Beschreibung ab dem 28. August 2015

• Lateinischer Name: Norfloxacin
• ATX-Code: S03AA
• Wirkstoff: Norfloxacin
• Hersteller: Atoll (Russland), Vertex (Russland), OP Obolensky (Russland)

Zusammensetzung

1 ml Lösung enthält 3 mg des Wirkstoffs Norfloxacin. Zusätzliche Komponenten: Dinatriumedetat, Natriumchlorid, Decamethoxin, gepufferte Lösung, gereinigtes Wasser.

1 Tablette enthält 200 oder 400 mg Wirkstoff. Zusätzliche Komponenten: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Wasser, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Formular freigeben

Erhältlich in Pillenform, in Form von Tropfen für die Augen, Ohren.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Wirkt bakterizid, führt zum Absterben von Bakterien und zur Destabilisierung der DNA-Kette. Das Medikament Norfloxacin hat eine breite antimikrobielle Wirkung. Die wirksame Wirkung des Arzneimittels hält 12 Stunden an.

Indikationen zur Verwendung

Norfloxacin wird für bakterielle Infektionen des Harnsystems (Urethritis, Zystitis, Pyelonephritis), Genitalorgane (Endometritis, Zervizitis, Prostatitis), Gastrointestinaltrakt (Shigellose, Salmonellose), unkomplizierte Gonorrhoe sowie Reisediarrhoe verschrieben. Es wird verwendet, um Infektionskrankheiten bei Patienten mit Granulozytopenie zu verhindern.

Norfloxacin wird lokal verschrieben bei Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Hornhautgeschwür, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Meybomit, Dakryozystitis. Das Medikament wird verwendet, um Augeninfektionen nach der Extraktion eines Fremdkörpers oder der Bindehaut aus der Hornhaut vor und nach Augenoperationen nach einer Schädigung durch chemische Substanzen zu verhindern.

Norfloxacin ist wirksam bei Mittelohrentzündung, Mittelohrentzündung und chronischer Mittelohrentzündung und wird verschrieben, um bei chirurgischen Eingriffen am Gehörorgan infektiöse Komplikationen zu verhindern.

Gegenanzeigen

Norfloxacin wird nicht verschrieben, wenn Fluorchinolone nicht vertragen werden sollen, Schwangerschaft, Stillen, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren).

Vorsicht bei Atherosklerose der Gehirngefäße, Epileptisches Syndrom, Nierenversagen, Leber, Epilepsie.

Nebenwirkungen

Verdauungssystem: Übelkeit, bitterer Geschmack im Mund, Durchfall, Appetitlosigkeit, epigastrische Schmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Erbrechen, Dyspepsie-Störungen; bei längerem Gebrauch entwickelt sich eine pseudomembranöse Enterokolitis.

Harnsystem: Glomerulonephritis, Albuminurie, Kristallurie, Polyurie, Dysurie, Hyperkreatininämie, Harnröhrenblutung.

Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Ohnmacht, Halluzinationen, Schlaflosigkeit. Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Vaskulitis, Blutdruckabfall, Tachykardie.

Sinnesorgane (bei lokaler Anwendung): Photophobie, Chemosis, Hyperämie der Bindehaut, Schmerzen und Brennen im Auge, verschwommenes Sehen.

Muskuloskelettale: Sehnenrupturen, Tendinitis, Arthralgie.

Hämatopoetische Organe: Abnahme des Hämatokrits, Abnahme der Leukozytenzahl, Eosinophilie.

Gebrauchsanweisung Norfloxacin (Methode und Dosierung)

Norfloxacin-Tabletten, Gebrauchsanweisungen

Innen: bei Zystitis ohne Komplikationen - 400 mg zweimal täglich über 7 bis 10 Tage; bei Infektionskrankheiten des Harnwegs - innerhalb von 3-7 Tagen; bei Harnwegsinfektionen chronisch wiederkehrender Art - bis zu 12 Wochen.

Bei akuter Gastroenteritis bakterieller Art - 5 Tage; bei Pharyngitis, Zervizitis, Proktitis, akuter Gonokokken-Urethritis - einmal 800 mg; bei Typhus - 400 mg des Arzneimittels dreimal täglich über 14 Tage.

Zur Vorbeugung: gegen Sepsis - 400 mg zweimal täglich; gegen bakterielle Gastroenteritis - 400 mg einmal täglich; gegen Reisediarrhoe - 400 mg der Droge einen Tag vor dem Abflug und während der gesamten Reise (nicht mehr als 21 Tage); gegen das Wiederauftreten von Infektionskrankheiten des Harnsystems - 200 mg Norfloxacin pro Tag.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit CC von mehr als 20 ml pro Minute ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und der CC weniger als 20 ml pro Minute (oder der Serumkreatininwert über 5 mg pro 100 ml) beträgt, wird zweimal täglich eine halbe therapeutische Dosis oder einmal täglich eine volle Dosis verschrieben.

Tropfen Norfloxacin, Gebrauchsanweisung

Lokal: 1 oder 2 Tropfen in das betroffene Ohr oder Auge 4-mal täglich. Je nach Infektionsgrad kann die erste Dosis alle zwei Stunden auf 2 Tropfen erhöht werden.

Überdosis

Bei Einnahme von 3 g für 45 Minuten Übelkeit, Erbrechen, "kalter" Schweiß, Schwindel, entwickelt sich geschwollenes Gesicht ohne Verzerrungen der wichtigsten hämodynamischen Parameter, Schläfrigkeit.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Behandlung: Notfall-Magenspülung, Verwendung einer ausreichenden Hydrationstherapie mit erzwungener Diurese. Eine ärztliche Untersuchung und stationäre Überwachung über mehrere Tage ist erforderlich.

Interaktion

Norfloxacin reduziert die Clearance von Theophyllin um 25%. Erhöht die Konzentration von Cyclosporin und indirekten Antikoagulanzien im Serum. Reduziert die Wirkung von Nitrofuranen.

Die gleichzeitige Anwendung von Antazida mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid sowie von Medikamenten mit Sucralfat wirkt sich negativ auf die Resorption von Norfloxacin aus. Die Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 4 Stunden dauern.

Die gleichzeitige Aufnahme von Norfloxacin bei gleichzeitiger Senkung der epileptischen Schwelle von Arzneimitteln kann die Entwicklung von epileptischen Anfällen auslösen.

Die gleichzeitige Anwendung von Norfloxacin und Arzneimitteln, die möglicherweise den Blutdruck senken, kann zu einem starken Rückgang führen. Daher ist es in solchen Fällen sowie bei der gleichzeitigen Verwendung von Barbiturat enthaltenden und anderen Arzneimitteln für die allgemeine Anästhesie erforderlich, den Puls, den Blutdruck und die Herzfunktion zu überwachen.

Verkaufsbedingungen

Lagerbedingungen

In Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad Celsius.

Eine offene Lösung nicht länger als 10 Tage aufbewahren.

Verfallsdatum

Nicht mehr als zwei Jahre.

Besondere Anweisungen

Während der Behandlung mit Norfloxacin sollte die direkte Sonneneinstrahlung vermieden werden. Es wird empfohlen, eine große Menge Flüssigkeit zu sich zu nehmen. Besondere Vorsicht ist beim Fahren von Fahrzeugen, beim Umgang mit komplexen Mechanismen und bei Arbeiten, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, und bei psychomotorischen Reaktionen (insbesondere bei gleichzeitiger Ethanolverabreichung) geboten.

Während der Therapie kann ein Anstieg des Prothrombinindex beobachtet werden; Während des chirurgischen Eingriffs muss der Blutgerinnungsgrad ständig überwacht werden.

Analoga von Norfloxacin

Norfloxacin Bewertungen

Das Medikament ist wirksam bei Infektionen, die empfindlich auf dieses Medikament reagieren. Stellen Sie vor der Verwendung sicher, mit welchen Mikroorganismen das Medikament umgehen kann. Tropfen sind wirksam bei der Behandlung von Konjunktivitis, Keratitis, Blepharitis, Otitis.

Aus den negativen Bewertungen von Norfloxacin können die Nebenwirkungen des Arzneimittels erwähnt werden, wie: depressive Störungen, juckende Haut, Schwellungen des Gesichts, Reizbarkeit.

Preis Norfloxacin, wo zu kaufen

Der Preis von 400 mg Norfloxacin-Tabletten beträgt etwa 115-140 Rubel pro Packung Nr. 10.

Norbactin - Indikationen, Freisetzungsform, Kontraindikationen

20 Die Wirksamkeit wird durch Zerstörung der DNA von Bakterien erreicht. Hersteller - indisches Pharmaunternehmen "Ranbaksi". Der international nicht lizenzierte Name ist Norfloxacin.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Beschreibung zufolge ist der Hauptwirkstoff Norfloxacin (400 mg). Darüber hinaus enthält das Produkt Stärke, Cellulose, Silicium, Magnesium und Talk. Erhältlich in filmbeschichteten ovalen Tabletten.

Die Ränder der Pillen sind abgeschrägt. Auf der einen Seite besteht die Gefahr, die andere - die Inschrift im Quad "NBT400". Hat einen weißen oder milchigen Farbton. Verpackung - Blisterpackungen à 10 Stück in Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobieller, antimikrobieller Wirkstoff mit breitem Spektrum.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff beeinträchtigt die DNA-Synthese pathologischer Bakterien. Hemmt das bakterielle Enzym DNA-Gyrase. Die Destabilisierung der Kette führt zu ihrem Tod. Zeigt seine Aktivität gegen solche Infektionen:

• Salmonellen - Dünndarm;
• Enterobakterien im Darm - Dickdarm;
• Staphylococcus im ganzen Körper;
• Streptokokken - Dickdarm;
• Klebsiella verursacht Blasenentzündungen;
• Escherichia coli - Darm.

Nicht wirksam gegen obligatorische Anaerobier. Das Eindringen in den Verdauungstrakt wird schnell aufgenommen. Die Bioverfügbarkeit beträgt 40%. Die Absorption verlangsamt sich während der Einnahme mit dem Essen.

Die höchste Plasmakonzentration wird nach 1 Stunde erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 4 Stunden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist das Medikament langsamer.

14% von Norfloxacin bindet an Plasmaproteine. Seine größte Konzentration liegt im Harnsystem, der Galle, dem Urin, der Bauchhöhle, der Prostata, der Gebärmutter und der Muttermilch. Dringt durch die Plazenta ein. 40% werden durch den Darm ausgeschieden, der Rest durch die Nieren. Clearance von 225 ml / min.

Hinweise

Die Gebrauchsanweisung empfiehlt den Einsatz von Medikamenten in solchen Fällen:

• akute und chronische Formen von Harnwegsinfektionen - Blasenentzündung, Pyelonephritis, Urethritis, Prostatitis;
• Urolithiasis;
• Auswirkungen urologischer Manipulationen;
• Genitalinfektionen, Gynäkologie - Entzündungen der Anhängsel, Cercevitis, Adnexitis;
• unkomplizierte Gonorrhoe, Ureaplasma;
• bakterielle Infektionen des Magen-Darm-Trakts - Vergiftung, Durchfall, E. coli, Salmonellose.

Das Medikament wird bei schwerer Neutropenie bei Menschen mit geschwächter Immunität als Prophylaxe für Reisedurchfall eingesetzt.

Gegenanzeigen

Bevor Sie das Medikament einnehmen, sollten Sie die Anweisungen sorgfältig lesen. In einigen Fällen ist seine Verwendung verboten:

• hohe Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels;
• Kinderalter bis 14 Jahre;
• Stillzeit und Schwangerschaft;
• schwere Schäden an Leber und Nieren;
• Laktoseintoleranz.

Die Wirkung von Geldern auf die Kindermedizin ist noch nicht untersucht worden und kann daher nicht von Kindern verwendet werden. Durchdringung durch Plazenta und Muttermilch macht es Frauen während der Stillzeit und während der Schwangerschaft verboten. Zum Zeitpunkt der Behandlung bedeutet, dass Mütter stillen müssen, um Milch abzusetzen.

Nebenwirkungen

Das Instrument hat eine Reihe von negativen Auswirkungen, die bei der Behandlung berücksichtigt werden müssen:

• Frauen entwickeln Soor (Candidiasis);
• allergische Reaktion - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Entwicklung von Nephritis;
• gestörte Koordination, Müdigkeit, Kopfschmerzen;
• Änderungen des Blutdrucks, der Arrhythmie und der Angina;
• Schmerzen und Schwere im Magen, Übelkeit und Erbrechen, vergrößerte Leber, weiße Zunge;
• Veränderungen der Blutzusammensetzung (Reduktion von Leukozyten und Blutplättchen).

Bei solchen Anzeichen die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und einen Spezialisten konsultieren.

Gebrauchsanweisung

Die Methode der Verwendung des Arzneimittels hängt von der Krankheit ab. Die Hauptdosierung beträgt 400 mg. Zweimal täglich eine Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 nach den folgenden Pathologien einnehmen:

• Infektionskrankheiten des Harnsystems, der Verlauf - bis zu 10 Tagen;
• chronische pathologien werden einen monat lang behandelt, dann bewegen sie sich zu einer einzigen dosis. Bis zu 3 Monate trinken.
• zu prophylaktischen Zwecken nach urologischen Manipulationen für 5 Tage;
• Darminfektionen behandeln 5-7 Tage;
• akute Blasenentzündung - 3-4 Tage.

Es ist notwendig, einmal morgens vor dem Essen in solchen Staaten zu akzeptieren:

• Pathologie der Nieren aufgrund der erhöhten Eliminationszeit.
• Verhinderung von Durchfall durch Reisende.

Gonorrhoe wird am ersten Tag mit einer Dosis von 800 mg behandelt. Für jede Krankheit kann der Arzt die Dosis anpassen und die Aufnahmezeit erhöhen oder verringern.

Interaktion

Bei verschiedenen Medikamenten hat die gleichzeitige Verabreichung eine unterschiedliche Wirkung auf den menschlichen Körper. Kann nicht gleichzeitig mit Nitrofurantoin eingenommen werden, Arzneimittel haben keine Verträglichkeit.

Es sollte unter der Kontrolle einer Blutprobe getrunken werden, während es mit Warfarin genommen wird. In Kombination mit Barbituraten zur Kontrolle der Blutdruck- und Kardiogrammindikatoren.

Teofellin nimmt im Blutplasma zu und verursacht erhöhte Nebenwirkungen. Koffeinhaltige Medikamente verlangsamen die Ausscheidung von Norfloxacin, Sie sollten die Dosis reduzieren. Benötigt zusammen mit Verhütungsmitteln die Verwendung zusätzlicher nicht hormoneller Wirkstoffe.

Überdosis

Um das Medikament zu verwenden, sollte es eindeutig in den erforderlichen Dosierungen sein. Symptome einer Überdosierung:

• Erhöhung der Körpertemperatur;
• Schüttelfrost, Fieber;
• gastrointestinale Störungen;
• allergische Hautausschläge;
• Nierenversagen;
• Husten, Asthmaanfälle.

Wenn Sie Symptome einer Überdosierung haben, trinken Sie Wasser mit Kalzium, das die Wirkung des Medikaments im Magen neutralisiert. Symptomatische Behandlung durchführen.

Besondere Anweisungen

Um Nebenwirkungen zu vermeiden, sollten Sie viel Flüssigkeit trinken und den täglichen Urinfluss überwachen. Wenn eine Operation durchgeführt werden soll, sollte vor der Einnahme des Arzneimittels gewarnt werden, da dies den Prothrombinindex beeinflusst.

Sie können nicht direktem Sonnenlicht ausgesetzt sein und das Solarium besuchen. Es besteht eine Wahrscheinlichkeit von Lichtempfindlichkeit. Mit dem Auftreten von Schmerzen in den Gelenken und Sehnen kann das Medikament nicht getrunken werden.

Wenn Sie zu allergischen Reaktionen neigen, sollten Sie vorsichtig sein. Es kann eine Reaktion auf den Farbstoffbronchospasmus geben. Sie können nicht Männer Alkohol und Drogen nehmen, die Alkohol enthalten;

Setzen Sie sich während der Einnahme von Norbaktin nicht hinter das Lenkrad, und machen Sie keine Arbeiten, die Aufmerksamkeit erfordern. Wie andere Fluorchinolone kann es zu Sehnenrupturen kommen.

Krampfanfälle und Zittern können während der Stimulation des zentralen Nervensystems auftreten. In einigen Fällen verursacht es periphere Nephropathie (Parese, Muskelschwäche).

Haltbarkeit und Lagerbedingungen

Bei Raumtemperatur außerhalb der Reichweite aufbewahren. Die Nutzungsdauer beträgt 3 Jahre ab Herstellungsdatum.

Preis

Die Kosten für das Medikament in Apotheken von 150 Rubel. Verschreibung

Analoge

Ähnliche Generika für die therapeutische Wirkung sind:

Norfloxacin-Tabletten, 200 und 400 mg Gebrauchsanweisung

Name:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400 mg
INN:
Norfloxacin

ATX-Code: J01MA06.

Form Release: überzogene Tabletten.

Beschreibung
Tabletten von blauer Farbe, rund, bikonvex, überzogen.

Zusammensetzung:

Auf einer Tablette

Norfloxacin 200 mg oder 400 mg.

Tabletten 200 mg: zweibasisches Calciumphosphat, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Natriumstärkeglykolat.

Tabletten von 400 mg: zweibasisches Calciumphosphat, Maisstärke, Lactosemonohydrat, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium.
Schale: Propylenglykol, Sankoat Brillantblau (Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Talkum, Polyethylenglykol 400, Brillantblau (E 133)).
Pharmakotherapeutische Gruppe:

Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung. Antibakterielle Mittel der Chinolongruppe. Norfloxacin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik.

Hemmt die bakterielle DNA-Synthese, die für Super Coiling und DNA-Stabilität sorgt, die Proteinsynthese stört und zum Tod von Mikroorganismen führt. Aktiv in Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydien, Legionellen. Enterokokken, Streptococci pyogenes, Pneumoniae und Viridane, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis sowie Mycobacterium fortium haben eine variable Empfindlichkeit gegenüber Norfloxacin. Nicht empfindlich - die meisten Ureaplasmaurealyticum-Stämme, Nocardiaasteroides, anaerobe Bakterien (z. B. Bacteroidesspp., Pepttokokki, Peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Pharmakokinetik.

Gut aufgenommen aus dem Magen-Darm-Trakt (Resorptionsrate - mehr als 20-40%), verzögert die Nahrungsaufnahme. Die therapeutische Konzentration wird innerhalb von 1 h nach der Einnahme im Plasma erreicht. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 10-15%. Verteilung - Nierenparenchym, Hoden, Samenflüssigkeit, Prostatadrüse, Gebärmutter, Bauch- und Beckenorgane, Galle, Muttermilch. Die Permeabilität durch die BBB und die Plazentaschranke ist hoch. In geringem Maße in der Leber metabolisiert und in der Galle und im Urin ausgeschieden. Die Nierenausscheidung erfolgt aufgrund der glomerulären Filtration und der tubulären Sekretion. Während des Tages werden 32% der Dosis mit dem Urin ausgeschieden, etwa 30% im Stuhl. 5-8% werden in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Indikationen zur Verwendung

Norfloxacin ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Organismen verursacht werden.

• Harnwegsinfektionen:
  • unkompliziert einsam
  • Komplizierte Harnwegsinfektionen, die durch folgende Mikroorganismen verursacht werden: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa oder Serratiamarcescens.
• Sexuell übertragbare Krankheiten:
  • unkomplizierte urethrale und zervikale Gonorrhoe, verursacht durch Neisseria gonorrhea;
• Prostatitis durch Escherichiacoli. Die Produktion von Penicillinase beeinflusst die Aktivität von Norfloxacin nicht.

Besondere Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung muss die Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus gegenüber Norfloxacin bestimmt werden. Die Norfloxacin-Therapie kann gestartet werden, bevor die Testergebnisse erhalten werden. In diesem Fall muss vor Beginn der geplanten Therapie das Material für die Labordiagnostik ausgewählt werden, um die Behandlung ändern zu können, wenn die Infektionserreger nicht auf Norfloxacin ansprechen. Wiederholte Tests zur Empfindlichkeit des pathogenen Mikroorganismus gegenüber Norfloxacin während der Therapie geben Aufschluss über die therapeutische Wirkung von Norfloxacin und die mögliche Entwicklung einer bakteriellen Resistenz. Um die Möglichkeit der Entwicklung einer bakteriellen Resistenz zu verringern und die Wirksamkeit von Norfloxacin zu reduzieren, sollte es nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die durch pathogene Mikroorganismen verursacht werden, die darauf empfindlich sind.

Dosierung und Verabreichung

Norfloxacin sollte 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Anwendung von Kalziumpräparaten, kalziumhaltigen Multivitaminpräparaten, oral verwendeten Nährlösungen und Milchprodukten eingenommen werden.
Dosierung für Patienten mit normaler Nierenfunktion. Die empfohlene Tagesdosis Norfloxacin ist in der Tabelle beschrieben:

Infektionen

Dosis bei Aufnahme

Empfangsfrequenz

Mach weiter

Stärke

Tägliche Dosis

Harnwege:
Unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis), verursacht durch E. coli, K. pneumoniae oder P.Mirabilis

Unkomplizierte Harnwegsinfektionen, die durch die anderen oben aufgeführten Mikroorganismen verursacht werden.

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Sexuell übertragbare Krankheiten

Prostatitis Akut oder chronisch

Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz: Norfloxacin kann zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m 3 oder weniger beträgt die empfohlene Dosis 400 mg einmal täglich für die oben angegebene Behandlungsdauer. In dieser Dosis übersteigt die Konzentration des Arzneimittels im Urin die MIC für die meisten Norfloxacin-empfindlichen Harninfektionserreger, auch wenn die Kreatinin-Clearance des Patienten weniger als 10 ml / min / 1,73 m 2 beträgt _.
Bei einem bekannten Level der Kreatinin-Clearance wird die folgende Dosis zur Berechnung der Dosis verwendet (unter Berücksichtigung von Geschlecht, Gewicht und Alter des Patienten):

Männer =
Frauen = (0,85) x (Wert oben)
Ältere Patienten Bei Fehlen einer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min / 1,73 m 3) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m 3 oder weniger beträgt die empfohlene Dosis 400 mg einmal täglich für die Dauer der Behandlung wie für Nierenversagen.

Nebenwirkungen

Da das Herzkreislaufsystem:

Sehr selten kann es bei der Einnahme von Norfloxacin zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und zu ventrikulären Arrhythmien (einschließlich Pirouette ventrikulärer Tachykardie) kommen. Bei kombinierter Anwendung von Norfloxacin mit Medikamenten mit etabliertem Risikofaktor zur Verlängerung des QT-Intervalls sowie bei Verschreibung von Patienten mit bekannten Risikofaktoren zur Verlängerung des QT-Intervalls steigt die Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls dramatisch.
Aus dem Verdauungstrakt: Erbrechen, Sodbrennen, Pankreatitis.
Vom Nervensystem:

Schwindel, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Reizbarkeit, Euphorie, Desorientierung, Angstzustände, Polyneuropathie, einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, epileptiforme Anfälle, Hypoästhesie, psychische Störungen, einschließlich psychotischer Reaktionen, Tremor, Myoclonie
Aus dem hämopoetischen System: Neutropenie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie.
Aus dem Harnsystem: interstitielle Nephritis.
Vom Bewegungsapparat und vom Bindegewebe:

Arthralgie, Tendinitis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Myalgie, Arthritis. Sehr selten - Entzündung der Achillessehne, die zu deren Bruch führen kann
Von der Haut und dem Unterhautgewebe:

Pruritus, Ödem, Exantheme, Petechien, hämorrhagische Stiere und Papeln mit Krustenbildung als Manifestation einer vaskulären Beteiligung (Vaskulitis)
Seitens des Immunsystems:

Angioödem; in seltenen Fällen - exfoliative Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exudativer Erythem-Polymorphismus, Photosensibilisierung.
Änderungen der Laborparameter:

erhöhte Konzentrationen von Glutomat-Oxaloacetat-Transaminase, Glutamatpyruvat-Transaminase und alkalischer Phosphatase im Serum.
Andere: vaginale Candidiasis, Dysopie, erhöhte Tränenfluss, Tinnitus, Hörverlust, Atemnot, Dysgeusie.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Chinolone;
• Leberversagen;
• Chronisches Nierenversagen im Endstadium;
• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• Schwangerschaft (fötale Entwicklung einer Arthropathie ist möglich);
• Stillzeit;
• Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre);
• In der Vergangenheit auftretende Tendinitis oder Sehnenrupturen im Zusammenhang mit der Behandlung von Chinolon-Derivaten.

Überdosis

Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Auftreten von kaltem Schweiß (ohne Änderung der hämodynamischen Grundparameter), Krampfsyndrom.
Behandlung:

Magenspülung, ausreichende Hydratationstherapie mit erzwungener Diurese, Ernennung von Symptomen.
Sicherheitsvorkehrungen
Überempfindlichkeit / Anaphylaxie. Während der ersten Einnahme von Chinolonen wurde über Fälle von schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen) berichtet. In einigen Fällen waren diese Reaktionen von Herzkollaps, Bewusstseinsverlust, Ohnmacht, Schwellung des Pharynx oder Gesichtes, Dyspnoe, Urtikaria, Juckreiz begleitet. Bei allergischen Reaktionen auf Norfloxacin sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Pseudomembran-Kolitis. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln führt zu einer Modifikation der normalen Darmflora und kann zu einem erhöhten Wachstum von Clostridien führen, das Toxin produziert. Dies ist die Hauptursache für "Antibiotika-assoziierte Colitis". Wenn Patienten während der Anwendung von Norfloxacin Durchfall entwickeln, sollte die Möglichkeit der Entwicklung einer pseudomembranösen Enterokolitis berücksichtigt werden. Wenn die Diagnose "pseudomembranöse Kolitis" gestellt ist, sollte der Arzt je nach Evidenz den Abbruch der Norfloxacin-Behandlung in Betracht ziehen und unverzüglich mit einer geeigneten Behandlung beginnen. Es sollten keine Medikamente verwendet werden, die die Peristaltik unterdrücken.
Periphere Neuropathie. Wenn ein Patient Symptome einer Neuropathie hat, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit und / oder Schwäche, Fieber usw., beenden Sie die Einnahme von Norfloxacin und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Erweiterung der QT / Torsades de Pointes. Es gibt seltene Berichte über die Entwicklung einer Verlängerung des QT-Intervalls während Studien nach Markteinführung von mit Chinolonen behandelten Patienten, einschließlich Norfloxacin. Dies sind seltene Fälle, die mit den folgenden Faktoren zusammenhängen: Alter über 60 Jahre, weibliches Geschlecht, frühere Herzkrankheit und / oder Anwendung einer Kombinationstherapie. Norfloxacin wird bei Patienten mit Verlängerung des QT-Intervalls oder bei bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls (einschließlich Hypokaliämie) sowie bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln mit einem etablierten Risikofaktor für die QT-Intervallverlängerung, einschließlich, nicht empfohlen oder mit äußerster Vorsicht angewendet mit Antiarrhythmika der Klasse I A (Chinidin, Procainamid) oder der Klasse III
(Amiodaron, Sotalol).
Sehnenentzündung, Sehnenrisse. Bei der Anwendung von Norfloxacin gibt es wie bei anderen Chinolonen Fälle von Tendonitis und / oder Sehnenrupturen (insbesondere der Achillessehne), für die ältere Patienten am empfänglichsten sind, Patienten, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten oder Patienten mit Nieren-, Herz- und Lungentransplantaten. Wenn die ersten Anzeichen von Schmerzen in den Sehnen oder Entzündungen in den Gelenken auftreten, sollte die Steifigkeit der Gelenke im unbeweglichen Zustand der Gelenke fixiert werden und mit Ihrem Arzt besprochen werden. Wenn das Auftreten einer Tendinitis oder einer Sehnenruptur nicht ausgeschlossen werden kann, sollte die Behandlung mit Norfloxacin abgebrochen werden. Sehnenrupturen sind sowohl während der Chinolon-Therapie (einschließlich Norfloxacin) als auch nach Abschluss der Behandlung möglich.
Norfloxacin ist nicht zur Behandlung von Syphilis angezeigt. Antimikrobielle Wirkstoffe, die kurzzeitig zur Behandlung von Gonorrhoe in hohen Dosen angewendet werden, können das Auftreten von Symptomen einer sich entwickelnden Syphilis maskieren oder verzögern. Bei allen Patienten mit Gonorrhoe ist es erforderlich, einen serologischen Test auf Syphilis während der Diagnose sowie wiederholt (3 Monate) nach der Ernennung von Norfloxacin durchzuführen.
Chinolone können auch eine Stimulation des ZNS bewirken, was zu Tremor, Angstzuständen, leichtem Schwindel, Verwirrung und Halluzinationen führt. Wenn solche Reaktionen vor dem Hintergrund von Norfloxacin auftreten, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.
Norfloxacin muss wie andere Chinolone mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Cisaprid, Erythromycin, Antipsychotika und trizyklische Antidepressiva einnehmen.
Chinolone, einschließlich Norfloxacin, können die Symptome der Myasthenie verschlimmern und zu einer lebensbedrohlichen Schwäche der Atemmuskulatur führen. Bei der Anwendung von Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, ist bei Patienten mit Myasthenie Vorsicht geboten. Wenn Sie während der Behandlung mit Norfloxacin Atemnot verspüren, wenden Sie sich an Ihren Arzt und treffen Sie geeignete Sofortmaßnahmen.
Mit der Verwendung von Norfloxacin sowie anderen Medikamenten der Chinolongruppe ist eine Erhöhung der Lichtempfindlichkeit möglich. Daher muss während der Behandlung eine längere und starke Sonneneinstrahlung vermieden werden. Während dieser Zeit können Sie das Solarium auch nicht nutzen. Wenn Sie Anzeichen von Lichtempfindlichkeit bemerken, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei der Anwendung von Norfloxacin sowie anderer Arzneimittel der Chinolon-Gruppe können bei Patienten mit latentem oder ausgeprägtem Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase hämolytische Reaktionen auftreten. Bei chirurgischen Eingriffen muss der Zustand des Blutgerinnungssystems überwacht werden (eine Erhöhung des Prothrombinindex ist während der Therapie möglich).
Das Medikament enthält Laktose, daher wird es nicht bei Patienten mit hereditärer Galactose-Intoleranz, Laktosemangel oder gestörter Glukose / Galactose-Resorption verschrieben.
Einschränkungen bei der Anwendung von: Arteriosklerose der Hirngefäße, beeinträchtigter Hirnkreislauf, Epilepsie und Krampfsyndrom, Nieren- und Lebererkrankungen.
Die Sicherheit der Verschreibung von Kindern im vorpubertären Alter und von stillenden Frauen ist nicht belegt. Daher sollte das Medikament diesen Kategorien von Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten. Bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min muss die Dosis halbiert werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Norfloxacin dringt wie andere Chinolone in die Muttermilch ein. Wenn Sie also Norfloxacin während der Stillzeit anwenden müssen, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
Kinder
Norfloxacin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Bei älteren Patienten anwenden
Ältere Patienten haben bei der Verwendung von Fluorchinolonen ein erhöhtes Risiko für Sehnenrupturen. Dieses Risiko ist bei Patienten, die eine gleichzeitige Kortikosteroidtherapie erhalten, weiter erhöht.
Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren zu beeinflussen
Während der Behandlung mit Norfloxacin sollte man nicht mit anderen Mechanismen fahren oder arbeiten.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin mit anderen Arzneimitteln mit etabliertem Risikofaktor für die Verlängerung des QT-Intervalls, einschließlich Antiarrhythmika der Klasse I und III, steigt das Risiko für Arrhythmien und die Verlängerung des QT-Intervalls. In diesen Fällen sollte Norfloxacin mit äußerster Vorsicht angewendet werden sowie bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls.
Nitrofurantoin. Unter den Bedingungen eines in vitro gezeigten Antagonismus zwischen Norfloxacin und Nitrofurantoin ist es daher erforderlich, deren gemeinsame Verwendung zu vermeiden.
Probenecid. Probenecid reduziert die Sekretion von Norfloxacin im Urin, beeinträchtigt jedoch nicht seine normale Serumkonzentration.
Koffein Norfloxacin hemmt wie andere Chinolone den Abbau von Koffein, was zu einer Verringerung der Sekretion und einer Verlängerung der Halbwertszeit von Koffein aus Blutplasma führen kann. Dies sollte beim Kaffeetrinken sowie bei der Verwendung koffeinhaltiger Medikamente (Schmerzmittel) berücksichtigt werden.
Cyclosporin Bei gleichzeitiger Anwendung mit Norfloxacin kann die Konzentration von Cyclosporin im Serum erhöht werden. Daher sollte die Konzentration von Cyclosporin im Serum überwacht und gegebenenfalls die Dosierung angepasst werden.
Warfarin Norfloxacin kann wie andere Chinolone die Wirkung des oralen Antikoagulans Warfarin oder seiner Derivate (z. B. Fenprocumon, Acenocoumarol) verstärken. Daher sollten Sie während der Anwendung dieser Arzneimittel die Prothrombinzeit oder andere Koagulationsparameter sorgfältig überwachen.
Hormonelle Verhütungsmittel. Die kontrazeptive Wirkung von oralen Kontrazeptiva kann in Einzelfällen während der Behandlung mit Antibiotika in Frage gestellt werden. Daher wird bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin und oralen Kontrazeptiva die Verwendung nicht-hormoneller Kontrazeptiva zusätzlich empfohlen.
Fenbufen Es wurde experimentell nachgewiesen, dass die gleichzeitige Anwendung von Chinolonen mit Fenbufen die Ursache für epileptische Anfälle sein kann. Daher sollte die Verwendung von Chinolonen zusammen mit Fenbufen vermieden werden.
Clozapin, Ropinirol. Wenn Sie mit der Einnahme von Norfloxacin beginnen oder aufhören, benötigen Sie möglicherweise eine Dosisanpassung von Clozapin oder Ropinirol für Patienten, die diese Arzneimittel bereits einnehmen.
Tizanidin Es wird nicht empfohlen, Tizanidin und Norfloxacin gleichzeitig einzunehmen.
Glibenclamid. Die gleichzeitige Verabreichung von Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, mit Glibenclamid (Sulfonylharnstoffderivaten) kann zu schwerer Hypoglykämie führen. Daher wird während der Einnahme dieser Medikamente empfohlen, den Blutzuckerspiegel zu überwachen.
Didanosin Didanosinhaltige Arzneimittel sollten nicht mit Norfloxacin oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Norfloxacin eingenommen werden, da sich diese Arzneimittel gegenseitig beeinflussen können, was zu einer geringen Norfloxacinkonzentration in Serum und Urin führt.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs). Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs mit Chinolonen, einschließlich Norfloxacin, kann das Risiko einer Stimulation des Zentralnervensystems und von Krampfanfällen erhöhen. Daher sollte Norfloxacin von Personen, die NSAR einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Die gleichzeitige Verwendung von Norfloxacin und Antacida-Mitteln, die Aluminium- oder Magnesiumhydroxid enthalten, sowie Zubereitungen, die Calcium-, Eisen- und Zinksalze enthalten, verringern die Resorption von Norfloxacin. In dieser Hinsicht sollte Norfloxacin 1-2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme dieser Arzneimittel eingenommen werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin und Theophyllin sollte die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma überwacht und dessen Dosis angepasst werden, weil Es kann zu einer unerwünschten Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blut und der Entwicklung entsprechender Nebenwirkungen kommen.
Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die möglicherweise den Blutdruck senken, kann zu schwerer Hypotonie führen, mit Medikamenten, die die Krampfschwelle des Gehirns (z. B. Theophyllin) - epileptiforme Anfälle - senken.
Norfloxacin verringert die Wirkung von Nitrofuranen.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht über 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit - 3 Jahre.

Verpackung

Auf 10 oder 20 Tabletten in Polymerbanken. 1 Bank zusammen mit einer Packungsbeilage.
10 Tabletten in einer Blisterpackung. 1 oder 2 Blisterpackungen in einer Packung.
Hersteller
Farmland LLC

NORFLOXACIN

Tabletten, filmbeschichtet weiß oder fast weiß, rund, bikonvex; Auf der Fraktur sind zwei Schichten sichtbar - der Kern ist weiß bis hellgelb und die Filmhülle.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - 85 mg, mikrokristalline Cellulose - 98 mg, Croscarmellose-Natrium - 37 mg, Wasser - 10 mg, Povidon K25 - 24 mg, Magnesiumstearat - 6 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hypromellose - 11 mg, Macrogol-4000 - 3 mg, Titandioxid - 6 mg.

10 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.
10 Stück - Konturzellenpakete (10) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (1) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (2) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellverpackungen (3) - Kartonverpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (4) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (5) - Kartonpackungen.
20 Stück - Konturzellenpakete (10) - Kartonpackungen.
5 stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
10 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
20 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
30 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
40 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
50 Stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.
100 stück - Polymerdosen (1) - Kartonagen.

Antimikrobieller synthetischer Wirkstoff aus der Gruppe der Fluorchinolone des breiten Spektrums. Wirkt bakterizid. Die Unterdrückung der DNA-Gyrase verstößt gegen den Vorgang des DNA-Supercoilings.

Sehr aktiv gegen die meisten gramnegativen Bakterien: Escherichia coli, Salmonella-Arten, Shigella-Arten, Proteus-Arten, Morganella Morganii, Klebsiella-Arten. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Es ist gegen einige grampositive Bakterien (einschließlich Staphylococcus aureus) wirksam.

Anaerobe Bakterien sind resistent gegen Norfloxacin, unempfindlich gegen Enterococcus spp. und Acinetobacter spp.

Beständig gegen β-Lactamase.

Infektions- und Entzündungskrankheiten durch Norfloxacin-empfindliche Mikroorganismen.

Zur oralen Verabreichung: Erkrankungen des Harnwegs, der Prostata, des Gastrointestinaltrakts, der Gonorrhoe, Verhinderung des Wiederauftretens von Harnwegsinfektionen, bakterielle Infektionen bei Patienten mit Granulozytopenie, "Reisedurchfall".

Für die topische Anwendung: Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Hornhautgeschwür, Blepharitis, Blepharoconjunctivitis, akute Entzündung der Meibom-Drüsen und Dacryocystitis, Prophylaxe von Augeninfektionen nach der Entfernung von Fremdkörpern aus der Hornhaut oder Bindehaut, nach Chemikalien, vor und nach chirurgischen Eingriffen am Auge zu beschädigen; Otitis externa, akute Otitis media, chronische Otitis media, Prävention infektiöser Komplikationen bei chirurgischen Eingriffen am Gehörorgan.

Einzelperson Eine Einzeldosis für die orale Verabreichung beträgt 400-800 mg, die Multiplikation des Gebrauchs 1-2 mal pro Tag. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

In der Augenheilkunde und HNO-Praxis topisch eingesetzt.

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen.

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Angstzustände.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.

Auf der Seite des Harnsystems: interstitielle Nephritis.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin mit Warfarin erhöht sich die gerinnungshemmende Wirkung des letzteren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin mit Cyclosporin wird eine Konzentrationserhöhung im Blutplasma beobachtet.

Während der Einnahme von Norfloxacin und Antacida-Mitteln oder Medikamenten, die Eisen, Zink, Magnesium, Calcium oder Sucralfat enthalten, ist die Resorption von Norfloxacin aufgrund der Bildung von Komplexonen mit Metallionen reduziert (das Intervall zwischen ihrer Einnahme sollte mindestens 4 Stunden betragen).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norfloxacin verringert sich die Theophyllin-Clearance um 25%. Daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung die Theophyllin-Dosis reduziert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Norfloxacin mit Medikamenten, die möglicherweise den Blutdruck senken können, kann zu einem starken Abfall führen. In diesem Zusammenhang sollten in solchen Fällen, sowie bei gleichzeitiger Einführung von Barbituraten, Anästhetika, Herzfrequenz, Blutdruck und EKG-Indikatoren überwacht werden. Die gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die die epileptische Schwelle senken, kann zur Entwicklung epileptiformer Anfälle führen.

Reduziert die Wirkung von Nitrofuranen.

Bei Patienten mit Epilepsie, konvulsivem Syndrom unterschiedlicher Ätiologie und stark eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden. Während der Behandlung sollten die Patienten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten (unter der Kontrolle der Diurese).

Norfloxacin sollte mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida oder Präparaten, die Eisen, Zink, Magnesium, Kalzium oder Sucralfat enthalten, eingenommen werden.

Norillet (400 mg) Norfloxacin

Anweisung

• Russisch
• азақша

Handelsname

Internationaler, nicht proprietärer Name

Dosierungsform

400 mg überzogene Tabletten

Zusammensetzung

Eine 400 mg Tablette enthält

Wirkstoff: Norfloxacin 400 mg,

Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, gereinigtes Talkum, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat (Typ A)

Schalenzusammensetzung - Opadri 03F52448 gelb.

(HPMC 2910 / Hypromellose 6cP, Macrogol / PEG 6000, Talkum, Titandioxid E171, Chinolingelb-Aluminiumlack E104, FDC Yellow6 # Gelbe Sonnenuntergänge FCF-Aluminiumlack E110)

Beschreibung

Tabletten, filmbeschichtet gelb, runde Form mit bikonvexer Oberfläche und beidseitig glatt mit einem Durchmesser (12,20,20) und einer Dicke (5,10.10 0,20) mm.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung. Fluorchinolone.

ATC-Code J01MA06

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Etwa 30 - 40% der oralen Dosis von Norfloxacin wird im Gastrointestinaltrakt resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen von 1,5 µ / ml werden 1 bis 2 Stunden nach Einnahme von 400 mg Norfloxacin erreicht. Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus Plasma beträgt 4 Stunden und sinkt bei Nierenversagen auf 6,5 Stunden. Norfloxacin-Bindung an Blutproteine ​​ist gering (etwa 14%). Hohe Konzentration wird in der Galle erreicht.

Durch Norfloxacin in der Leber metabolisiert. 30% der oralen Dosis werden unverändert ausgeschieden, und 8 - 10% werden innerhalb von 24 Stunden als Metaboliten im Urin ausgeschieden. Etwa 30% der oralen Dosis werden mit dem Stuhl ausgeschieden.

Pharmakodynamik

Norillet ist ein Breitbandantibiotikum aus der Fluorchinolon-Gruppe. Unterdrückt die bakterielle DNA-Gyrase (Topomerase II und IV, die für das Super-Coiling der chromosomalen DNA um die Kern-RNA verantwortlich ist, die zum Lesen genetischer Informationen erforderlich ist), unterbricht die DNA-Synthese, das Wachstum und die Teilung von Bakterien; verursacht ausgeprägte morphologische Veränderungen (einschließlich Zellwänden und Membranen) und den schnellen Tod der Bakterienzelle. Es wirkt bakteriostatisch auf gramnegative Mikroorganismen während der Ruheperiode und bakterizid während der Teilung (da es nicht nur die DNA-Gyrase betrifft, sondern auch eine Lyse der Zellwand verursacht), grampositive Mikroorganismen - nur während der Teilung bakterizid. Die geringe Toxizität für die Zellen des Mikroorganismus erklärt sich durch das Fehlen von DNA-Gyrase in ihnen. Die Norillet-Aktivität nimmt in saurer Umgebung ab. Norillet ist in vitro und in vivo gegen die meisten Mikroorganismenstämme wirksam:

- Aerobe gram-positive Mikroorganismen: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, einschließlich Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (Gruppen C, G), Viridans-Streptokokken Gruppe ;.

- Aerobic-Jitter Influenza-Mangel, Fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., einschließlich Serratia marcescens;

- anaerobe Mikroorganismen: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- intrazelluläre Organismen: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, einschließlich Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, einschließlich Mycobacterium leprae, Tuberkulose, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia-Asteroiden, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas-Maltophilie, Treponema pallidum

Indikationen zur Verwendung

- unkomplizierte und komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis, Prostatitis, Adnexitis, Endometritis)

- sexuell übertragbare Infektionen (Gonorrhoe, weicher Chancre, urogenitale Chlamydien)

- Infektionen des Gastrointestinaltrakts (Peritonitis, intraabdominale Abszesse, Salmonellose, Typhus, Campylobacteriose, Yersiniose) und Gallenwege

Dosierung und Verabreichung

Die übliche Dosierung für die Behandlung unkomplizierter Infektionen (Zystitis) beträgt 400 mg 2-mal täglich für 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 3 Tage und für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen 400-mg-2-mal täglich innen 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 7 bis 10 Tage. Für die Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe wird eine Einzeldosis von 800 mg oral verschrieben. Die übliche Dosis für die Behandlung der Prostatitis beträgt 400 mg zweimal täglich oral 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten für 7 bis 10 Tage.

Norillet wird 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser ernannt. Verwenden Sie keine Milch oder Antazida.

Zur Vorbeugung von bakteriellen Durchfällen in epidemisch ungünstigen Gebieten - 400 mg 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen

- Müdigkeit, Schwitzen, Fieber

- Kopfschmerzen, Schwindel, Migräne, Angstzustände, Zittern, Schläfrigkeit, "Albtraum" -Träume, Verwirrung, Depressionen, Halluzinationen, psychotische Reaktionen

- Sehstörungen und Hörstörungen, Geruch, Tastempfindlichkeit, Geschmacksstörungen, einschließlich deren Verlust (Erholung findet innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der Behandlung statt)

- Verlängerung des QT-Intervalls, Tachykardie, Blutdruckabfall, Ohnmacht

- Appetitlosigkeit, Übelkeit, Völlegefühl im Magen, leichte Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall

- Juckreiz, Urtikaria, multimorphes Erythem, allergische Pneumonitis, Stephen-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Photosensibilisierung

- Gelenk- und Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Sehnenverletzungen (einschließlich Tendovaginitis), Muskelverletzungen (Rhabdomyolyse)

- Cholestase, Leberversagen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Bilirubinwerte, Serumkreatinin

- Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Leukopenie, hämolytische Anämie

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Norfloxacin oder andere Chinolone

- Sehnenverletzung nach Antibiotika-Behandlung in der Geschichte

- Schwangerschaft und Stillzeit

- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Norielet und Theophyllin wird der Metabolismus in der Leber und die Clearance von Theophyllin signifikant reduziert, wodurch die Halbwertszeit verlängert wird, die Serumkonzentration abnimmt und das Risiko von Theophyllin-bedingten Nebenwirkungen, wie Herzstillstand, Paroxysmus, Epilepsiestatus und Atemstillstand, steigt. Wenn es nicht möglich ist, die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel zu vermeiden, ist es erforderlich, die Dosierung von Theophyllin zu reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung von Koffein und Norillet verringert die Clearance von Koffein und erhöht den Koffeinspiegel im Plasma sowie das Risiko koffeinabhängiger Nebenwirkungen des ZNS.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Norilet und Sucralfat oder zweiwertigen oder dreiwertigen Verbindungen wie Jod oder Antazida, die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, kann die Absorption des Norillets beeinträchtigt sein. Sie können das oben genannte Phänomen jedoch vermeiden, wenn Sie Norillet 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach diesen Arzneimitteln anwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Probenecid und Norillet ist die Sekretion der Nierentubuli gestört, wodurch das Wasserlassen abnimmt, die Halbwertzeit von Norillet verlängert wird und das Risiko toxischer Reaktionen steigt.

Es ist möglich, die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin während der Einnahme mit Norillet zu unterdrücken. In Anbetracht dessen ist die Kontrolle der Prothrombinzeit und des Koagulogramms notwendig.

Die gleichzeitige Anwendung von Noriletta mit Nitrofuranen wird nicht empfohlen, da reduzierte antibakterielle Wirkung Noryleth.

Der Gehalt an Cyclosporin im Serum steigt während der Einnahme von Norillet.

Essen reduziert die Aufnahme des Norillets.

Besondere Anweisungen

Patienten, die Norylet mit Gonorrhoe einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung auf Syphilis untersucht werden Eine Antibiotikatherapie mit hoher Dosis kann die Klinik und Diagnose von Syphilis maskieren.

Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Norillet erhalten, sollten die biochemischen Blutparameter (Kreatinin, Harnstoff, Reststickstoff, Bilirubin, ALT, AST) regelmäßig überwachen.

Bei älteren Patienten (65 - 75 Jahre) mit intakter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 30 ml / min) besteht keine Notwendigkeit, die Dosis von Noryleth zu reduzieren Die Entfernung von Norillet ändert sich nicht. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance - 30 ml / min oder weniger) sollte die Dosis des Arzneimittels jedoch einmal auf 400 mg reduziert werden.

Nach einer Einzeldosis von 400 mg Noryleth werden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion etwa 30% der verabreichten Dosis über die Nieren ausgeschieden. Die Clearance des Norillets wird verringert und die Plasmahalbwertszeit verlängert, d. H. bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance - 30 ml / min oder weniger (die Dauer der Medikamentenausscheidung im Plasma beträgt 6,5 Stunden oder mehr) im Vergleich zu gesunden Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 30 ml / min (die Plasmahalbwertszeit beträgt 3–4 Stunden ). Die Dosis des Arzneimittels kann bei solchen Patienten einmal auf 400 mg reduziert werden.

Norillet sollte bei Patienten mit Epilepsie, Arteriosklerose im Gehirn und einer Anfälligkeit für Anfälle mit Vorsicht verschrieben werden.

Patienten mit Glukosemangel 6-Phosphat-Dehydrogenase können hämolytische Reaktionen und bei Patienten mit Myasthenie extrazerebrale Symptome entwickeln.

Sehr selten können bei Verwendung von Norileth Sehnenrisse beobachtet werden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn der Patient Schmerzen in den Sehnen, Entzündungen oder Rupturen hat. Die Patienten erhalten volle Ruhe, ohne körperliche Anstrengung bis zur Diagnose von Sehnen. Sehnenrupturen sind ausgeschlossen.

Vielleicht die Entwicklung einer pseudomembranösen Dysbiose bei Patienten, die Norilot verwenden. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstseinsverlust, Taubheitsgefühl, Schwellung des Kehlkopfes und Pharynx, Atemnot, Juckreiz während der Einnahme von Fluorchinolonen wurden äußerst selten beobachtet. Norillet sollte abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Während der Behandlung benötigt Noryleth eine ausreichende Hydratation, um mögliche Kristallurie zu verhindern. Direkte Sonneneinstrahlung sollte vermieden werden, da bei der Einnahme von Norillet das Risiko von Lichtempfindlichkeitsreaktionen besteht.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug oder eine möglicherweise gefährliche Maschine zu fahren

Norillet kann Schwindel und eine erhöhte Reaktion auf Licht verursachen, die Aufmerksamkeit bei der Steuerung von Maschinen zu konzentrieren und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen nimmt ab.

Überdosis

Symptome: Verwirrung, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Anfälle; gastrointestinale Störungen, Schleimhautläsionen; Verlängerung des QT-Intervalls.

Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Formular und Verpackung freigeben

Auf 10 Tabletten in einer Blisterstreifenverpackung aus einer Folie aus Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie, bedruckt, lackiert.

Auf 2 Blisterstreifenverpackungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung in staatlicher und russischer Sprache eine Packung aus einem Karton einlegen.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeitsdatum

Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Hersteller

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indien

Name und Land des Inhabers der Zulassungsbescheinigung

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indien

Name und Land des Packers

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indien

Adresse der Organisation, die Ansprüche von Verbrauchern auf die Produktqualität in der Republik Kasachstan erhält

Repräsentanz der Dr. Reddi Laboratories Ltd in der Republik Kasachstan: