchschnittlich 250 mg verordnet, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt zweimal täglich.

• Bei schweren Infektionen der unteren Atemwege werden zweimal täglich 500 mg verordnet; bei Infektionen mit leichter und mittlerer Schwere - 250 mg zweimal täglich.
• Bei Harnwegsinfektionen werden zweimal täglich 125 mg und bei Pyelonephritis zweimal täglich 250 mg verordnet.
• Bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wird einmal 1 g verabreicht.
• Mit Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren - 500 mg zweimal täglich 20 Tage lang.

Kindern unter 12 Jahren kann das Medikament in Form einer Suspension verschrieben werden. Die durchschnittliche Dosis für Kinder mit den meisten Infektionen beträgt zweimal täglich 1 Tablette (125 mg).

• Bei schweren Infektionen oder Mittelohrentzündungen bei Kindern ab 2 Jahren beträgt die durchschnittliche Dosis zweimal täglich 1 Tablette (250 mg) oder 2 Tabletten (125 mg).
• Bei Infektionskrankheiten mit mildem und mittlerem Schweregrad wird eine Einzeldosis von 10 mg / kg Körpergewicht festgelegt.
• Bei Mittelohrentzündung und schweren Infektionen wird eine Einzeldosis von 15 mg / kg festgelegt.

Empfangsfrequenz - 2 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg. Die Dauer des Arzneimittels beträgt im Durchschnitt 7 Tage (5-10 Tage). Es wird empfohlen, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Gegenanzeigen

Nach den Anweisungen wird Zinnat nicht ernannt, wenn:

• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine;
• Schwangerschaft
• Blutungen und Erkrankungen des Verdauungstraktes;
• Stillen;
• allergische Reaktionen auf Penicilline.

Zinnat-Antibiotika werden nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen.

Nebenwirkungen

Die Entwicklung von Nebenwirkungen nach dem Beginn der Zinnat-Pillen ist normalerweise nicht ausgeprägt, sie entwickeln sich reversibel und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels. Unerwünschte Reaktionen können sich aus verschiedenen Organen und Systemen entwickeln:

• Leber- und Gallenwege - ein reversibler Anstieg des Blutspiegels von Lebertransaminasen in der Leber, der auf eine Schädigung der Hepatozyten (Leberzellen) und selten - Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht der Gelenke - hinweist.
• Allergische Reaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (ein bestimmter Hautausschlag, der einer Brennnesselverbrennung ähnelt). Weniger häufig können Angioödeme des Quincke-Ödems (signifikante Schwellung im Gesicht und in den Genitalorganen) sowie schwere systemische allergische Reaktionen in Form eines anaphylaktischen Schocks (deutliche Blutdrucksenkung mit der Entwicklung eines multiplen Organversagens) auftreten.
• Das Verdauungssystem - Bauchschmerzen, Übelkeit und gelegentliches Erbrechen.
• Haut und Unterhautgewebe - Erythema multiforme (Auftreten von Hautveränderungen in Form von roten Flecken unterschiedlicher Form und Größe), Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hautschädigung beim Absterben ihrer Zellen).
• Nervensystem - Kopfschmerzen und Schwindel.
• Blut und rotes Knochenmark - Eosinophilie (ein Anstieg der Blutspiegel von Eosinophilen - für allergische Reaktionen verantwortliche Immunzellen), weniger wahrscheinlich Thrombozytopenie (Abnahme der Thrombozytenzahl) und Leukopenie (Abnahme der Leukozytenzahl).

Bei Nebenwirkungen wird das Medikament abgesetzt.

Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat wird im ersten Schwangerschaftsdrittel und während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet. In experimentellen Studien wurden die embryotoxischen und teratogenen Wirkungen des Arzneimittels nicht nachgewiesen.

Verwenden Sie bei Kindern

Bewertungen von Zinnate für Kinder, die Eltern verlassen, zeigen, dass dieses Antibiotikum für Kinder häufig und erfolgreich angewendet wird. Grundsätzlich wird Kindern eine Suspendierung verordnet, deren Verabreichung den Zustand des Kindes wirksam mindert.

Es ist wichtig, dass die Anweisungen zur Suspendierung von Kindern strikt befolgt werden. Es ist zu beachten, dass die Tabletten nicht Kindern unter 3 Jahren verschrieben werden, Suspendierung - Kinder unter 3 Monaten.

Besondere Anweisungen

Das Medikament wird mit Vorsicht bei allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika verschrieben. Während der Behandlung wird empfohlen, die Funktion der Nieren regelmäßig zu überwachen.

Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, werden keine Tabletten verschrieben, da sie nicht gebrochen oder gekaut werden können. 5 ml Suspension enthalten 0,5 XE, die bei der Verschreibung des Arzneimittels gegen Diabetes mellitus zu beachten sind.

Zinnat kann zu Schwindel und Kopfschmerzen führen. Daher sollte beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen Vorsicht geboten werden oder die Arbeit verweigert werden. Dies erfordert erhöhte Konzentration und Aufmerksamkeit.

Wechselwirkung

Zinnat kann die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption führt. Dadurch wird die Wirkung hormoneller oraler Kontrazeptiva reduziert.

Die Aufnahme von Zinnat beeinflusst die quantitative Bestimmung des Kreatinins durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika wird die tubuläre Sekretion reduziert, die renale Clearance verringert, die Konzentration von Cefuroxim im Plasma erhöht sowie die Halbwertzeit.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika und Aminoglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Wirkungen.

Da aufgrund des Ferrocyanid-Tests ein falsch negatives Ergebnis möglich ist, um den Glucosegehalt im Blut zu bestimmen, ist es wünschenswert, die Hexokinase- oder Glucoseoxidase-Verfahren im Plasma zu verwenden.

Analoga der Zinnat-Medikation

Die Struktur bestimmt die Analoga:

1. Tsetil Lupine.
2. Cefuroximaxetil.
3. Ketoceph.
4. Cefroxim J.
5. Cefurabol
6. Proxy
7. Xorim.
8. Axosef.
9. Zinoximor.
10. Antibioxim
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Cefuroxim-Natrium ist steril.
14. Cefuroxim
15. Cefuroxim-Natrium
16. Accenteris.
17. Aksetin.
18. Cefurus

Urlaubsbedingungen und Preis

Der durchschnittliche Preis von Zinnat (Suspension 50 ml) in Moskau beträgt 297 Rubel. Verschreibung

Lagern Sie das Medikament an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Die Haltbarkeit von Tabletten - 3 Jahre und Granulat - 2 Jahre. Die fertige Suspension kann bis zu zehn Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Zinnat

Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung von weißer bis fast weißer Farbe mit unregelmäßiger Form und unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm; Zubereitete Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Sonstige Bestandteile: Stearinsäure - 852 mg, Saccharose - 3,062 g, Tutti-Frutti-Aroma - 100 mg, Acesulfam-Kalium - 21 mg, Aspartam - 21 mg, Povidon K30 - 13 mg, Xanthangummi - 1 mg, gereinigtes Wasser (nicht enthalten Fertigprodukt, das als Granulierungsflüssigkeit verwendet und während des Produktionsprozesses entfernt wird).

Flaschen aus dunklem Glas (1) komplett mit Messglas und Messlöffel - Kartons mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Antibiotikum der Gruppe II-Cephalosporine mit bakterizider Wirkung. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren. Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Die Prävalenz der erworbenen Resistenz gegen Cefuroxim-Bakterien variiert je nach Region und mit der Zeit bei bestimmten Arten von Mikroorganismen kann die Resistenz sehr hoch sein. Es ist bevorzugt, lokale Sensitivitätsdaten zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.

Cefuroxim ist in vitro gegen die unten aufgeführten Mikroorganismen wirksam.

Normalerweise empfindlich gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Staphylococcus aureus (Methicillinempfindliche Stämme) 1, Koagulase-negative Staphylokokken (Methicillinempfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes 1, β-hämolytische Streptokokken.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae 1, einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren.

Gram-positive Anaerobier: Peptostreptococcus-Arten, Propionibacterium-Arten, Spirochäten, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterien, bei denen eine erworbene Resistenz gegen Cefuroxim möglich ist

Grampositive Aeroben: Streptococcus pneumoniae 1.

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Grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Mit Ausnahme von Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp., Mit Ausnahme der Bacteroides-Fragmente, Fusobacterium spp.

Bakterien mit natürlicher Resistenz gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Enterococcus spp., Einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Grampositive Anaerobier: Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis.

Andere: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit von Cefuroxim in klinischen Studien nachgewiesen.

Eine optimale Resorption wird erreicht, wenn das Medikament während einer Mahlzeit eingenommen wird. Nach Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. C_max Cefuroxim im Serum (2,1 mg / l bei einer Dosierung von 125 mg, 4,1 mg / l bei einer Dosierung von 250 mg) wird in ungefähr 2-3 Stunden beobachtet, wenn das Arzneimittel in einer Pillen-Dosierungsform zu den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Cefuroxim-Absorptionsrate von Suspension ist niedriger als von Tabletten, daher C_max Die systemische Bioverfügbarkeit von Medikamenten verringert sich ebenfalls (um 4-17%).

Je nach Bestimmungsmethode sind 33-50% des Wirkstoffs an Plasmaproteine ​​gebunden.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Cefuroxim beträgt 1 bis 1,5 Stunden, wobei Cefuroxim durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden wird.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Die Pharmakokinetik von Cefuroxim wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit unterschiedlichem Schweregrad untersucht. T_1/2 Cefuroxim nimmt mit abnehmender Nierenfunktion zu, was den Empfehlungen für die Korrektur des Dosierungsschemas für diese Patientengruppe zugrunde liegt. Bei Patienten mit Hämodialyse werden während des 4-stündigen Dialysezeitraums mindestens 60% der zum Zeitpunkt der Dialyse im Körper vorhandenen Gesamtmenge an Cefuroxim entfernt. Daher sollte nach Abschluss des Hämodialyseverfahrens eine zusätzliche Einzeldosis Cefuroxim verabreicht werden.

Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Luftwege, der oberen Luftwege (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung);

- Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Furunkulose, Pyodermie, Impetigo);

- Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

- Behandlung der Lyme-Borreliose in einem frühen Stadium und Prävention des späten Stadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Cefuroxim variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Wo möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden.

- Alter der Kinder bis zu 3 Monaten;

- Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim, andere Cephalosporin-Antibiotika, Aspartam und andere Hilfsstoffe;

- die Vorgeschichte von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen) auf andere Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme).

Bei der Verschreibung von Patienten mit leichten allergischen Reaktionen auf Penicilline, Monobactam und Carbapeneme in der Vergangenheit ist Vorsicht geboten. Nierenversagen; gastrointestinale Erkrankungen (einschließlich in der Geschichte sowie Colitis ulcerosa); bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit.

Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Für eine optimale Absorption sollte Zinnat-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Spezielle Patientengruppen

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Zinnat bei Kindern unter 3 Monaten vor. Wenn eine feste Dosis bevorzugt wird, wird für die meisten Infektionen empfohlen, 125 mg zweimal pro Tag zu verwenden. Kindern ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung oder schwereren Infektionen werden 250 mg zweimal täglich verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Bei der Behandlung von Kindern muss die Dosis in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter berechnet werden. Bei den meisten Infektionen beträgt die Dosis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren zweimal täglich 10 mg / kg, jedoch nicht mehr als 250 mg / Tag.

Bei Mittelohrentzündung und schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 15 mg / kg, jedoch nicht mehr als 500 mg / Tag. Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit Borreliose (Borreliose) beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / kg zweimal täglich, maximal 250 mg zweimal täglich (nicht mehr als 500 mg / Tag) für 14 Tage (ab 10 bis zu 21 Tagen).

In den folgenden Tabellen sind die Dosen nach Alter und Körpergewicht des Kindes für die Dosierung der Zinnat 125 mg / 5 ml-Suspension mit einem auf der Packung angebrachten Messlöffel pro 5 ml aufgeführt.

Die für die meisten Infektionen verordnete Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht

Dosierung in einer Menge von 15 mg / kg Körpergewicht, verschrieben bei Mittelohrentzündung, schwereren Infektionen und Borreliose

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef-Präparat) für die parenterale Verabreichung erhältlich, sodass Sie bei Vorliegen klinischer Indikationen von der parenteralen Verabreichung von Cefuroxim auf die orale Verabreichung wechseln können.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Cefuroxim wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Es wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zu reduzieren, um die verzögerte Ausscheidung des Arzneimittels auszugleichen (siehe nachstehende Tabelle).

Das Verfahren zur Herstellung der Suspension

1. Schütteln Sie die Flasche, um den Inhalt zu lösen. Pellets sollten frei in eine Flasche gegossen werden. Abdeckung und Schutzfolie entfernen. Im Falle einer Beschädigung oder Abwesenheit der Membran sollten Sie sich an die Apotheke oder telefonisch und / oder an die im Abschnitt "Weitere Informationen" angegebene Adresse wenden.

2. Gießen Sie kaltes Wasser in den Messbecher bis zur Markierung. Gekochtes Wasser sollte vor dem Einfüllen in die Durchstechflasche auf Raumtemperatur abgekühlt werden. Fügen Sie kein heißes oder warmes Wasser zu Zinnat hinzu. Um ein Aufquellen der Suspension zu vermeiden, sollte kaltes Wasser verwendet werden.

3. Gießen Sie eine abgemessene Menge kaltes Wasser in die Flasche und verschließen Sie sie mit einem Deckel. Lassen Sie die Durchstechflasche 1 Minute lang stehen, damit das Wasser das Granulat vollständig dämpft.

4. Drehen Sie die Durchstechflasche um und schütteln Sie sie kräftig (mindestens 15 Sekunden), um das Granulat mit Wasser zu mischen.

5. Drehen Sie die Flasche wieder in ihre ursprüngliche Position und schütteln Sie sie 1 Minute lang kräftig, bis das Granulat vollständig mit Wasser vermischt ist.

Die vorbereitete Suspension wird sofort in einen Kühlschrank gestellt (bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C, nicht einfrieren) und die Suspension 1 Stunde stehen lassen, bevor die erste Dosis verabreicht wird.

Die vorbereitete Suspension im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C) nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Vor jedem Gebrauch des Arzneimittels sollte die Durchstechflasche mit der Suspension kräftig geschüttelt werden.

Wenn Sie das Medikament in jeder Dosis der Suspension einnehmen, können Sie kalten Fruchtsaft oder Milch hinzufügen. Diese Suspension sollte sofort verwendet werden.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - übermäßiges Wachstum von Candida-Pilzen.

Aus dem hämopoetischen System: oft - Eosinophilie; selten - ein positiver Coombs-Test, Thrombozytopenie, Leukopenie (manchmal ausgeprägt); sehr selten - hämolytische Anämie.

Cephalosporine werden auf der Zelloberfläche von Erythrozyten durch Bindung an Antikörper gegen Cephalosporine absorbiert, was zu einem positiven Ergebnis des Coombs-Tests (der die Kreuzkompatibilität beeinträchtigen kann) und in sehr seltenen Fällen zu hämolytischer Anämie führt.

Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel.

Seitens des Verdauungssystems: häufig - gastrointestinale Störungen, einschließlich Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme ALT, AST, LDH; selten - Erbrechen; selten pseudomembranöse Kolitis; sehr selten - Gelbsucht (hauptsächlich cholestatisch), Hepatitis.

Haut- und Unterhautfett: sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse).

Auf der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich selten - Hautausschlag; selten - Urtikaria, Juckreiz; sehr selten - Drogenfieber, Serumkrankheit und Anaphylaxie.

Symptome: Eine Überdosierung von Cephalosporinen kann mit der Entwicklung von Anfällen zu einer Erhöhung der Erregbarkeit des ZNS führen.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Cefuroximserumkonzentrationen können durch Hämodialyse und Peritonealdialyse reduziert werden.

Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, können die Bioverfügbarkeit der Zinnat-Suspension herabsetzen.

Wie viele antibakterielle Wirkstoffe kann Zinnat die Darmflora beeinflussen, was zu einer verminderten Östrogenreabsorption und folglich zu einer Verringerung der Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

Die gleichzeitige Einnahme mit "Loopback" -Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Die gleichzeitige Verabreichung von Cefuroxim und Probenecid führt zu einer Erhöhung der AUC von Cefuroxim um 50%.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, kann eine Probe mit Kaliumferrocyanid zu einem falsch negativen Ergebnis führen. Diesen Patienten wird empfohlen, Methoden zur Bestimmung der Blutzuckerwerte unter Verwendung von Glucoseoxidase oder Hexokinase zu verwenden.

Cefuroxim beeinflusst die Ergebnisse der Bestimmung der Kreatininkonzentration mit der Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei Patienten mit leichten allergischen Reaktionen auf Penicilline, Monobactam und Carbapeneme in der Vergangenheit ist Vorsicht geboten, da das mögliche Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen berücksichtigt werden muss.

Vor Beginn der Behandlung mit Zinnat sollte eine ausführliche Anamnese über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen erhoben werden, die bei einem Patienten allergische Reaktionen hervorrufen. Im Falle einer allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Zinnat abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden. Bei schwerwiegenden anaphylaktischen Reaktionen sollte dem Patienten unverzüglich Adrenalin verabreicht werden. Eine Sauerstofftherapie, intravenöse Verabreichung des GCS und ein Atemwegsmanagement einschließlich Intubation können ebenfalls erforderlich sein.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Einnahme von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von Candida-Pilzen führen.

Langfristige Anwendung kann das Wachstum anderer resistenter Mikroorganismen (z. B. Enterokokken und Clostridium difficile) verursachen, was möglicherweise die Beendigung der Behandlung erfordert.

Fälle von pseudomembranöser Kolitis treten während der Einnahme von Antibiotika auf, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es notwendig, bei Patienten mit Diarrhoe, die während oder nach der Behandlung mit Antibiotika aufgetreten sind, eine Differentialdiagnose der pseudomembranösen Kolitis durchzuführen. Wenn der Durchfall lang oder schwer ist oder wenn der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung mit Zinnat sofort abgebrochen und der Patient untersucht werden.

Berücksichtigen Sie den Saccharosegehalt in der Vorbereitung zur Behandlung von Patienten mit Diabetes. Die Patienten sollten entsprechende Empfehlungen erhalten.

5 ml zubereitete Zinnat-Suspension enthält 0,25 Broteinheiten (XE).

Die Zusammensetzung der Suspension Zinnat umfasst Aspartam, das eine Phenylalaninquelle ist.

Während der Behandlung mit Zinnat-Lyme-Borreliose kann die Jarish-Herxheimer-Reaktion auftreten, die auf die bakterizide Wirkung des Medikaments gegen den Erreger der Spirochäten Borrelia burgdorferi zurückzuführen ist. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass diese Symptome eine typische Folge des Einsatzes von Antibiotika für diese Krankheit sind, die spontan nachlässt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Da Cefuroximaxetil Schwindel verursachen kann, ist es erforderlich, die Patienten vor Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen zu warnen.

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen und teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber wie bei der Verwendung anderer Arzneimittel sollte es in den ersten Monaten der Schwangerschaft sorgfältig verschrieben werden.

Cefuroxim wird in die Muttermilch ausgeschieden und muss daher bei stillenden Frauen sorgfältig ernannt werden.

Bei Kindern unter 3 Monaten kontraindiziert.

Zinnat ® (ZINNAT ®) Gebrauchsanweisung

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Dosierungsform

Form, Verpackung und Zusammensetzung freigeben Zinnat ®

Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung von weißer bis fast weißer Farbe mit unregelmäßiger Form und unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm; Zubereitete Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Sonstige Bestandteile: Stearinsäure - 852 mg, Saccharose - 3,062 g, Tutti-Frutti-Aroma - 100 mg, Acesulfam-Kalium - 21 mg, Aspartam - 21 mg, Povidon K30 - 13 mg, Xanthangummi - 1 mg, gereinigtes Wasser (nicht enthalten Fertigprodukt, das als Granulierungsflüssigkeit verwendet und während des Produktionsprozesses entfernt wird).

Flaschen aus dunklem Glas (1) komplett mit Messglas und Messlöffel - Kartons mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

Pharmakologische Wirkung

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Antibiotikum der Gruppe II-Cephalosporine mit bakterizider Wirkung. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren. Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Die Prävalenz der erworbenen Resistenz gegen Cefuroxim-Bakterien variiert je nach Region und mit der Zeit bei bestimmten Arten von Mikroorganismen kann die Resistenz sehr hoch sein. Es ist bevorzugt, lokale Sensitivitätsdaten zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.

Cefuroxim ist in vitro gegen die unten aufgeführten Mikroorganismen wirksam.

Normalerweise empfindlich gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Staphylococcus aureus (Methicillinempfindliche Stämme) 1, Koagulase-negative Staphylokokken (Methicillinempfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes 1, β-hämolytische Streptokokken.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae 1, einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren.

Gram-positive Anaerobier: Peptostreptococcus-Arten, Propionibacterium-Arten, Spirochäten, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterien, bei denen eine erworbene Resistenz gegen Cefuroxim möglich ist

Grampositive Aeroben: Streptococcus pneumoniae 1.

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Grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Mit Ausnahme von Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp., Mit Ausnahme der Bacteroides-Fragmente, Fusobacterium spp.

Bakterien mit natürlicher Resistenz gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Enterococcus spp., Einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Grampositive Anaerobier: Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis.

Andere: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit von Cefuroxim in klinischen Studien nachgewiesen.

Pharmakokinetik

Eine optimale Resorption wird erreicht, wenn das Medikament während einer Mahlzeit eingenommen wird. Nach Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. C_max Cefuroxim im Serum (2,1 mg / l bei einer Dosierung von 125 mg, 4,1 mg / l bei einer Dosierung von 250 mg) wird in ungefähr 2-3 Stunden beobachtet, wenn das Arzneimittel in einer Pillen-Dosierungsform zu den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Cefuroxim-Absorptionsrate von Suspension ist niedriger als von Tabletten, daher C_max Die systemische Bioverfügbarkeit von Medikamenten verringert sich ebenfalls (um 4-17%).

Je nach Bestimmungsmethode sind 33-50% des Wirkstoffs an Plasmaproteine ​​gebunden.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Cefuroxim beträgt 1 bis 1,5 Stunden, wobei Cefuroxim durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden wird.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Die Pharmakokinetik von Cefuroxim wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit unterschiedlichem Schweregrad untersucht. T_1/2 Cefuroxim nimmt mit abnehmender Nierenfunktion zu, was den Empfehlungen für die Korrektur des Dosierungsschemas für diese Patientengruppe zugrunde liegt. Bei Patienten mit Hämodialyse werden während des 4-stündigen Dialysezeitraums mindestens 60% der zum Zeitpunkt der Dialyse im Körper vorhandenen Gesamtmenge an Cefuroxim entfernt. Daher sollte nach Abschluss des Hämodialyseverfahrens eine zusätzliche Einzeldosis Cefuroxim verabreicht werden.

Hinweise auf Zinnat ®

Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege, HNO-Organe (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);
• Infektionen der unteren Atemwege (akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung);
• Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis);
• Infektionen der Haut und der Weichteile (Furunkulose, Pyodermie, Impetigo);
• Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;
• Lyme-Borreliose-Behandlung in einem frühen Stadium und Prävention der späten Stadien dieser Krankheit bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Cefuroxim variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Wo möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden.

Dosierungsschema

Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Für eine optimale Absorption sollte Zinnat®-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Spezielle Patientengruppen

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Zinnat ® bei Kindern unter 3 Monaten vor. Wenn eine feste Dosis bevorzugt wird, wird für die meisten Infektionen empfohlen, 125 mg zweimal pro Tag zu verwenden. Kindern ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung oder schwereren Infektionen werden 250 mg zweimal täglich verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Bei der Behandlung von Kindern muss die Dosis in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter berechnet werden. Bei den meisten Infektionen beträgt die Dosis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren zweimal täglich 10 mg / kg, jedoch nicht mehr als 250 mg / Tag.

Bei Mittelohrentzündung und schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 15 mg / kg, jedoch nicht mehr als 500 mg / Tag. Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit Borreliose (Borreliose) beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / kg zweimal täglich, maximal 250 mg zweimal täglich (nicht mehr als 500 mg / Tag) für 14 Tage (ab 10 bis zu 21 Tagen).

In den folgenden Tabellen sind die Dosen je nach Alter und Körpergewicht des Kindes für die Dosierung der Zinnat ® 125 mg / 5 ml-Suspension mit einem auf der Packung angebrachten Messlöffel pro 5 ml aufgeführt.

Die für die meisten Infektionen verordnete Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht

Dosierung in einer Menge von 15 mg / kg Körpergewicht, verschrieben bei Mittelohrentzündung, schwereren Infektionen und Borreliose

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef ® -Zubereitung) für die parenterale Verabreichung verfügbar. Dies ermöglicht die Umstellung von parenteraler Verabreichung von Cefuroxim auf orale Verabreichung bei Vorliegen klinischer Indikationen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Cefuroxim wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Es wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zu reduzieren, um die verzögerte Ausscheidung des Arzneimittels auszugleichen (siehe nachstehende Tabelle).

3. Gießen Sie eine abgemessene Menge kaltes Wasser in die Flasche und verschließen Sie sie mit einem Deckel. Lassen Sie die Durchstechflasche 1 Minute lang stehen, damit das Wasser das Granulat vollständig dämpft.

4. Drehen Sie die Durchstechflasche um und schütteln Sie sie kräftig (mindestens 15 Sekunden), um das Granulat mit Wasser zu mischen.

5. Drehen Sie die Flasche wieder in ihre ursprüngliche Position und schütteln Sie sie 1 Minute lang kräftig, bis das Granulat vollständig mit Wasser vermischt ist.

Die vorbereitete Suspension wird sofort in einen Kühlschrank gestellt (bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C, nicht einfrieren) und die Suspension 1 Stunde stehen lassen, bevor die erste Dosis verabreicht wird.

Die vorbereitete Suspension im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C) nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Vor jedem Gebrauch des Arzneimittels sollte die Durchstechflasche mit der Suspension kräftig geschüttelt werden.

Wenn Sie das Medikament in jeder Dosis der Suspension einnehmen, können Sie kalten Fruchtsaft oder Milch hinzufügen. Diese Suspension sollte sofort verwendet werden.

Nebenwirkungen

Die unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind nach Schäden an Organen und Organsystemen aufgeführt. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: Sehr oft (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 und ® ist es erforderlich, eine ausführliche Anamnese über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen zu erfassen, die bei einem Patienten allergische Reaktionen verursachen Wenn Sie die Reaktion abbrechen, beenden Sie die Behandlung mit Zinnat ® und initiieren Sie eine geeignete alternative Therapie. Bei schwerwiegenden anaphylaktischen Reaktionen sollte dem Patienten unverzüglich Adrenalin verabreicht werden. auch Sauerstofftherapie, in / bei der Einführung von Kortikosteroiden und Sicherstellung der Atemwege einschließlich Intubation.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Einnahme von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von Candida-Pilzen führen.

Langfristige Anwendung kann das Wachstum anderer resistenter Mikroorganismen (z. B. Enterokokken und Clostridium difficile) verursachen, was möglicherweise die Beendigung der Behandlung erfordert.

Fälle von pseudomembranöser Kolitis treten während der Einnahme von Antibiotika auf, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es notwendig, bei Patienten mit Diarrhoe, die während oder nach der Behandlung mit Antibiotika aufgetreten sind, eine Differentialdiagnose der pseudomembranösen Kolitis durchzuführen. Wenn der Durchfall lang oder schwerwiegend ist oder der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung mit Zinnat ® sofort abgebrochen werden. Der Patient sollte untersucht werden.

Berücksichtigen Sie den Saccharosegehalt in der Vorbereitung zur Behandlung von Patienten mit Diabetes. Die Patienten sollten entsprechende Empfehlungen erhalten.

5 ml der vorbereiteten Suspension Zinnat ® enthält 0,25 Broteinheiten (XE).

Die Zusammensetzung der Suspension Zinnat ® umfasst Aspartam, das eine Phenylalaninquelle ist.

Bei der Behandlung mit Zinnat ® Lyme-Borreliose kann die Jarish-Herxheimer-Reaktion auftreten, die auf die bakterizide Wirkung des Arzneimittels gegen den Erreger der Spirochäten Borrelia burgdorferi zurückzuführen ist. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass diese Symptome eine typische Folge des Einsatzes von Antibiotika für diese Krankheit sind, die spontan nachlässt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Da Cefuroximaxetil Schwindel verursachen kann, ist es erforderlich, die Patienten vor Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen zu warnen.

Überdosis

Symptome: Eine Überdosierung von Cephalosporinen kann mit der Entwicklung von Anfällen zu einer Erhöhung der Erregbarkeit des ZNS führen.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Cefuroximserumkonzentrationen können durch Hämodialyse und Peritonealdialyse reduziert werden.

Wechselwirkung

Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, können die Bioverfügbarkeit der Zinnat ® -Suspension herabsetzen.

Wie viele antibakterielle Wirkstoffe kann Zinnat ® die Darmflora beeinflussen, was zu einer verminderten Estrogenreabsorption und folglich zu einer Verringerung der Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.

Die gleichzeitige Einnahme mit "Loopback" -Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Die gleichzeitige Verabreichung von Cefuroxim und Probenecid führt zu einer Erhöhung der AUC von Cefuroxim um 50%.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, kann eine Probe mit Kaliumferrocyanid zu einem falsch negativen Ergebnis führen. Diesen Patienten wird empfohlen, Methoden zur Bestimmung der Blutzuckerwerte unter Verwendung von Glucoseoxidase oder Hexokinase zu verwenden.

Cefuroxim beeinflusst die Ergebnisse der Bestimmung der Kreatininkonzentration mit der Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Lagerbedingungen Zinnat ®

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahrt werden.

Die hergestellte Suspension sollte nicht länger als 10 Tage bei einer Temperatur von 2-8 ° C im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

1 Die Menge an Cefuroximaxetil wird in Abhängigkeit von der Reinheit der verwendeten Substanzserie eingestellt.

2 Die Anzahl der MCC wird so eingestellt, dass eine konstante Kernmasse erhalten bleibt.

1 Cefuroximaxetil und Stearinsäure liegen in Form eines Komplexes von Stearinsäure - Cefuroximaxetil 15% (SACA) vor, dessen Menge von dem quantitativen Gehalt an Cefuroximaxetil in der Ausgangssubstanz abhängt.

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten: filmbeschichtet, weiß oder fast weiß, oval, bikonkav, einseitig graviert: für die 125 mg-Dosis „GXES5“, für die 250 mg-Dosis „GXES7“. Im Querschnitt: Der Kern ist weiß oder fast weiß.

Körnchen: in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß. Beim Verdünnen bildet sich eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen die folgenden Mikroorganismen wirksam.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobic Gram-positive: Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, Penicillinase, aber nicht einschließlich Stämme resistent gegen Methicillin), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämmen penicillinase produzieren, aber nicht Stämme resistent gegen Methicillin einschließlich), Streptococcus pyogenes (und anderen Beta-hämolytische Streptokokken) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus-Gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobier: Gram-positive und Gram-negative Kokken (einschließlich Spezies der Gattungen Peptococcus spp. Und Peptostreptococcus spp.), Gram-positive Stöcke (einschließlich Spezies der Gattung Clostridium spp., Außer Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negative Stacheln, einschließlich Stacha, sowie Gram-negative Stacheln, darunter auch Adacha..) Gramnegative Spirochäten (einschließlich Borrelia spp.).

Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik

Nach dem oralen Cefuroxim wird Axetil langsam aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und schnell in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. Cefuroxim dringt in die BBB, die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Cefuroxim Axetil wird optimal aufgenommen, wenn das Medikament unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Optional für Filmtabletten. C_max Cefuroxim (2,9 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4,4 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird nach ungefähr 2,4 Stunden beobachtet, während das Arzneimittel nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung. C_max Cefuroxim (2–3 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4–6 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird bei Einnahme des Arzneimittels nach einer Mahlzeit in etwa 2–3 h beobachtet.

Die Kommunikation mit Proteinen eines Blutplasmas macht etwa 33-50% aus.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Es dauert 1 bis 1,5 Stunden, Cefuroxim wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Probenecid wird die AUC um 50% erhöht. Cefuroximserumkonzentrationen werden während der Dialyse reduziert.

Hinweise auf Zinnat ®

Cefuroximaxetil ist ein Prodrug der oralen Form des Antibiotikums Cefuroxim mit bakterizider Wirkung gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Cefuroxim ist gegen β-Lactamase resistent.

Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch für Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege, HNO-Organe wie Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis;

Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

Harnwegsinfektionen wie Pyelonephritis, Zystitis und Urethritis;

Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo;

Gonorrhoe: akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

frühzeitige Behandlung der Borreliose (Borreliose) und Vorbeugung des Spätstadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef®-Medikament) zur parenteralen Verabreichung erhältlich. Im Rahmen der Stufentherapie wird ein Übergang von der parenteralen zur oralen Form von Cefuroxim empfohlen. Die Stufentherapie ist bei der Behandlung von Lungenentzündung und bei der Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis indiziert.

Gegenanzeigen

Für alle Darreichungsformen

Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika (insbesondere gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme in der Geschichte).

Optional für Filmtabletten

Alter der Kinder bis 3 Jahre.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung

Überempfindlichkeit gegen Aspartam;

Kinder bis 3 Monate.

Mit Vorsicht: Nierenfunktionsstörung; gastrointestinale Erkrankungen (einschließlich in der Geschichte sowie Colitis ulcerosa); schwangere Frauen; Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat ® sollte angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt.

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen oder teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber ebenso wie bei anderen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten, wenn es in der frühen Schwangerschaft verschrieben wird.

Bei der Verschreibung von stillenden Müttern ist Vorsicht geboten, da das Medikament in der Muttermilch bestimmt wird.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Cefuroximaxetil sind normalerweise mild, vorübergehend und reversibel.

Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft - ≥1 / 10; häufig - ≥1 / 100 und ® können die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption und folglich zu einer Abnahme der Wirksamkeit oraler hormoneller kombinierter Kontrazeptiva führt.

Bei der Durchführung eines Ferrocyanid-Tests kann ein falsch negatives Ergebnis beobachtet werden. Daher wird empfohlen, zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels im Blut und / oder Plasma Glucoseoxidase- oder Hexokinase-Methoden zu verwenden.

Das Medikament Zinnat ® beeinflusst die quantitative Bestimmung von Kreatinin durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Schleifendiuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Dosierung und Verabreichung

Für alle Darreichungsformen

Innen, nach dem Essen (Tabletten) / während der Mahlzeiten (Suspension). Die Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).