ANLEITUNG

über die medizinische Verwendung des Medikaments

Registrierungsnummer: П N008779-101209

Handelsname der Droge: Zinnat

Internationaler nicht proprietärer Name (INN): Cefuroxim.

Chemische Bezeichnung: (1RS) -1 - [(Acetyl) oxy] ethyl- (6R, 7R) -3 - [(Carbamoyloxy) methyl] -7 - [[(Z) -2- (Furan-2-yl) -2- (Methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4,2,0] oct-2-en-2-carboxylat

Dosierungsform: Granulat zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung 125 mg / 5 ml.

Zusammensetzung:
Wirkstoff: Cefuroximaxetil - 150 mg (entsprechend 125 mg Cefuroxim)
Sonstige Bestandteile (in 5 ml): Stearinsäure, Saccharose (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP-Aroma 05:50, Kaliumascesulfam, Aspartam, Povidon KZO, Xanthangummi.

Beschreibung: Körnchen in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß.
Durch Verdünnung entsteht eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Pharmakologische Gruppe: Cephalosporin-Antibiotikum
ATX J01DC02-Code

Pharmakodynamik
Cefuroximacetyl ist eine Vorstufe von Cefuroxim, das zu den Cephalosporin-Antibiotika der 2. Generation gehört. Cefuroxim ist gegen eine Vielzahl von Pathogenen wirksam, einschließlich Stämmen, die ß-Lactamase produzieren.
Cefuroxim ist gegen die Wirkung der bakteriellen β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.
Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.
Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen folgende Mikroorganismen wirksam:
Gram-negative Aeroben:
Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella-Arten, Proteus mirabilis, Providencia-Arten, Proteus rettgeri.
Grampositive Aeroben:
Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillinase produzierende Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Staphylococcus epidermidis (einschließlich Penicillinase produzierender Stämme, jedoch ohne Methicillin-resistente Stämme); Streptococcus pyogenes (und andere beta-hämolytische Streptokokken); Streptococcus pneumoniae, Gruppe B Streptococcus (Streptococcus agalactiae).
Anaeroben:
Grampositive und gramnegative Kokken (einschließlich Arten der Gattungen Peptococcus und Ptptostreptococcus); Grampositive Bazillen (einschließlich Arten der Gattung Clostridium) - Gramnegative Bazillen (einschließlich Bacteroides und Arten der Gattung Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Andere Mikroorganismen:
Borrelia burgdorferi
Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik
Nach der Einnahme von Cefuroxim wird Axetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und schnell in der Dünndarmschleimhaut und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den systemischen Kreislauf freigesetzt wird. Cefuroxim passiert die BBB, passiert die Plazenta und gelangt in die Muttermilch. Optimale Resorption, vorausgesetzt, das Medikament wird während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen. Die maximalen Serumkonzentrationen nach der Einnahme werden nach 2,4 Stunden bestimmt.Die Nahrung beschleunigt die Resorption der Suspension von Cefuroximaxetil.
Bei Einnahme der Suspension ist die Resorptionsrate von Cefuroximaxetil niedriger als bei der Einnahme von Tabletten. Infolgedessen werden die maximalen Konzentrationen reduziert, die Zeit bis zum Erreichen dieser Konzentrationen erhöht und die systemische Bioverfügbarkeit verringert (um 4-17%).
Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Stunden, je nach den verwendeten Bestimmungsmethoden liegt der Cefuroxim-Bindungsgrad an Proteinen zwischen 33 und 50%.
Cefuroxim wird nicht metabolisiert, es wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Cefuroxim-Serumspiegel werden durch Dialyse reduziert.

HINWEISE ZUR VERWENDUNG
Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Krankheiten, die durch Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden.

• Infektionen der oberen Atemwege, des Ohrs, des Halses und der Nase, wie Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Tonsillitis und Pharyngitis.
• Infektionen der unteren Atemwege wie Pneumonie, akute Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis.
• Urogenitale Infektionen wie Pyelonephritis, Blasenentzündung und Urethritis. Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonokokken-Urethritis und Zervizitis.
• Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo.
• Behandlung der frühen Stadien der Lyme-Borreliose und nachfolgende Prävention von Spätmanifestationen der Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme.
Bei Nierenversagen, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Anamnese und Colitis ulcerosa), Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern bis zu 3 Monaten ist Vorsicht geboten.

VERFAHREN ZUR VERABREICHUNG UND DOSIERUNGEN
Eine Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).
Für eine optimale Absorption sollte Zinnat-Suspension zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene:

Tabletten 125 und 250 mg, Suspension für Kinder Zinnat: Anweisungen, Preis und Bewertungen

In diesem medizinischen Artikel können Sie das Medikament Zinnat kennenlernen. In der Gebrauchsanweisung wird erläutert, in welchen Fällen Sie Injektionen oder Tabletten einnehmen können, was dem Arzneimittel hilft, welche Indikationen für die Anwendung gelten, Kontraindikationen und Nebenwirkungen. Die Anmerkung zeigt die Freisetzungsform des Arzneimittels und seine Zusammensetzung.

In dem Artikel können Ärzte und Verbraucher nur echte Bewertungen über Zinnat hinterlassen, aus denen Sie herausfinden können, ob das Arzneimittel bei der Behandlung von Angina, Pyelonephritis, Bronchitis und anderen Infektionen bei Erwachsenen und Kindern geholfen hat, für die es mehr verschrieben wird. Das Handbuch listet Analoge von Zinnat, die Preise des Medikaments in Apotheken sowie seine Verwendung während der Schwangerschaft auf.

Das Antibiotikum der zweiten Generation für Cephalosporinpräparate ist Zinnat. Die Gebrauchsanweisung schreibt die Einnahme von 125 mg und 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Antibiotikumsuspension zur Behandlung bakterieller Infektionen vor.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

1. Tablets Zinnat haben eine ovale Form, weiße Farbe und eine glatte, bikonvexe Oberfläche. Sie sind mit einer Schale bedeckt. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Cefuroxim. Sein Gehalt in einer Tablette kann 125 und 250 mg betragen. Es enthält auch Hilfskomponenten.

Die Tabletten sind in einer Blase mit 5 und 10 Stück verpackt. Die Packung enthält 1 oder 2 Blister und Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels.

2. Granulate zur Herstellung einer Suspension zur oralen Verabreichung (manchmal fälschlicherweise als Sirup bezeichnet). Farbe - weiß oder fast weiß. Nach dem Verdünnen bildet sich eine weiße oder hellgelbe Suspension mit fruchtigem Aroma. Enthaltenes Granulat in dunklen Glasflaschen, 125 mg / 5 ml. Die Durchstechflasche wird mit einer Plastikkappe verschlossen, die mit einem Manipulationsschutz für Kinder ausgestattet ist. Eine Schaufel wird ebenfalls in den Karton gelegt.

Das Granulat, aus dem die Zinnat-Suspension hergestellt wird, enthält als Wirkstoff Cefuroximaxetil sowie zusätzliche Inhaltsstoffe: Stearinsäure, Saccharose, Aspartam, Acesulfam-Kalium, Povidon K30, Xanthangummi, Aroma.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff Zinnat Cefuroxim ist sehr resistent gegen bakterielle Lactamase und ist der wirksamste gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Amoxycyclin-resistenter und Ampicillin-resistenter Stämme.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim beruht auf der Unterdrückung der Synthese bakterieller Zellwände infolge der Bindung an Zielproteine. Nach der Einnahme wird das Zinnat-Antibiotikum langsam aus dem Verdauungstrakt resorbiert, hydrolysiert schnell in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut und setzt Cefuroxim frei.

Der Wirkstoff dringt in die Plazenta BBB ein und wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden. Die maximale Cefuroximkonzentration im Plasma wird 2-4 Stunden nach der Einnahme beobachtet. Die Substanz unterliegt keinen Stoffwechselprozessen und wird unverändert vom Harnsystem ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Was hilft Zinnat? Zinnattabletten und -suspensionen sind zur Verwendung im Hinblick auf die Exposition eines breiten Spektrums an grampositiven und gramnegativen Bakterien angezeigt. Es wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Bakterien ausgelöst werden, die gegen Cefuroxim empfindlich sind:

• Peritonitis;
• Sepsis;
• Lyme-Borreliose in ihrem frühen Stadium, die Prävention der Entwicklung der späten Stadien dieser Krankheit bei Patienten ab 12 Jahren;
• Infektionskrankheiten der unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Form der Bronchitis);
• Infektionskrankheiten des Harnwegs (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis usw.);
• Gonorrhoe;
• Krankheiten des infektiösen Weichteilgewebes und der Haut (Furunkulose, Pyodermie usw.);
• Infektionskrankheiten der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Sinusitis, Mittelohrentzündung, Pharyngitis usw.);
• Meningitis

Gebrauchsanweisung

Zinnat für Erwachsene wird in einer Einzeldosis von durchschnittlich 250 mg verordnet, die Häufigkeit der Verabreichung beträgt zweimal täglich.

• Bei schweren Infektionen der unteren Atemwege werden zweimal täglich 500 mg verordnet; bei Infektionen mit leichter und mittlerer Schwere - 250 mg zweimal täglich.
• Bei Harnwegsinfektionen werden zweimal täglich 125 mg und bei Pyelonephritis zweimal täglich 250 mg verordnet.
• Bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wird einmal 1 g verabreicht.
• Mit Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren - 500 mg zweimal täglich 20 Tage lang.

Kindern unter 12 Jahren kann das Medikament in Form einer Suspension verschrieben werden. Die durchschnittliche Dosis für Kinder mit den meisten Infektionen beträgt zweimal täglich 1 Tablette (125 mg).

• Bei schweren Infektionen oder Mittelohrentzündungen bei Kindern ab 2 Jahren beträgt die durchschnittliche Dosis zweimal täglich 1 Tablette (250 mg) oder 2 Tabletten (125 mg).
• Bei Infektionskrankheiten mit mildem und mittlerem Schweregrad wird eine Einzeldosis von 10 mg / kg Körpergewicht festgelegt.
• Bei Mittelohrentzündung und schweren Infektionen wird eine Einzeldosis von 15 mg / kg festgelegt.

Empfangsfrequenz - 2 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg. Die Dauer des Arzneimittels beträgt im Durchschnitt 7 Tage (5-10 Tage). Es wird empfohlen, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Gegenanzeigen

Nach den Anweisungen wird Zinnat nicht ernannt, wenn:

• Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine;
• Schwangerschaft
• Blutungen und Erkrankungen des Verdauungstraktes;
• Stillen;
• allergische Reaktionen auf Penicilline.

Zinnat-Antibiotika werden nicht für Kinder unter 3 Monaten empfohlen.

Nebenwirkungen

Die Entwicklung von Nebenwirkungen nach dem Beginn der Zinnat-Pillen ist normalerweise nicht ausgeprägt, sie entwickeln sich reversibel und verschwinden nach Absetzen des Arzneimittels. Unerwünschte Reaktionen können sich aus verschiedenen Organen und Systemen entwickeln:

• Leber- und Gallenwege - ein reversibler Anstieg des Blutspiegels von Lebertransaminasen in der Leber, der auf eine Schädigung der Hepatozyten (Leberzellen) und selten - Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht der Gelenke - hinweist.
• Allergische Reaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria (ein bestimmter Hautausschlag, der einer Brennnesselverbrennung ähnelt). Weniger häufig können Angioödeme des Quincke-Ödems (signifikante Schwellung im Gesicht und in den Genitalorganen) sowie schwere systemische allergische Reaktionen in Form eines anaphylaktischen Schocks (deutliche Blutdrucksenkung mit der Entwicklung eines multiplen Organversagens) auftreten.
• Das Verdauungssystem - Bauchschmerzen, Übelkeit und gelegentliches Erbrechen.
• Haut und Unterhautgewebe - Erythema multiforme (Auftreten von Hautveränderungen in Form von roten Flecken unterschiedlicher Form und Größe), Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (schwere Hautschädigung beim Absterben ihrer Zellen).
• Nervensystem - Kopfschmerzen und Schwindel.
• Blut und rotes Knochenmark - Eosinophilie (ein Anstieg der Blutspiegel von Eosinophilen - für allergische Reaktionen verantwortliche Immunzellen), weniger wahrscheinlich Thrombozytopenie (Abnahme der Thrombozytenzahl) und Leukopenie (Abnahme der Leukozytenzahl).

Bei Nebenwirkungen wird das Medikament abgesetzt.

Kinder, Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat wird im ersten Schwangerschaftsdrittel und während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet. In experimentellen Studien wurden die embryotoxischen und teratogenen Wirkungen des Arzneimittels nicht nachgewiesen.

Verwenden Sie bei Kindern

Bewertungen von Zinnate für Kinder, die Eltern verlassen, zeigen, dass dieses Antibiotikum für Kinder häufig und erfolgreich angewendet wird. Grundsätzlich wird Kindern eine Suspendierung verordnet, deren Verabreichung den Zustand des Kindes wirksam mindert.

Es ist wichtig, dass die Anweisungen zur Suspendierung von Kindern strikt befolgt werden. Es ist zu beachten, dass die Tabletten nicht Kindern unter 3 Jahren verschrieben werden, Suspendierung - Kinder unter 3 Monaten.

Besondere Anweisungen

Das Medikament wird mit Vorsicht bei allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika verschrieben. Während der Behandlung wird empfohlen, die Funktion der Nieren regelmäßig zu überwachen.

Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, werden keine Tabletten verschrieben, da sie nicht gebrochen oder gekaut werden können. 5 ml Suspension enthalten 0,5 XE, die bei der Verschreibung des Arzneimittels gegen Diabetes mellitus zu beachten sind.

Zinnat kann zu Schwindel und Kopfschmerzen führen. Daher sollte beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen Vorsicht geboten werden oder die Arbeit verweigert werden. Dies erfordert erhöhte Konzentration und Aufmerksamkeit.

Wechselwirkung

Zinnat kann die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption führt. Dadurch wird die Wirkung hormoneller oraler Kontrazeptiva reduziert.

Die Aufnahme von Zinnat beeinflusst die quantitative Bestimmung des Kreatinins durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika wird die tubuläre Sekretion reduziert, die renale Clearance verringert, die Konzentration von Cefuroxim im Plasma erhöht sowie die Halbwertzeit.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika und Aminoglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Wirkungen.

Da aufgrund des Ferrocyanid-Tests ein falsch negatives Ergebnis möglich ist, um den Glucosegehalt im Blut zu bestimmen, ist es wünschenswert, die Hexokinase- oder Glucoseoxidase-Verfahren im Plasma zu verwenden.

Analoga der Zinnat-Medikation

Die Struktur bestimmt die Analoga:

1. Tsetil Lupine.
2. Cefuroximaxetil.
3. Ketoceph.
4. Cefroxim J.
5. Cefurabol
6. Proxy
7. Xorim.
8. Axosef.
9. Zinoximor.
10. Antibioxim
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Cefuroxim-Natrium ist steril.
14. Cefuroxim
15. Cefuroxim-Natrium
16. Accenteris.
17. Aksetin.
18. Cefurus

Urlaubsbedingungen und Preis

Der durchschnittliche Preis von Zinnat (Suspension 50 ml) in Moskau beträgt 297 Rubel. Verschreibung

Lagern Sie das Medikament an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Die Haltbarkeit von Tabletten - 3 Jahre und Granulat - 2 Jahre. Die fertige Suspension kann bis zu zehn Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

1 Die Menge an Cefuroximaxetil wird in Abhängigkeit von der Reinheit der verwendeten Substanzserie eingestellt.

2 Die Anzahl der MCC wird so eingestellt, dass eine konstante Kernmasse erhalten bleibt.

1 Cefuroximaxetil und Stearinsäure liegen in Form eines Komplexes von Stearinsäure - Cefuroximaxetil 15% (SACA) vor, dessen Menge von dem quantitativen Gehalt an Cefuroximaxetil in der Ausgangssubstanz abhängt.

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten: filmbeschichtet, weiß oder fast weiß, oval, bikonkav, einseitig graviert: für die 125 mg-Dosis „GXES5“, für die 250 mg-Dosis „GXES7“. Im Querschnitt: Der Kern ist weiß oder fast weiß.

Körnchen: in Form von Körnern mit unregelmäßiger Form, unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, weiß oder fast weiß. Beim Verdünnen bildet sich eine Suspension von weißer bis hellgelber Farbe mit einem charakteristischen fruchtigen Geruch.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cefuroximaxetil ist eine Vorstufe von Cefuroxim, einem Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation. Cefuroxim wirkt gegen eine Vielzahl von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent und somit gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam.

Die bakterizide Wirkung von Cefuroxim ist mit der Unterdrückung der Synthese der bakteriellen Zellwand infolge der Bindung an die Hauptzielproteine ​​verbunden.

Cefuroxim ist normalerweise in vitro gegen die folgenden Mikroorganismen wirksam.

Gramnegative Aeroben: Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistenter Stämme), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobic Gram-positive: Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, Penicillinase, aber nicht einschließlich Stämme resistent gegen Methicillin), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämmen penicillinase produzieren, aber nicht Stämme resistent gegen Methicillin einschließlich), Streptococcus pyogenes (und anderen Beta-hämolytische Streptokokken) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus-Gruppe B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobier: Gram-positive und Gram-negative Kokken (einschließlich Spezies der Gattungen Peptococcus spp. Und Peptostreptococcus spp.), Gram-positive Stöcke (einschließlich Spezies der Gattung Clostridium spp., Außer Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negative Stacheln, einschließlich Stacha, sowie Gram-negative Stacheln, darunter auch Adacha..) Gramnegative Spirochäten (einschließlich Borrelia spp.).

Die folgenden Mikroorganismen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Einige Stämme der folgenden Gattungen sind unempfindlich gegen Cefuroxim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmakokinetik

Nach dem oralen Cefuroxim wird Axetil langsam aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und schnell in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim freigesetzt wird. Cefuroxim dringt in die BBB, die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Cefuroxim Axetil wird optimal aufgenommen, wenn das Medikament unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Optional für Filmtabletten. C_max Cefuroxim (2,9 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4,4 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird nach ungefähr 2,4 Stunden beobachtet, während das Arzneimittel nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung. C_max Cefuroxim (2–3 mg / l bei einer Dosis von 125 mg und 4–6 mg / l bei einer Dosis von 250 mg) wird bei Einnahme des Arzneimittels nach einer Mahlzeit in etwa 2–3 h beobachtet.

Die Kommunikation mit Proteinen eines Blutplasmas macht etwa 33-50% aus.

Cefuroxim wird nicht metabolisiert.

T_1/2 Es dauert 1 bis 1,5 Stunden, Cefuroxim wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Probenecid wird die AUC um 50% erhöht. Cefuroximserumkonzentrationen werden während der Dialyse reduziert.

Hinweise auf Zinnat ®

Cefuroximaxetil ist ein Prodrug der oralen Form des Antibiotikums Cefuroxim mit bakterizider Wirkung gegen eine Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Bakterien. Cefuroxim ist gegen β-Lactamase resistent.

Das Medikament ist indiziert zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch für Cefuroxim anfällige Bakterien verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege, HNO-Organe wie Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis;

Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, akute bakterielle Bronchitis und Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;

Harnwegsinfektionen wie Pyelonephritis, Zystitis und Urethritis;

Infektionen der Haut und der Weichteile, wie Furunkulose, Pyodermie und Impetigo;

Gonorrhoe: akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis und Zervizitis;

frühzeitige Behandlung der Borreliose (Borreliose) und Vorbeugung des Spätstadiums dieser Erkrankung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Cefuroxim ist auch in Form eines Natriumsalzes (Zinacef®-Medikament) zur parenteralen Verabreichung erhältlich. Im Rahmen der Stufentherapie wird ein Übergang von der parenteralen zur oralen Form von Cefuroxim empfohlen. Die Stufentherapie ist bei der Behandlung von Lungenentzündung und bei der Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis indiziert.

Gegenanzeigen

Für alle Darreichungsformen

Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika (insbesondere gegen Cephalosporin-Antibiotika, Penicilline und Carbapeneme in der Geschichte).

Optional für Filmtabletten

Alter der Kinder bis 3 Jahre.

Zusätzlich für Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur oralen Verabreichung

Überempfindlichkeit gegen Aspartam;

Kinder bis 3 Monate.

Mit Vorsicht: Nierenfunktionsstörung; gastrointestinale Erkrankungen (einschließlich in der Geschichte sowie Colitis ulcerosa); schwangere Frauen; Stillzeit.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat ® sollte angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Baby überwiegt.

Es gibt keine experimentellen Beweise für die embryopathischen oder teratogenen Wirkungen von Cefuroximaxetil, aber ebenso wie bei anderen Arzneimitteln ist Vorsicht geboten, wenn es in der frühen Schwangerschaft verschrieben wird.

Bei der Verschreibung von stillenden Müttern ist Vorsicht geboten, da das Medikament in der Muttermilch bestimmt wird.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Cefuroximaxetil sind normalerweise mild, vorübergehend und reversibel.

Die unten aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden in Abhängigkeit von der anatomischen und physiologischen Klassifizierung und der Häufigkeit ihres Auftretens aufgelistet. Die Häufigkeit des Auftretens wird wie folgt bestimmt: sehr oft - ≥1 / 10; häufig - ≥1 / 100 und ® können die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption und folglich zu einer Abnahme der Wirksamkeit oraler hormoneller kombinierter Kontrazeptiva führt.

Bei der Durchführung eines Ferrocyanid-Tests kann ein falsch negatives Ergebnis beobachtet werden. Daher wird empfohlen, zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels im Blut und / oder Plasma Glucoseoxidase- oder Hexokinase-Methoden zu verwenden.

Das Medikament Zinnat ® beeinflusst die quantitative Bestimmung von Kreatinin durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Schleifendiuretika verlangsamt die tubuläre Sekretion, verringert die renale Clearance, erhöht die Plasmakonzentration und erhöht die T_1/2 Cefuroxim.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Aminoglykosiden und Diuretika steigt das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Dosierung und Verabreichung

Für alle Darreichungsformen

Innen, nach dem Essen (Tabletten) / während der Mahlzeiten (Suspension). Die Standardtherapie dauert etwa 7 Tage (von 5 bis 10 Tagen).

Zinnat

ZINNAT - der lateinische Name der Droge Zinnat

Inhaber der Zulassungsbescheinigung:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

ATX-Code für ZINNAT

Analoga des Medikaments nach ATH-Codes:

Bevor Sie ZINNAT anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Diese Bedienungsanleitung dient ausschließlich zur Information. Weitere Informationen finden Sie in den Anmerkungen des Herstellers.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Die Tabletten, weiß oder fast weiß beschichtet, oval, bikonvex, einseitig eingraviert mit "GXES5"; auf eine Pause - weiß oder fast weiß.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, hydriertes Pflanzenöl, kolloidales Siliciumdioxid, Methylhydroxypropylcellulose, Propylenglycol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, weißer Krampf.

5 stück - Konturzellenverpackungen (1) - Kartonverpackungen.5 Stck. - Contour-Cell-Packungen (2) - Kartonpackungen, 10 Stck. - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

Weiße oder fast weiße Filmtabletten, oval, bikonvex, einseitig mit „GXES7“ graviert; auf eine Pause - weiß oder fast weiß.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, hydriertes Pflanzenöl, kolloidales Siliciumdioxid, Methylhydroxypropylcellulose, Propylenglycol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Opaspray M-Weiß 1-7111V.

5 stück - Konturzellenverpackungen (1) - Kartonverpackungen.5 Stck. - Contour-Cell-Packungen (2) - Kartonpackungen, 10 Stck. - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.

Granulate zur Herstellung von Suspensionen zur Einnahme in Form von Körnern unregelmäßiger Form, verschiedener Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm, von weißer oder fast weißer Farbe; Bei Verdünnung bildet sich eine weiße bis hellgelbe Suspension mit charakteristischem fruchtigem Geruch.

Hilfsstoffe: Stearinsäure, Saccharose, Kalium-Acesulfam, Aspartam, Povidon K30, Xanthan, gereinigtes Wasser, Tutti-Frutti-Aroma 51.880 / AP 05:51.

1,25 g - dunkle Glasflaschen (1), komplett mit Dosierlöffel und Messbecher - verpackt Karton.

Pharmakologische Wirkung

Cephalosporin-Antibiotikum der zweiten Generation zur parenteralen Anwendung. Bakterizide Wirkung verstößt gegen die Synthese der bakteriellen Zellwand. Es hat ein breites Aktionsspektrum.

Beständig gegen die meisten Beta-Lactamase.

In vitro Cefuroxim hochaktiv gegen aerobe Gram-positiven Bakterien: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämmen, die resistent gegen Penicilline und außer in seltenen Methicillin-resistenten Stämmen), Streptococcus pyogenes (und anderen β-hämolysierende Streptokokken), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus Gruppe B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (Viridans-Gruppe), Bordetella pertusis; aerobe gramnegative Bakterien: Escherichia coli, Klebsiella-Arten, Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. einschließlich Stämme, die Penicillinase produzieren und nicht produzieren), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. anaerobe grampositive Bakterien: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp.; anaerobe gramnegative Bakterien: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.; auch aktiv gegen borrelia burgdorferi.

Cefuroxim-resistentes Clostridium difficile, Pseudomonas-Spezies, Campylobacter-Spezies, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus, Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus epidermidisidisididrididuriduriduriduridurondurondurondurondurondurondurondurondurondurondurondurideurondurondurondurondurondurondurideuriduriduriduriduridurid.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass mit der Kombination von Cefuroxim mit Antibiotika aus der Gruppe der Aminoglykoside ein additiver Effekt und in einigen Fällen ein Synergismus beobachtet wird.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird Cefuroximaxetil aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und rasch in der Darmschleimhaut und im Blut hydrolysiert, wodurch Cefuroxim in den systemischen Kreislauf freigesetzt wird.

Nach der Einnahme der Zinnat-Tabletten mit einer Mahlzeit wurde Cmax in ungefähr 2 bis 4 Stunden bestimmt und die Resorption der Cefuroximaxetil-Suspension beschleunigt. Bei der Einnahme einer Suspension ist die Absorptionsrate von Cefuroximaxetil niedriger als bei der Einnahme von Pillen, wodurch Cmax abnimmt, die Zeit bis zum Erreichen der systematischen Bioverfügbarkeit (um 4-17%) abnimmt.

In Abhängigkeit von den Forschungsmethoden liegt der Cefuroxim-Bindungsgrad an Plasmaproteine ​​zwischen 33% und 50%.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Cefuroxim wird im Körper nicht biotransformiert, es wird in unveränderter Form von den Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden. T1 / 2 beträgt 1-1,5 Stunden

ZINNAT: DOSIERUNG

Bei Erwachsenen beträgt eine Einzeldosis im Durchschnitt 250 mg, die Häufigkeit der Verabreichung ist zweimal täglich.

Bei schweren Infektionen der unteren Atemwege werden zweimal täglich 500 mg verordnet; bei Infektionen mit mildem und mittlerem Schweregrad - 250 mg zweimal täglich.

Bei Harnwegsinfektionen werden 125 mg zweimal täglich verschrieben, bei Pyelonephritis 250 mg zweimal täglich.

Bei der Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wird einmal 1 g verabreicht.

Bei Lyme-Borreliose bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren - 500 mg zweimal täglich 20 Tage lang.

Kindern unter 12 Jahren kann das Medikament in Form einer Suspension verschrieben werden. Die durchschnittliche Dosis für Kinder mit den meisten Infektionen beträgt 1 Tab. (125 mg) 2 mal / Tag. Bei schweren Infektionen oder Mittelohrentzündungen bei Kindern ab 2 Jahren beträgt die durchschnittliche Dosis 1 Tab. (250 mg) oder 2 Tabletten. (125 mg) 2 mal / Tag.

Bei Infektionskrankheiten mit mildem und mittlerem Schweregrad wird eine Einzeldosis von 10 mg / kg Körpergewicht festgelegt. Empfohlene Dosierungen sind in der Tabelle angegeben.

Bei Mittelohrentzündung und schweren Infektionen wird eine Einzeldosis von 15 mg / kg festgelegt. Die Vielfalt des Empfangs - 2 Mal pro Tag. Empfohlene Dosierungen sind in der Tabelle angegeben.

Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg.

Patienten mit Niereninsuffizienz, die unter Dialyse stehen und das Medikament in einer Dosis von bis zu 1 g / Tag verschreiben, benötigen keine Korrektur des Dosierungsschemas.

Die Dauer des Arzneimittels beträgt im Durchschnitt 7 Tage (5-10 Tage).

Es wird empfohlen, das Medikament nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Alter
Körpergewicht (kg)
Einzeldosis (mg) bei 2-maliger Einnahme
Anzahl der Messlöffel (5 ml) in einer Dosis
3 - 6 Monate
4-6
40-60
0,5
6 Monate - 2 Jahre
6-12
60-120
0,5-1
2 - 12 Jahre alt
12-> 20
125
1
Alter
Körpergewicht (kg)
Einzeldosis (mg) bei 2-maliger Einnahme
Anzahl der Messlöffel (5 ml) in einer Dosis
3 - 6 Monate
4-6
60-90
0,5
6 Monate - 2 Jahre
6-12
90-180
1-1.5
2 - 12 Jahre alt
12-> 20
180-250
1,5-2

Überdosis

Symptome: Erkrankungen des Zentralnervensystems, die sich in Erregung, Krämpfen äußern.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen.

Cefuroximaxetil wird durch Hämodialyse und Peritonealdialyse ausgeschieden.

Wechselwirkung

Die gleichzeitige Verabreichung von Cefuroxim und Probenecid führt zu einer Erhöhung der AUC von Cefuroxim um 50%.

Mit der gleichzeitigen Anwendung von Antazida kann sich die Bioverfügbarkeit von Zinnat in Form einer Suspension verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zinnat wird im ersten Schwangerschaftstrimenon und während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet.

In experimentellen Studien wurden die embryotoxischen und teratogenen Wirkungen von Zinnat nicht nachgewiesen.

Sinnat: Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; vielleicht eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen (ALT, AST, LDH), Gelbsucht; Fälle von pseudomembranöser Kolitis werden beschrieben.

Von der Seite des hämopoetischen Systems: hämolytische Anämie, Eosinophilie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Leukopenie (manchmal ausgeprägt).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Fieber, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Serumkrankheit; in Einzelfällen - Anaphylaxie.

ZNS: Kopfschmerzen.

Andere: positive Coombs-Reaktion.

Aufbewahrungsbedingungen

Tabletten sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Granulate zur Herstellung von Suspensionen sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Die hergestellte Suspension kann bei Bedarf bis zu 10 Tage bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C im Kühlschrank gelagert werden.

Die zubereitete Suspension, zusätzlich mit gekühltem Fruchtsaft oder Milchgetränk verdünnt, sollte sofort verzehrt werden.

Hinweise

Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch auf das Medikament empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der Atemwege (einschließlich
• akute und chronische Bronchitis,
• infizierte Bronchiektasie,
• bakterielle Pneumonie,
• Lungenabszeß
• postoperative Infektionen der Brust;));
• Ohrinfektionen,
• Hals,
• Nase (einschließlich
• Sinusitis
• Tonsillitis,
• Pharyngitis,
• akute Mittelohrentzündung);
• Infektionen des Urogenitalsystems (einschließlich
• akute und chronische Pyelonephritis,
• Blasenentzündung
• Urethritis
• asymptomatische Bakteriurie);
• Infektionen der Haut und der Weichteile (einschließlich
• Furunkulose,
• pyodermie,
• Impetigo);
• Gonorrhoe (einschließlich
• akute unkomplizierte Gonokokken-Urethritis und Zervizitis);
• frühzeitige Behandlung der Lyme-Borreliose und nachfolgende Prävention von Spätmanifestationen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe.

Besondere Anweisungen

Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Penicillin-Antibiotika wird Zinnat mit besonderer Sorgfalt verschrieben, seit Es gibt Berichte über Fälle von Kreuzallergien.

Bei längerer Anwendung von Zinnat ist ein verstärktes Wachstum resistenter Mikroorganismen (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) möglich, was möglicherweise die Beendigung der Behandlung erfordert.

Wenn Durchfall vor dem Hintergrund der Anwendung von Antibiotika auftritt, einschl. Zinnat, sollte die Möglichkeit der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis bedacht werden.

Bei einer Behandlung mit Zinnat-Lyme-Borreliose wird manchmal die Jarish-Gersheimer-Reaktion bemerkt. Diese Reaktion ist eine direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Zinnat auf den Erreger der Krankheit - die Spirochäte Borrelia burgdorferi. Patienten müssen erklärt werden, dass dies eine häufige und häufige spontane Abgabe der Wirkungen von Antibiotika der Lyme-Borreliose ist.

Bei der Ernennung von Zinnat sollten Patienten mit Diabetes das Vorhandensein von Saccharose in Suspension berücksichtigen.

Da bei Patienten, die Cefuroximaxetil erhalten, eine Probe mit Kaliumferrocyanid zu einem falsch negativen Ergebnis führen kann, wird empfohlen, Methoden zur Bestimmung des Blutzuckerspiegels unter Verwendung von Glucoseoxidase oder Hexokinase zu verwenden. Cefuroxim beeinflusst die Ergebnisse der Bestimmung des Kreatininspiegels mit Alkali und Pikrinsäure nicht.

Granulate oder zubereitete Suspension sollten nicht mit heißen Flüssigkeiten gemischt werden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Das Medikament ist auf Rezept erhältlich.

Registrierungsnummern

tab., pokr. Schale, 125 mg: 5, 10 oder 20 Stück P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00) Granulat d / Prigot. suspendiert d / Aufnahme 125 mg / 5 ml: fl. 1 stück im Set mit dos. Löffel und Mer. ein Glas P N008779 (2028-06-10 - 0000-00-00) tab., pokr. Schale, 250 mg: 5 oder 10 Stück P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00)

Zinnat

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Zinnat ist ein antimikrobieller Wirkstoff mit systemischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Dosierungsformen von Zinnat:

• Filmtabletten 125 und 250 mg Tabletten (5 oder 10 Stück in Blistern, 1 oder 2 Blister pro Packung);
• Granulat, aus dem eine Suspension zur oralen Verabreichung von 125 mg / 5 ml hergestellt wird (jeweils 1,25 g in Flaschen mit Dosierlöffel oder Messbecher).

Der Wirkstoff des Medikaments ist Cefuroxim (in Form von Axetil).

Tablettenhilfsmittel sind:

• Kolloidales Siliziumdioxid;
• Pflanzenöl hydriert;
• Natriumlaurylsulfat;
• Croscarmellose-Natrium;
• Mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Filmbeschichtung von Tabletten:

• Farbstoff-Spaspray (Titandioxid, Hypromellose, Natriumbenzoat);
• Propylparahydroxybenzoat;
• Propylenglykol;
• Methylparahydroxybenzoat;
• Hypromellose.

Hilfsstoffe Granulat:

• Tutti-Frutti-Aroma;
• Acesulfam-Kalium;
• Xanthan-Gummi;
• Povidon K30;
• Stearinsäure;
• Aspartam;
• Saccharose

Indikationen zur Verwendung

Zinnat wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten verwendet, die durch Cefuroxim-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, nämlich:

• Erkrankungen der oberen Atemwege und der HNO-Organe, einschließlich Pharyngitis, Mittelohrentzündung, Tonsillitis und Sinusitis;
• Infektionen der unteren Atemwege, wie Pneumonie, akute bakterielle Bronchitis und chronische Bronchitis im akuten Stadium;
• Erkrankungen des Harntrakts - Pyelonephritis, Urethritis, Blasenentzündung;
• Genitalinfektionen - Zervizitis, Gonorrhoe, akute unkomplizierte Gonorrhoe-Urethritis, Zervizitis;
• Lyme-Borreliose im Frühstadium;
• Erkrankungen der Weichteile und der Haut - Pyodermie, Impetigo, Furunkulose.

Gegenanzeigen

Zinnat ist kontraindiziert, wenn Sie sich einer Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim, einer anderen Cephalosporingruppe oder einer sonstigen Komponente bewusst sind.

Bei der Anwendung von Zinnat in der Pädiatrie wird das Mittel in Form einer Suspension Neugeborenen bis zu 3 Monaten in Tablettenform - bis zu 3 Jahren - nicht verschrieben.

Darüber hinaus ist der Wirkstoff in Form einer Suspension bei Phenylketonurie kontraindiziert.

Tabletten können nicht zerdrückt und zerbrochen werden. Daher wird Zinnat in dieser Dosierungsform nicht für Patienten verschrieben, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, einschließlich kleiner Kinder, die die Tablette nicht als Ganzes schlucken können.

Besondere Beobachtung während der Antibiotika-Behandlung ist erforderlich:

• Schwangere Frauen;
• Bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, auch in der Geschichte;
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion;
• Stillende Frauen;
• Personen, die in der Vergangenheit Hinweise auf eine allergische Reaktion auf Beta-Lactam-Antibiotika hatten.

Dosierung und Verwaltung

In Form von Tabletten für Erwachsene wird Zinnat verschrieben:

• Bei Harnwegsinfektionen - zweimal täglich 125 mg;
• Bei leichten und mittelschweren Infektionen der unteren Atemwege, bei Pyelonephritis und den meisten anderen Infektionen 250 mg zweimal täglich;
• Bei schweren Erkrankungen der unteren Atemwege, Lungenentzündung (oder bei Verdacht darauf), Borreliose (einschließlich bei Kindern über 12 Jahren) - 500 mg zweimal täglich.

Bei unkomplizierter Gonorrhoe ist in der Regel eine Einzeldosis von 1 Gramm Cefuroxim ausreichend.

Kindern, die älter als 3 Jahre sind, wird in der Regel Folgendes verschrieben:

• In schweren Fällen von Infektionskrankheiten und Mittelohrentzündung zweimal täglich 250 mg;
• In anderen Fällen zweimal täglich 125 mg.

Zinnat wird in Form einer aus Granulat hergestellten Suspension Kindern ab 3 Monaten verschrieben. Die Dosis hängt vom Alter und / oder Gewicht des Kindes ab. Die Vielzahl der Techniken - zweimal täglich.

Bei Infektionen mit leichter bis mäßiger Ausprägung:

• Babys mit einem Alter von 3-6 Monaten (4-6 kg) werden in 40-60 mg (nicht mehr als 1/2 Messlöffel 5 ml) verordnet.
• Kinder 6-24 Monate (mit einer Masse von 6-12 kg) - jeweils 60-120 mg (1 / 2-1 Messlöffel);
• Kinder 2-12 Jahre (12-20 kg) 125 mg (1 ml).

Bei Mittelohrentzündung und schweren Infektionskrankheiten:

• Babys, die 3-6 Monate alt sind (4-6 kg), erhalten 60-90 mg (ungefähr 1/2 oder etwas mehr als einen halben Messlöffel).
• Kinder im Alter von 6–24 Monaten (mit einer Masse von 6–12 kg) - jeweils 60–120 mg, jeweils 90–180 mg (1–1,5 ml. L.);
• Kinder 2-12 Jahre alt (mit einem Gewicht von 12-20 kg) - jeweils 180-250 mg (1,5-2 ml. L.).

Sowohl Tabletten als auch Suspension werden nach den Mahlzeiten empfohlen.

Die Behandlungsdauer beträgt normalerweise 5-10 Tage, bei Lyme-Borreliose 20 Tage.

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen bei der Einnahme von Zinnat:

• Superinfektion mit Candida;
• Eosinophilie;
• Kopfschmerzen, Schwindel;
• Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen;
• Vorübergehender Anstieg der Leberenzyme ACT, ALT, LDH.

In seltenen Fällen möglich:

• Falsch positive Coombs-Reaktion;
• Thrombozytopenie, Leukopenie;
• Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
• Erbrechen;
• Pseudomembranöse Kolitis.

In Einzelfällen werden vermerkt:

• Hämolytische Anämie;
• Drogenfieber;
• Anaphylaxie;
• Serumkrankheit;
• Hepatitis;
• Gelbsucht (meistens cholestatisch);
• Toxische epidermale Nekrolyse;
• Erythema multiforme;
• Stevens-Johnson-Syndrom.

Eine Überdosierung von Cefuroxim kann zu einer erhöhten Erregbarkeit des Gehirns führen, einschließlich der Entwicklung von Anfällen. Die Serumkonzentration des Antibiotikums kann durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse verringert werden. Die weitere Behandlung ist symptomatisch.

Besondere Anweisungen

Die gesamte Behandlungsdauer erfordert die Kontrolle der Nierenfunktion, insbesondere bei Patienten, die hohe Zinnat-Dosen einnehmen.

Wenn während der Verabreichung des Antibiotikums oder nach dem Ende der Behandlung schwere Diarrhoe aufgetreten ist, muss eine Differentialdiagnose der pseudomembranösen Kolitis durchgeführt werden.

Patienten mit Lyme-Borreliose sollten darüber informiert werden, dass eine Jarish-Herxheimer-Reaktion auftreten kann, die sich durch Schüttelfrost, Fieber, verminderten Blutdruck, Muskelschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Kopfschmerzen, Auftreten neuer oder sich verschlechternder Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung äußert. Diese klinischen Anzeichen sind eine typische Folge des Einsatzes von Antibiotika bei einer solchen Krankheit.

Bei der Verschreibung von Granulat bei Patienten mit Diabetes mellitus ist zu berücksichtigen, dass sich in 5 ml der fertigen Suspension 0,25 Broteinheiten befinden.

Da Schwindel eine der häufigen Nebenwirkungen von Zinnat ist, wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung kein Autofahren und keine potenziell gefährliche Arbeit auszuführen, bis der Patient den Grad der Nebenwirkungen des Medikaments auf seine Reaktionsgeschwindigkeit einschätzt.

Die Bioverfügbarkeit von Cefuroxim kann die Medikamente reduzieren, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren.

Alle antibakteriellen Wirkstoffe, einschließlich Zinnat, wirken sich auf die Darmflora aus, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption und folglich zu einer Abnahme der Wirksamkeit hormoneller kombinierter Kontrazeptiva für die orale Verabreichung führen kann.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Zinnat mit Schleifendiuretika verlangsamt sich die tubuläre Sekretion, die renale Clearance nimmt ab, die Plasmakonzentration steigt und die Halbwertzeit von Cefuroxim steigt an.

Die kombinierte Anwendung von Zinnat mit Diuretika und Aminoglykosiden erhöht das Risiko nephrotoxischer Wirkungen.

Analoge

Mit dem gleichen Wirkstoff werden Antibioksim Präparate Aksosef, Atsenoveriz, Aksetin, Zinatsef, Ketotsef, Zinoksimor, Kefstar, Proxies, CORF, super Tsefroksim J Cetyl Lupine Tsefurabol, Kabi Cefuroxim, Cefuroxim, Tsefurus hergestellt.

Zur Cephaloporin-II-Generation gehören auch die Medikamente Cefoxitin, Cefamabol, Cefaclor Stada, Cefat, Anaerotsef.

Aufbewahrungsbedingungen

Zinnat sollte an einem dunklen Ort bei Temperaturen von bis zu 30 ° C gelagert werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen! Die Haltbarkeit von Tabletten beträgt 3 Jahre, Granulat 2 Jahre. Die fertige Suspension muss im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2-8 ºC) gelagert werden. Sie kann 10 Tage verwendet werden.

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Zinnat

Beschreibung ab dem 27. Mai 2016

• Lateinischer Name: Zinnat
• ATC-Code: J01DC02
• Wirkstoff: Cefuroxim (Cefuroxim)
• Hersteller: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Zusammensetzung

Die Zusammensetzung der Tabletten Zinnat 125 mg enthält den Wirkstoff Cefuroximaxetil (125 mg Cefuroxim). Zinnat 250 mg Tabletten enthalten auch den Wirkstoff Cefuroximaxetil (250 mg berechnet als Cefuroxim). Darüber hinaus enthält das Medikament zusätzliche Komponenten: MCC, Croscarmellose-Natrium, Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, pflanzliches hydriertes Öl.

Das Granulat, aus dem die Zinnat-Suspension hergestellt wird, enthält als Wirkstoff Cefuroximaxetil sowie zusätzliche Inhaltsstoffe: Stearinsäure, Saccharose, Aspartam, Acesulfam-Kalium, Povidon K30, Xanthangummi, Aroma.

Formular freigeben

Das Antibiotikum Zinnat wird in Form von Tabletten und Granulaten hergestellt, aus denen eine Suspension hergestellt wird.

• Tabletten mit einem weißen oder fast weißen Filmdeckel, die Form ist oval, bikonvex. Einerseits haben sie die Gravur "GXES5" (Dosis von 125 mg), "GXES7" (Dosis von 250 mg). In einem Abschnitt hat die Tablette eine weiße oder fast weiße Farbe. Enthalten in einer Blisterpackung von 5 oder 10 Stück. im Karton - 1 oder 2 bl.
• Körnchen - Körner mit unregelmäßiger Form und unterschiedlicher Größe, jedoch nicht mehr als 3 mm. Farbe - weiß oder fast weiß. Nach dem Verdünnen bildet sich eine weiße oder hellgelbe Suspension mit fruchtigem Aroma. Enthaltenes Granulat in dunklen Glasflaschen, 125 mg / 5 ml. Die Durchstechflasche wird mit einer Plastikkappe verschlossen, die mit einem Manipulationsschutz für Kinder ausgestattet ist. Eine Schaufel wird ebenfalls in den Karton gelegt.

Pharmakologische Wirkung

Cefuroximaxetil ist ein Vorläufer von Cefuroxim und gehört zur zweiten Generation von Cephalosporin-Antibiotika. Es zeigt Aktivität gegen ein breites Spektrum von Pathogenen, einschließlich Stämmen, die β-Lactamase produzieren.

Cefuroxim ist gegen bakterielle β-Lactamase resistent, daher ist die Substanz gegen Ampicillin-resistente oder Amoxicillin-resistente Stämme wirksam. Es hat eine bakterizide Wirkung, die mit dem Prozess der Unterdrückung der Synthese der Zellwand von Bakterien aufgrund der Bindung an die Hauptzielproteine ​​zusammenhängt.

In-vitro-Aktivität von Cefuroxim wurde in Bezug auf eine Reihe von gramnegativen Aeroben, gramnegativen Aeroben, Anaerobier (Cocci, grampositive und gramnegative, grampositive und gramnegative Stäbchen, gramnegative Spirochäten) festgestellt.

Unempfindlich gegen Cefuroxim sind die folgenden Mikroorganismen: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis-Stämme, die gegen Methicillin resistent sind, Legionella spp. Unempfindlich gegen den Wirkstoff von Zinnat sind auch einzelne Stämme solcher Gattungen: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik

Nachdem das Medikament oral eingenommen wurde, wird die Cefuroxim-Axetil-Substanz langsam aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die Substanz wird schnell hydrolysiert, um Cefuroxim in der Schleimhaut des Dünndarms und im Blut freizusetzen. Dringt durch die Plazenta (BBB) ​​in die Muttermilch über. Eine optimale Aufnahme des Arzneimittels erfolgt, wenn es unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen wird.

Die höchste Wirkstoffkonzentration nach Einnahme der Pillen wird nach etwa 2,4 Stunden festgestellt, sofern das Arzneimittel nach den Mahlzeiten eingenommen wurde.

Die höchste Konzentration nach der Einnahme der Suspension wird nach etwa 2-3 Stunden beobachtet, vorausgesetzt, das Medikament wird nach einer Mahlzeit eingenommen.

Bei Plasmaproteinen eine Bindung von ca. 33–50%.

Cefuroxim ist im Körper nicht dem Stoffwechsel ausgesetzt.

Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 1,5 Stunden und wird durch tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration ausgeschieden. Während der Dialyse werden die Serumkonzentrationen der Substanz reduziert.

Indikationen zur Verwendung

Zinnattabletten und -suspensionen sind zur Verwendung im Hinblick auf die Exposition eines breiten Spektrums an grampositiven und gramnegativen Bakterien angezeigt. Es wird zur Behandlung von Infektionskrankheiten eingesetzt, die durch Bakterien ausgelöst werden, die gegen Cefuroxim empfindlich sind:

• Infektionskrankheiten der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (Sinusitis, Mittelohrentzündung, Pharyngitis usw.);
• Infektionskrankheiten der unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Form der Bronchitis);
• Krankheiten des infektiösen Weichteilgewebes und der Haut (Furunkulose, Pyodermie usw.);
• Infektionskrankheiten des Harnwegs (Pyelonephritis, Zystitis, Urethritis usw.);
• Lyme-Borreliose in ihrem frühen Stadium, die Prävention der Entwicklung der späten Stadien dieser Krankheit bei Patienten ab 12 Jahren;
• Gonorrhoe;
• Meningitis;
• Peritonitis;
• Sepsis.

Gegenanzeigen

Alle Dosierungsformen von Zinnat sind im Falle einer Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika kontraindiziert (wenn in der Vergangenheit eine Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika, Carbapenemen, Penicillinen vorliegt).

Zinnat-Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 3 Jahren eingenommen werden.

Personen, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Aspartam, Phenylketonurie haben, wird keine Suspension aus Granulat zubereitet. Sie können diese Form des Antibiotikums auch nicht zur Behandlung von Kindern unter 3 Monaten verwenden.

Vorsicht Zinnat wird bei Erkrankungen des Verdauungssystems (einschließlich der Vorgeschichte), Colitis ulcerosa, Nierenfunktionsstörungen sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit verschrieben.

Nebenwirkungen

Negative Reaktionen während der Behandlung mit dem Wirkstoff Cefuroximaxetil sind in der Regel nicht signifikant, sie sind reversibel und kurzlebig. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

• Superinfektion mit Candida-Pilzen;
• lymphatische und hämatopoetische Systeme: Eosinophilie, Thrombozytopenie, falsch positiver Coombs-Test, Leukopenie, in sehr seltenen Fällen - hämolytische Anämie;
• Immunsystem: Manifestationen von Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, in sehr seltenen Fällen - Serumkrankheit, Drogenfieber, Anaphylaxie;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;
• Verdauungssystem: Funktionsstörung des Gastrointestinaltrakts, die sich in Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, manchmal Erbrechen und in seltenen Fällen als pseudomembranöse Kolitis äußert;
• Gallenweg und Leber: vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, in seltenen Fällen - Hepatitis, Gelbsucht (meistens cholestatisch);
• Integumente, Unterhautfett: in sehr seltenen Fällen - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom.

Gebrauchsanweisung Zinnat (Methode und Dosierung)

Antibiotikum Zinnat sollte nur wie von einem Arzt verschrieben verwendet werden.

Zinnat-Tabletten, Gebrauchsanweisung

In der Regel muss das Arzneimittel in Form von Tabletten 7 Tage eingenommen werden, die Dauer des Kurses kann jedoch 5 bis 10 Tage betragen. Es wird empfohlen, Tabletten nach den Mahlzeiten zu trinken.

Erwachsene Patienten mit den meisten Infektionskrankheiten erhalten zweimal täglich 250 mg Zinnat. Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten des Harntrakts wird die Einnahme von 125 mg 2 R empfohlen. pro Tag Bei Infektionskrankheiten der unteren Atemwege mit leichter bis mittelschwerer Schwere werden 250 mg Zinnat-Wirkstoff zweimal täglich verordnet, bei schweren Erkrankungen die Dosis auf 500 mg 2 R erhöht. pro Tag Bei unkomplizierter Form der Gonorrhoe wird eine Einzeldosis von 1 g des Arzneimittels gezeigt.

Für die Behandlung der Lyme-Borreliose verschreiben Sie 500 mg 2 p. pro Tag dauert die Behandlung 20 Tage.

Kindern über drei Jahren mit den meisten Erkrankungen werden 125 mg Zinnat 2 R verschrieben. pro Tag Die höchste Tagesdosis beträgt 250 mg. Bei der Behandlung von Mittelohrentzündung oder schweren Infektionskrankheiten kann der Arzt 250 mg 2 p verschreiben. pro Tag Zulässige Dosis pro Tag - 500 mg

Suspension Zinnat, Gebrauchsanweisung

Suspendierung für Kinder wird angewendet, die Rezeption für Kinder ab 3 Monaten wird angezeigt.

In den meisten Fällen verschreibt der Arzt eine Dosis von 125 mg 2 p. pro Tag Kinder, die bei der Behandlung von Mittelohrentzündung oder schweren Infektionskrankheiten das Alter von zwei Jahren erreicht haben, weisen zweimal täglich 250 mg, jedoch nicht mehr als 500 mg pro Tag auf.

Im Falle der Ernennung des Arzneimittels zu Säuglingen wird die Dosis unter Berücksichtigung des Alters des Kindes und seines Körpergewichts berechnet. In der Regel Kinder ab 3 Monaten. verabreicht zu 10 mg pro 1 kg Körpergewicht 2 p. pro Tag Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 15 mg pro 1 kg Körpergewicht 2 p erhöht werden. pro Tag, aber das Kind sollte nicht mehr als 500 mg Arzneimittel pro Tag einnehmen.

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung des Medikaments kann sich die Reizbarkeit des Gehirns bis zu Anfällen entwickeln. In diesem Fall wird eine symptomatische Therapie durchgeführt, wobei berücksichtigt wird, dass die Serum-Cefuroxim-Konzentrationen während der Peritonealdialyse und der Hämodialyse verringert werden.

Interaktion

Die Bioverfügbarkeit von Cefuroxim kann während der Einnahme von Medikamenten, die den Säuregehalt von Magensaft reduzieren, abnehmen. Solche Medikamente neutralisieren die Wirkung der erhöhten Absorption von Medikamenten, wenn sie nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zinnat kann die Darmflora beeinflussen, was zu einer Abnahme der Östrogenreabsorption führt. Dadurch wird die Wirkung hormoneller oraler Kontrazeptiva reduziert.

Da aufgrund des Ferrocyanid-Tests ein falsch negatives Ergebnis möglich ist, um den Glucosegehalt im Blut zu bestimmen, ist es wünschenswert, die Hexokinase- oder Glucoseoxidase-Verfahren im Plasma zu verwenden.

Die Aufnahme von Zinnat beeinflusst die quantitative Bestimmung des Kreatinins durch die Alkali-Pikrat-Methode nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Schleifendiuretika wird die tubuläre Sekretion reduziert, die renale Clearance verringert, die Konzentration von Cefuroxim im Plasma erhöht sowie die Halbwertzeit.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Diuretika und Aminoglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit nephrotoxischer Wirkungen.

Verkaufsbedingungen

Zinnat wird auf Rezept verkauft.

Lagerbedingungen

Tabletten und Granulate werden bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert. Die fertige Suspension sollte im Kühlschrank aufbewahrt werden, die Temperatur sollte 2-8 ° C betragen. Es ist notwendig, alle Arten von Zinnat-Produkten vor Kindern zu schützen.

Verfallsdatum

Speichern Sie Tabletten Zinnat kann 3 Jahre, Granulat - 2 Jahre sein. Die Haltbarkeit der fertigen Suspension beträgt nicht mehr als 10 Tage.

Besondere Anweisungen

Bei der Verschreibung eines Antibiotikums bei Personen, die in der Vergangenheit allergisch auf Beta-Lactam-Antibiotika reagieren, ist Vorsicht geboten.

Während der Behandlung ist es wichtig, die Nierenfunktion zu überwachen. Dies sollte charmant für Patienten geschehen, die hohe Dosen an Medikamenten erhalten.

Während der Behandlung können Patienten eine falsch positive Reaktion des Urins auf Glukose feststellen.

Bei längerer Anwendung von Zinnat-Antibiotika ist ein aktives Wachstum von Candida-Pilzen möglich. Bei längerer Behandlung kann auch das Wachstum einiger anderer resistenter Mikroorganismen auftreten. In diesem Fall ist es ratsam, die Therapie abzubrechen.

Da sich im Verlauf der Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika eine pseudomembranöse Kolitis entwickeln kann, ist es wichtig, eine differenziale Diagnose der pseudomembranösen Colitis bei Patienten mit schwerer Diarrhoe während der Antibiotika-Behandlung oder nach Beendigung der Therapie durchzuführen.

Bei der Behandlung mit Zinnat-Borreliose kann die Jarish-Herxheimer-Reaktion beobachtet werden, die mit der bakteriziden Aktivität des Arzneimittels im Verhältnis zu der Spirochäten Borrelia burgdorferi zusammenhängt. Es ist notwendig, die Patienten über die Möglichkeit der Entwicklung ähnlicher Symptome zu informieren.

Wenn drei Tage nach Beginn der Behandlung keine klinische Wirkung aufgetreten ist, sollten Sie das Arzneimittel weiterhin einnehmen.

Zinnat-Tabletten können nicht zerkleinert oder zerquetscht werden. Daher wird diese Form von Medikamenten nicht kleinen Kindern und Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, verschrieben.

Menschen mit Diabetes sollten berücksichtigen, dass in 5 ml zubereiteter Zinnat-Suspension 0,25 XE enthalten sind.

Da Axetil bei der Einnahme von Cefuroxim Schwindel entwickeln kann, ist es erforderlich, die Patienten vor der Notwendigkeit zu warnen, Fahrzeuge vorsichtig zu führen und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben.

Analoga von Zinnat

Analoga dieses Medikaments sind die Medikamente: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroxim-Natrium, Cefuroxim-Axetil usw. Nur der behandelnde Arzt kann Zinnat-Analoga auswählen, nachdem die korrekte Diagnose gestellt wurde.

Zinnat für Kinder

Die Kritiken über Zinnat für Kinder, die Eltern verlassen, zeigen, dass dieses Antibiotikum für Kinder häufig und erfolgreich eingesetzt wird. Grundsätzlich wird Kindern eine Suspendierung verordnet, deren Verabreichung den Zustand des Kindes wirksam mindert. Es ist wichtig, dass die Anweisungen zur Suspendierung von Kindern strikt befolgt werden. Es ist zu beachten, dass die Tabletten nicht Kindern unter 3 Jahren verschrieben werden, Suspendierung - Kinder unter 3 Monaten.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Antibiotika während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der Nutzen für die Frau das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt. Seien Sie vorsichtig in der frühen Schwangerschaft. Da der Wirkstoff während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht, können Medikamente nur auf Rezept und unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Bewertungen von Zinnate

Die Eltern, die das Antibiotikum Zinnat für Kinder verabreicht haben, schreiben überwiegend positiv. Sie stellen fest, dass das Medikament nach einigen Tagen der Verabreichung den Zustand von Infektionskrankheiten signifikant verbessert hat. In diesem Fall sind Nebenwirkungen selten. In der Regel handelt es sich um eine allergische Reaktion, um Kopfschmerzen. Die Mehrheit der Patienten, sowohl Erwachsene als auch diejenigen, die das Arzneimittel an Kinder verabreicht haben, stellen jedoch fest, dass nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel Probiotika genommen werden müssen. Auch auf die Bequemlichkeit der Verwendung von Werkzeugen in Form einer Aufhängung Bezug genommen.

Zinnat Preis, wo zu kaufen

Ein Antibiotikum in Form von 125 mg-Tabletten kostet durchschnittlich 250 Rubel pro 10 Tabl. Der Preis der Zinnat-Tabletten 250 mg - von 440 Rubel. für 10 tab. Der Preis der Zinnat-Aufhängung beträgt 280 Rubel.