Bei bakteriellen Infektionen verschreiben Ärzte wirksame Antibiotika für Kinder. Besonders beliebt sind Medikamente in flüssiger Form, weil die Aufhebung und Abgabe für Kinder einfacher ist und das Kind leichter zu schlucken ist. Eines der wirksamsten antibakteriellen Mittel in dieser Form ist Zinnat. Wenn es sich lohnt, es einem Kind zu geben, kann es die Gesundheit von Kindern beeinträchtigen und wie wird ein solches Arzneimittel richtig abgegeben?

Formular freigeben

Die Zinnatsuspension wird aus Granulat in einer Menge von 1,25 g in ein Fläschchen gefüllt und auf die Glasflasche, in der sich das Arzneimittel befindet, ein Messbecher und ein Dosierlöffel aufgebracht.

Das Granulat selbst sieht aus wie Körner mit unterschiedlichen Größen und unregelmäßigen Formen, die bis zu 3 Millimeter groß sind. Sie haben eine weiße Farbe, so dass nach Zugabe von Wasser eine weiße Suspension erhalten wird, die einen hellgelben Farbton aufweisen kann und einen charakteristischen Fruchtgeruch aufweist.

Das Arzneimittel wird auch in Tabletten hergestellt, die nicht gebrochen werden können. Sie werden nur Kindern verschrieben, die diese Form der Medizin schlucken können.

Zusammensetzung

Hauptbestandteil der Suspension ist Cefuroxim in Form von Axetil. Dieses Antibiotikum enthält je 5 Milliliter des Medikaments 125 mg. Um die Medizin süß zu machen, wurden Saccharose und Süßungsmittel wie Aspartam und Acesulfam-Kalium hinzugefügt. Für den Geruch in der Zubereitung gibt es ein Tutti-Frutti-Aroma. Zu den Granulaten gehören außerdem Xanthangummi, Stearinsäure und Povidon K30.

Funktionsprinzip

Das Medikament ist repräsentativ für Cephalosporin-Antibiotika und gehört zur zweiten Generation. Es hat eine Aktivität gegen eine ausreichend große Anzahl von Pathogenen, einschließlich Mikroben, die Beta-Lactamase produzieren, so dass diese Suspension mit Resistenz gegen Ampicillin oder Amoxicillin verabreicht werden kann.

Zinnat hat eine bakterizide Wirkung auf Mikroben und wirkt auf die Synthese bakterieller Zellwände.

Die Medizin zerstört:

• Darmstöcke.
• Hämophile Stöcke.
• Gonokokken
• Klebsiella.
• Proteus
• Provinzen
• Staphylococcus aureus.
• Epidermaler Staphylococcus.
• Pyogene Streptokokken.
• Pneumokokken.
• Streptococcus-Gruppe B.
• Peptostreptokokki.
• Peptokokken
• Gram-negative und Gram-positive Bazillen, einschließlich Bakteroide und Fuzobakterii.
• Borrelia

Das Medikament ist gegen Pseudomonaden, Listerien, Legionellen, Enterokokken, Citro- und Enterobacter und einige andere Mikroben inaktiv. Das Medikament wirkt möglicherweise nicht bei bestimmten Stämmen von Clostridien, Staphylokokken oder Proteus. Daher ist es ratsam, vor der Behandlung einen Test durchzuführen, der die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber Cefuroxim bestimmt.

Hinweise

Die Suspension wird für bakterielle Infektionen verschrieben, die durch einen Cefuroxim-empfindlichen Erreger verursacht werden:

• Bei Tonsillitis, Otitis, Pharyngitis und anderen Erkrankungen der oberen Atemwege.
• Bei Urethritis, Blasenentzündung oder bakterieller Infektion der Nieren.
• Mit Pyodermie, Furunkeln und anderen Hautveränderungen.
• Mit Gonorrhoe.
• Mit Lyme-Borreliose.
• Mit bakterieller Bronchitis oder Pneumonie.

In welchem ​​Alter darf es sein?

Zinnat in flüssiger Form wird Babys im Alter von 3 Monaten verordnet. Die Verwendung von Medikamenten bei Neugeborenen wird nicht empfohlen. Die Tablettenform kann ab einem Alter von 3 Jahren verwendet werden, wenn das Kind nicht gegen die Tabletten protestiert und diese sicher schlucken kann.

Gegenanzeigen

Suspension Zinnat sollte nicht zur Behandlung von Kindern verwendet werden, bei denen:

• Es besteht eine Intoleranz gegenüber Cephalosporinen.
• Phenylketonurie wurde nachgewiesen.

Die erhöhte Aufmerksamkeit des Arztes bei der Ernennung eines solchen Arzneimittels erfordert die Erkennung einer Nierenpathologie des Kindes und von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, insbesondere wenn hohe Dosen verwendet werden. Da die Suspension Saccharose enthält, sollte dies bei der Behandlung von Kindern mit Diabetes berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen

Die Therapie mit Zinnat-Suspension kann ein Kind verursachen:

• Allergische Reaktion Die häufigste Manifestation davon ist ein Hautausschlag, etwas weniger - Juckreiz oder Nesselsucht. In seltenen Fällen tritt das Auftreten von Drogenfieber auf.
• Candidiasis Diese Nebenwirkung ist mit der Hemmung nicht nur schädlicher, sondern auch vorteilhafter Mikroorganismen verbunden, die die Entwicklung von Candida-Pilzen behindern.
• Ausdünnender Stuhlgang, Magenschmerzen oder Übelkeit. Selten provoziert die Suspension Erbrechen oder die Entwicklung einer Kolitis.
• Veränderungen im Blutbild. Am häufigsten wird eine erhöhte Anzahl von Eosinophilen nachgewiesen, etwas weniger - Leukopenie und Thrombozytopenie. Gelegentlich reagiert der Körper des Kindes auf die hämolytische Anämie.
• Kopfschmerzen oder Schwindel.
• Leberschäden, die häufig eine vorübergehende Erhöhung der Enzymaktivität auslösen, können aber durch cholestatischer Gelbsucht oder Hepatitis dargestellt werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Um das Granulat mit Wasser zu verdünnen, muss ein Messbecher verwendet werden, in den gekochtes Wasser bis zur Markierung von 37 ml eingetaucht wird. Schütteln Sie das Granulat, damit es knuspriger wird, gießen Sie das Wasser in die Flasche und verschließen Sie es mit einem Deckel. Schütteln Sie die Flasche nach dem Umdrehen etwa 15 Sekunden lang, drehen Sie sie dann wieder in die normale Position und schütteln Sie sie erneut.

Das Kind kann unverdünnt mit Medikamenten behandelt werden oder die erforderliche Suspensionsmenge kurz vor der Anwendung mit einer kleinen Menge Milch oder Fruchtsaft verdünnen. Heiße Flüssigkeit oder Lebensmittel mit dem Medikament sollten nicht gemischt werden.

Für viele Kinder verschreibt der Arzt Zinnat in einer festen Dosierung, die für die meisten Infektionen zweimal täglich 125 mg beträgt. Im Alter von 2 Jahren bei schweren Infektionen kann eine Einzeldosis auf 250 mg erhöht werden, was einer täglichen Dosis von 500 mg entspricht.

In einigen Fällen berechnen Kinderärzte die Dosierung der Suspension nach Gewicht eines kleinen Patienten. Eine Einzeldosis des Arzneimittels unter 12 Jahren beträgt 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes und für schwere Infektionen 15 mg / kg. Nachdem die richtige Menge des Wirkstoffs bestimmt wurde, wird sie zweimal täglich an Kinder verabreicht.

Beispielsweise wiegt ein Kind im Alter von 1 Jahr 12 kg, dann beträgt die Einzeldosis Zinnat 120 mg (eine Kugel), und bei durchschnittlicher Otitis oder einer anderen Infektion mit schwerem Verlauf sollten 180 mg (1,5 Messlöffel) gegeben werden.

Zinnat-Granulat: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Cefuroxim-Axetil [1]

Stearinsäure 1

[1] Cefuroximaxetil und Stearinsäure liegen in der Form vor

komplexe Stearinsäure - Cefuroximaxetil 15% (SACA),

Die Menge hängt von dem quantitativen Gehalt an Cefuroximaxetil in der ursprünglichen Substanz ab.

[2] Äquivalent zu 2,96% (Gew./Gew.) Cefuroxim.

Beschreibung

Körnchen in Form von Körnern unregelmäßiger Form, verschiedener Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß.

Durch Verdünnung entsteht eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Pharmakologische Wirkung

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Cefuroxim ist gegen eine Vielzahl von Pathogenen wirksam, einschließlich Stämmen, die 0-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen die Wirkung der bakteriellen 6-Lactamase resistent und daher gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden. Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen folgende Mikroorganismen wirksam:

Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. Grampositive Aeroben:

Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase produzierende Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Staphylococcus epidermidis (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Streptococcus pyogenes (und andere beta-hämolytische Streptokokken); Streptococcus pneumoniae, Gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).

Grampositive und gramnegative Kokken (einschließlich der Spezies der Gattungen Peptococcus spp. Und Peptostreptococcus spp.)] Grampositive Stöcke (einschließlich der Spezies der Gattung Clostridiums spp., Außer Clostridium difficile, Propionibacterium spp.) Gram-negative Sticks (a)., Gramnegative Spirochäten (einschließlich Borellia spp.).

Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik

Maximale Serumkonzentrationen des Arzneimittels (2-3 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4-6 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) werden ungefähr 2-3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels nach einer Mahlzeit beobachtet.

Nach der Einnahme von Cefuroxim wird Axetil langsam aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und in der Dünndarmschleimhaut und im Blut schnell hydrolysiert, um Cefuroxim freizusetzen. Cefuroxim dringt in die Blut-Hirn-Schranke (BBB) ​​ein, durchdringt die Plazenta und dringt in die Muttermilch ein. Optimale Resorption vorausgesetzt, das Medikament wird unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen.

33-50% des Medikaments ist mit Protein assoziiert.

Cefuroxim Axetil wird nicht metabolisiert.

Die Halbwertszeit beträgt 1-1,5 Stunden. Durch glomeruläre Filtration und tubuläres Sekret ausgeschieden. Cefuroxim-Serumspiegel werden durch Dialyse reduziert.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch für Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden:

• Infektionen der oberen Atemwege, HNO-Organe wie Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis;

• Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

• Harnwegsinfektionen wie Pyelonephritis, Blasenentzündung und Urethritis;

• Infektionen der Haut und der Weichteile wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo;

• Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

• Behandlung der Lyme-Borreliose im Frühstadium und Prävention des Spätstadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline, Carbapeneme und Aspartam;

• Alter der Kinder bis zu 3 Monaten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen und teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber genau wie bei anderen Medikamenten sollte es in den ersten Monaten der Schwangerschaft sorgfältig verschrieben werden.

Cefuroxim wird in die Muttermilch ausgeschieden und muss daher bei stillenden Frauen sorgfältig ernannt werden.

Dosierung und Verabreichung

Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Für eine optimale Absorption sollte Zinnat® Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Spezielle Patientengruppen

Es gibt keine klinischen Studien zur Anwendung von Zinnat® bei Kindern unter 3 Monaten.

Wenn eine feste Dosis bevorzugt wird, wird bei den meisten Infektionen empfohlen, 125 mg zweimal täglich einzunehmen. Kindern ab zwei Jahren mit Mittelohrentzündung oder schwereren Infektionen werden 250 mg zweimal täglich verordnet. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Bei der Behandlung von Säuglingen und Kindern muss die Dosis nach Körpergewicht und Alter berechnet werden. Bei den meisten Infektionen beträgt die Dosis für Säuglinge und Kinder zwischen 3 Monaten und 12 Jahren zweimal täglich 10 mg / kg, jedoch nicht mehr als 250 mg pro Tag. Bei Mittelohrentzündung und schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 15 mg / kg, jedoch nicht mehr als 500 mg pro Tag.

In den folgenden Tabellen sind die Dosierungen in Abhängigkeit von Alter und Gewicht des Kindes für die Dosierung von Zinnat® 125 mg / 5 ml Suspension mit Messlöffeln pro 5 ml der Packung aufgeführt.

Dosierung in einer Menge von 10 mg / kg Körpergewicht, die für die meisten Infektionen verordnet wird.

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef®-Präparat) für die parenterale Verabreichung erhältlich. Dadurch können Sie bei Vorliegen klinischer Indikationen von parenteralem Cefuroxim zur oralen Verabreichung übergehen.

Nebenwirkungen

Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft (> 3/10), oft (> 3/100 und

Zinnat

Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung von weißer bis fast weißer Farbe mit unregelmäßiger Form und unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm; Zubereitete Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Sonstige Bestandteile: Stearinsäure - 852 mg, Saccharose - 3,062 g, Tutti-Frutti-Aroma - 100 mg, Acesulfam-Kalium - 21 mg, Aspartam - 21 mg, Povidon K30 - 13 mg, Xanthangummi - 1 mg, gereinigtes Wasser (nicht enthalten Fertigprodukt, das als Granulierungsflüssigkeit verwendet und während des Produktionsprozesses entfernt wird).

Flaschen aus dunklem Glas (1) komplett mit Messglas und Messlöffel - Kartons mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Antibiotikum der Gruppe II-Cephalosporine mit bakterizider Wirkung. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren. Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Die Prävalenz der erworbenen Resistenz gegen Cefuroxim-Bakterien variiert je nach Region und mit der Zeit bei bestimmten Arten von Mikroorganismen kann die Resistenz sehr hoch sein. Es ist bevorzugt, lokale Sensitivitätsdaten zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.

Cefuroxim ist in vitro gegen die unten aufgeführten Mikroorganismen wirksam.

Normalerweise empfindlich gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Staphylococcus aureus (Methicillinempfindliche Stämme) 1, Koagulase-negative Staphylokokken (Methicillinempfindliche Stämme), Streptococcus pyogenes 1, β-hämolytische Streptokokken.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae 1, einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren.

Gram-positive Anaerobier: Peptostreptococcus-Arten, Propionibacterium-Arten, Spirochäten, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterien, bei denen eine erworbene Resistenz gegen Cefuroxim möglich ist

Grampositive Aeroben: Streptococcus pneumoniae 1.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - (-) - (EN) () () () () () () () (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) Ein Unternehmen soll Eintrag beim Amt für "Gram-negative aerobic" ausschließen: Citrobacter spp., Für Cobreberia coli 1, Klebsiella spp. 1, Proteus vulgaris, Providencia spp.

Grampositive Anaerobier: Clostridium spp., Mit Ausnahme von Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp., Mit Ausnahme der Bacteroides-Fragmente, Fusobacterium spp.

Bakterien mit natürlicher Resistenz gegen Cefuroxim

Grampositive Aeroben: Enterococcus spp., Einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramnegative Aeroben: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Grampositive Anaerobier: Clostridium difficile.

Gramnegative Anaerobier: Bacteroides fragilis.

Andere: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Für diese Bakterien wurde die klinische Wirksamkeit von Cefuroxim in klinischen Studien nachgewiesen.

Eine optimale Resorption wird erreicht, wenn das Medikament während einer Mahlzeit eingenommen wird. Nach Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. C_max Cefuroxim im Serum (2,1 mg / l bei einer Dosierung von 125 mg, 4,1 mg / l bei einer Dosierung von 250 mg) wird in ungefähr 2-3 Stunden beobachtet, wenn das Arzneimittel in einer Pillen-Dosierungsform zu den Mahlzeiten eingenommen wird. Die Cefuroxim-Absorptionsrate von Suspension ist niedriger als von Tabletten, daher C_max Die systemische Bioverfügbarkeit von Medikamenten verringert sich ebenfalls (um 4-17%).

Je nach Bestimmungsmethode sind 33-50% des Wirkstoffs an Plasmaproteine ​​gebunden.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Cefuroxim beträgt 1 bis 1,5 Stunden, wobei Cefuroxim durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden wird.

Pharmakokinetik in speziellen Patientengruppen

Die Pharmakokinetik von Cefuroxim wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit unterschiedlichem Schweregrad untersucht. T_1/2 Cefuroxim nimmt mit abnehmender Nierenfunktion zu, was den Empfehlungen für die Korrektur des Dosierungsschemas für diese Patientengruppe zugrunde liegt. Bei Patienten mit Hämodialyse werden während des 4-stündigen Dialysezeitraums mindestens 60% der zum Zeitpunkt der Dialyse im Körper vorhandenen Gesamtmenge an Cefuroxim entfernt. Daher sollte nach Abschluss des Hämodialyseverfahrens eine zusätzliche Einzeldosis Cefuroxim verabreicht werden.

Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektionen der oberen Luftwege, der oberen Luftwege (Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, Lungenentzündung);

- Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile (Furunkulose, Pyodermie, Impetigo);

- Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

- Behandlung der Lyme-Borreliose in einem frühen Stadium und Prävention des späten Stadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten.

Die Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Cefuroxim variiert je nach Region und im Laufe der Zeit. Wo möglich, sollten lokale Sensitivitätsdaten berücksichtigt werden.

- Alter der Kinder bis zu 3 Monaten;

- Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim, andere Cephalosporin-Antibiotika, Aspartam und andere Hilfsstoffe;

- die Vorgeschichte von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Reaktionen) auf andere Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Monobactame und Carbapeneme).

Bei der Verschreibung von Patienten mit leichten allergischen Reaktionen auf Penicilline, Monobactam und Carbapeneme in der Vergangenheit ist Vorsicht geboten. Nierenversagen; gastrointestinale Erkrankungen (einschließlich in der Geschichte sowie Colitis ulcerosa); bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit.

Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Für eine optimale Absorption sollte Zinnat-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Spezielle Patientengruppen

Es liegen keine Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Zinnat bei Kindern unter 3 Monaten vor. Wenn eine feste Dosis bevorzugt wird, wird für die meisten Infektionen empfohlen, 125 mg zweimal pro Tag zu verwenden. Kindern ab 2 Jahren mit Mittelohrentzündung oder schwereren Infektionen werden 250 mg zweimal täglich verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Bei der Behandlung von Kindern muss die Dosis in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter berechnet werden. Bei den meisten Infektionen beträgt die Dosis für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren zweimal täglich 10 mg / kg, jedoch nicht mehr als 250 mg / Tag.

Bei Mittelohrentzündung und schwereren Infektionen beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 15 mg / kg, jedoch nicht mehr als 500 mg / Tag. Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren mit Borreliose (Borreliose) beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / kg zweimal täglich, maximal 250 mg zweimal täglich (nicht mehr als 500 mg / Tag) für 14 Tage (ab 10 bis zu 21 Tagen).

In den folgenden Tabellen sind die Dosen nach Alter und Körpergewicht des Kindes für die Dosierung der Zinnat 125 mg / 5 ml-Suspension mit einem auf der Packung angebrachten Messlöffel pro 5 ml aufgeführt.

Die für die meisten Infektionen verordnete Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht

Dosierung in einer Menge von 15 mg / kg Körpergewicht, verschrieben bei Mittelohrentzündung, schwereren Infektionen und Borreliose

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef-Präparat) für die parenterale Verabreichung erhältlich, sodass Sie bei Vorliegen klinischer Indikationen von der parenteralen Verabreichung von Cefuroxim auf die orale Verabreichung wechseln können.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Cefuroxim wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden. Es wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung zu reduzieren, um die verzögerte Ausscheidung des Arzneimittels auszugleichen (siehe nachstehende Tabelle).

Das Verfahren zur Herstellung der Suspension

1. Schütteln Sie die Flasche, um den Inhalt zu lösen. Pellets sollten frei in eine Flasche gegossen werden. Abdeckung und Schutzfolie entfernen. Im Falle einer Beschädigung oder Abwesenheit der Membran sollten Sie sich an die Apotheke oder telefonisch und / oder an die im Abschnitt "Weitere Informationen" angegebene Adresse wenden.

2. Gießen Sie kaltes Wasser in den Messbecher bis zur Markierung. Gekochtes Wasser sollte vor dem Einfüllen in die Durchstechflasche auf Raumtemperatur abgekühlt werden. Fügen Sie kein heißes oder warmes Wasser zu Zinnat hinzu. Um ein Aufquellen der Suspension zu vermeiden, sollte kaltes Wasser verwendet werden.

3. Gießen Sie eine abgemessene Menge kaltes Wasser in die Flasche und verschließen Sie sie mit einem Deckel. Lassen Sie die Durchstechflasche 1 Minute lang stehen, damit das Wasser das Granulat vollständig dämpft.

4. Drehen Sie die Durchstechflasche um und schütteln Sie sie kräftig (mindestens 15 Sekunden), um das Granulat mit Wasser zu mischen.

5. Drehen Sie die Flasche wieder in ihre ursprüngliche Position und schütteln Sie sie 1 Minute lang kräftig, bis das Granulat vollständig mit Wasser vermischt ist.

Die vorbereitete Suspension wird sofort in einen Kühlschrank gestellt (bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C, nicht einfrieren) und die Suspension 1 Stunde stehen lassen, bevor die erste Dosis verabreicht wird.

Die vorbereitete Suspension im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C) nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Vor jedem Gebrauch des Arzneimittels sollte die Durchstechflasche mit der Suspension kräftig geschüttelt werden.

Wenn Sie das Medikament in jeder Dosis der Suspension einnehmen, können Sie kalten Fruchtsaft oder Milch hinzufügen. Diese Suspension sollte sofort verwendet werden.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: häufig - übermäßiges Wachstum von Candida-Pilzen.

Aus dem hämopoetischen System: oft - Eosinophilie; selten - ein positiver Coombs-Test, Thrombozytopenie, Leukopenie (manchmal ausgeprägt); sehr selten - hämolytische Anämie.

Cephalosporine werden auf der Zelloberfläche von Erythrozyten durch Bindung an Antikörper gegen Cephalosporine absorbiert, was zu einem positiven Ergebnis des Coombs-Tests (der die Kreuzkompatibilität beeinträchtigen kann) und in sehr seltenen Fällen zu hämolytischer Anämie führt.

Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel.

Seitens des Verdauungssystems: häufig - gastrointestinale Störungen, einschließlich Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme ALT, AST, LDH; selten - Erbrechen; selten pseudomembranöse Kolitis; sehr selten - Gelbsucht (hauptsächlich cholestatisch), Hepatitis.

Haut- und Unterhautfett: sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (exanthematische Nekrolyse).

Auf der Seite des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich selten - Hautausschlag; selten - Urtikaria, Juckreiz; sehr selten - Drogenfieber, Serumkrankheit und Anaphylaxie.

Symptome: Eine Überdosierung von Cephalosporinen kann mit der Entwicklung von Anfällen zu einer Erhöhung der Erregbarkeit des ZNS führen.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen. Cefuroximserumkonzentrationen können durch Hämodialyse und Peritonealdialyse reduziert werden.

Medikamente, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, können die Bioverfügbarkeit der Zinnat-Suspension herabsetzen.

Wie viele antibakterielle Wirkstoffe kann Zinnat die Darmflora beeinflussen, was zu einer verminderten Östrogenreabsorption und folglich zu einer Verringerung der Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva führt.

Die gleichzeitige Einnahme mit "Loopback" -Diuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Die gleichzeitige Verabreichung von Cefuroxim und Probenecid führt zu einer Erhöhung der AUC von Cefuroxim um 50%.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, kann eine Probe mit Kaliumferrocyanid zu einem falsch negativen Ergebnis führen. Diesen Patienten wird empfohlen, Methoden zur Bestimmung der Blutzuckerwerte unter Verwendung von Glucoseoxidase oder Hexokinase zu verwenden.

Cefuroxim beeinflusst die Ergebnisse der Bestimmung der Kreatininkonzentration mit der Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei Patienten mit leichten allergischen Reaktionen auf Penicilline, Monobactam und Carbapeneme in der Vergangenheit ist Vorsicht geboten, da das mögliche Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen berücksichtigt werden muss.

Vor Beginn der Behandlung mit Zinnat sollte eine ausführliche Anamnese über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere Substanzen erhoben werden, die bei einem Patienten allergische Reaktionen hervorrufen. Im Falle einer allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Zinnat abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden. Bei schwerwiegenden anaphylaktischen Reaktionen sollte dem Patienten unverzüglich Adrenalin verabreicht werden. Eine Sauerstofftherapie, intravenöse Verabreichung des GCS und ein Atemwegsmanagement einschließlich Intubation können ebenfalls erforderlich sein.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Einnahme von Cefuroximaxetil zu einem übermäßigen Wachstum von Candida-Pilzen führen.

Langfristige Anwendung kann das Wachstum anderer resistenter Mikroorganismen (z. B. Enterokokken und Clostridium difficile) verursachen, was möglicherweise die Beendigung der Behandlung erfordert.

Fälle von pseudomembranöser Kolitis treten während der Einnahme von Antibiotika auf, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es notwendig, bei Patienten mit Diarrhoe, die während oder nach der Behandlung mit Antibiotika aufgetreten sind, eine Differentialdiagnose der pseudomembranösen Kolitis durchzuführen. Wenn der Durchfall lang oder schwer ist oder wenn der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung mit Zinnat sofort abgebrochen und der Patient untersucht werden.

Berücksichtigen Sie den Saccharosegehalt in der Vorbereitung zur Behandlung von Patienten mit Diabetes. Die Patienten sollten entsprechende Empfehlungen erhalten.

5 ml zubereitete Zinnat-Suspension enthält 0,25 Broteinheiten (XE).

Die Zusammensetzung der Suspension Zinnat umfasst Aspartam, das eine Phenylalaninquelle ist.

Während der Behandlung mit Zinnat-Lyme-Borreliose kann die Jarish-Herxheimer-Reaktion auftreten, die auf die bakterizide Wirkung des Medikaments gegen den Erreger der Spirochäten Borrelia burgdorferi zurückzuführen ist. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass diese Symptome eine typische Folge des Einsatzes von Antibiotika für diese Krankheit sind, die spontan nachlässt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Da Cefuroximaxetil Schwindel verursachen kann, ist es erforderlich, die Patienten vor Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren oder Arbeiten mit beweglichen Maschinen zu warnen.

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen und teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber wie bei der Verwendung anderer Arzneimittel sollte es in den ersten Monaten der Schwangerschaft sorgfältig verschrieben werden.

Cefuroxim wird in die Muttermilch ausgeschieden und muss daher bei stillenden Frauen sorgfältig ernannt werden.

Bei Kindern unter 3 Monaten kontraindiziert.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

1 Die Menge an Cefuroximaxetil wird in Abhängigkeit von der Reinheit der verwendeten Substanzserie eingestellt.

2 Die Anzahl der MCC wird so eingestellt, dass eine konstante Kernmasse erhalten bleibt.

1 Cefuroximaxetil und Stearinsäure liegen in Form eines Komplexes von Stearinsäure - Cefuroximaxetil 15% (SACA) vor, dessen Menge von dem quantitativen Gehalt an Cefuroximaxetil in der Ausgangssubstanz abhängt.

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten: filmbeschichtet, weiß oder fast weiß, oval, bikonkav, einseitig graviert: für die 125 mg-Dosis „GXES5“, für die 250 mg-Dosis „GXES7“. Im Querschnitt: Der Kern ist weiß oder fast weiß.

Körnchen: in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß. Beim Verdünnen bildet sich eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen die folgenden Mikroorganismen wirksam.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobic Gram-positive: Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, Penicillinase, aber nicht einschließlich Stämme resistent gegen Methicillin), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämmen penicillinase produzieren, aber nicht Stämme resistent gegen Methicillin einschließlich), Streptococcus pyogenes (und anderen Beta-hämolytische Streptokokken) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus-Gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobier: Gram-positive und Gram-negative Kokken (einschließlich Spezies der Gattungen Peptococcus spp. Und Peptostreptococcus spp.), Gram-positive Stöcke (einschließlich Spezies der Gattung Clostridium spp., Außer Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negative Stacheln, einschließlich Stacha, sowie Gram-negative Stacheln, darunter auch Adacha..) Gramnegative Spirochäten (einschließlich Borrelia spp.).

Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik

Nach dem oralen Cefuroxim wird Axetil langsam aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und schnell in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. Cefuroxim dringt in die BBB, die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Cefuroxim Axetil wird optimal aufgenommen, wenn das Medikament unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Optional für Filmtabletten. C_max Cefuroxim (2,9 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4,4 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird nach ungefähr 2,4 Stunden beobachtet, während das Arzneimittel nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung. C_max Cefuroxim (2–3 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4–6 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird bei Einnahme des Arzneimittels nach einer Mahlzeit in etwa 2–3 h beobachtet.

Die Kommunikation mit Proteinen eines Blutplasmas macht etwa 33-50% aus.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Es dauert 1 bis 1,5 Stunden, Cefuroxim wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Probenecid wird die AUC um 50% erhöht. Cefuroximserumkonzentrationen werden während der Dialyse reduziert.

Hinweise auf Zinnat ®

Cefuroximaxetil ist ein Prodrug der oralen Form des Antibiotikums Cefuroxim mit bakterizider Wirkung gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Cefuroxim ist gegen β-Lactamase resistent.

Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch für Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege, HNO-Organe wie Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis;

Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

Harnwegsinfektionen wie Pyelonephritis, Zystitis und Urethritis;

Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo;

Gonorrhoe: akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

frühzeitige Behandlung der Borreliose (Borreliose) und Vorbeugung des Spätstadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef®-Medikament) zur parenteralen Verabreichung erhältlich. Im Rahmen der Stufentherapie wird ein Übergang von der parenteralen zur oralen Form von Cefuroxim empfohlen. Die Stufentherapie ist bei der Behandlung von Lungenentzündung und bei der Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis indiziert.

Gegenanzeigen

Für alle Darreichungsformen

Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika (insbesondere gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme in der Geschichte).

Optional für Filmtabletten

Alter der Kinder bis 3 Jahre.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung

Überempfindlichkeit gegen Aspartam;

Kinder bis 3 Monate.

Mit Vorsicht: Nierenfunktionsstörung; gastrointestinale Erkrankungen (einschließlich in der Geschichte sowie Colitis ulcerosa); schwangere Frauen; Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat ® sollte angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt.

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen oder teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber ebenso wie bei anderen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten, wenn es in der frühen Schwangerschaft verschrieben wird.

Bei der Verschreibung von stillenden Müttern ist Vorsicht geboten, da das Medikament in der Muttermilch bestimmt wird.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Cefuroximaxetil sind normalerweise mild, vorübergehend und reversibel.

Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft - ≥1 / 10; häufig - ≥1 / 100 und ® können die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption und folglich zu einer Abnahme der Wirksamkeit oraler hormoneller kombinierter Kontrazeptiva führt.

Bei der Durchführung eines Ferrocyanid-Tests kann ein falsch negatives Ergebnis beobachtet werden. Daher wird empfohlen, zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels im Blut und / oder Plasma Glucoseoxidase- oder Hexokinase-Methoden zu verwenden.

Das Medikament Zinnat ® beeinflusst die quantitative Bestimmung von Kreatinin durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Schleifendiuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Dosierung und Verabreichung

Für alle Darreichungsformen

Innen, nach dem Essen (Tabletten) / während der Mahlzeiten (Suspension). Die Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Zinnat Solution - offizielle * Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG

über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungsnummer: П N008779-101209

Handelsname der Droge: Zinnat

Internationaler nicht proprietärer Name (INN): Cefuroxim.

Chemische Bezeichnung: (1RS) -1 - [(Acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(Carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (Furan-2-yl) -2- (Methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Dosierungsform: Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml.

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Cefuroximaxetil - 150 mg (entsprechend 125 mg Cefuroxim)
Sonstige Bestandteile (in 5 ml): Stearinsäure, Saccharose (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP-Aroma 05:50, Kaliumascesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beschreibung: Körnchen in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß.
Durch Verdünnung entsteht eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Pharmakologische Gruppe: Cephalosporin-Antibiotikum
ATX J01DC02-Code

Pharmakodynamik
Cefuroximacetyl ist eine Vorstufe von Cefuroxim, das zu den Cephalosporin-Antibiotika der 2. Generation gehört. Cefuroxim ist gegen eine Vielzahl von Pathogenen wirksam, einschließlich Stämmen, die ß-Lactamase produzieren.
Cefuroxim ist gegen die Wirkung der bakteriellen β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.
Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.
Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen folgende Mikroorganismen wirksam:
Gram-negative Aeroben:
Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella-Arten, Proteus mirabilis, Providencia-Arten, Proteus rettgeri.
Grampositive Aeroben:
Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase produzierende Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Staphylococcus epidermidis (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Streptococcus pyogenes (und andere beta-hämolytische Streptokokken); Streptococcus pneumoniae, Gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Anaeroben:
Grampositive und gramnegative Kokken (einschließlich Arten der Gattungen Peptococcus und Ptptostreptococcus); Grampositive Bazillen (einschließlich Arten der Gattung Clostridium) - Gramnegative Bazillen (einschließlich Bacteroides und Arten der Gattung Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andere Mikroorganismen:
Borrelia burgdorferi
Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und schnell in der Dünndarmschleimhaut und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den systemischen Kreislauf freigesetzt wird. Cefuroxim passiert die BBB, passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Optimale Resorption, vorausgesetzt, das Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen. Die maximalen Serumkonzentrationen nach der Einnahme werden nach 2,4 Stunden bestimmt.Die Nahrung beschleunigt die Resorption der Suspension von Cefuroximaxetil.
Bei Einnahme der Suspension ist die Resorptionsrate von Cefuroximaxetil niedriger als bei der Einnahme von Tabletten. Infolgedessen werden die maximalen Konzentrationen reduziert, die Zeit bis zum Erreichen dieser Konzentrationen erhöht und die systemische Bioverfügbarkeit verringert (um 4-17%).
Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Stunden, je nach den verwendeten Bestimmungsmethoden liegt der Cefuroxim-Bindungsgrad an Proteinen zwischen 33 und 50%.
Cefuroxim wird nicht metabolisiert, es wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Cefuroxim-Serumspiegel werden durch Dialyse reduziert.

HINWEISE ZUR VERWENDUNG
Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Krankheiten, die durch Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden.

• Infektionen der oberen Atemwege, des Ohrs, des Halses und der Nase, wie Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Tonsillitis und Pharyngitis.
• Infektionen der unteren Atemwege wie Pneumonie, akute Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis.
• Urogenitale Infektionen wie Pyelonephritis, Blasenentzündung und Urethritis. Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonokokken-Urethritis und Zervizitis.
• Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo.
• Behandlung der frühen Stadien der Lyme-Borreliose und nachfolgende Prävention von Spätmanifestationen der Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme.
Bei Nierenversagen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Anamnese und Colitis ulcerosa), Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern bis zu 3 Monaten ist Vorsicht geboten.

VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN
Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).
Für eine optimale Absorption sollte Zinnat-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene:

Zinnat

Beschreibung ab dem 27. Mai 2016

• Lateinischer Name: Zinnat
• ATC-Code: J01DC02
• Wirkstoff: Cefuroxim (Cefuroxim)
• Hersteller: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Zusammensetzung

Die Zusammensetzung der Tabletten Zinnat 125 mg enthält den Wirkstoff Cefuroximaxetil (125 mg Cefuroxim). Zinnat 250 mg Tabletten enthalten auch den Wirkstoff Cefuroximaxetil (250 mg berechnet als Cefuroxim). Darüber hinaus enthält das Medikament zusätzliche Komponenten: MCC, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, pflanzliches hydriertes Öl.

Das Granulat, aus dem die Zinnat-Suspension hergestellt wird, enthält als Wirkstoff Cefuroximaxetil sowie zusätzliche Inhaltsstoffe: Stearinsäure, Saccharose, Aspartam, Acesulfam-Kalium, Povidon K30, Xanthangummi, Aroma.

Formular freigeben

Das Antibiotikum Zinnat wird in Form von Tabletten und Granulaten hergestellt, aus denen eine Suspension hergestellt wird.

• Tabletten mit einem weißen oder fast weißen Filmdeckel, die Form ist oval, bikonvex. Einerseits haben sie die Gravur "GXES5" (Dosis von 125 mg), "GXES7" (Dosis von 250 mg). In einem Abschnitt hat die Tablette eine weiße oder fast weiße Farbe. Enthalten in einer Blisterpackung von 5 oder 10 Stück. im Karton - 1 oder 2 bl.
• Körnchen - Körner mit unregelmäßiger Form und unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm. Farbe - weiß oder fast weiß. Nach dem Verdünnen bildet sich eine weiße oder hellgelbe Suspension mit fruchtigem Aroma. Enthaltenes Granulat in dunklen Glasflaschen, 125 mg / 5 ml. Die Durchstechflasche wird mit einer Plastikkappe verschlossen, die mit einem Manipulationsschutz für Kinder ausgestattet ist. Eine Schaufel wird ebenfalls in den Karton gelegt.

Pharmakologische Wirkung

Cefuroximaxetil ist ein Vorläufer von Cefuroxim und gehört zur zweiten Generation von Cephalosporin-Antibiotika. Es zeigt Aktivität gegen ein breites Spektrum von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent, daher ist die Substanz gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam. Es hat eine bakterizide Wirkung, die mit dem Prozess der Unterdrückung der Synthese der Zellwand von Bakterien aufgrund der Bindung an die Hauptzielproteine ​​zusammenhängt.

In-vitro-Aktivität von Cefuroxim wurde in Bezug auf eine Reihe von gramnegativen Aeroben, gramnegativen Aeroben, Anaerobier (Cocci, grampositive und gramnegative, grampositive und gramnegative Stäbchen, gramnegative Spirochäten) festgestellt.

Unempfindlich gegen Cefuroxim sind die folgenden Mikroorganismen: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis-Stämme, die gegen Methicillin resistent sind, Legionella spp. Unempfindlich gegen den Wirkstoff von Zinnat sind auch einzelne Stämme solcher Gattungen: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Nachdem das Medikament oral eingenommen wurde, wird die Cefuroxim-Axetil-Substanz langsam aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Substanz wird schnell hydrolysiert, um Cefuroxim in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut freizusetzen. Dringt durch die Plazenta (BBB) ​​in die Muttermilch über. Eine optimale Aufnahme des Arzneimittels erfolgt, wenn es unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Die höchste Wirkstoffkonzentration nach Einnahme der Pillen wird nach etwa 2,4 Stunden festgestellt, sofern das Arzneimittel nach den Mahlzeiten eingenommen wurde.

Die höchste Konzentration nach der Einnahme der Suspension wird nach etwa 2-3 Stunden beobachtet, vorausgesetzt, das Medikament wird nach einer Mahlzeit eingenommen.

Bei Plasmaproteinen eine Bindung von ca. 33–50%.

Cefuroxim ist im Körper nicht dem Stoffwechsel ausgesetzt.

Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Stunden und wird durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration ausgeschieden. Während der Dialyse werden die Serumkonzentrationen der Substanz reduziert.

Indikationen zur Verwendung

Zinnattabletten und -suspensionen sind zur Verwendung im Hinblick auf die Exposition eines breiten Spektrums an grampositiven und gramnegativen Bakterien angezeigt. Es wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Bakterien ausgelöst werden, die gegen Cefuroxim empfindlich sind:

• Infektionskrankheiten der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Sinusitis, Mittelohrentzündung, Pharyngitis usw.);
• Infektionskrankheiten der unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Form der Bronchitis);
• Krankheiten des infektiösen Weichteilgewebes und der Haut (Furunkulose, Pyodermie usw.);
• Infektionskrankheiten des Harnwegs (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis usw.);
• Lyme-Borreliose in ihrem frühen Stadium, die Prävention der Entwicklung der späten Stadien dieser Krankheit bei Patienten ab 12 Jahren;
• Gonorrhoe;
• Meningitis;
• Peritonitis;
• Sepsis.

Gegenanzeigen

Alle Dosierungsformen von Zinnat sind im Falle einer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika kontraindiziert (wenn in der Vergangenheit eine Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika, Carbapenemen, Penicillinen vorliegt).

Zinnat-Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 3 Jahren eingenommen werden.

Personen, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Aspartam, Phenylketonurie haben, wird keine Suspension aus Granulat zubereitet. Sie können diese Form des Antibiotikums auch nicht zur Behandlung von Kindern unter 3 Monaten verwenden.

Vorsicht Zinnat wird bei Erkrankungen des Verdauungssystems (einschließlich der Vorgeschichte), Colitis ulcerosa, Nierenfunktionsstörungen sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben.

Nebenwirkungen

Negative Reaktionen während der Behandlung mit dem Wirkstoff Cefuroximaxetil sind in der Regel nicht signifikant, sie sind reversibel und kurzlebig. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

• Superinfektion mit Candida-Pilzen;
• lymphatische und hämatopoetische Systeme: Eosinophilie, Thrombozytopenie, falsch positiver Coombs-Test, Leukopenie, in sehr seltenen Fällen - hämolytische Anämie;
• Immunsystem: Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, in sehr seltenen Fällen - Serumkrankheit, Drogenfieber, Anaphylaxie;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;
• Verdauungssystem: Funktionsstörung des Gastrointestinaltrakts, die sich in Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, manchmal Erbrechen und in seltenen Fällen als pseudomembranöse Kolitis äußert;
• Gallenweg und Leber: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, in seltenen Fällen - Hepatitis, Gelbsucht (meistens cholestatisch);
• Integumente, Unterhautfett: in sehr seltenen Fällen - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom.

Gebrauchsanweisung Zinnat (Methode und Dosierung)

Antibiotikum Zinnat sollte nur wie von einem Arzt verschrieben verwendet werden.

Zinnat-Tabletten, Gebrauchsanweisung

In der Regel muss das Arzneimittel in Form von Tabletten 7 Tage eingenommen werden, die Dauer des Kurses kann jedoch 5 bis 10 Tage betragen. Es wird empfohlen, Tabletten nach den Mahlzeiten zu trinken.

Erwachsene Patienten mit den meisten Infektionskrankheiten erhalten zweimal täglich 250 mg Zinnat. Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten des Harntrakts wird die Einnahme von 125 mg 2 R empfohlen. pro Tag Bei Infektionskrankheiten der unteren Atemwege mit leichter bis mittelschwerer Schwere werden 250 mg Zinnat-Wirkstoff zweimal täglich verordnet, bei schweren Erkrankungen die Dosis auf 500 mg 2 R erhöht. pro Tag Bei unkomplizierter Form der Gonorrhoe wird eine Einzeldosis von 1 g des Arzneimittels gezeigt.

Für die Behandlung der Lyme-Borreliose verschreiben Sie 500 mg 2 p. pro Tag dauert die Behandlung 20 Tage.

Kindern über drei Jahren mit den meisten Erkrankungen werden 125 mg Zinnat 2 R verschrieben. pro Tag Die höchste Tagesdosis beträgt 250 mg. Bei der Behandlung von Mittelohrentzündung oder schweren Infektionskrankheiten kann der Arzt 250 mg 2 p verschreiben. pro Tag Zulässige Dosis pro Tag - 500 mg

Suspension Zinnat, Gebrauchsanweisung

Suspendierung für Kinder wird angewendet, die Rezeption für Kinder ab 3 Monaten wird angezeigt.

In den meisten Fällen verschreibt der Arzt eine Dosis von 125 mg 2 p. pro Tag Kinder, die bei der Behandlung von Mittelohrentzündung oder schweren Infektionskrankheiten das Alter von zwei Jahren erreicht haben, weisen zweimal täglich 250 mg, jedoch nicht mehr als 500 mg pro Tag auf.

Im Falle der Ernennung des Arzneimittels zu Säuglingen wird die Dosis unter Berücksichtigung des Alters des Kindes und seines Körpergewichts berechnet. In der Regel Kinder ab 3 Monaten. verabreicht zu 10 mg pro 1 kg Körpergewicht 2 p. pro Tag Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 15 mg pro 1 kg Körpergewicht 2 p erhöht werden. pro Tag, aber das Kind sollte nicht mehr als 500 mg Arzneimittel pro Tag einnehmen.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung des Medikaments kann sich die Reizbarkeit des Gehirns bis zu Anfällen entwickeln. In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie durchgeführt, wobei berücksichtigt wird, dass die Serum-Cefuroxim-Konzentrationen während der Peritonealdialyse und der Hämodialyse verringert werden.

Interaktion

Die Bioverfügbarkeit von Cefuroxim kann während der Einnahme von Medikamenten, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, abnehmen. Solche Medikamente neutralisieren die Wirkung der erhöhten Absorption von Medikamenten, wenn sie nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zinnat kann die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption führt. Dadurch wird die Wirkung hormoneller oraler Kontrazeptiva reduziert.

Da aufgrund des Ferrocyanid-Tests ein falsch negatives Ergebnis möglich ist, um den Glucosegehalt im Blut zu bestimmen, ist es wünschenswert, die Hexokinase- oder Glucoseoxidase-Verfahren im Plasma zu verwenden.

Die Aufnahme von Zinnat beeinflusst die quantitative Bestimmung des Kreatinins durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika wird die tubuläre Sekretion reduziert, die renale Clearance verringert, die Konzentration von Cefuroxim im Plasma erhöht sowie die Halbwertzeit.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika und Aminoglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Wirkungen.

Verkaufsbedingungen

Zinnat wird auf Rezept verkauft.

Lagerbedingungen

Tabletten und Granulate werden bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert. Die fertige Suspension sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden, die Temperatur sollte 2-8 ° C betragen. Es ist notwendig, alle Arten von Zinnat-Produkten vor Kindern zu schützen.

Verfallsdatum

Speichern Sie Tabletten Zinnat kann 3 Jahre, Granulat - 2 Jahre sein. Die Haltbarkeit der fertigen Suspension beträgt nicht mehr als 10 Tage.

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung eines Antibiotikums bei Personen, die in der Vergangenheit allergisch auf Beta-Lactam-Antibiotika reagieren, ist Vorsicht geboten.

Während der Behandlung ist es wichtig, die Nierenfunktion zu überwachen. Dies sollte charmant für Patienten geschehen, die hohe Dosen an Medikamenten erhalten.

Während der Behandlung können Patienten eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose feststellen.

Bei längerer Anwendung von Zinnat-Antibiotika ist ein aktives Wachstum von Candida-Pilzen möglich. Bei längerer Behandlung kann auch das Wachstum einiger anderer resistenter Mikroorganismen auftreten. In diesem Fall ist es ratsam, die Therapie abzubrechen.

Da sich im Verlauf der Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln kann, ist es wichtig, eine differenziale Diagnose der pseudomembranösen Colitis bei Patienten mit schwerer Diarrhoe während der Antibiotika-Behandlung oder nach Beendigung der Therapie durchzuführen.

Bei der Behandlung mit Zinnat-Borreliose kann die Jarish-Herxheimer-Reaktion beobachtet werden, die mit der bakteriziden Aktivität des Arzneimittels im Verhältnis zu der Spirochäten Borrelia burgdorferi zusammenhängt. Es ist notwendig, die Patienten über die Möglichkeit der Entwicklung ähnlicher Symptome zu informieren.

Wenn drei Tage nach Beginn der Behandlung keine klinische Wirkung aufgetreten ist, sollten Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen.

Zinnat-Tabletten können nicht zerkleinert oder zerquetscht werden. Daher wird diese Form von Medikamenten nicht kleinen Kindern und Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, verschrieben.

Menschen mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass in 5 ml zubereiteter Zinnat-Suspension 0,25 XE enthalten sind.

Da Axetil bei der Einnahme von Cefuroxim Schwindel entwickeln kann, ist es erforderlich, die Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, Fahrzeuge vorsichtig zu führen und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben.

Analoga von Zinnat

Analoga dieses Medikaments sind die Medikamente: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroxim-Natrium, Cefuroxim-Axetil usw. Nur der behandelnde Arzt kann Zinnat-Analoga auswählen, nachdem die korrekte Diagnose gestellt wurde.

Zinnat für Kinder

Die Kritiken über Zinnat für Kinder, die Eltern verlassen, zeigen, dass dieses Antibiotikum für Kinder häufig und erfolgreich eingesetzt wird. Grundsätzlich wird Kindern eine Suspendierung verordnet, deren Verabreichung den Zustand des Kindes wirksam mindert. Es ist wichtig, dass die Anweisungen zur Suspendierung von Kindern strikt befolgt werden. Es ist zu beachten, dass die Tabletten nicht Kindern unter 3 Jahren verschrieben werden, Suspendierung - Kinder unter 3 Monaten.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Antibiotika während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Frau das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt. Seien Sie vorsichtig in der frühen Schwangerschaft. Da der Wirkstoff während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht, können Medikamente nur auf Rezept und unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Bewertungen von Zinnate

Die Eltern, die das Antibiotikum Zinnat für Kinder verabreicht haben, schreiben überwiegend positiv. Sie stellen fest, dass das Medikament nach einigen Tagen der Verabreichung den Zustand von Infektionskrankheiten signifikant verbessert hat. In diesem Fall sind Nebenwirkungen selten. In der Regel handelt es sich um eine allergische Reaktion, um Kopfschmerzen. Die Mehrheit der Patienten, sowohl Erwachsene als auch diejenigen, die das Arzneimittel an Kinder verabreicht haben, stellen jedoch fest, dass nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel Probiotika genommen werden müssen. Auch auf die Bequemlichkeit der Verwendung von Werkzeugen in Form einer Aufhängung Bezug genommen.

Zinnat Preis, wo zu kaufen

Ein Antibiotikum in Form von 125 mg-Tabletten kostet durchschnittlich 250 Rubel pro 10 Tabl. Der Preis der Zinnat-Tabletten 250 mg - von 440 Rubel. für 10 tab. Der Preis der Zinnat-Aufhängung beträgt 280 Rubel.