Spasmex - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen und Freisetzungsformen (Tabletten 5 mg, 15 mg und 30 mg) des Arzneimittels zur Behandlung von Enuresis, Harninkontinenz und Blasenentzündung bei Erwachsenen, Kindern und während der Schwangerschaft. Zusammensetzung
In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Spazmeks lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieses Arzneimittels sowie die Meinungen von Fachärzten zur Verwendung von Spasmex in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament hat geholfen oder hat nicht dazu beigetragen, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben. Analoga von Spasmex mit verfügbaren Strukturanaloga. Zur Behandlung von Enuresis, Harninkontinenz und Blasenentzündung bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Zusammensetzung der Droge.
Spasmex - ein Medikament, das den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduziert. Trospiumchlorid (Wirkstoff des Arzneimittels Spasmex) - quartäre Ammoniumbase, m-Anticholinergikum. Es ist ein konkurrenzfähiger Acetylcholin-Antagonist an Rezeptoren für die Rezeptoren der glatten Muskulatur. Es hat eine hohe Affinität für cholinerge M1- und M3-Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Es hat krampflösende und einige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.
Zusammensetzung
Trospiumchlorid + Hilfsstoffe.
Pharmakokinetik
Nach der Einnahme des Arzneimittels ist Cmax nach 4-6 Stunden erreicht.Die Konzentration von Trospiumchlorid in einer Einzeldosis von 20-60 mg ist proportional zur eingenommenen Dosis. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-80%. Nicht kumuliert Bei der Hydrolyse von Esterbindungen entsteht ein Metabolit - Spiroalkohol. Es wird im Urin ausgeschieden, das meiste davon ist unverändert, etwa 10% liegen in Form eines Spiroalkohol-Metaboliten vor, der während der Hydrolyse von Esterbindungen gebildet wird.
Hinweise
- Blasenharnaktivität, begleitet von Harninkontinenz, zwingendem Wasserlassen zum Wasserlassen und einer Erhöhung der Wasserlassenfrequenz (mit idiopathischer Hyperaktivität des Detrusors der nichthormonalen und anorganischen Ätiologie);
- gemischte Harninkontinenz;
- spastische neurogene Dysfunktion der Blase (mit neurogener Hyperaktivität (Hyperreflexie) des Detrusors vor dem Hintergrund von Multipler Sklerose, Wirbelsäulenverletzungen, angeborenen und erworbenen Erkrankungen des Rückenmarks, Schlaganfällen, Parkinsonismus);
- Detrusor-Sphincter-Dyssynergie vor dem Hintergrund des intermittierenden Katheterismus;
- Pollakiurie, Nykturie;
- Nacht und Tag Enuresis;
- bei der Behandlung von Blasenentzündungen, begleitet von imperativen Symptomen.
Formen der Freigabe
Tabletten 5 mg, 15 mg und 30 mg.
Gebrauchsanweisung und Dosierung
Das Medikament wird Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren verschrieben. Das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden abhängig vom Krankheitsbild und dem Schweregrad der Erkrankung individuell festgelegt.
Tabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, ohne zu kauen, und viel Wasser zu trinken.
Tabletten 5 mg: 2-3 Tabletten 3-mal täglich (30-45 mg) im Abstand von 8 Stunden ernennen; Bei einer täglichen Dosis von 45 mg dürfen morgens 30 mg und abends 15 mg eingenommen werden.
Filmtabletten, 15 mg: 3 x täglich 1 Tablette im Abstand von 8 Stunden; tägliche Dosis von 45 mg.
Filmtabletten, 30 mg: Verabreichen Sie 1/2 Tablette 3-mal täglich oder 1 Tablette morgens und 1/2 Tablette abends. tägliche Dosis von 45 mg.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 15 mg nicht überschreiten.
Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Wenn Sie eine längere Behandlung benötigen, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft.
Nebenwirkungen
- Tachykardie;
- Schmerzen in der Brust;
- ohnmächtig;
- Tachyarrhythmie;
- hypertensive Krise;
- trockener Mund;
- Dyspepsie;
- Verstopfung, Durchfall;
- Übelkeit;
- Bauchschmerzen;
- Blähungen
- Gastritis;
- leichter oder mäßiger Anstieg der Transaminaseaktivität;
- Kurzatmigkeit;
- Verwirrung;
- Halluzinationen;
- akute Nekrose der Skelettmuskulatur;
- Störung der Unterkunft;
- Verletzung der Blasenentleerung;
- Harnverhalt;
- Hautausschlag;
- anaphylaktische Reaktionen;
- Stevens-Johnson-Syndrom.
Gegenanzeigen
- Engwinkelglaukom;
- Tachyarrhythmie;
- Myasthenia gravis;
- Harnverhalt;
- Verlangsamung der Evakuierung der Nahrung aus dem Magen und des Zustands, der für ihre Entwicklung prädisponiert;
- Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern (CC weniger als 10 ml / min / 1,73 m2);
- Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre;
- Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament.
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Vorhofflimmern, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Mitralstenose, arterielle Hypertonie, akute Blutungen;
- Thyrotoxikose (möglicherweise erhöhte Tachykardie);
- erhöhte Körpertemperatur (kann sogar aufgrund der Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen steigen);
- Refluxösophagitis, Hiatushernie, kombiniert mit Refluxösophagitis (reduzierte Motilität der Speiseröhre und des Magens und Entspannung des unteren Ösophagussphinkters kann dazu beitragen, die Magenentleerung und den gastroösophagealen Reflux durch den Sphinkter mit eingeschränkter Funktion zu verlangsamen);
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die von Obstruktion begleitet werden: Achalasie und Pylorusstenose (verminderte Motilität und Tonus, was zu Verstopfung und verzögertem Mageninhalt führt);
- Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächten Patienten (mögliche Obstruktion), paralytische Obstruktion des Darms (mögliche Unbeweglichkeit);
- Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen; Korrektur der Therapie kann erforderlich sein), Alter über 40 Jahre (Risiko eines nicht diagnostizierten Glaukoms);
- Colitis ulcerosa (ein Medikament in hoher Dosis kann die Darmperistaltik hemmen und die Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus erhöhen; außerdem ist das Auftreten einer so schweren Komplikation, wie toxisches Megacolon möglich);
- trockener Mund (längerer Gebrauch kann die Intensität der Xerostomie weiter erhöhen);
- Nierenversagen (Risiko von Nebenwirkungen aufgrund einer verringerten Ausscheidung);
- chronische Lungenerkrankungen, insbesondere bei Kindern und geschwächten Patienten (Verringerung der Bronchialsekretion kann zur Verdickung des Geheimnisses und zur Bildung von Staus in den Bronchien führen);
- Myasthenie (Zustand kann sich aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verschlechtern);
- autonome (autonome) Neuropathie (Harnverhaltung und Akkommodationslähmung können zunehmen), Prostatahyperplasie ohne Behinderung des Harntraktes, Harnverhaltung oder Prädisposition oder begleitende Erkrankungen
- Harnwegsobstruktion (einschließlich Blasenhals aufgrund von Prostatahypertrophie);
- Präeklampsie (möglicherweise erhöhte arterielle Hypertonie);
- Hirnkrankheiten bei Kindern (die Auswirkungen des Zentralnervensystems können zunehmen);
- Down-Krankheit (möglicherweise ungewöhnliche Erweiterung der Pupillen und Erhöhung der Herzfrequenz);
- zentrale Lähmung bei Kindern (Reaktion auf Anticholinergika kann am stärksten ausgeprägt sein);
- Leberversagen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels Spasmex während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Neugeborene überwiegt.
Verwenden Sie bei Kindern
Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren (es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten Studien zur Anwendung von Trospiachlorid bei Kindern durchgeführt).
Bei älteren Patienten anwenden
Bei älteren Patienten sollten Vorsichtsmaßnahmen verordnet werden.
Besondere Anweisungen
Die Akzeptanz des Arzneimittels Spasmex unter Verletzung der inneren Sphinkterfunktion der Harnröhre oder des Blasendetrusors sollte von seiner vollständigen Freisetzung durch Katheterisierung begleitet sein.
Bei vegetativen Blasenstörungen sollte die Ursache der Funktionsstörung vor Beginn der Behandlung ermittelt werden. Organische Ursachen von Pollakiurie, Nykturie und Harninkontinenz, wie Herzinsuffizienz, Polydipsie, die Möglichkeit einer Harnwegsinfektion und Blasenkrebs, sind ausgeschlossen. Sie benötigen eine etiotropische Therapie.
Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern
Zu Beginn der Behandlung kann das Erhöhen der Dosis des Arzneimittels, das Ersetzen des Arzneimittels sowie die Interaktion mit Alkohol zu Sehstörungen führen. Dies sollte beim Fahren und Arbeiten mit Bewegungsmechanismen in Betracht gezogen werden.
Wechselwirkung
Bei gleichzeitiger Anwendung verstärkt Spasmex die m-anticholinerge Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin und Disopyramid, Antihistaminika sowie die positive chronotrope Wirkung von Beta-adrenergen Mimetika.
Spasmex schwächt die Wirkung der Prokinetik (Metoclopramid und Cisaprid). Beeinflusst die motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltrakts und verändert die Resorption gleichzeitig verwendeter Medikamente.
Gleichzeitig mit Medikamenten, die Substanzen wie Guar, Kolestiramin und Colestipol enthalten, ist es möglich, die Aufnahme von Trospiumchlorid zu reduzieren.
Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Trospiumchlorid und Isoenzymen des Cytochrom-P450-Systems (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) gefunden, da Trospiachlorid von ihnen nur in geringer Menge metabolisiert wird und die Hydrolyse von Estern der Hauptweg seines Metabolismus ist.
Analoga des Medikaments Spasmex
Strukturanaloga des Wirkstoffs:
Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung von Harninkontinenz):
- Adenostop;
- Adiuretin;
- Amizole;
- Amirol;
- Anafranil;
- Brusniver;
- Vesicard;
- Gopantam;
- Gutron;
- Detruzit;
- Driptan;
- Clominal;
- Librax;
- Minirin;
- Novitropan;
- Oxybutynin;
- Pantogam;
- Pantogam-Vermögenswert;
- Pantocalcin;
- Wir Piram;
- Piracetam;
- Raveron;
- Rolls;
- Triptizol;
- Urotol;
- Cystrin;
- Enableks;
- Estrokad
Spasmex - Gebrauchsanweisung
Bei Blasendysfunktion aufgrund von Infektionen, häufigem Wasserlassen zum Urinieren verschreiben Ärzte Spasmex - Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels enthalten Informationen über die Aufnahme, Dosierung und Art der Anwendung. Das Medikament reduziert den Muskeltonus und verursacht Probleme bei der Arbeit der Harnwege. Lesen Sie seine Gebrauchsanweisung, um sie richtig zu verwenden.
Spasmex-Tabletten
Nach der pharmakologischen Einstufung handelt es sich bei Spasmex um eine Gruppe von Medikamenten, die den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduzieren. Sein Wirkstoff ist Trospia Chlorid, das die Muskeln entspannt und Probleme beim Wasserlassen beseitigt. Die Pillen haben viele Indikationen, aber es gibt auch viele Kontraindikationen, daher wäre es nützlich, sie kennen zu lernen.
Zusammensetzung
Spasmex ist in drei Tablettenformaten erhältlich - mit Trospiumchloridkonzentrationen von 5, 15 und 30 mg pro Einheit. Die Zusammensetzung ist in der Tabelle angegeben:
Hilfsmittel für die Zusammensetzung
Lactosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke, Maisstärke, Stearinsäure, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon
Die Zusammensetzung der Schale (für Konzentrationen von 15 und 30 mg)
Titandioxid, Stearinsäure, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Form
10 Stück in einem Blister, 3 oder 5 Blister in einem Karton mit Gebrauchsanweisung
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Trospiumchlorid gehört zu der Gruppe der Ammoniumbasen, Anticholinergika. Es ist ein Antagonist (der gegenüberliegende Wirkstoff) von Acetylcholin, der in den Rezeptoren der glatten Muskulatur wirkt. Trospiumchlorid hat eine Affinität zu cholinergen Rezeptoren, verringert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors, wirkt krampflösend, zeigt ganglioblokiruyuschuyu-Aktivität.
Nach oraler Verabreichung erreicht die maximale Konzentration des Arzneimittels mit anticholinerger Wirkung nach 4-6 Stunden, bindet an Plasmaproteine bis zu 80% und kumuliert nicht. Der Metabolismus findet in der Leber statt, bevor Spiroalcohl (gebildet während der Hydrolyse von Esterbindungen) 5-18 Stunden im Urin ausgeschieden wird. Der größte Teil wird unverändert aus dem Körper ausgeschieden, nur 10% fallen auf den gebildeten Metaboliten. Die Droge hat keine zentrale Wirkung.
Indikationen Spasmex
Das Handbuch sagt über das Vorhandensein der folgenden Hinweise für die Verwendung des Medikaments Spazmeks-Patienten:
- Hyperaktivität der Blase, begleitet von Inkontinenz, häufiger Harndrang, vermehrter Gang zur Toilette;
- idiopathische Hyperaktivität des Blasendetrusors der nicht-hormonellen und anorganischen Ätiologie;
- gemischte Harninkontinenz;
- spastische neurogene Dysfunktion der Blase mit neurogener Hyperaktivität oder Detrusor-Hyperreflexie bei Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzungen, Erkrankungen des Rückenmarks, Parkinsonismus, Schlaganfall;
- Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie;
- Pollakiurie, Nykturie;
- Enuresis während des Tages und der Nacht;
- komplexe Therapie der Blasenentzündung.
Dosierung und Verwaltung
Gemäß den Anweisungen wird das Medikament von Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren oral eingenommen. Die Applikationsart und die Dauer des Therapieverlaufs werden für jeden Patienten individuell eingestellt. Tabletten werden vor den Mahlzeiten eingenommen, nicht gekaut, mit Wasser abgewaschen. Die Dosierung hängt von der Wirkstoffkonzentration ab:
- 5 mg - 2-3 Tabletten 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden; bei einer Tagesdosis von 45 mg werden 30 mg morgens und 15 mg abends eingenommen;
- 15 mg - 1 Stck. dreimal täglich mit einer Häufigkeit von 8 Stunden beträgt die tägliche Dosis 45 mg;
- 30 mg - eine halbe Tablette dreimal täglich oder eine Tablette morgens und eine halbe Tablette abends;
- Bei Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis von Spasmex 15 mg nicht überschreiten;
- Die Behandlung dauert 2-3 Monate, möglicherweise eine Langzeittherapie mit einem obligatorischen Arztbesuch alle 3-6 Monate.
Besondere Anweisungen
In der Gebrauchsanweisung sollten die Patienten den Abschnitt der speziellen Anweisungen beachten, um das Medikament richtig zu verwenden:
- bei Verletzung des inneren Schließmuskels der Harnröhre oder der Aktivität des Detrusors kann Spasmex nach der vollständigen Freisetzung der Blase durch Katheterisierung verwendet werden;
- Das Medikament ist nicht wirksam für organische Ursachen von Nykturie und Harninkontinenz. Dazu gehören Herzinsuffizienz, Polydipsie, Infektionskrankheiten, Krebs;
- zu Beginn der Behandlung ist eine Sehbehinderung möglich, daher ist es nicht erforderlich, den Transport zu kontrollieren und mit gefährlichen Mechanismen zu arbeiten, die Aufmerksamkeit erfordern;
- Während der Schwangerschaft und Stillzeit kann das Medikament verwendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.
- nicht kompatibel mit Alkohol;
- mit Vorsicht wird bei älteren Patienten ein Heilmittel bei Leberversagen angewendet.
Wechselwirkung
Die Gebrauchsanweisung weist auf eine mögliche Wechselwirkung von Spasmex mit anderen Arzneimitteln hin:
- verstärkt die m-anticholinerge Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, die Wirkung von Chinidindisopyramid, Antihistaminika, Beta-Adrenomimetika;
- schwächt die Wirkung von Prokinetika, Metoclopramid, Zisaprid;
- Guar, Kolestiramin, Kolestipol reduzieren die Wirkung von Trospiumchlorid;
- interagiert nicht mit Enzymen des Cytochrom-Systems.
Nebenwirkungen
Die Anweisungen weisen auf das Auftreten möglicher Nebenwirkungen während der Anwendung des Arzneimittels hin:
- erhöht die Tachykardie;
- Schmerzen in der Brust, Ohnmacht, hypertensive Krise;
- trockener Mund, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen;
- Gastritis, Durchfall, Blähungen, Atemnot;
- Verwirrung, Halluzinationen, akute Nekrose der Skelettmuskulatur;
- verschwommenes Sehen, Blasenentleerung, Harnverhalt;
- Hautausschlag, allergische und anaphylaktische Reaktionen.
Überdosis
Symptome der Überdosierung sind laut Anweisung erhöhte Sehstörungen, Tachykardien, trockener Mund und Hautrötung. Die Behandlung ist Magenspülung, die Einnahme von Aktivkohle, Adsorbentien, die Instillation von Pilocarpin beim Glaukom, die Blasenkatheterisierung während der Harnverhaltung. In schweren Fällen ist die Verabreichung von Cholinomimetika angezeigt, bei schweren Tachykardien sind Betablocker indiziert.
Gegenanzeigen
Es ist verboten, Spasmex bei den folgenden in der Gebrauchsanweisung angegebenen Gegenanzeigen anzuwenden:
- Engwinkelglaukom;
- Tachyarrhythmie;
- Myasthenia gravis;
- Harnverhalt;
- Verlangsamung der Evakuierung der Nahrung aus dem Magen;
- Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern;
- Alter bis 14 Jahre;
- Galactose-Intoleranz, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten;
- mit Vorsicht bei Vorhofflimmern, arterieller Hypertonie, ischämischer Herzkrankheit, akuten Blutungen, Thyreotoxikose, erhöhter Körpertemperatur;
- unter Aufsicht von Ärzten bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts mit Obstruktion, Colitis ulcerosa, chronischen Lungenerkrankungen, autonomer Neuropathie, Gestose, zentraler Paralyse und Down-Krankheit.
Spasmex - offizielle * Gebrauchsanweisung
ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments
Registrierungsnummer: 0101196/02; 016196/01
Handelsname: Spasmex
Internationaler, nicht proprietärer Name: Trospia chlorid
Dosierungsformen: Tabletten, Dragees
Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Trospiumchlorid. Hilfsstoffe - Laktosemonohydrat, Natriumstärkeglykolat, Maisstärke, Stearinsäure, Povidon (K 25), kolloidales Siliciumdioxid.
Jede überzogene Tablette enthält 15 mg oder 30 mg Trospiumchlorid. Hilfssubstanzen - Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Maisstärke, Stearinsäure, Povidon (K 25), kolloidales Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid.
Beschreibung:
Tabletten 5 mg - runde, geruchlose, bikonvexe Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe;
15 mg Filmtabletten sind runde, geruchlose, bikonvexe Filmtabletten weißer oder fast weißer Farbe mit einseitiger Gefahr;
Bei den 30 mg Filmtabletten handelt es sich um runde, geruchlose, konvex-konkave Filmtabletten mit weißer oder fast weißer Farbe, die von der konkaven Seite herabgezogen werden.
Bei einer Pause (für 15 mg und 30 mg): der Kern und die Filmhülle, beide Schichten von weißer oder fast weißer Farbe.
Pharmakotherapeutische Gruppe: M-Holinoblokator
ATX-Code: A03AB20
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Trospiumchlorid, eine quaternäre Ammoniumbase, gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Es ist ein konkurrenzfähiger Acetylcholin-Antagonist an Rezeptoren für die Rezeptoren der glatten Muskulatur. Es hat eine hohe Affinität für M1- und M3-cholinerge Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Trospiumchlorid hat einige ganglioblokiruyuschee Wirkung, sowie myotropische Wirkung, wie Papaverin. Es hat keine zentralen Auswirkungen.
Pharmakokinetik
Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) wird nach oraler Verabreichung von Trospiumchlorid auf 4 bis 6 erreicht. Die Halbwertszeit (T½) nach oraler Verabreichung beträgt durchschnittlich 5 bis 18 Stunden, akkumuliert nicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-80%. Die Konzentration von Trospiumchlorid in einer Einzeldosis von 20 bis 60 mg ist proportional zur eingenommenen Dosis. Von der Niere ausgeschieden, die Mehrheit - in unveränderter Form etwa 10% - in Form von Spiroalkol, einem bei der Hydrolyse von Esterbindungen gebildeten Metaboliten.
Indikationen zur Verwendung
Die Anwendung von Trospiumchlorid während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind überwiegt (es gibt keine ausreichenden, gut kontrollierten Studien zur Verwendung von Trospiachlorid bei Schwangeren und während des Stillens). Dosierung und Verabreichung
Tabletten werden vor den Mahlzeiten eingenommen, ohne zu kauen und viel Wasser zu trinken. Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren wird - abhängig vom Krankheitsbild und dem Schweregrad der Erkrankung - Trospiachlorid individuell verschrieben. Wird oral mit 10 mg dreimal täglich (30 mg / Tag) oder 15 mg 2-3mal täglich (30-45 mg / Tag) eingenommen. Bei einer Tagesdosis von 45 mg dürfen auch 30 mg morgens und 15 mg abends eingenommen werden. Wenn neurogene Hyperaktivität des Detrusor-Trospia-Chlorids verschrieben wird, 15-20 mg zweimal täglich morgens und abends (30-40 mg / Tag). Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Nach dem Verschwinden der Symptome wird für 2-4 Wochen eine Antirückfallbehandlung empfohlen. Wenn Sie eine längere Behandlung benötigen, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min / 1,73 m²) sollte die tägliche Dosis von Trospiumchlorid 20 mg nicht überschreiten. Nebenwirkungen
Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen) - häufig: mehr als 1: 100; selten: 1: 100-1000; selten: weniger als 1: 1000.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie.
Auf dem Teil des Verdauungstraktes: häufig - trockener Mund, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit.
Von der Seite des zentralen Nervensystems: selten - Akkommodationsparese.
Seitens des Harnsystems: selten - eine Verletzung der Blasenentleerung.
Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag. Überdosis
Anzeichen einer Überdosierung sind verstärkte anticholinerge Symptome, wie verschwommenes Sehen, Tachykardie, trockener Mund und Rötung der Haut. Behandlung: Magenspülung und Einnahme von Adsorbentien (Aktivkohle usw.), lokale Verabreichung von Pilocarpin bei Patienten mit Glaukom, Katheterisierung während der Harnverhaltung. In schweren Fällen werden Cholinomimetika verschrieben (z. B. Neostigmin). Bei unzureichender Wirkung, schwerer Tachykardie und / oder Instabilität des Blutkreislaufs - der Einführung von Betablockern (z. B. 1 mg Propranolol intravenös unter der Kontrolle eines EKG und Blutdruck). Wechselwirkung mit anderen Drogen
Verbessert die Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika, Disopyramid, Beta-Adrenostimulyatorov. Besondere Anweisungen
Vor Beginn der Behandlung müssen organische Ursachen für Pollakisurie und Harninkontinenz, wie Herz- oder Nierenversagen, Polydipsie, Tumoren der Harnwege, ausgeschlossen werden.
Wenn die Harnröhren-Sphinkter-Funktion oder der Detrusor beeinträchtigt ist, sollte eine vollständige Blasenfreisetzung durch Katheterisierung sichergestellt werden.
Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern.
Es wurden keine Wechselwirkungen von Trospiumchlorid mit Cytochrom-P450-Enzymen (P450) nachgewiesen, die am Abbau von Wirkstoffen im Stoffwechselprozess beteiligt waren (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die das Cytochrom-System beeinflussen, sind daher nicht zu erwarten. Formular freigeben
Tabletten 5 mg, Dragees 15 mg. 10 Tabletten in einer Blase; 3 oder 5 Blister zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einem Kartonpaket.
30 mg überzogene Tabletten. 10 Tabletten in einer Blase; 3 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton. Lagerbedingungen
Liste B. An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort und für Kinder unzugänglich bei einer Temperatur von 15 - 25 ° C. Verfallsdatum
5 Jahre. Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Apothekenverkaufsbedingungen
Nach dem Rezept. Hersteller
Dr. R. Pfleger, Chemiefabrik D-96045, Bamberg, Deutschland Offizieller Distributor:
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SPAZMEX® Tabletten 5 mg
ARZNEIMITTEL VON EMPFÄNGENDEN URLAUBEN SIND EINEM PATIENTEN NUR VON EINEM ARZT FESTGELEGT. DIESE ANLEITUNG NUR FÜR MEDIZINISCHE ARBEITNEHMER.
ANLEITUNG zur medizinischen Verwendung des Arzneimittels SPASMEX® (SPASMEX®)
Registrierungsnummer: П N016196 / 01-100211
Handelsname: Spasmex®
Internationaler, nicht proprietärer Name oder Gruppenname: Trospiumchlorid
Dosierungsform: Tabletten
Zusammensetzung
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Trospiumchlorid 5,00 mg
Hilfsstoffe:
Lactosemonohydrat 170,00 mg
Maisstärke 55,50 mg
Natriumcarboxymethylstärke 15,00 mg
Stearinsäure 3,00 mg
Povidon-25 Tausend 1,00 mg
kolloidales Siliciumdioxid 0,50 mg
Tablettengewicht: 250,00 mg
Beschreibung
Runde, bikonvexe Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe.
Pharmakotherapeutische Gruppe: m-Holinoblokator.
ATX-Code: [G04BD09].
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamik
Trospiumchlorid ist eine quaternäre Ammoniumbase und gehört zur Gruppe der m-holinoblokatorov. Es ist ein konkurrenzfähiger Acetylcholin-Antagonist an Rezeptoren für die Rezeptoren der glatten Muskulatur. Es hat eine hohe Affinität für cholinerge M1- und M3-Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Es hat krampflösende und einige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.
Pharmakokinetik
Die maximale Konzentration von Trospiumchlorid im Plasma (Сmax) wird 4-6 Stunden nach der oralen Verabreichung von Trospiachlorid erreicht; Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt durchschnittlich 5-18 Stunden und ist nicht kumulativ. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-80%. Die Konzentration von Trospiumchlorid im Blutplasma nach einmaliger Einnahme von 20-60 mg ist proportional zur aufgenommenen Dosis. Die vorherrschende Menge Trospiumchlorid wird in unveränderter Form von den Nieren ausgeschieden, ein kleinerer Teil (etwa 10%) - in Form eines Spiroalkohol-Metaboliten, der während der Hydrolyse von Esterbindungen gebildet wird.
HINWEISE ZUR VERWENDUNG
- Hyperaktivität der Blase, begleitet von Inkontinenz, zwingendem Wasserlassen und einer Erhöhung der Häufigkeit des Wasserlassen (mit idiopathischer Hyperaktivität des Detrusors der nichthormonellen und anorganischen Ätiologie);
- gemischte Formen von Harninkontinenz;
- spastische neurogene Dysfunktion der Blase (mit neurogener Hyperaktivität (Hyperreflexie) des Detrusors: Multiple Sklerose, Wirbelsäulenverletzungen, angeborene und erworbene Erkrankungen des Rückenmarks, Schlaganfälle, Parkinsonismus);
- Detrusor-Sphincter-Dyssynergie vor dem Hintergrund des intermittierenden Katheterismus;
- Pollakiurie, Nykturie;
- Nacht und Tag Enuresis;
- bei der Behandlung von Blasenentzündungen, begleitet von imperativen Symptomen.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels, Engwinkel- und Winkelschließglaukom, Tachyarrhythmie, Myasthenie; Harnverhaltung, verlangsamt die Evakuierung der Nahrung aus dem Magen und den Zustand, der für ihre Entwicklung prädisponiert; Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern (Kreatinin-Clearance (CK))
MIT VORSICHT
- Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Vorhofflimmern, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz (CHF), koronare Herzkrankheit (KHK), Mitralstenose, arterielle Hypertonie, akute Blutungen;
- Thyrotoxikose (möglicherweise erhöhte Tachykardie);
- erhöhte Körpertemperatur (kann sogar aufgrund der Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen steigen);
- Refluxösophagitis, Hiatushernie, kombiniert mit Refluxösophagitis (verminderte Motilität der Speiseröhre und des Magens und Entspannung des unteren Ösophagussphinkters kann die Magenentleerung verlangsamen und den gastroösophagealen Reflux durch den Sphinkter mit gestörter Funktion verbessern;
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GIT), begleitet von Verstopfung: Achalasie und Pylorusstenose (möglicherweise Abnahme der Beweglichkeit und des Tonus, was zu Verstopfungen führt und den Inhalt des Magens verzögert);
- Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächten Patienten (mögliche Obstruktion), paralytische Obstruktion des Darms (mögliche Obstruktion);
- Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu erhöhtem Augeninnendruck führen; Korrektur der Therapie kann erforderlich sein), Alter über 40 Jahre (Risiko eines nicht diagnostizierten Glaukoms);
- Colitis ulcerosa (hohe Dosen können die Darmperistaltik hemmen und die Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus erhöhen; außerdem kann das Auftreten oder die Verschlimmerung einer solchen schweren Komplikation, da ein toxisches Megakolon möglich ist);
- Mundtrockenheit (längerer Gebrauch kann zu einer weiteren erhöhten Schwere der Xerostomie führen);
- Nierenversagen (Risiko von Nebenwirkungen aufgrund einer reduzierten Elimination);
- chronische Lungenkrankheiten, insbesondere bei Kindern und geschwächten Patienten (Verringerung der Bronchialsekretion kann zur Verdickung des Geheimnisses und zur Bildung von Staus in den Bronchien führen);
- Myasthenie (Zustand kann sich aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verschlechtern);
- autonome (autonome) Neuropathie (Harnverhalt und Akkommodationslähmung können zunehmen), Prostatahyperplasie ohne Harnwegsverschluss, Harnverhalt oder Prädisposition oder Erkrankung, die mit einem Harnwegsverschluss (einschließlich h. Blasenhals aufgrund von Prostatahypertrophie) einhergeht );
- Präeklampsie (möglicherweise erhöhte Hypertonie);
- Erkrankungen des Gehirns bei Kindern (Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem können zunehmen);
- Down-Krankheit (möglicherweise ungewöhnliche Erweiterung der Pupillen und Erhöhung der Herzfrequenz);
- zentrale Lähmung bei Kindern (die Reaktion auf Anticholinergika kann am stärksten ausgeprägt sein);
- Leberversagen
VERWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND WÄHREND DER BRUSTBEFESTIGUNG
In der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte das Arzneimittel angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.
VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN
Drinnen vor den Mahlzeiten, ohne zu kauen und viel Wasser zu trinken. Das Medikament wird je nach Krankheitsbild und Schwere der Erkrankung von Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren individuell verordnet.
Das Medikament wird 3 bis 3 Tabletten täglich (30-45 mg) im Abstand von 8 Stunden eingenommen. Bei einer Tagesdosis von 45 mg dürfen morgens 30 mg und abends 15 mg eingenommen werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min / 1,73 m2) sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 15 mg nicht überschreiten.
Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Wenn Sie eine längere Behandlung benötigen, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft.
NEBENWIRKUNGEN
Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen): oft mehr als 1: 100; Selten - 1: 100-1000; selten weniger als 1: 1000.
Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie; selten - Brustschmerzen, Ohnmacht, Tachyarrhythmie, hypertensive Krise.
Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts: häufig - trockener Mund, Dyspepsie, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Durchfall, Blähungen; selten - Gastritis.
Seitens des Atmungssystems: selten - Atemnot.
Seitens des Nervensystems: selten - Verwirrung, Halluzinationen.
Seitens des Bewegungsapparates: selten - akute Nekrose der Skelettmuskulatur.
Seitens des Sehorgans: selten - Verletzung der Unterkunft.
Seitens des Harnsystems: selten - eine Verletzung der Blasenentleerung; selten - Harnverhalt.
Seitens des hepatobiliären Systems: selten - leichte oder mäßige Erhöhung der Transaminaseaktivität.
Seitens des Immunsystems: selten - Hautausschlag; selten - anaphylaktische Reaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom.
ÜBERDOSE
Anzeichen einer Überdosierung sind verstärkte anticholinerge Symptome, wie z. B. Sehstörungen, Tachykardie, trockener Mund und Rötung der Haut.
Behandlung: Magenspülung und Einnahme von Adsorbentien (Aktivkohle usw.), Instillation von Pilocarpin bei Patienten mit Glaukom, Blasenkatheterisierung während der Harnverhaltung.
In schweren Fällen werden Cholinomimetika verschrieben (Neostigminmethylsulfat). Mit unzureichender Wirkung, schwerer Tachykardie und / oder Instabilität des Blutkreislaufs werden Beta-Adrenoblocker intravenös unter Kontrolle eines EKGs und Blutdrucks verabreicht.
INTERAKTION MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bei gleichzeitiger Anwendung von Trospia verstärkt das Chlorid die m-anticholinerge Wirkung von Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin und Disopyramid, Antihistaminika sowie die positive chronotrope Wirkung von Beta-Adrenomimetika (siehe Abschnitt „Kontraindikationen“).
Trospiumchlorid schwächt die Wirkung der Prokinetik (Metoclopramid und Cisaprid); Es beeinflusst die motorischen und sekretorischen Funktionen des Magen-Darm-Trakts und verändert die Resorption gleichzeitig verwendeter Medikamente.
Gleichzeitig mit Medikamenten, die Substanzen wie Guar, Kolestiramin und Colestipol enthalten, ist es möglich, die Aufnahme von Trospiumchlorid zu reduzieren.
Es wurde keine Wechselwirkung zwischen Trospiumchlorid und Cytochrom-P450-Isoenzymen (CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) gefunden, da sie nur durch Trospiachlorid metabolisiert werden und die Hydrolyse von Estern der Hauptweg ihres Metabolismus ist.
BESONDERE ANLEITUNG
Die Einnahme des Medikaments unter Verletzung der Funktion des inneren Harnröhren-Schließmuskels oder des Blasendetrusors muss mit seiner vollständigen Freisetzung durch Katheterisierung einhergehen. Bei vegetativen Blasenstörungen sollte die Ursache der Funktionsstörung vor der Behandlung ermittelt werden. Organische Ursachen von Pollakisurie, Nykturie und Harninkontinenz, wie Herzinsuffizienz, Polydipsie, die Möglichkeit einer Harnwegsinfektion und Blasenkrebs, sind ausgeschlossen, da sie eine etiotropische Therapie erfordern.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen / Maschinen
Zu Beginn der Behandlung kann das Erhöhen der Dosis des Arzneimittels, das Ersetzen des Arzneimittels sowie die Interaktion mit Alkohol zu Sehstörungen führen. Dies sollte beim Fahren und Arbeiten mit Bewegungsmechanismen in Betracht gezogen werden.
Form der Ausgabe
Tabletten 5 mg.
Auf 10 Tabletten im Blister aus PVC / Aluminiumfolie. Auf 3 oder 5 Blister werden zusammen mit der Instruktion zum Auftragen in eine Kartonpackung gelegt.
LAGERBEDINGUNGEN
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
VERFALLSDATUM
5 Jahre.
Nach dem Verfall nicht mehr verwenden!
BEDINGUNGEN FÜR DEN URLAUB VON DRUGSTORES
Nach dem Rezept.
HERSTELLER
Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH
D-96045, Bamberg, Deutschland.
EXKLUSIVER VERTEILER
PRO.MED CA Prague AO
Telcek 1, 140 00, Prag 4, Tschechische Republik.
VERBRAUCHERANSPRÜCHE ADRESSE
CJSC PRO.MED. CS ”, 115193, Moskau, st. 7. Kozhukhovskaya, gest. 15, S. 1.
Tel / Fax: (495) 679-07 03, 679-56-05, 679-46-91.
SPAZMEX
Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe, rund, bikonvex; Tablettengewicht - 250 mg.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 170 mg, Maisstärke - 55,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 15 mg, Stearinsäure - 3 mg, Povidon - 25.000 - 1 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 0,5 mg.
10 Stück - Blister (3) - Kartonpackungen mit der Kontrolle der ersten Öffnung.
10 Stück - Blister (5) - Kartonpackungen mit der Kontrolle der ersten Öffnung.
Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, rund, bikonvex, mit Risiko; auf der Pause - der Kern und die Filmhülle von weißer oder fast weißer Farbe; Tablettengewicht - 259,6 mg.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 100 mg, mikrokristalline Cellulose - 75 mg, Maisstärke - 44 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 10 mg, Stearinsäure - 2 mg, Povidon - 25.000 - 1 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3 mg.
Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 6,24 mg, Titandioxid - 1,44 mg, mikrokristalline Cellulose - 0,96 mg, Stearinsäure - 0,96 mg.
10 Stück - Blister (3) - Kartonpackungen mit der Kontrolle der ersten Öffnung.
10 Stück - Blister (5) - Kartonpackungen mit der Kontrolle der ersten Öffnung.
Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, rund, bikonvex, mit Risiko; auf der Pause - der Kern und die Filmhülle von weißer oder fast weißer Farbe; Tablettengewicht - 259,6 mg.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 100 mg, mikrokristalline Cellulose - 60 mg, Maisstärke - 41 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 10 mg, Stearinsäure - 5 mg, Povidon - 25.000 - 1 mg, Siliciumdioxid, kolloidal - 3 mg.
Die Zusammensetzung der Schale: Hypromellose - 6,24 mg, Titandioxid - 1,44 mg, mikrokristalline Cellulose - 0,96 mg, Stearinsäure - 0,96 mg.
10 Stück - Blister (3) - Kartonpackungen mit der Kontrolle der ersten Öffnung.
Ein Medikament, das den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduziert. Trospiumchlorid - quaternäre Ammoniumbase, m-Holinoblokator. Es ist ein konkurrenzfähiger Acetylcholin-Antagonist an Rezeptoren für die Rezeptoren der glatten Muskulatur. Hat eine hohe Affinität für m1- und m3-cholinerge Rezeptoren. Reduziert die erhöhte Aktivität des Blasendetrusors. Es hat krampflösende und einige ganglioblokiruyuschee Wirkung. Es hat keine zentralen Auswirkungen.
Absaugung und Verteilung
Nachdem Sie das Medikament in C eingenommen habenmax wird in 4-6 Stunden erreicht Die Konzentration von Trospia Chlorid ist in einer Einzeldosis von 20-60 mg proportional zur Dosis.
Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 50-80%. Nicht kumuliert
Stoffwechsel und Ausscheidung
T1/2 variiert zwischen 5 und 18 Stunden und wird im Urin ausgeschieden, der größte Teil davon unverändert, etwa 10% in Form eines Spiroalkokol-Metaboliten, der während der Hydrolyse von Esterbindungen gebildet wird.
- Hyperaktivität der Harnblase, begleitet von Harninkontinenz, zwingendem Wasserlassen zum Wasserlassen und Erhöhung der Häufigkeit des Wasserlassen (mit idiopathischer Hyperaktivität des Detrusors der nicht-hormonellen und anorganischen Ätiologie);
- gemischte Formen von Harninkontinenz;
- spastische neurogene Dysfunktion der Blase (mit neurogener Hyperaktivität (Hyperreflexie) des Detrusors vor dem Hintergrund von Multipler Sklerose, Wirbelsäulenverletzungen, angeborenen und erworbenen Erkrankungen des Rückenmarks, Schlaganfällen, Parkinson);
- Detrusor-Sphincter-Dyssynergie vor dem Hintergrund des intermittierenden Katheterismus;
- Nacht und Tag Enuresis;
- bei der Behandlung von Blasenentzündungen, begleitet von imperativen Symptomen.
- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
- die Evakuierung der Nahrung aus dem Magen und dem Zustand verlangsamen und deren Entwicklung prädisponieren;
- Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern (CC 2);
- Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre.
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz unerwünscht sein kann: Vorhofflimmern, Tachykardie, chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Mitralstenose, arterielle Hypertonie, akute Blutungen;
- Thyrotoxikose (möglicherweise erhöhte Tachykardie);
- erhöhte Körpertemperatur (kann sogar aufgrund der Unterdrückung der Aktivität der Schweißdrüsen steigen);
- Refluxösophagitis, Hernien der ösophagealen Öffnung des Zwerchfells, kombiniert mit Refluxösophagitis (reduzierte Motilität der Speiseröhre und des Magens und Entspannung des unteren Ösophagussphinkters kann dazu beitragen, die Magenentleerung und den gastroösophagealen Reflux mit eingeschränkter Funktion zu verlangsamen);
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, begleitet von Obstruktion: Achalasie und Pylorusstenose (kann die Motilität und den Tonus verringern, was zu Obstruktion und verzögertem Mageninhalt führt);
- Darmatonie bei älteren Patienten oder geschwächten Patienten (mögliche Obstruktion), paralytische Obstruktion des Darms (mögliche Obstruktion);
- Erkrankungen mit erhöhtem Augeninnendruck: Offenwinkelglaukom (mydriatischer Effekt kann zu erhöhtem Augeninnendruck führen; Korrektur der Therapie kann erforderlich sein), Alter über 40 Jahre (Risiko eines nicht diagnostizierten Glaukoms);
- Colitis ulcerosa (ein Medikament in hoher Dosis kann die Darmperistaltik hemmen und die Wahrscheinlichkeit eines paralytischen Ileus erhöhen; außerdem kann es möglich sein, eine solche schwere Komplikation als toxisches Megakolon zu verstärken);
- Mundtrockenheit (längerer Gebrauch kann zu einer weiteren erhöhten Schwere der Xerostomie führen);
- Nierenversagen (Risiko von Nebenwirkungen aufgrund einer reduzierten Elimination);
- chronische Lungenkrankheiten, insbesondere bei Kindern und geschwächten Patienten (Verringerung der Bronchialsekretion kann zur Verdickung des Geheimnisses und zur Bildung von Staus in den Bronchien führen);
- Myasthenie (Zustand kann sich aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin verschlechtern);
- autonome (autonome) Neuropathie (Harnverhalt und Akkommodationslähmung können zunehmen), Prostatahyperplasie ohne Harnwegsverschluss, Harnverhalt oder Prädisposition oder begleitende Erkrankungen
Harnwegsobstruktion (einschließlich Blasenhals aufgrund von Prostatahypertrophie);
- Präeklampsie (möglicherweise erhöhte Hypertonie);
- Erkrankungen des Gehirns bei Kindern (die Auswirkungen des Zentralnervensystems können zunehmen);
- Down-Krankheit (möglicherweise ungewöhnliche Erweiterung der Pupillen und Erhöhung der Herzfrequenz);
- zentrale Lähmung bei Kindern (die Reaktion auf Anticholinergika kann am stärksten ausgeprägt sein);
Das Medikament wird Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren verschrieben. Das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden abhängig vom Krankheitsbild und dem Schweregrad der Erkrankung individuell festgelegt.
Tabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, ohne zu kauen, und viel Wasser zu trinken.
Tabletten 5 mg: Ernennen Sie 2-3 Tab. Dreimal pro Tag (30-45 mg) im Abstand von 8 Stunden; Bei einer täglichen Dosis von 45 mg dürfen morgens 30 mg und abends 15 mg eingenommen werden.
Tabletten, filmbeschichtet, 15 mg: Ernennen Sie 1 Tab. 3 mal / Tag im Abstand von 8 Stunden; tägliche Dosis von 45 mg.
Tabletten, filmbeschichtet, 30 mg: 1/2-Tab. 3 mal pro Tag oder 1 Tab. morgens und 1/2 tab. abends; tägliche Dosis von 45 mg.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) sollte die tägliche Dosis des Arzneimittels 15 mg nicht überschreiten.
Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate. Wenn Sie eine längere Behandlung benötigen, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft.
Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen): häufig (> 1: 100), selten (1: 100-1: 1000), selten (2) beträgt die tägliche Dosis 20 mg.
Spasmex: Gebrauchsanweisungen und Indikationen
Probleme mit Inkontinenz können bei Menschen unterschiedlichen Alters vor dem Hintergrund verschiedener Erkrankungen des Rückenmarks, von Wirbelsäulenverletzungen, einschließlich als Folge von Multipler Sklerose, auftreten. Dieses unangenehme und heikle Problem erfordert besondere Aufmerksamkeit und Behandlung.
Das Medikament Spasmex wird verwendet, um Erkrankungen der Blase zu behandeln, die seine Hyperaktivität verursachen. Dieses Medikament wird auch bei Blasenentzündung, Pollakisurie und Nykturie eingesetzt. Es hat jedoch viele Kontraindikationen und eine Reihe von Nebenwirkungen, die berücksichtigt werden müssen. Bevor Sie mit der Einnahme von Spazmeksa beginnen, empfehlen wir Ihnen daher, die Gebrauchsanweisung zu lesen.
Form und Zusammensetzung freigeben
- Tabletten 5 mg: runde, geruchlose, bikonvexe Tabletten mit weißer oder fast weißer Farbe.
- Tabletten, beschichtet, 15 mg: runde, geruchlose, bikonvexe Filmtabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit einseitiger Gefahr.
- Tabletten, beschichtet, 30 mg: runde, geruchlose, konvex-konkave Filmtabletten, weiß oder fast farbig, mit tiefem Einschnitt auf der konkaven Seite.
Jede Tablette enthält den Wirkstoff Trospiachlorid. Als Hilfsstoffe werden verwendet:
- Lactosemonohydrat;
- Maisstärke;
- Natriumstärkeglykolat;
- Povidon (K 25);
- Stearinsäure;
- kolloidales Siliziumdioxid;
- Titandioxid;
- Hypromellose.
Aktion
Ein Medikament, das den Tonus der glatten Muskulatur der Harnwege reduziert. M-Holinoblokator, der auf periphere m-cholinerge Rezeptoren wirkt. Der Wirkungsmechanismus liegt in der kompetitiven Hemmung von Acetylcholin an Rezeptoren der postsynaptischen Membranen der glatten Muskulatur.
Es hat ganglioblokiruyuschego Aktivität. Der Wirkstoff des Medikaments - Trospia chlorid - ist eine quartäre Ammoniumbase und entspannt die glatten Muskeln des Blasendetrusors, sowohl aufgrund der anticholinergen Wirkung als auch aufgrund der direkten antispastischen Wirkung.
Indikationen zur Verwendung
Die wichtigsten Indikationen für Spasmex:
- Harninkontinenz (Mischformen);
- Nykturie;
- Pollakiurie;
- Enuresis (Tag und Nacht);
- vor dem Hintergrund des intermittierenden Katheterismus (chirurgische Manipulation) - Detrusor-Sphincter-Dysynergie;
- Zystitis mit imperativen Symptomen (in Kombination verschrieben);
- Blasenhyperaktivität (erhöhte Harnfrequenz, Harndrang, Harninkontinenz) bei idiopathischer anorganischer und nicht-hormoneller Detrusorhyperaktivität;
- spastische neurogene Störungen der Blasenfunktion (vor dem Hintergrund der Multiplen Sklerose mit neurogener Detrusorhyperaktivität, Schlaganfällen, Wirbelsäulenverletzungen, Parkinsonismus, erworbenen und angeborenen Erkrankungen des Rückenmarks).
Gegenanzeigen
Das Medikament Spasmex hat folgende Kontraindikationen:
- Harnverhalt;
- Myasthenia gravis;
- Tachyarrhythmie;
- Engwinkelglaukom;
- Überempfindlichkeit;
- Glucose-Galactose-Malabsorption;
- Laktasemangel;
- Galactose-Intoleranz;
- Nierenversagen, die eine Dialyse erfordern;
- Verlangsamung der Bewegung der Nahrung aus dem Magen und ähnliche Bedingungen, die für ihre Entwicklung prädisponieren;
- Kinder unter 14 Jahren.
Das Medikament ist in folgenden Fällen äußerst vorsichtig angezeigt:
- Thyrotoxikose;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eine Erhöhung der Herzfrequenz sollte vermieden werden: Tachykardie, Vorhofflimmern, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Bluthochdruck, chronische Herzinsuffizienz, Mitralstenose, akute Blutungen;
- erhöhte Körpertemperatur;
- gastrointestinale Erkrankungen mit Obstruktion: Pylorusstenose und Achalasie;
- trockener Mund, möglicherweise bei längerer Anwendung, erhöhte Schwere der Xerostomie;
- paralytische Darmobstruktion;
- Darmatonie bei älteren Menschen oder besonders geschwächten Patienten;
- Nierenversagen (aufgrund einer verringerten Ausscheidung sind verschiedene Nebenwirkungen wahrscheinlich);
- Myasthenia gravis (aufgrund der Hemmung der Wirkung von Acetylcholin kann sich der Zustand verschlechtern);
- Präeklampsie (möglicherweise erhöhte Hypertonie);
- Leberversagen;
- chronische Lungenerkrankungen, wahrscheinlich die Bildung von Staus in den Bronchien und Verdickung des Geheimnisses aufgrund einer Abnahme der Bronchialsekretion;
- bei Kindern Hirnkrankheiten (verstärkte Auswirkungen des Zentralnervensystems);
- zentrale Lähmung bei Kindern;
- Down-Krankheit (wahrscheinlich eine Erhöhung der Herzfrequenz und eine ungewöhnliche Erweiterung der Pupillen);
- vegetative Neuropathie, Prostatahyperplasie ohne charakteristische Harnwegsobstruktion, Harnverhalt oder die gleiche Prädisposition, andere Erkrankungen mit Obstruktion des Harnwegs;
- Refluxösophagitis, zusätzlich - HHH mit Refluxösophagitis;
- Colitis ulcerosa (große Dosen des Arzneimittels führen zur Hemmung der Darmmotilität, mögliche paralytische Darmobstruktion, möglicherweise Megacolon-toxisch);
- Erkrankungen, die mit erhöhtem Augeninnendruck einhergehen;
- nach 40 Jahren (nicht diagnostiziertes Glaukom ist möglich).
Wissenswertes Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur in dem Fall möglich, in dem der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus und das Neugeborene überwiegt.
Gebrauchsanweisung
Das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung werden abhängig vom Krankheitsbild und dem Schweregrad der Erkrankung individuell festgelegt.
Tabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, ohne zu kauen, und viel Wasser zu trinken.
Erwachsenen und Kindern ab 14 Jahren wird das Medikament je nach Krankheitsbild und Schwere der Erkrankung individuell verschrieben - 10 mg dreimal täglich (30 mg / Tag) oder 15 mg 2-3 mal täglich (30–45 mg / Tag).
Bei einer Tagesdosis von 45 mg dürfen auch 30 mg morgens und 15 mg abends eingenommen werden.
Bei neurogener Hyperaktivität des Detrusors werden morgens und abends zweimal täglich 15–20 mg (30–40 mg / Tag) verordnet. Im Durchschnitt beträgt die Behandlungsdauer 2-3 Monate.
Nach dem Verschwinden der Symptome wird für 2-4 Wochen eine Antirückfallbehandlung empfohlen. Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, wird die Frage der weiteren Behandlung alle drei bis sechs Monate von einem Arzt überprüft.
Es ist wichtig! Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin 10–30 ml / min / 1,73 m) sollte die tägliche Dosis 20 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Häufigkeit von Nebenwirkungen (Anzahl der Fälle: Anzahl der Beobachtungen): oft (> 1: 100), manchmal (1: 100 - 1: 1000), selten (
Wissenswertes Wenn die Harnröhren-Sphinkter-Funktion oder der Detrusor beeinträchtigt ist, sollte eine vollständige Blasenfreisetzung durch Katheterisierung sichergestellt werden.
Kosten und Lagerungsregeln
Der Mindestpreis für Spasmex in Apotheken in Moskau beträgt 156,50 Rubel.
In der Apothekenkette wird ausschließlich gegen Vorlage eines ärztlichen Rezeptes verkauft.
Haltbarkeit beträgt fünf Jahre.
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Analoga und Preis
Analoga der Indikationen und der Verwendungsmethode sind die folgenden Medikamente:
- Vesicare ist nur in Tablettenform mit Filmbeschichtung erhältlich. Ein Karton enthält 10 oder 30 Tabletten in einer Blisterpackung. Der Preis beträgt:
- 1200-1700 Rub. für 30 Tabletten Dosierung 10 mg;
- 780-920 Rub. für die gleiche Menge von 5 mg.
- Driptan kann Kinder ab 5 Jahren und ältere Menschen aufnehmen. Es sind nur zwei Tabletten, Erwachsene dürfen bis zu 4 Tabletten verwenden, die Tagesrate sollte nicht höher als 30 mg sein. Das Medikament wirkt auf die Beweglichkeit, dämpft die Aufmerksamkeit. Die Kosten des Medikaments betragen 564 Rubel.
- Urotol - ein Medikament, das für bestimmte Arten von Inkontinenz entwickelt wurde. Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Tolterodin. Dieser M-Holinoblokator, der hauptsächlich die glatten Muskeln der Blasenwände beeinflusst. Durch die Exposition von Urotol verliert diese Muskulatur (wie auch die Muskulatur der Speicheldrüsen) ihre Fähigkeit, einen hohen Tonus aufrechtzuerhalten. Die Behandlung mit diesem Medikament führt zu einer Entspannung der Harnwege und auch zu Speichelbildung (in geringerem Maße). Der Preis des Medikaments beträgt etwa 600 Rubel pro Packung mit 56 Tabletten.
Bewertungen
Meine Tochter ist 4 Jahre alt, jeden Abend geschrieben, der Arzt hat Driptan verschrieben. Von ihm aus waren die Gezeiten schrecklich, sein Gesicht scharlachrot, obwohl sich seine Tochter nicht unwohl fühlte. Geändert zu Spasmeks, keine Gezeiten, aber bisher auch die Ergebnisse. Wir trinken zusammen mit Pantogam.
fing an, Spasmex zu nehmen. 4 Stunden nach der Einnahme erschien Blut in der Nase, auch die Lippe knackte und das Blut begann sich stark zu lösen. nach Einnahme der dritten Pille (am Morgen des zweiten Tages vor den Mahlzeiten, wie es sein sollte), begannen irgendwann nach 4 Stunden wieder die oben beschriebenen Symptome (wieder Blut in der Nase, rissige Lippen), Übelkeit. Mein Mann bemerkte auch, dass mein Gesicht zu hängen schien, sagte, dass ich mich im Laufe der Nacht sehr verändert habe und alt geworden bin... jetzt weiß ich nicht, ob ich akzeptieren soll oder nicht. Was passiert nach 3 Monaten Aufnahme mit mir? Ich habe übrigens eine angeborene Hypothyreose.