Im Rahmen der etiotropen Therapie verschreiben Ärzte das Medikament Metronidazol. Hierbei handelt es sich um ein Antiprotozoen-Arzneimittel mit ausgeprägter antibakterieller Wirkung, das sich durch eine systemische Wirkung im Körper auszeichnet. Mit ihm können Sie die pathogene Flora schnell zerstören und die Erholung in einem schnell fortschreitenden Infektionsprozess beschleunigen. Selbstbehandlung ist gesundheitsgefährdend, das Krankheitsbild wird verschlimmert.

Zusammensetzung und Freigabeform

Detaillierte Gebrauchsanweisungen Metronidazol berichtet, dass das Medikament mehrere Freisetzungsformen hat. Dies sind flache Tabletten von weißer Farbe auf 20 Stück. in Plastikdosen oder 10 Stück auf der Blase Vaginalzäpfchen von 10 Stck. In einer Packung eine gelbe Infusionslösung von 500 ml im Tank. In der Gynäkologie wird Vaginalgel zu jeweils 30 g mit 1% und Creme mit 15 g in Aluminiumtuben verwendet. Die therapeutische Wirkung wird durch Wirkstoffe bereitgestellt.

Form der Freisetzung des Arzneimittels

Wirkstoffe, mg

Hilfsstoffe, mg

Injektionslösung (Infusion)

Natriumchlorid (900), Natriumdihydrophosphatdihydrat (300), Wasser d / und (100)

Stearinsäure, Kartoffelstärke, Talkum

Metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

Polyethylenoxid 1500, Polyethylenoxid 400

Metronidazol (1 g)

Propylenglykol, Natriumhydroxid, Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben, Nipazol), Carbomer (Carbopol), Dinatriumedetat (Trilon B, Ethylendiamintetraessigsäure-Dinatriumsalz), gereinigtes Wasser

synthetisches Olbroth, Propyloxybenzoat, Natriumlaurylsulfat, Stearinsäure, Glycerin, Methyloxybenzoat, Cetylalkohol, Wasser

Propylenglykol, Ethanol, Methyloxybenzoat, Dinatrium-EDTA, Carboxypolymethylen 940, Triethanolamin, Propyloxybenzoat, Wasser

Pharmakologische Eigenschaften

Metronidazol (Metronidazolum) ist ein Mittel gegen Protozoen. Die gleichnamige Komponente, die ein Derivat von 5-Nitromidazol ist, stellt die 5-Nitrogruppe der intrazellulären Transportproteine ​​von Anaerobier und die einfachsten einzelligen Mikroben wieder her. Infolge der Wechselwirkung unterdrückt die 5-Nitrogruppe die Synthese von Nukleinsäuren und trägt zum Absterben pathogener Mikroorganismen der grampositiven und gramnegativen Serie bei. Optionale (optional) Anaerobier und Aerobe sind nicht empfindlich gegenüber Metronidazol.

Der Wirkstoff wird aus dem Gastrointestinaltrakt (zukünftig Magen-Darm-Trakt) adsorbiert, dringt in den Blutkreislauf ein und verteilt sich in das Gewebe. Metronidazol wirkt über die Blut-Hirn-Schranke auf die Organe des zentralen Nervensystems (ZNS) ein. Der Stoffwechselprozess findet in der Leber statt, inaktive Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, teilweise über den Darm.

Metronidazol - Antibiotikum oder nicht

Ein Medikament mit Antiprotozoen- und antimikrobiellen Eigenschaften verringert die Aktivität und hemmt das Wachstum der pathogenen Flora. Metronidazol wirkt als Antibiotikum, ist es aber nicht. Dieses antimikrobielle Mittel, das in Kombination mit halbsynthetischen Penicillinen, beispielsweise Amoxicillin, eine bakterizide Wirkung gegen Helicobacter pylori, den Erreger von Gastritis und Magengeschwüren, bereitstellt.

Indikationen für die Verwendung von Metronidazol

Das Medikament hat ein breites Wirkungsspektrum. Die Anweisungen weisen auf pathologische Prozesse hin, die durch die Substanz Metronidazol unterdrückt werden:

• protozoale Infektionskrankheiten: Trichomoniasis, Darm-Amebiasis, extraintestinale Amebiasis, kutane Leishmaniose, Balantidiasis, Trichomonas-Vaginitis, Trichomonas-Urethritis, Amöbenruhr, Lymphknie;
• durch Clostridien und Peptostreptokokkki hervorgerufene Krankheiten: Peritonitis, Leberabszess, Endomyometritis, Endometritis, Abszess der Eileiter und Eierstöcke, Kürettage der Gebärmutter, Entzündung der Vulva, Infektionen der Haut und Weichteile;
• durch Bakteroide verursachte Krankheiten: Meningitis, Infektionen von Knochengewebe und Gelenken, Endokarditis, Lungenentzündung mit Empyem, Lungenabszess, Sepsis, Gehirnabszess;
• ausgedehnte Läsionen des Bewegungsapparates mit Osteomyelitis, bakterieller Arthritis;
• Behandlung onkologischer Erkrankungen nach der Klimchuk-Methode;
• pseudomembranöse Kolitis;
• komplizierte Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse);
• Komplikationen nach der Operation am Dickdarm;
• chronischer Alkoholismus;
• als Teil der Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren bösartigen Tumoren.

Die ausführlichen Anweisungen enthalten Informationen zur äußerlichen Anwendung der Salbe. Hauptindikationen:

• bakterielle Vaginose;
• Akne vulgaris und Rosacea;
• nicht heilende Wunden und trophische Geschwüre;
• Demodikose;
• als strahlensensibilisierendes Medikament für die Strahlentherapie, Strahlentherapie.

METRONIDAZOL

10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Contour-Cell-Verpackung (PVC / Boom) (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Kartonlose Konturverpackung (2) - Kartonverpackungen.
20 Stück - Banken (1) - packt Karton.

Von 5-Nitroimidazol abgeleitetes Antiprotozoon und antimikrobielles Arzneimittel. Der Wirkungsmechanismus besteht in der biochemischen Reduktion von 5-Nitrogruppen durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die gewonnene 5-Nitrogruppe interagiert mit der DNA von Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt.

Aktiv gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp. Sowie obligatorische Anaerobier Bacteroidcs spp. (Einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) und einige gram-positive Bakterien ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 bis 6,25 µg / ml. In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Resistenz von Metronidazol).

Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier sind nicht empfindlich gegenüber Metronidazol, jedoch wirkt Metronidazol in Gegenwart gemischter Pflanzenflora (aerob und anaerob) synergistisch mit Antibiotika, die gegen herkömmliche Aerobier wirken.

Erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, bewirkt eine Sensibilisierung gegen Alkohol (Disulfiramopodobnoe-Wirkung) und stimuliert reparative Prozesse.

Resorption - hoch (Bioverfügbarkeit von mindestens 80%). Es hat eine hohe Durchdringungsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lungen, Nieren, Leber, Haut, Zerebrospinalflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszessen, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch Blut-Hirn- und Plazentaschranke. V_d bei Erwachsenen - etwa 0,55 l / kg, bei Neugeborenen - 0,54 - 0,81 l / kg. C_max Medikament im Blut liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 µg / ml. Zeit, um C zu erreichen_max - 1-3 Stunden, Plasmaproteinbindung - 10-20%. Im Körper werden Metronidazol zu etwa 30-60% durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung. T_1/2 mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), für Neugeborene, die während einer Schwangerschaft von 28 bis 30 Wochen geboren wurden - etwa 75 Stunden, 32 - 35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden: 60-80% werden von den Nieren ausgeschieden (20% unverändert), 6-15% über den Darm. Renale Clearance - 10,2 ml / min.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Mstronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden).

Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse rasch aus dem Blut entfernt (T_1/2 reduziert auf 2.6 h). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.

- Protozoeninfektionen: extraintestinale Amebiasis, einschließlich amebischer Leberabszess, intestinale Amebiasis (Amöbiendysenterie), Trichomoniasis, Giardiasis, Balantidiasis, kutane Leishmaniasis, Trichomonas-Vaginitis, Trichomonas-Urethritis;

- Infektionen durch Bacteroides spp. (einschließlich V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des Zentralnervensystems (einschließlich Meningitis, Gehirnabszeß), bakterielle Endokarditis, Lungenentzündung Empyem und Lungenabszess;

- eine von Bacteroides-Spezies verursachte Infektion, einschließlich der Gruppe B. fragilis, Clostridium Spezies, Peptococcus Peptostreptococcus und: abdominale Infektionen (Peritonitis, Leber-Abszess), Beckeninfektionen (Endometritis, endomyometritis, Abszess, Eileiter und Eierstöcke, Vaginalmanschette Infektionen nach der Operation ), Haut- und Weichteilinfektionen;

- Infektionen durch Bacteroides-Arten, einschließlich der B. fragilis-Gruppe und Clostridium-Arten: Sepsis;

- pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika);

- Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori;

- Prävention postoperativer Komplikationen (insbesondere Eingriffe am Dickdarm, nahe dem Rektum, Appendektomie, gynäkologische Chirurgie);

- Strahlentherapie von Patienten mit Tumoren - als strahlensensibilisierendes Mittel in Fällen, in denen die Resistenz des Tumors auf Hypoxie in den Tumorzellen zurückzuführen ist.

- Leukopenie (auch in der Geschichte);

- organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie);

- Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen);

- Schwangerschaft (I-Terminus);

Mit Vorsicht - Schwangerschaft (II, III-Trimester), Nieren- / Leberversagen.

Innen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

Mit Trichomoniasis - 250 mg zweimal pro Tag für 10 Tage oder 400 mg zweimal pro Tag für 5-8 Tage. Frauen müssen Metronidazol zusätzlich in Form von Vaginalzäpfchen oder Tabletten verschreiben. Bei Bedarf können Sie die Behandlung wiederholen oder die Dosis auf 0,75-1 g / Tag erhöhen. Zwischen den Kursen sollten Sie bei wiederholten Labortests 3-4 Wochen Pause machen. Ein alternatives Behandlungsschema ist die Ernennung von 2 g, einmalig Patienten und Sexualpartner. Kinder 2-5 Jahre alt - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag, über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlung dauert 10 Tage.

Mit Giardiasis - 500 mg zweimal täglich für 5-7 Tage. Kinder bis 1 Jahr - 125 mg / Tag, 2-4 Jahre - aber 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, älter als 8 Jahre - 500 mg / Tag (in 2 Dosen). Die Behandlung dauert 5 Tage.

Mit Giardiasis - 15 mg / kg / Tag in 3 Dosen für 5 Tage.

Erwachsene: Bei asymptomatischer Amöbiasis (wenn eine Zyste entdeckt wird) beträgt die tägliche Dosis für 1 - 7 Tage 1-1,5 g (500 mg 2-3 Mal pro Tag).

Bei chronischer Amebiasis beträgt die tägliche Dosis 1,5 g in 3 Dosen für 5-10 Tage.

Bei akuter Amöbendysenterie - 2,25 g in 3 getrennten Dosen, bis die Symptome abklingen.

Bei Leberabszess - die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen für 3-5 Tage in Kombination mit Antibiotika (Tetracyclinen) und anderen Therapiemethoden. Kinder 1-3 Jahre - 1/4 Erwachsene, 3-7 Jahre - 1/3 Erwachsene, 7-10 Jahre - 1/2 Erwachsene.

Bei Balantidiasis - 750 mg dreimal pro Tag für 5-6 Tage.

Bei ulzerativer Stomatitis werden Erwachsenen zweimal täglich 500 mg für 3-5 Tage verordnet. Kinder in diesem Fall wird das Medikament nicht gezeigt.

Mit pseudomembranöser Kolitis - 500 mg 3-4 Mal / Tag.

Zur Tilgung von Helicobacter pylory - 500 mg dreimal täglich über 7 Tage (im Rahmen einer Kombinationstherapie beispielsweise Amoxicillin-Kombination 2,25 g / Tag).

Bei der Behandlung einer anaeroben Infektion beträgt die maximale Tagesdosis -1,5-2 g.

Bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus werden 500 mg / Tag für einen Zeitraum von bis zu 6 (nicht mehr) Monaten vorgeschrieben.

Zur Vorbeugung von Infektionskomplikationen - 750-1500 mg / Zyt. In 3 Dosen für 3-4 Tage vor der Operation oder einmal 1 g pro Tag nach der Operation. 1-2 Tage nach der Operation (wenn die orale Verabreichung bereits zulässig ist) - 750 mg / Tag für 7 Tage.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 10 ml / min) sollte die Tagesdosis halbiert werden.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkoliken, Verstopfung, metallischer Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.

Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Koordination, Ataxie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Depression, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hautrötung, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.

Seitens des Urogenitalsystems: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Verfärbung des Urins in rotbrauner Farbe.

Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im EKG.

Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Zeit der Bildung von Prothrombin führt.

Ähnlich wie Disulfiram verursacht es eine Ethanolunverträglichkeit.

Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen).

Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann.

Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidationsenzyme in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten kann die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen.

Die Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) wird nicht empfohlen.

Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Während der Behandlung ist Ethanol kontraindiziert (kann eine Disulfiram-artige Reaktion entwickeln: spastische Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliches Spülen).

In Kombination mit Amoxicillin wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bei längerer Therapie muss das Blutbild kontrolliert werden.

Bei der Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen Infektionsprozess zu entwickeln.

Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und andere Beeinträchtigungen des neurologischen Zustands der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung.

Es kann Treponema zum Stillstand bringen und zu einem falsch positiven Nelson-Test führen.

Es malt Urin in einer dunklen Farbe.

Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolluntersuchungen vor und nach der Menstruation in drei regelmäßigen Zyklen durchgeführt werden.

Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird).

Innen, während oder nach einer Mahlzeit (oder gepresste Milch), ohne zu kauen.

Wenn Trichomoniasis Kinder 2-5 Jahre alt - 250 mg / Tag; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag, über 10 Jahre - 500 mg / Tag. Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen aufgeteilt werden. Die Behandlung dauert 10 Tage.

Mit Giardiasis - Kinder bis 1 Jahr - 125 mg / Tag, 2-4 Jahre - aber 250 mg / Tag, 5-8 Jahre - 375 mg / Tag, älter als 8 Jahre - 500 mg / Tag (in 2 Dosen). Die Behandlung dauert 5 Tage.

Mit Leberabszess - Kinder 1-3 Jahre - 1/4 Erwachsene, 3-7 Jahre - 1/3 Erwachsene, 7-10 Jahre - 1/2 Erwachsene.

Bei ulzerativer Stomatitis wird das Arzneimittel nicht angezeigt.

Seien Sie vorsichtig bei Nierenversagen.

Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC unter 10 ml / min) sollte die Tagesdosis halbiert werden.

Kontraindiziert bei Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen).

Seien Sie vorsichtig bei anormaler Leberfunktion, Leberversagen.

Liste B. Das Medikament wird an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert. Haltbarkeit - 2 Jahre. Es wird empfohlen, bis zu dem auf der Packung angegebenen Zeitpunkt zu verwenden.

Metronidazol (Tabletten): Gebrauchsanweisungen

Dosierungsform

250 mg Tabletten

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Wirkstoff - Metronidazol 250 mg;

Hilfsstoffe: Maisstärke, Stearinsäure, Povidon, mikrokristalline Cellulose.

Beschreibung

Weißtabletten mit gelblich-grünlichem Farbton, flachzylindrisch, facettiert und riskant

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antibakterielle Arzneimittel zur Systemanwendung. Andere antibakterielle Medikamente. Imidazol-Derivate. Metronidazol

ATX-Code J01XD01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt mindestens 80%. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach der Verabreichung wird nach 1-3 Stunden erreicht und liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 µg / ml. Die therapeutische Konzentration von Metronidazol im Blutplasma beträgt 3 - 10 µg / ml, toxisch - mehr als 200 µg / ml.

Im Blut sind 10-20% des Arzneimittels an Blutproteine ​​gebunden. Besitzt eine hohe Durchdringung. In der Galle, im Speichel, in der Pleura- und Peritonealflüssigkeit, im Vaginalsekret und in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt der Spiegel 43% der Konzentration im Blutplasma. Metronidazol dringt in das Knochengewebe ein, durchdringt das Lebergewebe, rote Blutkörperchen und die Abszesshöhle. Dringt leicht in die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Das Verteilungsvolumen von Metronidazol bei Erwachsenen beträgt 0,55 l / kg, bei Neugeborenen 0,54-0,81 l / kg.

Etwa 30-60% von Metronidazol wird in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronisierung biotransformiert. Der Hauptmetabolit 2-Hydroxymetronidazol hat auch antimikrobielle und antiprotozoale Aktivität. Von den Nieren (60-80% der verabreichten Dosis) als Metaboliten ausgeschieden, werden 20% der akzeptierten Dosis unverändert entfernt. 6-15% des Metronidazols werden durch den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit für die Eliminierung von Metronidazol beträgt 6-12 Stunden (durchschnittlich 8 Stunden). Die renale Clearance von Metronidazol beträgt 0,15 ml / min / kg. Während der Hämodialyse wird die Eliminierung von Metronidazol beschleunigt, die Halbeliminationszeit wird auf 2,6 Stunden reduziert.

Bei alkoholischen Leberschäden erhöht sich die halbe Eliminationszeit auf 10-29 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden), bei Neugeborenen, die innerhalb eines Zeitraums von 28-30 Wochen geboren wurden, beträgt die halbe Eliminationszeit von Metronidazol 75 Stunden, für einen Zeitraum von 32-35 Wochen - 35 Stunden, bei einem Zeitraum von 36-40 Wochen - 25 Std. Bei wiederholter Injektion kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Anhäufung von Metronidazol beobachtet werden.

Pharmakodynamik

Synthetisches antimikrobielles und Antiprotozoenmittel aus der Gruppe der Nitroimidazole. Das Medikament ist bakterizid.

Der Wirkungsmechanismus ist mit der Wiederherstellung von 5-Nitrogruppen in Mikroorganismuszellen unter dem Einfluss von anaerobem Mikroorganismus-Transportprotein - Ferredoxin-Reduktase zu einer hochreaktiven 5-Nitroxygruppe verbunden, die mit der Mikroorganismuszell-DNA interagiert, die Synthese ihrer Nukleinsäuren verletzt, was zu ihrem Tod führt.

Aktiv gegen Protozoen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. In Kombination mit Antibiotika wirkt es gegen Helicobacter spp. (einschließlich H. pylori) und Gardnerella vaginalis.

Optionale Anaerobier, aerobe grampositive und gramnegative Bakterien, Plasmodia Malaria, pathogene Pilze und Viren sind gegen Metronidazol resistent.

Metronidazol erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber ionisierender Strahlung, bewirkt eine Sensibilisierung gegen Alkohol (Disulfiramopodobnoe-Wirkung) und stimuliert reparative Prozesse.

Indikationen zur Verwendung

- intestinale Amebiasis (amebische Dysenterie) und extraintestinale Amebiasis (einschließlich amebischer Leberabszess)

- Giardiasis, Balantidiasis, kutane Leishmaniose

- Trichomoniasis (einschließlich chronisch kompliziert)

- Kombinationstherapie bei schweren aeroben anaeroben Mischinfektionen

- bakterielle Vaginose (Gardnerellose)

- pseudomembranöse Kolitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika

- H. pylori-Eradikation bei der Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, chronische Gastritis (im Rahmen einer Kombinationstherapie)

- Prävention postoperativer Infektionen durch Eingriffe im Dickdarm, im nahen Rektum, Appendektomie, gynäkologische Interventionen

- in der Strahlentherapie bei Krebspatienten als strahlensensibilisierendes Mittel

- bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus zur Bildung von Abneigung gegen Alkohol.

Dosierung und Verabreichung

Das Medikament wird in, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit mit einer geringen Menge Wasser oder Milch verwendet und nicht gekaut.

Bei Trichomoniasis bei Frauen (Vaginitis, Urethritis) einmalig eine Dosis von 2,0 g oder im Verlauf einer Behandlung für 10 Tage, 2 Tabletten dreimal täglich. Frauen wird empfohlen, gleichzeitig Vaginalformen mit 0,25 g Metronidazol zu verschreiben. Falls erforderlich, wiederholen Sie die Behandlung oder erhöhen Sie die Dosis von Metronidazol auf 750-1000 mg / Tag. Ein alternatives Schema ist die einmalige Anwendung von Metronidazol in einer Dosis von 2000 mg (8 Tabletten) bei einem Patienten und seinem Sexualpartner. Bei Trichomoniasis bei Männern (Urethritis) wird Metronidazol einmalig in einer Dosis von 2,0 g oder als Kur für 10 Tage mit 1 Tablette (0,25 g) zweimal täglich verabreicht. Kindern im Alter von 5 Jahren werden 250 mg / Tag verordnet; 5-10 Jahre - 250-375 mg / Tag; älter als 10 Jahre - 500 mg / Tag in 2 geteilten Dosen für 10 Tage. Zwischen den Kursen sollten Sie eine 3-4 - wöchige Pause mit einer wiederholten Nachuntersuchung auf Trichomonas einlegen.

Bei Giardiasis werden Erwachsenen zweimal täglich 5-7 Tage lang 500 mg (2 Tabletten) verordnet. Kinder im Alter von 6-8 Jahren - 375 mg / Tag, älter als 8 Jahre - 500 mg / Tag in 2 Dosen. Die Behandlung dauert 5-8 Tage. Wenn die Symptome der Krankheit während der Behandlung 3-4 Wochen bestehen bleiben, wird empfohlen, zur Bestimmung der Laktaseaktivität eine Stuhlanalyse durchzuführen, da bei einigen Patienten nach der Heilung von Giardiasis ein Laktasemangel über mehrere Monate bestehen bleibt.

Bei der Behandlung von Amöbiasis werden Erwachsenen im Falle eines asymptomatischen Verlaufs 2 bis 3-mal täglich 5 bis 7 Tage lang 500 mg (2 Tabletten) verordnet, bei chronischer Amebiasis werden 3-mal täglich 500 mg (2 Tabletten) Metronidazol 5 bis 5-mal täglich angewendet 10 tage In der akuten Amöbendysenterie wird Metronidazol dreimal täglich 750 mg (3 Tabletten) verwendet, bis die Symptome der Krankheit verschwinden. In einem schwebenden Leberabszeß wird Metronidazol in einer Tagesdosis von 2500 mg (10 Tabletten) in 1-3 Dosen in Kombination mit Tetracyclinen für 3-5 Tage angewendet.

Bei Anwendung von Balantidiasis werden 750 mg (3 Tabletten) dreimal täglich für 5-6 Tage angewendet.

Bei ulzerativer Stomatitis werden Erwachsenen für 3-5 Tage zweimal täglich 500 mg (2 Tabletten) verordnet. Bei Kindern für diese Indikation wird Metronidazol nicht angewendet.

Bei der Behandlung der pseudomembranösen Kolitis werden 3 - 4 mal täglich 500 mg (2 Tabletten) verwendet.

Bei der Behandlung von anaeroben Infektionen in einer täglichen Dosis von 1500-2000 mg (6-8 Tabletten) in 2-3 Dosen.

Zur Vorbeugung von Infektionskomplikationen sollten Sie 750-1500 mg / Tag (3-6 Tabletten) in 3 Dosen 3-4 Tage vor der Operation bestellen. In der postoperativen Phase wird am ersten Tag die intravenöse Gabe von Metronidazol angewendet, ab dem 2. Tag werden sie 750 mg / Tag in 3 Dosen für 7 Tage oral verschrieben.

Zur Eradikationstherapie von H. pylori bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür 500 mg zweimal täglich über 7 Tage in Kombination mit Amoxicillin / Clarithromycin und Omeprazol als Teil der Erstlinientherapie oder dreimal täglich bei einer Dosis von 500 mg Kombination mit Tetracyclin, Bismutsubcitrat und Omeprazol im Rahmen der Zweitlinientherapie.

Bei der Behandlung von chronischem Alkoholismus wird 10 Tage lang mit 500 mg / Tag gearbeitet, danach die Behandlung für bis zu 6 Monate fortgesetzt.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min reduzieren die tägliche Dosis von Metronidazol für die orale Verabreichung zweimal.

Nebenwirkungen

- Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Darmkoliken, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis

- Schwindel, Koordination, Ataxie, Verwirrung, Reizbarkeit, Reizbarkeit, Depression, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie, Tinnitus, Hörverlust

- Dysurie, Blasenentzündung, Polyurie, Harninkontinenz, rotbraune Urinfärbung, Candidiasis

- allergische Hautreaktionen (in Form von Hautausschlag, Urtikaria, Hyperämie), verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie, Tränenfluss

- Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie,

- Abflachung der T-Welle im EKG

- Entwicklung der Candida-Superinfektion

- reversible Abweichungen der Leberfunktionstests, cholestatische Hepatitis

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Imidazole

- Organische Läsionen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie)

- abnorme Leberfunktion

- Schwangerschaft und Stillzeit

- Kinder bis 6 Jahre

- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren in Kombination mit Amoxicillin

- kombinierter Empfang mit Disulfiram, Alkohol.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Sulfonamide erhöhen die antimikrobielle Aktivität von Metronidazol.

Cimetidin verlangsamt den Metabolismus von Metronidazol und erhöht seinen Spiegel im Körper, was zu einer erhöhten Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen führt.

Phenytoin und Phenobarbital beschleunigen den Metabolismus von Metronidazol. Reduzieren Sie das Niveau im Körper und schwächen Sie die antimikrobielle Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten und Vecuronium sind eine Erhöhung der Konzentration von Lithium und Vecuronium im Blut und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen möglich.

Es hat eine Disulfiram-ähnliche Wirkung und sensibilisiert den Körper für die Produkte des Ethanol-Stoffwechsels. Während der Behandlung mit Metronidazol ist die Verwendung alkoholhaltiger Getränke kontraindiziert. Während der Einnahme von Disulfiram sollte Metronidazol 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Disulfiram nicht angewendet werden.

Besondere Anweisungen

Vorsicht ist bei der Terminvereinbarung bei Personen mit traumatischen Hirnverletzungen, Erkrankungen des Nervensystems in der Geschichte sowie bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu beachten. In der Zeit der Anwendung von Metronidazol sind Alkohol und alkoholhaltige Arzneimittel aufgrund der Möglichkeit von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen (Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, plötzliches Spülen) nicht zulässig. Bei längerem Gebrauch sollte das Muster des peripheren Bluts (Leukozytenzahl) regelmäßig überwacht werden. Das Auftreten von Leukopenie, Ataxie und anderen Verletzungen des neurologischen Status während der Behandlung von Metronidazol ist ein Hinweis auf die sofortige Einstellung des Arzneimittels.

Verwenden Sie für sexuell übertragene Infektionen. Es sollte für die Dauer der Behandlung auf Geschlechtsverkehr verzichten. Notwendig gleichzeitige Behandlung beider Sexualpartner. Während der Menstruation wird die Behandlung nicht abgebrochen. Nach Beendigung der Behandlung sollten für 2-3 Menstruationszyklen wiederholte Laboruntersuchungen durchgeführt werden.

Einfluss auf die Laborparameter. Metronidazol führt zu einer Immobilisierung des Treponema und kann zu falsch positiven Ergebnissen des TPI-Tests führen (Nelson-Test). Während der Behandlung mit Metronidazol können falsche Ergebnisse bei der Bestimmung der Aktivität von Lebertransaminasen, LDH, Triglyceridspiegeln und Glukose im Blutplasma erhalten werden.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren

Im Zusammenhang mit der Möglichkeit von Schwindel bei der Einnahme von Metronidazol sollte man davon ausgehen, ein Fahrzeug zu fahren und sich während der gesamten Behandlung mit potenziell gefährlichen Aktivitäten zu beschäftigen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Ataxie in schweren Fällen - periphere Neuropathie und epileptische Anfälle.

Behandlung: Medikamentenentzug, Magenspülung, symptomatische Therapie (Antihistaminika, B-Vitamine). In schweren Fällen ist eine Hämodialyse möglich. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Formular und Verpackung freigeben

Auf 10 Tabletten in einer Blisterstreifenverpackung aus einer Folie aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie. Auf 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Instruktion zur Anwendung in den staatlichen und russischen Sprachen in einer Packung aus Karton.

Das Verpacken von Blisterpackungen ist ohne Anbringung an der Packung zulässig. Die Anzahl der Gebrauchsanweisungen muss mit der Anzahl der Pakete übereinstimmen.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach dem Verfallsdatum anwenden.

Metronidazol-Tabletten: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Metronidazol - 250 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Calciumstearat, Kartoffelstärke.

Beschreibung

Weißtabletten mit gelblich-grünlichem Schimmer, flachzylindrisch, einseitig gefährdet und abgeschrägt.

Pharmakologische Wirkung

Synthetisches antibakterielles und Antiprotozoen-Medikament der 5-Nitroimidazol-Gruppe. Das Medikament hat eine antibakterielle, antiprotozoale Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Metronidazol durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen. Die gewonnene 5-Nitrogruppe von Metronidazol interagiert mit der DNA der Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt. Es unterdrückt die Entwicklung von Protozoen (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.). Sehr wirksam gegen obligat anaerobe Bakterien. Bacteroides spp. (einschl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Der IPC für diese Stämme beträgt 0,125-6,25 µg / ml. In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Resistenz von Metronidazol). Es hat keinen direkten Einfluss auf Aeroben und fakultative Anaerobier. Bei gemischten aeroben anaeroben Infektionen wirkt Metronidazol synergistisch mit Antibiotika, die gegen pathogene Aeroben wirken. Es erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen und stimuliert reparative Prozesse.

Pharmakokinetik

Bei Einnahme wird Metronidazol schnell und nahezu vollständig absorbiert. Bioverfügbarkeit von mindestens 80%. Es hat eine hohe Penetrationsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Liquor, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszesse, Vaginalsekret, Samenflüssigkeit, Muttermilch, dringt durch BBB ein und Plazentaschranke. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption des Medikaments nicht. Die Halbwertszeit beträgt 8-10 Stunden, die Kommunikation mit Blutproteinen ist unbedeutend und überschreitet 10-20% nicht. Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - etwa 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54 - 0,81 l / kg. T_Mitmah - 1-3 Stunden Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-20%. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung. T_1/2 mit normaler Leberfunktion - 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), für Neugeborene: während der Trächtigkeit geboren - 28 bis 30 Wochen - etwa 75 Stunden, 32 bis 35 Stunden Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden Das Medikament dringt schnell in das Gewebe (Lunge, Niere, Leber, Haut, Galle, Zerebrospinalflüssigkeit, Speichel, Samenflüssigkeit, Vaginalsekret), durch die Plazentaschranke hindurch.

Metronidazol wird durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. 60-80% (20% unverändert) werden durch die Nieren ausgeschieden - 6-15%. Renale Clearance - 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden). Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse rasch aus dem Blut entfernt (T_1/2 reduziert auf 2.6 h). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.

Indikationen zur Verwendung

Um die Entstehung einer Resistenz von Mikroorganismen zu vermeiden, sollte Metronidazol nur zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die durch Metronidase-empfindliche Stämme verursacht werden (gemäß mikrobiologischen Untersuchungen oder epidemiologischen Daten).

Trichomoniasis mit klinischen Symptomen. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von Trichomoniasis mit klinischen Symptomen bei Frauen und Männern, wenn die Anwesenheit von Trichomonas durch geeignete Laborstudien (Abstrich und / oder Kultur) bestätigt wurde. Asymptomatische Trichomoniasis. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit asymptomatischer Trichomoniasis (Endocervicitis, Zervizitis oder Gebärmutterhalskrebs). Da es Belege dafür gibt, dass die Anwesenheit von Trichomonas die genaue Beurteilung von zytologischen Abstrichen beeinträchtigen kann, sollten nach der Ausrottung des Parasiten zusätzliche Abstriche durchgeführt werden.

Behandlung eines Ehepartners ohne klinische Manifestationen Die Infektion mit T. vaginalis ist eine Geschlechtskrankheit. Daher sollten Sexualpartner ohne Krankheitssymptome gleichzeitig behandelt werden, um eine erneute Infektion des Partners zu verhindern, auch wenn der Erreger nicht isoliert wird. Die Entscheidung, ob ein männlicher Partner ohne klinische Manifestationen behandelt wird, bei denen keine Trichomonas gefunden werden, oder ob die Analyse nicht durchgeführt wurde, ist individuell. Bei dieser Entscheidung ist zu beachten, dass es Anzeichen dafür gibt, dass sich eine Frau erneut infizieren kann, wenn der Ehepartner nicht behandelt wurde. Da es darüber hinaus erhebliche Schwierigkeiten bei der Isolierung des Erregers aus einem Patienten ohne klinische Manifestationen gibt, sollte man sich nicht auf ein negatives Ergebnis von Abstrich- und Kulturstudien verlassen. In jedem Fall müssen die Ehepartner bei einer erneuten Infektion gleichzeitig mit Metronidazol behandelt werden.

Amöbiasis Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung von akuter intestinaler Amebiasis (Amöbenruhr) und Leberabszess, die durch Amöben verursacht werden. Bei der Behandlung von Metronidazol-Leberabszess, der durch Amöben verursacht wird, ist die Notwendigkeit einer Aspiration oder Drainage von Eiter nicht ausgeschlossen.

Anaerobe bakterielle Infektionen. Metronidazol ist angezeigt zur Behandlung schwerer Infektionen, die durch empfindliche anaerobe Bakterien verursacht werden. Notwendige chirurgische Eingriffe sollten in Kombination mit der Metronidazol-Therapie durchgeführt werden. Bei gemischten aeroben und anaeroben Infektionen sollten zusätzlich zu Metronidazol geeignete antimikrobielle Mittel verwendet werden. Bei der Behandlung schwerer anaerober Infektionen wird Metronidazol in der Regel zunächst verschrieben. Intra-abdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis, intraabdomineller Abszess und Leberabszeß, werden durch Bacteroides verursacht, einschließlich der Gruppe B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Infektionen der Haut und Hautstrukturen, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus und Fusobacterium.

Gynäkologische Infektionen, einschließlich Endometritis, Endomyometritis, tubulärer Ovarialabszess und Infektionen nach gynäkologischen Operationen, die durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger und Peptostreptococcus verursacht werden.

Bakterielle Septikämie, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis) und Clostridium.

Infektionen von Knochen und Gelenken durch Bacteroides-Arten (einschließlich Gruppe B. Fragilis) als zusätzliche Therapie.

Infektionen des Zentralnervensystems, einschließlich Meningitis und Gehirnabszess durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich Lungenentzündung, Empyem und Lungenabszess, verursacht durch Bacteroides (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Endokarditis durch Bacteroides verursacht (einschließlich Gruppe B. Fragilis).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Leukopenie (einschließlich in der Anamnese), organische Läsionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Pilpsy), Leberversagen (bei Ernennung großer Dosen), Schwangerschaft (I-Terminus), Laktation, Kinder bis 6 Jahre.

Mit sorgfalt. Schwangerschaft (II-III-Trimester), Nieren- / Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels ist im ersten Schwangerschaftsdrittel und während der Stillzeit kontraindiziert. Wenn nötig, sollte das Medikament stillen.

Dosierung und Verabreichung

Akzeptieren Sie drinnen, während oder nach dem Essen, ohne zu kauen.

Trichomoniasis bei Frauen und Männern. Die Behandlung wird individuell gewählt.

Eine eintägige Behandlung besteht aus 2 Gramm (8 Tabletten) als Einzeldosis oder getrennt in zwei Dosen von 1 Gramm (4 Tabletten) zweimal täglich. Eine tägliche Behandlung ist angezeigt, wenn davon ausgegangen wird, dass der Patient das Behandlungsschema nicht genau befolgen kann.

Die Behandlung über sieben Tage beträgt 250 mg (1 Tablette) dreimal täglich über 7 Tage. Die Heilungsrate kann nach einer siebentägigen Behandlung höher sein. Schwangere, die Metronidazol während des ersten Schwangerschaftstrimesters erhalten, sind kontraindiziert. Die Durchführung einer eintägigen Therapie für Schwangere ist kontraindiziert, da dies zu einer hohen Konzentration von Metronidazol im Blutplasma führt und der Wirkstoff in den Fetus eindringen kann.

Bei wiederholten Kursen mit Metronidazol wird empfohlen, eine Pause von 4-6 Wochen einzulegen. Vor und nach diesen Kursen müssen Sie einen Bluttest für die Gesamtzahl der Leukozyten und Leukozytenformeln durchführen.

Amöbiasis Erwachsene: bei intestinaler Amebiasis 750 mg oral dreimal täglich für 5-10 Tage;

mit Leberabszess 500 mg oder 750 mg dreimal täglich für 5-10 Tage.

Kinder: Tagesdosis von 35-50 mg / kg, oral über drei Tage verteilt.

Zur Behandlung schwerer anaerober bakterieller Infektionen. Metronidazol wird in der Anfangsphase zugewiesen. Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 7,5 mg / kg alle sechs Stunden im Mund (etwa 500 mg bei einem 70 kg schweren Patienten). Maximale Tagesdosis von 4 g Die Behandlungsdauer beträgt 7 bis 10 Tage (die Behandlung von Infektionen der Knochen und Gelenke, der unteren Atemwege und des Endokards kann länger sein).

Bei älteren Patienten kann die Pharmakodynamik von Metronidazol verändert werden. Die Überwachung des Metronidazol-Gehalts im Blutserum ist für die Dosisauswahl erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kann sich Metronidazol kumulieren und die Dosen sollten reduziert werden.

Es wird empfohlen, die Metronidazol-Plasmaspiegel und Anzeichen von Toxizität sorgfältig zu überwachen.

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen: gastrointestinale Störungen (Übelkeit bei 12% der Patienten, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, epigastrische Beschwerden, Darmkoliken, Bauchkrämpfe, Verstopfung), Kopfschmerzen.

Folgende Nebenreaktionen sind ebenfalls möglich:

Mundhöhle: scharfer, unangenehmer metallischer Geschmack im Mund, Trockenheit der Mundschleimhaut, Unebenheiten der Zunge, Glanzentzündung, Stomatitis. Diese Symptome können mit dem Wachstum von Candida-Pilzen während der Therapie zusammenhängen.

Hämopoetische Erkrankungen: reversible Neutropenie (Leukopenie); persistierende Thrombozytopenie.

Herz-Kreislaufstörungen: Abflachung der T-Welle im EKG.

Störungen des Zentralnervensystems: Enzephalopathie, aseptische Meningitis, Krampfanfälle, optische Neuropathie, periphere Neuropathie, Schwindel, Reizbarkeit, Halluzinationen, Koordinationsstörungen, Ataxie, Verwirrtheit, Dysarthrie, Reizbarkeit, Depression, Schwäche, Schlaflosigkeit. Wenn neurologische Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Metronidazol und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Überempfindlichkeit: Urtikaria, Hautrötungen, Arthralgie, erythematöser Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Gezeitengefühl, verstopfte Nase, trockener Mund (Vagina oder Vulva), Fieber.

Eingeschränkte Nierenfunktion: Dysurie, Blasenentzündung, Polyurie, Harninkontinenz, Spannungsgefühl im Beckenbereich. Urinfarbe dunkel, wahrscheinlich aufgrund eines Metaboliten (Häufigkeit: 1 von 100.000).

Andere umfassen das Wachstum von Candida-Pilzen in der Vagina, Dyspareunie (unangenehme oder schmerzhafte Empfindungen während oder nach dem Geschlechtsverkehr), verminderte Libido, Proktitis und kurzfristige Gelenkschmerzen.

Wenn Sie alkoholische Getränke mit Metronidazol trinken, sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hautrötungen oder Kopfschmerzen möglich. Es ist möglich, den Geschmack von alkoholischen Getränken selten zu verändern - die Entwicklung einer Pankreatitis.

<> In Versuchen an Ratten und Mäusen hatte Metronidazol eine karzinogene Wirkung. Bei Patienten mit Morbus Crohn können sich Magen-Darm-Karzinome und andere Varianten des extraintestinalen Karzinoms entwickeln (Brust- und Darmkrebs können sich entwickeln, wenn Metronidazol über längere Zeit in hohen Dosen verwendet wird). Metronidazol wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit Morbus Crohn empfohlen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Krampfanfälle.

Behandlung: Magenspülung, Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, es wird bei der Hämodialyse ausgeschieden. Die Peritonealdialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Erhöhung der Zeit der Bildung von Prothrombin führt (eine Korrektur der Dosis von Antikoagulanzien ist erforderlich). Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidationsenzyme in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt. Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen). Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten können die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen (Sie sollten die Einnahme von Lithiumpräparaten abbrechen oder die Dosis reduzieren). Die Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) wird nicht empfohlen. Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol. Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol und Metronidazol verursacht Disulfiram-ähnliche Reaktionen (Krämpfe im Unterleib, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Rötung der Haut).

Metronidazol kann die Bestimmung solcher biochemischen Parameter beeinflussen, wie Aspartataminotransferase (ACT), Alaninaminotransferase (ALT), Lactatdehydrogenase (LDH), Triglyceride und Glukose.

Anwendungsfunktionen

Während der Behandlung wird Alkohol nicht empfohlen.

Bei der Behandlung der Trichomonas-Vaginitis bei Frauen und der Trichomonas-Urethritis bei Männern muss auf Sex verzichtet werden. Notwendig gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern. Die Behandlung hört während der Menstruation nicht auf. Nach der Behandlung der Trichomoniasis sollten Kontrolltests vor und nach der Menstruation in 3 aufeinanderfolgenden Zyklen durchgeführt werden.

Nach der Giardiasis-Behandlung sollten bei anhaltenden Symptomen nach 3–4 Wochen 3-Kot-Analysen im Abstand von mehreren Tagen durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann die durch Invasion verursachte Laktoseintoleranz mehrere Wochen oder Monate andauern, wobei auf die Symptome der Giardiasis hingewiesen wird).

Sicherheitsvorkehrungen

Bei längerer Therapie muss das Blutbild kontrolliert werden. Bei der Leukopenie hängt die Möglichkeit einer weiteren Behandlung von dem Risiko ab, einen Infektionsprozess zu entwickeln. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Zustands der Patienten erfordert einen Abbruch der Behandlung. Es kann Treponema zum Stillstand bringen und zu einem falsch positiven Nelson-Test führen. Während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen zu beenden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Kraftfahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Maschinen. Die Entwicklung von Schwindel, Verwirrung, Halluzinationen oder Anfällen, die mit der Einnahme dieses Arzneimittels einhergehen, verstößt gegen die Aktivität des Bedieners.

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Lagerbedingungen

An einem Ort vor Feuchtigkeit und Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Metronidazole Nycomed Tabletten - offizielle Gebrauchsanweisungen

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungs Nummer
Handelsname der Droge: Metronidazole Nicomed

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung:
Die Tabletten sind filmbeschichtet, weiß und oval.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATX-Code: J01XD01

Pharmakologische Eigenschaften
Von 5-Nitroimidazol abgeleitetes Antiprotozoon und antimikrobielles Arzneimittel. Der Wirkungsmechanismus besteht in der biochemischen Reduktion von 5-Nitrogruppen durch intrazelluläre Transportproteine ​​anaerober Mikroorganismen und Protozoen.
Die gewonnene 5-Nitrogruppe interagiert mit Desoxyribonukleinsäure (DNA) -Mikrobenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Absterben von Bakterien führt.
Es ist wirksam gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. Sowie obligatorische Anaerobier. Bacteroides spp. (Einschließlich Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) und einige gram-positive Bakterien ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Die minimale Hemmkonzentration für diese Stämme beträgt 0,125 bis 6,25 µg / ml.
In Kombination mit Amoxicillin wirkt es gegen Helicobacter pylori (Amoxicillin hemmt die Resistenz von Metronidazol). Aerobe Mikroorganismen und fakultative Anaerobier sind nicht empfindlich gegenüber Metronidazol, jedoch wirkt Metronidazol in Gegenwart gemischter Pflanzenflora (aerob und anaerob) synergistisch mit Antibiotika, die gegen herkömmliche Aerobier wirken. Erhöht die Empfindlichkeit von Tumoren gegenüber Strahlung, bewirkt eine Sensibilisierung gegen Alkohol (Disulfiramopodobnoe-Wirkung) und stimuliert reparative Prozesse.

Pharmakokinetik:
Resorption - hoch (Bioverfügbarkeit von mindestens 80%). Es hat eine hohe Durchdringungsfähigkeit und erreicht bakterizide Konzentrationen in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten, einschließlich Lunge, Nieren, Leber, Haut, Zerebrospinalflüssigkeit, Gehirn, Galle, Speichel, Fruchtwasser, Abszessen, Vaginalsekret, Sperma, Muttermilch. Es durchdringt die hämatoenzephalische und plazentare Barriere. Das Verteilungsvolumen: Erwachsene - ungefähr 0,55 l / kg, Neugeborene - 0,54 - 0,81 l / kg. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut (C_max) liegt je nach Dosis zwischen 6 und 40 µg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_cmax) - 1-3 Stunden, Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-20%.
Im Körper werden Metronidazol zu etwa 30-60% durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronidierung metabolisiert. Der Hauptmetabolit (2-Hydroxymetronidazol) hat auch eine antiprotozoale und antimikrobielle Wirkung.
Die Eliminationshalbwertszeit (T1 / 2) mit normaler Leberfunktion beträgt 8 Stunden (von 6 bis 12 Stunden), mit alkoholischen Leberschäden - 18 Stunden (von 10 bis 29 Stunden), bei Neugeborenen: etwa während der Trächtigkeitsdauer geboren 75 Stunden bzw. 32-35 Wochen - 35 Stunden, 36-40 Wochen - 25 Stunden.
60-80% (20% unverändert) werden durch die Nieren ausgeschieden - 6-15%. Renale Clearance - 10,2 ml / min. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann nach wiederholter Verabreichung eine Kumulierung von Metronidazol im Serum beobachtet werden (daher sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz die Häufigkeit der Verabreichung verringert werden).
Metronidazol und die Hauptmetaboliten werden während der Hämodialyse schnell aus dem Blut entfernt (T1 / 2 wird auf 2,6 Stunden reduziert). Mit Peritonealdialyse wird in kleinen Mengen angezeigt.

Indikationen:
Protozoeninfektionen: extraintestinale Amebiasis, einschließlich amebischer Leberabszess, intestinale Amebiasis (Amöbiendysenterie), Trichomoniasis, Giardiasis, Balantidiasis, Giardiasis, kutane Leishmaniose, Trichomonas vaginitis, Trichomoniasis-Urethritis. Infektionen durch Bacteroides spp. (einschließlich B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich Meningitis, Gehirnabszess, bakterielle Endokarditis, Lungenentzündung, Empyem und Lungenabszess. Infektionen durch Spezies von Bacteroides, einschließlich der Gruppe von B. fragilis, Spezies Clostridium, Peptococcus und Peptostreptococcus: abdominale Infektionen (Peritonitis, Leber-Abszess), Beckeninfektionen (Endometritis, endomyometritis, Abszess, Eileitern und Eierstöcken, Vaginalmanschette Infektionen nach der Operation), Infektionen der Haut und der Weichteile Infektionen durch Bacteroides-Arten, einschließlich Gruppe B. Fragilis und Clostridium-Arten: Sepsis.
Pseudomembranöse Kolitis (im Zusammenhang mit Antibiotika). Gastritis oder Zwölffingerdarmgeschwür im Zusammenhang mit Helicobacter pylori, Alkoholismus.
Prävention postoperativer Komplikationen (insbesondere Eingriffe am Dickdarm, im nahen Rektum, Apendektomie, gynäkologische Chirurgie).
Strahlentherapie von Patienten mit Tumoren - als strahlensensibilisierendes Mittel, wenn die Resistenz des Tumors auf Hypoxie in den Tumorzellen zurückzuführen ist.

Gegenanzeigen:

Dosierung und Verabreichung:

Nebenwirkungen:
Auf der Seite des Verdauungssystems: Durchfall, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Darmkoliken, Verstopfung, "metallischer" Geschmack im Mund, trockener Mund, Glossitis, Stomatitis, Pankreatitis.
Erkrankungen des Nervensystems: Schwindel, Koordination, Ataxie, Verwirrung, Reizbarkeit, Depression, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, Reizbarkeit, Schwäche, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Krämpfe, Halluzinationen, periphere Neuropathie.
Allergische Reaktionen: Urtikaria, Hautausschlag, Hautrötung, verstopfte Nase, Fieber, Arthralgie.
Seitens des Urogenitalsystems: Dysurie, Zystitis, Polyurie, Harninkontinenz, Candidiasis, Verfärbung des Urins in rotbrauner Farbe.
Andere: Neutropenie, Leukopenie, Abflachung der T-Welle im Elektrokardiogramm.

Interaktion:
Es verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, was zu einer Verlängerung der Zeit der Bildung von Prothrombin führt.
Ähnlich wie Disulfiram verursacht es eine Ethanolunverträglichkeit. Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram kann zur Entwicklung verschiedener neurologischer Symptome führen (das Intervall zwischen der Verabreichung beträgt mindestens 2 Wochen).
Cimetidin hemmt den Metabolismus von Metronidazol, was zu einer Erhöhung der Serumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen kann. Die gleichzeitige Verabreichung von Medikamenten, die mikrosomale Oxidationsenzyme in der Leber stimulieren (Phenobarbital, Phenytoin), kann die Ausscheidung von Metronidazol beschleunigen, wodurch seine Konzentration im Plasma abnimmt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Lithiumpräparaten kann die Konzentration der letzteren im Plasma und die Entwicklung von Vergiftungssymptomen zunehmen.
Die Kombination mit nicht depolarisierenden Muskelrelaxanzien (Vecuroniumbromid) wird nicht empfohlen.
Sulfonamide verbessern die antimikrobielle Wirkung von Metronidazol.

Besondere Anweisungen:

Einfluss auf die Fähigkeit, das Auto und andere Mechanismen zu steuern
In Verbindung mit der Möglichkeit von Schwindel und anderen Nebenwirkungen, die mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sind, wird empfohlen, auf das Autofahren und andere Mechanismen zu verzichten.

Formular freigeben
Die Tabletten sind mit einem Film von 500 mg beschichtet.
Auf 20 Tabletten legen Sie in die Flaschen aus dunklem Glas, die durch den verschraubten Deckel aus Polyethylen verkorkelt sind, unter dem sich ein Ring für eine Trennung der Kondensationsverlegung befindet, um die erste Öffnung zu kontrollieren. Ein Teil des Etiketts ist mit einem speziellen Klebeband an der Flasche befestigt, mit dem Sie das Etikett anheben können. Anweisungen zur Verwendung in Form eines Falzbogens befinden sich unter dem sich bewegenden Teil des Etiketts.

Verfallsdatum
5 Jahre. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Lagerbedingungen
Liste B.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Apothekenverkaufsbedingungen
Es ist auf Rezept freigegeben.

Hersteller
Nicomed Denmark ApS, Dänemark

Herstelleradresse:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dänemark
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dänemark

Adresse der Vertretung in Russland / GUS:
119049 Moskau, st. Shabolovka, gest. 10,